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CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

仕事内容

CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。

応募条件

【必須事項】

・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・社会人経験2年以上
・学士号以上

【歓迎経験】

・細胞培養の実務経験がある方
OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

仕事内容

■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト（施設様）での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む）を予定しております。

■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目：ICU（NICU）、救急、手術室等
・担当エリア：東日本地区（現場直行、出張があります）

応募条件

【必須事項】

・自動車免許保有者（社用車で顧客訪問を行います）
下記いずれかのご経験
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者（5年以上）あるいは、
・医療機器のサービスエンジニア経験者（３年以上）
・臨床工学技士としての経験者（3年以上）あるいは、
・臨床検査技師としての経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験（IT・ネットワークに詳しい）
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・医療機器のサービスエンジニア経験者
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
・ある程度の英語読解経験（マニュアル読解、メールで米国本社とやりとりできるレベル）あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーを求めています。

仕事内容

・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集及び影響評価

応募条件

【必須事項】

・薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】
・今回募集するのは日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーであり、主担当者のサポートを通じて、以下の薬事主担当者に求められる能力を習得する意志がある。【必須要件】

＜薬事主担当者に求められる能力＞
・薬機法ならびに関連する法令・通知を理解している。
・国内薬事行政の動向を把握し、事業への影響を考えることができる。
・開発品の目指す製品像を実現するための薬事戦略を考え、成功確率を高めるため、公表情報や他社事例の調査及び業界関係者とのコミュニケーション等を通じて必要な情報を収集・分析することができる。
・新薬の開発過程で認められた課題に対してリスク評価を行い、社内関係者のコンセンサスを得ながら適切な対策を講じることができる。
・目指す製品像を実現するための添付文書案を提案することができる。
・社内関係者と協力し、科学的かつ根拠データの信頼性保証を考慮した承認申請資料を準備することができる。申請後は会社の代表として、会社の主張と規制当局の要求事項との間で調整を図り、両者が納得し得る結論を得られるよう規制当局と折衝を行うことができる。
・治験相談や審査対応における規制当局からの要求事項に対して、その意図を正確に理解し、リーダーシップを発揮して社内の意見を一つにまとめ、適切に応答できる。
・海外の社内外担当者とのコミュニケーションが可能な英語の能力がある。

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
・英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる（例：1対1にて海外の担当者に自分の考えを伝え、議論することができる） 【必須要件】
・TOEIC730点以上程度【目安】

【歓迎経験】

・薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。【歓迎要件】
・治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。【歓迎要件】
・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。【歓迎要件】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　

新薬臨床開発の新薬メーカーにて、スタディマネジメント業務をお願いします。

仕事内容

・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進（生成AI等の活用も含む）
・臨床試験システムのユーザーサポート
・臨床試験に必要な情報サイトの管理
・臨床試験共通業務のサポート（SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応）
・社内あるいは親会社と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等）への参加
※各業務においては、社内及び親会社のメンバーのみではなく、海外拠点メンバーか、アライアンス先のメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生することがしうる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・臨床開発業務（CRAも可）経験を3年以上

【歓迎経験】

・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・試験横断的業務及び試験共通プロセス改革などに関する一般的な知識・理解や関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～750万円　

内資製薬メーカーにて貿易実務担当をお任せします。

仕事内容

・輸入業務、通関、関税手続きの管理と国際法規遵守
・医薬品・食品分野のサプライチェーン最適化と効率化を推進
・SCM・貿易業務の改善・運用（SAPシステムを用いる）
・業務改善・DX戦略推進（RPA、AI等のデジタル技術を活用）

応募条件

【必須事項】

・医薬品または食品分野での実務経験
・ERPシステム（SAP等）の運用経験
・輸入業務、通関、関税に関する実務経験
・デジタル技術を活用した業務改善推進経験

【歓迎経験】

・国際法規や貿易協定に関する深い知識
・プロジェクトのマネジメント経験
・デジタル技術を活用した業務改善経験
・国際貿易における通関・関税の実務経験
・SCMにおけるデータ分析・最適化経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてグローバルQMS のスペシャリストを募集します。

仕事内容

・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
・Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
・Quality Cultureの醸成活動
・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐

応募条件

【必須事項】

•Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
•Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
•Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes
•Verbal and written communication, documentation, and technical writing skills (Business English)
•Demonstrated strong analytical, problem-solving, and decision-making skills

Education/Experience
•Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. (Master’s preferred)
•3+ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry.
•Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise.
•Experience in a cross-cultural environment is a plus.

・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】
・グローバル業務に対応できるビジネス英語力【必須要件】

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～900万円　

美容医療機器メーカーにて問い合わせ対応をお願いいたします。

仕事内容

【雇入れ直後】コンタクトセンターにおける業務全般
1クリニックからの問合せ対応(納期確認を含む。専門的な問い合わせは管轄部署にエスカレーションしつつ対応)
2クリニックからの点検・修理依頼の一次対応
3クリニックからの請求書に関する問い合わせ一次対応および管轄部署へのエスカレーション
4全拠点に着信する問合せ対応
5営業部門や各部署担当者が受電出来なかった際の一次対応および管轄部署へのエスカレーション
6電話代行会社が受電した案件のエスカレーション対応
7派遣スタッフ管理:エスカレーション対応、業務サポート・勤怠管理
8コンタクトセンター受電データからの分析とレポート作成(クリニックからの問合せ内容や傾向、要望、エリア等を分析し社内にfeedbackする)
9社内他部署からお客様への緊急対応依頼
10コンタクトセンターシステムの不具合対応/ベンダーおよびメーカー対応のサポート
11コンタクトセンターシステムおよび各種システムの改善およびupdate対応のサポート
12トレーニングプログラム企画構築サポートおよび実施
など

応募条件

【必須事項】

・コンタクトセンターSV業務経験1年以上
・コンタクトセンターにおける顧客対応経験2年以上
・Word、Excelでのレポート作成経験(Excelは関数・グラフ・表作成の経験必須)
・電話、メール、chatでの顧客対応経験

【歓迎経験】

・PowerPointでの資料作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　

歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

仕事内容

企画・制作進行管理
・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
・出演者（歯科医師）や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
・予算・コスト管理
動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
・品質管理・納品
コンテンツの専門性（歯科知識）や表現が適切か最終確認
・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載

応募条件

【必須事項】

・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上（チーフでなくても可）
・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
・ポートフォリオをご提出いただける方

【歓迎経験】

・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

入浴剤、ボディケア、スキンケア等のシェア拡大や売上分析を起点としたPDCAサイクルの推進をお願いします。

仕事内容

・ECでのブランド売上および利益拡大に向けた戦略立案と実行
・ECサイト及び広告の運用・管理・改善業務
・販促施策やコンテンツの企画のリード
・各種指標データ分析およびKPI管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ECサイト(Amazon/楽天/自社ECなど)の運営・管理業務　3年以上
・EC事業発展に向けた戦略立案と実行経験
・各種指標データ分析およびKPI管理経験
・初級～中級(ピポットテーブル作成程度)
・EC運営に必要なレベルでのITスキル

【歓迎経験】

・広告クリエイティブ、LPや販促物などのディレクション経験
・Web広告運用経験
・以下思考ができる方
　-マーケティング思考、論理的思考、戦略的思考等
・Adobe illustrator/Photoshop/XD、基本的コーディングスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

当社の医療機器・医療製品・オーラルケア商品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

仕事内容

• プロダクト施策の考案や仕様策定
• プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
• 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
• 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】

・製品開発のプロジェクトマネジメント経験: 開発スケジュール、予算、品質などの管理経験。
・外部ベンダー（OEM/ODM）との協業経験: 企画段階から量産まで、円滑なコミュニケーションと交渉ができること。
・市場調査・データ分析能力: トレンドや消費者ニーズを読み解き、具体的な製品の企画に落とし込める能力。

【歓迎経験】

・薬機法に関する基礎知識: 歯磨き剤、化粧品、医薬部外品などの開発経験があり、薬機法を理解している方。
・ユーザビリティの知識: パッケージデザインや使用感など、ユーザー体験全体を考慮した製品開発ができる方。
・ヒット商品を生み出した経験: マーケットインでもプロダクトアウトでもどちらでも良いが、ヒット商品を生み出した経験があること。
・美容への興味関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

仕事内容

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれかに該当する方で、地方出張可能な方
・SMO／CROでの業務監査経験がある方
・治験コーディネーター経験者
・CRO経験者
・治験事務局経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

治験実施を支援するSMOで､社員を対象に指導･育成する教育担当者(トレーナー)を募集します｡

仕事内容

GCPや治験の基礎知識についてtrainingができる方、
治験実施を支援するSMOで､社員を対象に指導･育成する教育担当者(トレーナー)を募集します｡

･新入社員に対しての臨床試験に関する基本的知識に関する研修
･治験コーディネーターがより質の高い業務を実施できるような定期的な研修･復職者への研修
･管理職(ビジネスマネジメントスキル)の研修等の企画･運営に携わっていただきます｡
これまでの治験業界での経験を活かして育成に携わってみたい方､ご応募ください｡

応募条件

【必須事項】

・製薬会社･CROでの治験の監査経験者または社員研修の講師経験・GCPtrainingの経験
・PCスキル：メール・Word・Excel・PowerPoint

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

治験における臨床評価業務を担っていただきます。

仕事内容

・治験に参加されている被験者への心理評価業務
・治験担当臨床心理士への心理評価トレーニングの実施及びフォロー
・治験担当心理士のスケジュール管理
・その他、契約書締結等の事務的業務

応募条件

【必須事項】

・臨床心理士資格を持ち、神経心理学検査の経験が2年以上あること
・各医療機関への訪問及び、適宜の出張に対応できること
・Word、Excel、PowerPoint、メール

【歓迎経験】

治験で心理評価業務を行った経験

【免許・資格】

臨床心理士の資格

【勤務開始日】

2026年4月以降

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

クライアントである製薬企業へ対し医療⽤医薬品（新薬、既存薬）のマーケティングとプロモーションに係る様々なフェーズにおいて、質の⾼いソリューションを提供しています

仕事内容

【既存クライアント対応】
・ ApprovedEmail 業務:テンプレート・フラグメント作成、ApE 関連設定サポート(内製)
・CLM 業務:要件確認、外注ベンダーとの制作管理
・クライアントと営業等ステークホルダー間の調整

【新規クライアント対応】
・ApE・CLM 導入支援全般
・導入プロセスのフォロー・案内
・チーム管理・連携業務
・派遣社員 2 名との協働による複数案件の並行管理
・社内関連部署(営業、編集、クリエイティブ)との協働
・グループ企業営業との連携・調整
・キャリアパスのひとつとして、将来的に派遣社員のマネジメントもお願いする可能性があります

応募条件

【必須事項】

• 案件進行管理経験:複数のプロジェクトを並行して管理した経験
• マルチタスク対応力:大小様々な案件を同時進行できる広い視野と管理能力
• コミュニケーション能力:社内外の多様なステークホルダーとの良好な関係構築力
• 積極性:前向きに業務を推進し、課題解決に取り組める姿勢
• 基本的な Web 知識(HTML/CSS 等の基礎理解)

【歓迎経験】

・Veeva CRM/CLM に関する知識・経験
・製薬業界でのプロモーション活動に関する知識・経験
・デジタルマーケティング業界での業務経験
・ベンダー管理・外注管理の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、新薬開発（未承認薬）から市販後まで一貫した製品価値最適化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。

仕事内容

パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。
・MSLとして、オンコロジー領域を担当する。
・メディカルダイレクター（MD）やEvidence Generation Team、Outcomes Research Team、MSLなどで構成されるメディカルチーム及び部門横断型チーム（Cross-Functional Team: CFT）のメンバーとなり、メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。
・ブランド戦略およびエンゲージメントプランに基づく活動の実施。
・KOLからのメディカルインサイトを収集しメディカルプランへ反映させるべく社内関係者への情報共有を行う。
・各チームと連携し、アウトカムリサーチ（HEOR）や共同研究活動を実施し、データジェネレーション活動に貢献する。
・日本における臨床/非臨床試験医師主導型研究（IIR）プログラムなどのエビデンスジェネレーション活動の最適化に貢献する。
・MSLチームリーダーおよびMedical Lead（ML）の指示に従い、ブランド戦略に沿った医療活動（アドバイザリーボード、専門家会議、医療教育、メディカルカンファレンス（MC）、メディカルアフェアーズインフォメーションブース（MIB）、トレーニング活動など）の企画および実施する。

応募条件

【必須事項】

・理系大学院博士課程修了
・オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が3年以上あること
・メディカルアフェアーズ
・臨床開発
・非臨床研究
・実務経験として下記に示す具体的な実績があること
・臨床試験の企画、運営、実施、支援など
・組織横断的チームにおける業務経験など

・製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解
・口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる
・主体性を持って挑戦し続けられる
・提案力に優れ組織を前進し続けられる
・上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること

【歓迎経験】

・TOEICスコア800点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　経験により応相談

製薬企業・医療機器メーカー向けのデータベースソリューション（学会情報DB／論文情報DB／Doctornaなど）の開発チームを統括し、開発マネジメント・技術品質・組織文化の三軸からチームを牽引していただきます。

仕事内容

・医療データプロダクト（学会情報DB・論文情報DB・Doctorna等）の開発・運用・改善
・開発チームのマネジメント（1on1・KPI設計・メンバー育成・評価）
・コードレビュー・設計レビューを通じた品質向上・技術的意思決定のサポート
・開発プロセス・ツール・ナレッジ共有の仕組み化
・技術基盤の安定化・リプレイスプロジェクトの推進
・PdM／事業責任者との要件整理、開発優先度の調整、ロードマップ設計
・経営層と連携した開発方針・組織設計・採用戦略の推進

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーションにおける要件定義〜設計・開発・運用一連の経験（目安3年以上）
・エンジニアチーム(3名以上)のマネジメント経験
・技術面での開発リード並びにピープルマネジメント（1on1、目標／KPI設定〜評価、育成）の経験
・経営層やPdMとの協働経験
・プロダクト戦略・技術ロードマップを踏まえて意思決定できる方

【歓迎経験】

・Ruby on Rails もしくは類似のモダンフレームワーク（Laravel、Django等）での実装経験
・AWS / Dockerなどのインフラ構築経験
・エンジニア組織の立て直し／改善に携わった経験
・評価制度・キャリアパス設計など、仕組みづくりの経験
・技術選定やリプレイスプロジェクトのリード経験
・メンバー採用・オンボーディングの設計経験
・医療・ヘルスケア領域での開発経験 or BtoB SaaSの開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事

仕事内容

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・短大・大学・大学院
・LC-MSまたはLBA法（ELISA等）を用いた定量測定経験または同等の能力（歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

細胞医薬品の開発を手掛けるバイオベンチャーにてSCM担当いただきます。

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。
・再生医療等治験製品の輸入、通関業務及びGDP/GCTP準拠の輸送・保管記録の維持管理
・再生医療等治験製品及び製造委託品の在庫・保管・物流管理
・再生医療等商用製品のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫管理、受注管理を含むSCM全体に関わるERPシステム導入・運用支援
・通関、保管、物流業者管理及びGDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
・医薬品資材・原材料の購買、支給等管理及び製造委託先(CMO)との在庫・物品支給調整

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務(5年以上)
・GMP・GDPに関する基礎知識(実務レベルで理解していること)
・輸入・通関業務の経験(通関業者との折衝を含む)
・在庫管理または購買管理の経験
・医薬品物流の管理経験
・日常英会話及び英文読解力(メール・文書対応レベル)

※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・委託製造業者(CMO)との業務経験
・S&OPプロセス(需給・販売・生産調整)への参画経験
・GCP関連の基本知識
・サービスプロバイダー(3PL、通関業者等)の管理経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識
・ERPの使用経験(SAP、Oracle等)または同等のERPモジュール経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・医薬品卸との業務経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

（※Roleにより異なる）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円