製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 336 件中121~140件を表示中
国内製薬メーカー

大手製薬メーカーの施設管理業務

    医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

    仕事内容
    具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して               必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上(機械、工学系出身が望ましい)
    1つ以上の業務経験に該当すること
    ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(2年以上)
    ・クリーンルームの管理業務経験(1年以上)
    ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
    ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ※1つ以上取得していることが望ましい
    ・第3種電気主任技術者
    ・エネルギー管理士
    ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
    ・ボイラー技士
    ・公害防止管理者(大気・水質)
    ・危険物取扱者(甲種/乙種2,3,4,5類のいずれか1つ以上)
    ・フォークリフト運転技能
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    大手外資製薬企業のSenior Facility Professional

    施設、建物、マテリアルハンドリングシステム(MHS)が常に生産をサポートできる状態を維持

    仕事内容
    As a Senior Facility Professional, you will play a critical role in ensuring that our facilities, buildings, and material handling systems (MHS) are always ready to support production. Your key responsibilities will include:

    ・Inspect buildings, facilities, and material handling systems, focusing on energy-efficient part replacements.
    ・Collaborate with external suppliers and vendors to resolve technical issues and provide on-site support as needed.
    ・Oversee regular maintenance activities (daily, monthly, quarterly) according to planned schedules.
    ・Procure and manage goods and repair/maintenance services from external vendors.
    ・Prepare and update utility system validation documentation for new or modified processes, ensuring compliance with local and global procedures.
    応募条件
    【必須事項】
    ・University graduate, preferably with a degree in engineering or a related field.
    ・More than 10 years of experience in facility-related work.
    ・Proficient in both English and Japanese; English conversation skills required.
    ・Strong teamwork and communication abilities, with a focus on ownership and leadership.
    ・Proactive, adaptable to change, self-motivated, and a self-starter, with a mindset oriented towards continuous improvement (kaizen) and innovation.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化粧品・健康食品メーカー

    【国内大手】品質管理 / 翻訳チェッカー スタッフクラス

    技術翻訳のチェッカー(品質管理)業務全般をお任せします。

    仕事内容
    【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
    【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
    ・PCスキル中級以上(ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル)をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・ライティングスキルに強みをお持ちの方
    ・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW情報機器メーカー

    通商戦略担当<貿易・関税>

    情報機器メーカーにて国際通商動向の情報収集/分析、リスク回避などの対応をお任せします。

    仕事内容
    通商担当は、国内外の担当者と連携しながら、国際通商動向について日々最新の情報を収集・分析し、社内の関係部署や、経営陣へ正しい情報をタイムリーに発信することが求められております。その一員として以下の業務を担当いただきます。
    ・国際通商関連法規制、動向の収集分析
    ・グループのビジネスに影響を及ぼす通商課題の社内関係者への共有
    ・課題解決のための通商戦略の立案、展開
    ・経済連携協定、自由貿易協定などの関税減免の枠組み活用による関税削減の推進
    ・業界団体活動への参画、社外関係者との関係構築、強化

    応募条件
    【必須事項】
    ・輸出入のある民間企業、政府機関(経産省等)、国際機関等で通商関連または通商関連に限らず法規制の調査、分析経験があること。
    ・通商関連業務のご経験があること(3-5年程度)
    ・英語力(目安TOEIC730点以上)
     読み:海外の関連文書(大統領令や官報等)を正しく読解ができること
     話し:海外担当者ともコミュニケーションがとれること
    ・PowerPointなどを使い提案資料等、資料作成技術があること
    ・非喫煙者(現在喫煙されている方は、入社時までに禁煙をお願いいたします)
    【歓迎経験】
    ・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
    ・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
    ・社内関係部門、国内外のグループ会社の担当者と円滑なコミュニケーションが図れること
    ・課題の本質を捉え、ロジカルかつクリエイティブな発想で課題解決手段を考案できること
    ・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    製造メーカー

    大手グループ企業における注射製剤製造/製造技術

      医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。

      仕事内容
      ・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般

      バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。
      また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

      【入社後の業務】
      入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
      その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
      将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験

      下記いずれかに該当する方
      ・注射剤製造に活かせる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方 ※医薬品以外も可
      ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識がある方
      【歓迎経験】
      ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
      ・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
      ・注射剤での製造支援業務の経験がある方

      ※製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など

      ・医薬品の製造工程責任者レベルのスキル
      ・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)
      ・英語を用いた業務遂行力(TOEIC600点以上または同等以上の英語力)
      ・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル
      ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメントスキル
      ・原価計算ならびに生産管理
      ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
      ・設備導入バリデーションならびにクオリフィケーションの知識がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木、他
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW化粧品・健康食品メーカー

      品質保証・管理、製造所監査 / リーダークラス(課長補佐~課長)

      品質保証・管理、製造所監査 品質統括グループのリーダー(課長補佐~課長クラス)となる人材募集

      仕事内容
      ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証
      ・当社製品の品質に係るお申し出対応
      ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成
      ・チームマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系・生物系・薬学系の大学をご卒業の方
      ・化粧品や健康食品の品質管理・品質保証に関するご経験をお持ちの方(目安5年以上)
      ・チームマネジメント経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・化粧品や健康食品の品質管理に関するグローバル対応業務のご経験をお持ちの方
      ・化粧品・健康食品の製品・原料情報に詳しい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      生産管理ポジション(主任・マネジャー候補)

      生産管理担当者(即戦力ポジション)を募集しております

      仕事内容
      ・生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
       →工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
       →販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
      ・原材料の在庫管理及び調達業務
       →生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
      ・原価管理業務
       →定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
      ・入出荷業務
       →発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
       →製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
      ・その他業務
       →GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
       →変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:大卒以上
      経験:生産計画立案など、生産管理業務の実務経験(3年以上)
      スキル:基本的なPC操作(Word・Excel・PowrPoint)
      【歓迎経験】
      経験:製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】佐賀
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      【薬剤師あれば未経験可】次期医薬品製造管理者候補

      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて薬剤師を活かしQAや製造管理者として担っていただきます。

      仕事内容
      ・当局査察・顧客監査対応
      ・GMP文書の制改訂
      ・原料包材供給者・外部委託業者管理
      ・製品品質の照査
      ・マネジメントレビュー など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】
      ・医薬品メーカーの工場勤務のご経験
      ・品質部門でのご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      医薬品の生産技術職(原薬技術)

      生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

      仕事内容
      生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
      ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
      ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
      ・理系修士卒以上
      ・英語力(ビジネスレベル)
      【歓迎経験】
      ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
      ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
      ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大分、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品の生産技術職(製剤技術)

      生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

      仕事内容
      生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
      ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
      ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
      ・理系修士卒以上
      ・英語力(ビジネスレベル)
      【歓迎経験】
      ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
      ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
      ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
      ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品・医薬部外品の受託製造

      エンジニアグループ(設備保全)担当者

        ユーティリティー供給設備の維持管理・工場全体の保守・保全作業全般における業務を担う

        仕事内容
        医薬品及び医薬部外品の製造にかかわるユーティリティー供給設備の維持管理及び製造機器を含め工場全体の保守・保全作業全般における業務を担っています。

        ■本ポジションの業務内容
        エンジニアグループでは以下の業務を行っていますが、本ポジションでは、主にユーティリティー供給設備の維持管理をメインでご担当いただきます
        先ずは、日常点検(電気、蒸気、圧空、ガス)業務や機器や消耗品類等の調達業務からスタートいただき、業務の合間に改善業務やトラブル対応等をOJT担当者と共に少しずつ勉強し、次世代のエンジニアとして活躍していただきます。

        1.ユーティリティ設備(電気/水/蒸気/圧空/排水処理等)の日常点検(交代制)
        2.施設や生産装置の安全管理
        3.設備機器メーカーや関連業者への対応
        4.機器類の消耗品・工作材料等の調達業務
        5.トラブル発生時の対応
        6.施設内の改善

        ※OJT担当者が丁寧に指導しますので、安心して働いていただけます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ※業界未経験可(エンジニアリング会社、サブコンからのご応募可)
        ・工場勤務でユーティリティ設備点検の経験
        ・設備の保全、改善に関する業務経験
        ・Office(Excel,Word,PowerPoint)が最低限使用できる
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        歓迎:資格保有者(第三種電気主任技術者、エネルギー管理者、大気関係第4種公害防止管理者、フォーク
        リフト運転技能講習修了者、ボイラー技士、第二種電気工事士、クレーンの運転の業務に係る特別教
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        大手製薬企業の食品表示作成担当者

          食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

          仕事内容
          入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
          その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・大手・中規模食品メーカーでの食品表示作成業務に3年以上従事している方

          能力:
          ・機能性表示食品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
          ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
          ・食品表示法に精通していること
          ・食品表示検定・中級保有者または同程度の能力保持者

          【歓迎経験】
          ・食品以外の当社取扱製品群(医薬品、化粧品等)の表示作成にも意欲がある方
          ・上級食品表示診断士保有者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【国内メーカー】医薬品(注射剤)包装・検査

          医薬品工場における(注射剤)包装・検査業務を担っていただきます。

          仕事内容
          【医薬品製造工場における医薬品(注射剤)包装・検査業務です】
          ・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス
          及び調整業務。3〜4人のグループで機械を操作し、アンプル・シリンジ・バイアル製剤の検査包装をしていきます。

          【具体的な業務】
          機械の立ち上げやタッチパネルの操作、資材・製剤の投入、
          機械への包装資材のセット、製剤の検品、箱詰め作業、
          包装資材の準備、運搬作業

          ・WordやExcelを使用したデータの作成や入力
          ・GMP文書作成業務

          ★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
          (部署異動のため仕事の内容を変更する場合あり
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上

          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・普通自動車免許(AT限定可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          350万円~700万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          【契約社員】医薬品の検査・包装担当者(注射剤・固形剤など)

          医薬品製造工場における検査・包装業務ををご担当いただきます

          仕事内容
          医薬品(固形剤・注射剤)の検査・包装に関わる業務をして頂きます。
          ・製品の外観検査。
          ・ライン作業(一部手作業有り)での包装作業。
          ・包装材料の準備作業や搬送業務。
          ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務

          注射剤
          ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
          ・製品の包装作業(手作業・資材数量確認)

          ※クリーンルーム内での作業です。
          ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。
          ※検査には視力を必要とします。
          応募条件
          【必須事項】
          経験不問
          ※包装材料の運搬担当の方は、普通自動車免許が必要です。
          (担当業務は面談時にご相談)
          【歓迎経験】
          ・目視検査業務に従事した経験がある方
          ・ライン作業に従事した経験がある方
          ・(包装材料の運搬担当の方のみ)フォークリフト資格

          ・クリーンルームでの作業経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          ~300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWOTCメーカー

          品質保証担当(スキンケア)

          スキンケア製品を中心とした医薬部外品および化粧品の品質保証業務

          仕事内容
          スキンケア製品を中心とした医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)および化粧品の品質保証に関する業務を担っていただきます。

          ・製造販売業者として、医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)・化粧品等のGQP業務
          (出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、
           教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
          ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
          ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含)、化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が3年以上ある方
          ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
          【歓迎経験】
          ・医薬品、化粧品等の製造プロセス、分析試験に関する知識、研究開発、処方設計、技術研究、
           工業化研究または生産工場での実務経験のある方
          ・製造販売業における三役の経験のある方
          ・申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
          ・管理職経験のある方
          ・薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          品質保証担当者

            内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

            仕事内容
            医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

            ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬業界にて品質保証経験
            ・GMP経験
            【歓迎経験】
            ・薬剤師
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】京都
            年収・給与
            550万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            【国内メーカー】医薬品の無菌製剤の製造

            医薬品工場における無菌製剤の製造業務を担っていただきます。

            仕事内容
            無菌製剤(注射に使われる薬)の薬液充填業務になります。
            マニュアル(指図書)に沿って約5人のチーム体制にて業務を行います。

            〈具体的な業務〉
            ・製造作業(設備操作・清掃・洗浄作業)
            ・設備の保全管理、日常点検
            ・製造指図記録書の確認
            ※クリーンルーム内での作業となります。
            応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
            (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
            応募条件
            【必須事項】
            ・高卒以上
            ・未経験OK
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・普通自動車免許(AT限定可)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】山形
            年収・給与
            350万円~650万円 
            検討する
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            大手製薬メーカー(外資系)

            品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

            医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

            仕事内容
            職務内容:
            医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

            ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
            ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
            ・品質調査(苦情)対応
            ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
            ・品質システムの維持・向上
            ・グローバルPQS要件の運用推進業務
            ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
            ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・理工系大学卒以上
            ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
            ・医薬品製造や品質試験等の業務経験
            ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

            求めるスキル・知識・能力:
            ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
            ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

            求める行動特性:
            ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
            ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
            ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

            必須資格:
            ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            大手グループ企業

            医薬品検査包装担当者

            工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

            仕事内容
            医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

            検査業務:目視検査、数量検査
            包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
                  個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
            各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
            外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方

            【歓迎経験】
            ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】
            ・普通自動車免許を有している方
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            ~500万円 
            検討する
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            内資系企業

            品質保証・バリデーション責任者候補

            品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

            仕事内容
            入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
            その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

            【品質保証部の主な業務】
            ・出荷判定
            ・逸脱管理
            ・変更管理
            ・文書管理
            ・教育
            ・業者管理
            ・品質情報対応
            ・バリデーション管理
            ・自己点検
            ・防虫管理
            ・年次レビュー作成 など
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

            【歓迎経験】
            ・GMPに関する知見
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            400万円~750万円 経験により応相談
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