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新着求人 品質保証
募集職種 品質保証スタッフ~マネジャー(海外事業担当)/東京 の求人(15209)
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勤務地 東京
会社概要 非公開
※詳細はご登録いただきましたら、ご案内いたします。
求人要件 ・新規国内外施設(販売業者等含む)のGMP監査
・製造所等の海外当局(FDA、EMA、CFDA)査察対応
・海外レギュレーション調査、品質保証体制の立案、実施
・変更、逸脱、品質情報、海外当局への報告等の対応
・海外製品に関するSOP新設及び改訂、記録類整備 等
・海外製品出荷対応、現地法人またはCROとの業務分担、契約、コミュニケーション
・販売業者、輸入業者、CROとの契約締結
・MDR制度下でのCEマーク、ISO13485認証審査対応

※上記に加えて、国内販売品目の品質保証業務にも携わっていただきます
必要要件 ・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務(GQP、GMP)経験5年以上
・GMP監査経験が3年以上あり単独でもGMP監査ができること
・海外製造所と英語によるメールでの交信ができ、口頭で簡単なコミュニケーションがとれること
年収 600万円 〜 900万円 (経験により応相談)
募集背景 非公開
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
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