大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!
- 仕事内容
- 開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
・データ解析力および論理的思考力を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
CMC製剤開発職
既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
CMCエキス開発職
漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当
- 仕事内容
- 漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
・論理的思考に基づき検討を進められる方
・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成
まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。
- 仕事内容
- ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う
- 仕事内容
- 契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験者 - 【歓迎経験】
- ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方 - 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手内資系製薬メーカーにて、秘書業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・取締役会、グループ経営戦略会議の事務局業務
・(スケジューリング・議案選定・会議資料チェック・議事録作成等含む)
・社内外役員との各種調整業務
・コーポレートガバナンス関連書類のチェック・外部専門家との連携業務
・役員、ガバナンスに関する社内規程の整備、改訂 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・プライム上場企業におけるコーポレート部門での業務経験者
・取締役会、経営会議、株主総会、委員会の事務局経験者
・秘書経験者
・コーポレートガバナンスに関わる業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。
- 仕事内容
- ・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等 - 【歓迎経験】
- 医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。
- 仕事内容
- ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者(QA、QC) - 【歓迎経験】
- 医薬品・食品業界経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~700万円
【大手内資製薬メーカー】製造エンジニアリング職
生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・設備管理( 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務)
・設備更新業務
・更新計画、業者手配、発注~納品に関わる業務
・関連法規業務
・関連法規の手続きに関わる業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工学系の大学卒(システム工学部、薬学生産系)もしくは高専卒以上
【いずれかのスキルがある方】
・機械系装置設計知識を有する方。
・化学原料の知識を有する方。
・機械・電気・制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方。
- 【歓迎経験】
- ・機械保全技能士、エネルギー管理者
・危険物取扱乙種4類
・電気工事士、電機主任技術者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。
- 仕事内容
- 生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入 等
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬企業の品質管理職
原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け
- 仕事内容
- ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等
まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
原料・資材から製品に至る医薬品の試験法の技術移転までを幅広く担う業務
- 仕事内容
- ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可) - 【歓迎経験】
- ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
(※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可) - 【勤務開始日】
- 2026年11月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。
- 仕事内容
- (1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
(2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
(3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
(4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~700万円 経験により応相談
薬事・品質保証部内スタッフ
製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。
- 仕事内容
- 申請業務を中心とした薬事業務。プロジェクトに応じて担当していただきます(渉外薬事)。
・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
・当局相談業務(事前面談等)
・既収載品の各種届出、報告書類の作成
・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
・その他、これらに付随する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可) - 【歓迎経験】
- ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
品質保証部スタッフ
製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- <品質保証業務全般(GQP)>
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可) - 【歓迎経験】
- ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!
- 仕事内容
- ・タンパク質の機能改変から生産系の構築、培養・精製プロセス開発、スケールアップ
・吸着体・クロマト担体の設計から製造技術開発、スケールアップ
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の設定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒
・組換えタンパク質、または、医療器吸着体やクロマト担体の設計開発、生産技術開発業務(3年以上)
・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能) - 【歓迎経験】
- ・組換えタンパク質医薬品、酵素、医療器、クロマト担体の開発経験者
・化学工学を専攻していること
・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円

