再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。
- 仕事内容
- ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 - 【歓迎経験】
- ・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
計算化学を活用した受託分析
量子化学計算および固体物理計算を用いた受託分析や技術開発や受託計算業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 量子化学計算および固体物理計算を用いた受託分析業務プロセスの立ち上げ、およびそれらの技術を用いた技術開発や受託計算業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院(修士)以上
・計算化学に関する知識・経験 - 【歓迎経験】
- ・計算化学を利用する環境を構築した経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
栽培技術開発(菌類生薬の栽培研究)職
大手製薬メーカーにて菌類生薬の栽培研究を担っていただきます。
- 仕事内容
- 漢方薬原料のうち、菌類からなる生薬の育種・栽培研究および実生産を軌道に乗せていくための業務を行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・研究機関・企業等で菌茸類の研究業務経験(3年以上)
・菌茸類栽培経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・自動車通勤できる方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。
- 仕事内容
- ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ リーダー経験
・ 物質特許発明者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力(ビジネスレベル)
・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 【歓迎経験】
- ・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方(MSATとしての業務経験があればなお良し)
・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円 経験により応相談
結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。
- 仕事内容
- お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 理系大学卒以上(修士・博士尚可)
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)
想定される実験:動物実験での研究員の補助、ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の条件をすべて満たす方
・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
・マウスを用いた動物実験
例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取) - 【歓迎経験】
- ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験
・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月を予定
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー
- 仕事内容
- ・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード
・パートナー候補企業(グローバルおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力 - 【歓迎経験】
- ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
- 【免許・資格】
- ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 - 【歓迎経験】
- ・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。
- 仕事内容
- 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
- 【歓迎経験】
- ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。
- 仕事内容
- ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~800万円
ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術
当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。
- 仕事内容
- ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)
<具体的な業務実例>
・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外(韓国等)や 国内(大阪等)への出張を伴う委託先対応・技術支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(目安3年以上)
・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します - 【歓迎経験】
- ・処方設計・添加剤選定の基礎知識
・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解
・スケールアップの経験(ラボ→パイロット→商用)
・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 350万円~500万円
再生医療等製品の研究開発の推進を担う。
- 仕事内容
- ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業と連携した研究テーマ推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 - 【歓迎経験】
- ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~750万円 経験により応相談
経口固形製剤の製剤研究開発業務
- 仕事内容
- ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
- 【歓迎経験】
- ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製剤開発に3年以上従事したご経験
スキル:
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
原薬メーカーでの研究開発業務
研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。
- 仕事内容
- 新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒以上
下記いずれか該当
・有機合成プロセスの研究開発経験
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品研究開発職 分析研究スタッフ
ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます
- 仕事内容
- ・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談


