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該当求人数 234 件中201~220件を表示中
内資製薬メーカー

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

    仕事内容
    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

    具体的な職務内容:
    ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
    ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーション

    ◆従事すべき業務の変更の範囲
    会社の定める業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
    ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

      原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

      仕事内容
      ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
      ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
      ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
      ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
      ・業界・規制に関する一般知識
      ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
      ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
      【歓迎経験】
      ・新薬のグローバル承認申請対応経験
      ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
      ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

      注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

      仕事内容
      注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
      また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
      ・製剤化検討(処方設計など)
      ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
      ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
      応募条件
      【必須事項】
      ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
      ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

      【歓迎経験】
      ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
      ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

      製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

      仕事内容
      1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
      2.業務進捗管理
      3.検討現地立ち会い
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
      ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
      【歓迎経験】
      ・各国品質規制情報に関する知識
      ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
      ・英語力(speaking,writing,listening)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

        バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

        仕事内容
        バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

        具体的な職務内容:
        ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
        ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
        ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
        ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
        ・他部門や他社とのコミュニケーション
        ・産官学との共同研究への参加
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
        ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
        ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
        ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
        【歓迎経験】
        ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
        ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
        ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
        ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

          グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

          仕事内容
          主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

          具体的な職務内容:
          ・経口剤の処方設計及び製法開発
          ・スケールアップ検討
          ・実験プロトコール立案、報告書作成
          ・実験記録のQC
          ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
          ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
          ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
          応募条件
          【必須事項】
          ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
          ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
          ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
          ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

          【望ましい人物像】
          ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
          ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
          ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
          ・ものづくりに対する熱意がある。
          【歓迎経験】
          ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
          ・製剤分析の経験を有する。
          ・CMO管理の経験を有する。
          ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          臨床検査薬の独立系専門メーカー

          研究開発職(管理職候補)

            研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

            仕事内容
            ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
            【具体的には】
            ・開発計画書の作成
            ・新規製品の開発、進捗管理
            ・製品化までの実行、レポートの作成
            ・若年層の指導と育成
            応募条件
            【必須事項】
            ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
            ・医薬品の研究開発実務経験
            ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
            ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
            ■研究、実験業務を主体的にリードできる方
            ■後輩指導、部下育成経験
            【歓迎経験】
            ・マネジメント経験(2~3名)
            ・臨床検査薬に関する専門知識の保有
            ・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
            ・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】
            年収・給与
            350万円~650万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW化学メーカー

            農業用殺菌剤の研究開発(生物)

            大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

            仕事内容
            ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
            ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
            ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
            ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
            応募条件
            【必須事項】
            ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
            ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
            ・学歴:修士以上
            ・語学力:TOEIC 730点以上
            【歓迎経験】
            ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
            ・英語での論文発表、学会発表等
            ・TOEIC 800点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            650万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内大手製薬メーカー

            医薬品の生産技術職(原薬技術)

            生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

            仕事内容
            生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
            ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
            ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
            ・理系修士卒以上
            ・英語力(ビジネスレベル)
            【歓迎経験】
            ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
            ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
            ・海外医薬品メーカーとの業務経験
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
            ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大分、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
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            NEW製造メーカー

            生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

            医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

            仕事内容
            【主な業務】
            医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
            ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
            ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

            【具体的な業務内容】
            国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
            ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
            ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
            ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
            ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
            ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

            【入社後の流れ】
            入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
            即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
            ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
            注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
            ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

            上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

            ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
            ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
            【歓迎経験】
            ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
            ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
            ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
            ・プロジェクトマネジメントスキル
            ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、栃木、他
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            バイオロジスト 核酸研究(創薬研究所)

            大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

            仕事内容
            ・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
            ・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
            応募条件
            【必須事項】
            ・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
            ・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
            【歓迎経験】
            ・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
            ・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            【創薬研究】プロテインケミスト

            内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

            仕事内容
            ・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
            ・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
            応募条件
            【必須事項】
            ・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
            ・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
            【歓迎経験】
            ・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
            ・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手製薬メーカー

            発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)

              新規遺伝子改変動物の創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において研究を推進

              仕事内容
              創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。

              ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
              ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
              ・病態モデル動物の表現型解析
              ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
              ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・医学・薬学・工学・生物系修士卒以上(博士号を取得している者が望ましい)
              ・病態モデル動物開発の経験
              ・発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・発生工学、生殖工学、実験動物学のスキル・知識
              ・分子生物学、ゲノム編集などのスキル・知識を有していることが望ましい
              ・バイオセーフティーおよび動物倫理の知識
              ・社内外の研究者と協働して研究立案および実行する能力
              ・メンバーとの優れたコミュニケーションスキル

              求める行動特性:
              ・自律的にステークホルダーと良好な関係を築き、協働する。
              ・疾患のメカニズムを明らかにして創薬に応用するための情熱を持つ。
              ・データを元に議論し、問題を解決する。

              英語力:・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手製薬メーカー

              医薬品研究のデータサイエンティスト

              データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

              仕事内容
              募集の背景:
              創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

              仕事内容:
              ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

              ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
              ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
              ・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須)
              ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)

              求める行動特性:
              ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
              ・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
              ・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
              【歓迎経験】
              ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可)
              ・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可)
              ・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可)
              ・SQL等のデータベース操作のスキル(尚可)
              ・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験(尚可)
              ・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手製薬メーカー

              医薬品分子設計の機械学習研究者

              医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発や機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進業務

              仕事内容
              ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

              ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発
               (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等)
              ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)

              求めるスキル・知識・能力
              医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
              Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
              異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
              ・TOEIC700点相当以上の英語力

              求める行動特性:
              ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
              ・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
              ・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方

              【歓迎経験】
              ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
              ・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              生産技術職 (生産技術課・製剤)

              プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              <学歴>修士卒以上
              <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
              <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)

              求める経験・能力・スキル:
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

              ◆リーダー層
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
              ◆若手層
              ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
              ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手製薬メーカー

              遺伝子治療の新規技術開発!非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

              非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

              仕事内容
              当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
              私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

              仕事内容:
              LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方)
              ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
              ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
              ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

              ・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3 ~ 10年以上の経験を有する方)
              ・学術論文や学会における自らの研究の発表
              本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

              求めるスキル・知識・能力
              魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
              以下の研究スキル・知識(1つ以上)
              ・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
              ・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
              ・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

              求める行動特性:
              ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
              ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
              ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

              求める資格:
              ・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
              ・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
              ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              後発医薬品メーカー

              大手製薬企業における経口固形製剤の工業化検討

              経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当して頂きます。

              仕事内容
              ・経口固形製剤の製造条件検討
              ・経口固形製剤の工業化(スケールアップ)検討
              ・経口固形製剤の生産サイトへの技術移転
              ・経口固形製剤の品質試験(上記検討品の分析評価)
              仕事の魅力


              応募条件
              【必須事項】
              ・経口固形製剤の製造条件検討ならびに生産スケールへのスケールアップ検討等の実務経験(5年以上)。
              ・国内出張、海外出張が可能な方。
              ・高専・大卒以上の方。

              英語力:
              ・業務上必要な会話ができる。
              ・業務上必要なやりとりをメールでできる。
              ・業務に関わる文書やガイドライン・ガイダンス、論文などの内容を把握できる。

              その他:
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)。
              【歓迎経験】
              ・経口固形製剤の処方検討の経験がある。
              ・経口固形製剤の分析経験がある(液クロ、溶出試験機等が使用できる)。
              ・関係者を巻き込んで円滑なコミュニケーションや業務連携ができる方。
              ・業務スタイルの変化に柔軟に対応できる方
              ・自ら学び成長する姿勢がある方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              薬効薬理実験業務担当

                大手製薬グループ企業での薬効薬理担当

                仕事内容
                ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務
                ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得
                応募条件
                【必須事項】
                学歴:大学院(修士)修了

                <求める経験>
                ・in vivo実験や培養細胞を用いた評価系の確立および実験データ取得・解析の経験を有する方
                ・癌、免疫などの疾患に対する薬効・薬理試験経験者
                ・業務においてリーダー経験があれば尚良し

                <求めるスキル・知識・能力>
                ・遺伝子実験:PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミド調製、ゲノム編集、他
                ・細胞実験:細胞株の樹立・継代、形態観察(イメージング)、増殖試験、遺伝子導入、他
                ・in vivo関連実験:小動物(主としてマウス・ラット)を用いた動物実験
                ・解析関連実験:フローサイトメーター操作・解析・細胞ソーティング、ELISA、他
                ・各種ソフトを用いたデータ解析・生物統計学(VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキルがあれば尚良し)
                ・良好なコミュニケーション力/チームワーク
                ・英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                450万円~700万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                大手グループ企業

                バイオアナリシスの試験責任者

                  大手製薬グループ企業でのバイオアナリシス担当

                  仕事内容
                  革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。
                  ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
                  ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
                  ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  学歴:大学院(修士)修了

                  <求める経験>
                  ・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務(3年以上)
                  ・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験(1件以上)
                  ・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し
                  ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

                  <求めるスキル・知識・能力>
                  ・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
                  ・英語力:読み書きレベル以上のスキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
                  ・良好なコミュニケーション力/交渉力
                  ・前向きなポジティブ思考
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  450万円~700万円 経験により応相談
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