製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1483 件中1~20件を表示中
CSO

【MR】 (腎・皮膚領域)

    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



    応募条件
    【必須事項】
    ・病院担当経験 必須
    ・企画力・協同力を発揮出来る方
    ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
    ・募集エリア経験歴(出身地含)
    【歓迎経験】
    ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    CSO

    【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

      コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR経験3年以上
      ・基幹病院以上の経験必須
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      ヘルスケアスタートアップ

      エンタープライズ領域プロジェクトPMO  オープンポジション

        提案フェーズから参画し、導入プロジェクトにおいては、サービス導入における、システム・技術面全体をPMOとして支援

        仕事内容
        ・主に大手法人様向けの案件における、提案フェーズにおける要件整理や、ご提案資料の作成に参画。
        ・サービス導入プロジェクトにおける、主にシステム・技術面でのプロジェクト支援。プロジェクトを円滑に遂行するために経営陣を含む関連する各種ステイクホルダー(プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門)との連携、調整業務など
        ・大規模導入をより高度化していくための業務フローの策定・改善など
        応募条件
        【必須事項】
        ・主にITシステムにおける要件定義、タスク管理などのプロジェクトマネージメント経験(3年以上)
        ・大企業での就業経験もしくは大規模法人向けプロダクト・ITシステムの提案/導入の経験
        【歓迎経験】
        ・経営陣を含めた多様なステークホルダーとの協業経験
        ・業務フローの構築や、業務改善に関連した業務経験
        ・スタートアップでの業務経験(特に組織横断での課題解決の経験)
        ・法人向けプロダクト・サービス製品を提供するベンダー企業でのご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO

        AIエンジニア

        国内CROでAIエンジニアを募集しています。

        仕事内容
        1. AI活用による自社業務効率化
        業務プロセスの自動化・最適化のためのAIアプリの導入・開発・実装
        2. AI活用による新規サービスの企画・開発
        医療・ヘルスケア領域における新規AIサービスの企画・立案・プロジェクトマネジメント
        製薬企業向けAIソリューションの開発
        ・ AI戦略の立案から参加:経営層と直接議論しながら、何をAI化すべきかを提案
        ・技術選定の自由度:最新のLLM、MLOpsツール、クラウドサービスを自ら選択
        ・新規サービスの企画・開発:製薬企業向けの新しいAIプロダクトを創出
        ・社内業務のDX推進:調査業務の自動化・効率化で劇的な生産性向上を実現
        応募条件
        【必須事項】
        ・プロジェクトマネジメント・ベンダーマネジメント経験
        ・GCP、AWS、Azureのいずれかでのシステム開発・運用経験(2年以上)
        ・クラウドネイティブなアーキテクチャの設計・実装経験
        ・フルスタック開発経験
        フロントエンド: React、Vue.js等のモダンJavaScriptフレームワーク
        バックエンド: Python(FastAPI、Django)、Node.js、Go等
        データベース: PostgreSQL、MySQL、MongoDB等
        【歓迎経験】
        ヘルスケア業界の知識・経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 
        検討する
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        大手製薬メーカー(外資系)

        ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

        大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

        仕事内容
        創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

        仕事内容:
        創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

        ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
        ※経験に応じた役割設定を想定
        ・上記研究計画の立案と実行
        ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

        求めるスキル・知識・能力
        ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
        ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
        ・Python, R、等のプログラミングスキル
        ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

        求める行動特性:
        ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
        ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
        ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

        【歓迎経験】
        ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        外資動物薬メーカー

        大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

          大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

          仕事内容
          ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
          1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
          2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
          3IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
          4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・Animal Health Care
          ・Communication
          ・Communication Presentations
          ・Customer Engagement
          ・Customer Service
          ・Date Analysis
          ・Lead Generation
          ・Market Analytics
          ・Product Knowledge, Sales
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          400万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW後発医薬品メーカー

          医薬品の品質管理【注射剤の試験担当者】

          後発医薬品メーカーにて医薬品の注射剤における試験業務をお任せします。

          仕事内容
          下記業務を複数名で担当していただきます
          ・製品評価
          ・製造された医薬品を定められた試験法に則り、様々な分析機器を用いて品質評価を行います。主な分析機器は、HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器。硬度計、崩壊試験器です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・注射剤試験のご経験がある方
          ・高卒以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          350万円~650万円 
          検討する
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          国内大手診断薬メーカー

          海外薬事

          当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
          ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
          ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
          ・製造業登録の更新、変更
          ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:大卒以上
          ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
          ・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
          ・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
          ・英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          Associate

          大手内資系製薬メーカーのアソシエイトを募集しています。

          仕事内容
          ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
           (逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
          ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
          ・治験薬製造に関するベンダー管理。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
          ・探求心、提案力
          【歓迎経験】
          ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
          ・行政による査察対応経験
          ・国内外の医薬品規制に関する知識
          ・高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          NEW医療機器メーカー

          歯科治療機械のサービスエンジニア

          歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。

          仕事内容
          エリア全域のお客様を担当いただきます。
          フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
          お客様への説明、見積提示、価格交渉

          ・取扱製品
          当社取り扱い歯科用機器(歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他)
          上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続
          ・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
          ・製品の(定期)点検訪問

          ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ
          応募条件
          【必須事項】
          ・学ぶ意欲があること
          ・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
          ・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
          ・対外、社内コミュニケーション(内容、表現、タイミング)が適切にできること
          ・マナー、服装への気配りができる事
          ・社内システム(Sales Force)の操作に問題が無い
          ・普通自動車運転免許
          【歓迎経験】
          ・IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
          ・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト)
          ・医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格)
          ・ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)
          ・英語のメールの読み書きができる
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】北海道、他
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          医薬品メーカー

          製薬メーカーにおけるMR

            リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます

            仕事内容
            MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            MR認定資格、普通自動車運転免許
            【勤務開始日】
            2025年5月1日入社
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            安全性(PV)担当者

            CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

            仕事内容
            <医薬品・医療機器>
            ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
            ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
            ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
            ・安全性データベースの設定変更作業
            ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
            ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
            ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
            ・治験定期報告の作成補助と提出
            ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
            ・電子文書保存管理と運用
            応募条件
            【必須事項】
            ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
            ・安全性データベースの使用経験がある方
            ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
            ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

            <以下の業務経験が1年以上ある方>
            ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
            ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
            ・再調査作成、調査進捗管理
            ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
            【歓迎経験】
            ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
            ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
            ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
            ・個別安全性情報における照会事項対応
            ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
            ・英会話
            ・英文ライティング
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            データマネジャー(東京)

            製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            <プロジェクトの例>
            ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)

            <担当業務>
            ・立ち上げ業務
            ・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
            ・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
            ・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
            ・EDCを利用した経験
            ・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
            【歓迎経験】
            ・DM業務立ち上げの経験
            ・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
            ・データ固定の経験
            ・DM業務窓口対応の経験
            ・EDCの設計又は構築経験
            ・チームマネジメント経験
            ・英作文、英会話
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            株式会社セブントゥワン

            ITコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

            国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

            仕事内容
            国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

            <プロジェクトの例>
            ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
            ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
            ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

            <担当業務>
            ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
            ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
            ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
            ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
            ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
            ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
            ・グローバルチームとの協業、調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
            ・ビジネスレベルの英会話・英作文
            ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
            ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
            ※業界経験不問・幅広く募集します。
            【歓迎経験】
            ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
            ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
            ・DXプロジェクトの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            株式会社セブントゥワン

            ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

            国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

            仕事内容
            製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

            <担当業務>
            ・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
            ・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
            ・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
            ・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
            ・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
            ・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
            ・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
            応募条件
            【必須事項】
            ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
            ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
            ・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
            ・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
            ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
            【歓迎経験】
            ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
            ・ITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験(5年以上)
            ・ビジネスレベルの英会話
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW株式会社セブントゥワン

            アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)

            国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

            仕事内容
            ・新規クライアントの開拓
            ・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
            ・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
            ・クライアントへの提案活動
            ・クライアントとのリレーションシップ構築
            ※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・法人向けのソリューション営業経験
            ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
            ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
            ・目標達成意欲、成長意欲が高い方
            【歓迎経験】
            ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
            ・治験、製造販売後調査に関する知識
            ・コンサルティング業界での業務経験
            ・無形商材またはソリューション営業の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
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            NEW株式会社セブントゥワン

            コマーシャルシステムコンサルタント

            各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。

            仕事内容
            <主なプロジェクト例>
            ・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
            ・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
            ・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
            ・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)

            <担当業務>
            ・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
            ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
            ・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
            ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
            ・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動
            応募条件
            【必須事項】
            ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
            ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
            ・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等)
            【歓迎経験】
            ・ビジネスレベルの英会話
            ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
            ・製薬業界、CRO業界の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            後発医薬品メーカー

            【医薬品メーカー】エンジニアリング スタッフ(設備保守)

              工場の設備保守をお任せいたします。

              仕事内容
              ※雇入れ直後
              ・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
              ・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
              ・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
              ・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
              ・自主修繕による軽度な部品加工
              ・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
              ・文書管理:キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
              ・行政査察などの監査対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械・電気系専門学校卒以上
              ・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

              【歓迎経験】
              ・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資系CRO

              薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

              大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

              仕事内容
              ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
              ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
              ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
              ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
              ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
              ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
              ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
              ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
              ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカーやCROでの薬事経験者
              ・ラインマネジメントの経験
              ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
              ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
              ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
              Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
              ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
              ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
              ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
              ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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              NEWSMO

              CRC(未経験可能)

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者は資格不要。

              CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
              薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
              理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国、愛知、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する
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