掲載期間:25/07/25~27/07/24 求人管理No.027209
募集要項
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:25 ~ 17:00
裁企画業務型裁量労働制
8:25~17:00(休憩12:15~13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:126
土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 - 年収・給与
-
年収 500万円~1000万円
- 諸手当
- 通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当(世帯主のみ) - 昇給
- 年1回(7月)
- 賞与
- 年2回(7月・12月)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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