製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 625 件中121~140件を表示中
内資系CRO,CSO

作成要領レビュー担当者【資材審査・作成経験者/学術部門経験者など】

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う

仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

■作成要領とは?■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
応募条件
【必須事項】
・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
【歓迎経験】
・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

CROにて営業担当者の求人

リピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施

仕事内容
医薬品・医療機器開発のサービスに関する提案営業
新規クライアントの開拓・既存クライアントからのリピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施していただきます。

<主要業務>
・製薬企業や大学病院からの新規案件創出
・既存クライアントからのリピート案件の深耕
・見積依頼(RFP)の内容や顧客ニーズの分析
・関係部署と連携した上で提案内容等の検討、コーディネイト
・秘密保持契約や業務委受託契約等の契約交渉・締結手続
・各種セミナーへのブース出展時の対応
・伊藤忠グループ会社と連携した提案や受託案件のフォローアップ
応募条件
【必須事項】
<メンバークラス/管理職クラス/スペシャリストクラス共通>
以下いずれかのご経験をお持ちの方歓迎
・CRO業界にて3年以上の実務経験を有する方
・CRO業界のBDポジションにて案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで、一連のプロセスに携わったご経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション能力(会話・メール)
・ExcelやPowerPointの基礎知識 Excelは基本的な関数が使えるレベル(PowerPointは過去に資料作成実績があれば可)

<スペシャリストクラス>※上記に加えて
①豊富な経験及び高度かつ最新の専門的知識を活かした難易度の高い業務遂行能力
例)新規Preferred案件の受注、大型案件の受託、海外Biotech・ベンチャー企業からの受注等
②豊富な経験を基にした情報の収集、報告、共有、管理能力
例)国内外の業界動向、医療医薬品市場、競合他社情報、クライアントの経営状況やパイプライン情報、案件情報 等
③組織の専門性向上、ブランド力の強化に向けた施策
例)各種学会・セミナー・業界団体等への参加やブース担当等を通じた人脈形成。得られた情報の共有 等
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~950万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

プロジェクトリーダー

    CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

    仕事内容
    ・クライアントとのコミュニケーション
    ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
    ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
    ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
    ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
    ・専門卒以上
    【歓迎経験】
    英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオ製薬企業

    国内臨床開発 PL(プロジェクトリーダー)

    国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

    仕事内容
    国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
    会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

    [経験、スキルによりお任せする業務]
    ・ KOL とのコミュニケーション
    ・ 開発戦略・計画の策定
    ・ 臨床試験プロトコルの策定
    ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)・当局照会対応
    ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
    ・ 臨床試験成績の評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内臨床試験でPLの経験がある方
    ・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
    ・臨床試験の管理経験のある方
    ・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    650万円~1000万円 
    検討する
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    NEWSMO

    CRC(未経験可能)

    治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

    仕事内容
    ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
    ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
    ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
    ・治験のルールや規則確認
    ・被験者の服薬状況の確認
    ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
    ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRC経験者は資格不要。

    CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
    ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

    ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国、東京、他
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
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    急募内資製薬メーカー

    ADC需給管理担当

    内資製薬メーカーにてADC製品に対する需給管理をお任せします。

    仕事内容
    ADC製品に対する、
    ①海外取引先、海外グループ会社からの受注、調整。
    ②海外グループ会社への二次包装委託、調整。
    ③受注、二次包装委託の支払処理、実績管理等
    応募条件
    【必須事項】
    ・チームで協業可能なコミュニケーション力
    ・文化、役割、立場が異なる他者との調整力
    ・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
    ・大学卒業以上の方
    【歓迎経験】
    ・論理的思考力、全体最適力
    ・ライフサイエンス(特に製薬)業界経験
    ・グローバル需給管理経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    急募内資製薬メーカー

    ADC変更管理担当

    内資製薬メーカーにてADC品目の市販後CMC変更管理に対するマネジメント業務をお任せします。

    仕事内容
    ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、
    ①製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討
    ②上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成
    ③各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化
    ④各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供
    ⑤変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験
    ・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
    ・大学卒業以上の方
    【歓迎経験】
    ・抗体、ADCに関する知識と業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    Head of Global Strategic Workforce Planning

    内資製薬メーカーにてHRにおける戦略的ワークフォースプランニングプログラムの担当をいただきます。

    仕事内容
    【職務概要】
    ・DSのビジネス目標に沿った先進的な戦略的ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードし、当社の人材哲学に基づいた戦略的ワークフォースプランニングプログラムを設計します。
    ・組織がイノベーション、運営の成功、長期的な持続可能性を推進するために必要な人材と能力を確保する上で重要な役割を果たします。
    ・ビジネスリーダー、HRチーム、HRBP、タレントパートナー、その他の主要なステークホルダーと密接に連携し、急速に進化する市場でのワークフォースプランニング、タレントパイプライン、ワークフォースの柔軟性を最適化します。
    ・戦略的ワークフォースプランニングチームに対してグローバルな一貫性を確保するための監督と指示を提供します。
    ・タレント、パフォーマンス、開発のグローバルリーダーシップチームに参加し、戦略的ワークフォースプランニングに関連する事項についてグローバルHRリーダーシップチームの主要なアドバイザーとして活動します。
    ・役割の範囲にはDSE、DSI、DSJが含まれ、ビジネスモデルの変更に対応するために他の地域/管理ユニットが含まれる場合があります。

    【戦略的リーダーシップ】
    ・タレント、パフォーマンス、開発リーダーシップチームの一員として、タレント、パフォーマンス、開発戦略、ポリシー、プロセスの開発に貢献し、これを支える戦略的ワークフォースプランニング戦略を定義します。
    ・戦略的ワークフォースプランニングチームにガイダンスと指示を提供し、エスカレーションを管理し、プログラムと地域全体で一貫性を確保します。
    ・グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのメンバーをリードし、目標達成をサポートし、ポジティブな職場環境を作り、モチベーションとパフォーマンスを奨励し、スキルを開発し、対立を管理します。
    ・グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームの予算と人的資源を割り当て、管理します。
    ・DSの戦略的ワークフォースプランニングプロセスが会社の包括性と多様性へのコミットメントをサポートすることを確保します。

    【実施と開発】
    ・戦略的ワークフォースプランニングのためのグローバルフレームワークを確立し、活性化と採用を監督します。
    ・タレント戦略をビジネスニーズ、R&Dパイプラインの要求、規制の変更に合わせるための戦略的ワークフォースプランニングのイニシアチブを開発し、実行します。
    ・機敏性、イノベーション、将来に備えたワークフォースを促進する組織設計のイニシアチブをサポートします。

    【分析と技術】
    ・ワークフォース分析、予測モデリング、タレントインサイトを活用して、ワークフォースの供給と需要、スキルギャップを評価し、主要なSWPアクションを決定します。
    ・プログラムの影響を評価するためのKPIおよびその他の指標を開発し、改善の機会を特定するための定期的な分析を指示します。
    ・戦略的ワークフォースプランニング方法論に関する定期的なベンチマークと市場関連の調査を促進し、DSの提供を継続的に向上させるために必要なポリシー/プログラムの変更を決定します。
    ・ワークフォースプランニングと運用効率を向上させるためにHR技術と自動化の採用を推進し、グローバルHRISのプログラム機能要件を定義/実装するためにHRISチームと協力します。

    【ステークホルダーマネジメント】
    ・HR、財務、ビジネスユニットリーダーと協力して、ワークフォースプランニングを広範なビジネスおよび財務戦略に統合し、DSの戦略的ワークフォースプランニングニーズを評価/決定します。
    ・タレントマネジメントチームおよびHRBPと協力して、戦略的ワークフォースプランニングツールとプロセスがスキルと能力のギャップに効果的に対処し、DSの長期的なタレント戦略をサポートすることを確保します。
    ・ワークフォースアナリティクスおよび従業員インサイトチームと協力して、優先されるべきタレントおよびワークフォース関連のインサイトが優先され、対処されることを確保します。
    ・プログラムの提供をサポートする外部ベンダー/パートナーとの関係を管理し、グローバルな優先サプライヤーリストを維持します。
    ・DSの戦略的ワークフォースプランニング能力とこれらの実践をユニットの長期計画に採用する利点についてビジネスリーダーに教育します。
    ・他のHRチームメンバーが戦略的ワークフォースプランニングツールを使用できるように能力を構築するのを支援します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・戦略的ワークフォースプランニングにおける10年以上の関連経験、理想的には製薬、バイオテクノロジー、またはライフサイエンス分野での経験、または代替の関連経験。
    ・戦略的ビジョン:ビジネスの成長と運営の卓越性をサポートするワークフォース戦略を開発および実行する能力。
    ・分析的熟練度:ワークフォース分析、HRデータの解釈、および予測モデリングの強力な専門知識。
    ・戦略的ワークフォースプランニング戦略およびプログラムの開発および実施の経験。
    ・ワークフォースプランニングツール、HRシステム、および戦略的ワークフォースプランニングのトレンドとプロセスに関する技術的知識。
    ・最新の戦略的ワークフォースプランニング技術とシステムの理解。
    ・ステークホルダーの影響力:シニアエグゼクティブおよびクロスファンクショナルチームと連携し、影響を与え、協力する能力。
    ・戦略的ワークフォースプランニングの将来のニーズを監視および予測するためのデータ分析の使用。
    ・ビジネスレベルの英語。
    ・学士号
    【歓迎経験】
    ・グローバル/多文化協力における複雑なプロジェクトの管理経験。
    ・直属の部下の管理、コーチング、および開発の経験とグローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのリード経験。
    ・効果的な戦略的ワークフォースプランニングプログラムを通じて急速な組織の成長をサポートする成功実績。
    ・主要な業界グループにおけるベストインクラスの戦略的ワークフォースプランニングの実践に関する知識。
    ・日本語またはドイツ語ができれば尚可。
    ・修士号
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1400万円~1800万円 
    検討する
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    NEW医療系リサーチ会社

    【データプラットフォーム構築プロジェクト】<データ基盤>プロジェクトマネージャー

    プロジェクトマネージャーとして、データ基盤プロジェクトにおけるデータプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

    仕事内容
    当社は50人程の小さい会社で、上下、横、斜めのメンバーとのコミュニケーションが取りやすい環境のため、関係者の役割を理解しながら、プロジェクト成功に向けて自走できる方をお待ちしています。

    ・超上流工程からの参画(システム化構想、要件定義のリード)
    ・プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
    ・プロジェクト管理(進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等)
    ・ステークホルダー(ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等)との合意形成
    ・プロジェクトフェーズレビューの実施
    (品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック(ゲートレビュー)をしていただきます)


    【開発環境】
    データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

    開発環境:AWS、オンプレミス
    OS:Linux、Windows
    DB:RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
    分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
    データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
    ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
    開発言語:Shell、Python、Java、C#
    コミュニケーションツール:Microsoft Teams
    プロジェクト管理:Backlog
    ソース管理:Git
    応募条件
    【必須事項】
    ・データ分析基盤(DWH/データマート等)の構築・運用、もしくは大規模データ処理の経験
    ・システム開発における複数工程(例:設計、開発、テスト、運用保守)の実務経験(目安:2年以上)
    【歓迎経験】
    ・要件定義からリリース後の運用保守まで、一連の工程に携わった経験(目安:2年以上)
    ・Amazon Redshift、Netezza、Snowflake、BigQuery などDWH製品や、AWSサービスを利用したシステム構築・運用経験
    ・ベンダーコントロールやPL/PMとしてのプロジェクト推進経験
    ・医療系システムの構築・運用、またはインフラ/情報セキュリティ関連業務の経験
    ・データベースやミドルウェアの環境構築・設定経験

    ・データベーススペシャリスト等DB関連資格
    ・医療情報技師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    調達部 企画グループ統括/企画グループ長

    内資製薬メーカーにて、調達企画機能を統括し、革新的かつ効率的なグローバル調達体制の構築を担う重要な役割です。

    仕事内容
    以下は本ポジションにおける主な職務内容です(一部抜粋):
    ・グローバル・JAPAC調達企画機能の管理・運営の統括
    ・グローバル・JAPAC調達業務変革の企画・策定・実行 の統括
    ・グローバル調達システム導入に向けたプロジェクト運営 の統括
    ・調達部内の全般の企画・管理・運営の統括
    ・グローバルメンバーや他部門との連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬・医療関連企業(製薬メーカーが望ましい)経験 6年以上
    ・調達部門での戦略企画または調達実務経験とそれに付随する知識 6年以上 
    ・高い対人コミュニケーション能力
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上相当)
    ・海外stakeholderとの交渉
    ・プレゼンテーション、戦略的資料の作成・説明・発表が可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル調達システムの導入・運用の経験
    ・グローバルプロジェクトでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1250万円~1550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    【契約社員】医療機器臨床開発モニター(CRA)

    国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

    仕事内容
    ■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
    臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
    【主な業務内容】
    ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
    ・治験参加への依頼、契約
    ・スタートアップミーティングの実施
    ・医療機関への治験機器交付、管理
    ・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
    ・モニタリング、報告書の作成
    ・症例登録促進
    ・治験の終了手続き、等
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
    【歓迎経験】
    ・医療機器の臨床開発業務の経験
    ・CRA認定資格
    ・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
    ・英語力

    ※シニア歓迎
    当社の定年は65歳ですが、定年後に再雇用で勤務している社員も多数在籍しております。
    有期契約社員の場合、定年なし・時短勤務などの調整も可能ですので、⻑くお仕事を続けていただくことが可能です。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    【契約社員】臨床領域のメディカルライター

    医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

    仕事内容
    【文書作成】
    クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
    ・治験届
    ・治験実施計画書
    ・治験機器概要書
    ・説明文書・同意文書(案)
    ・総括報告書(CSR)
    ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
    ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)

    【品質点検(QC)】
    ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
    ・図表の数値、文書スタイルのチェック
    応募条件
    【必須事項】
    ・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験
    ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
    【歓迎経験】
    ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
    ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
    計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
    ・薬事業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【契約社員】医療機器の臨床開発企画職

    医療機器開発における臨床試験の計画・⽴案、実施、評価、承認申請までの⼀連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

    仕事内容
    ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します
    ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
    ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体的な⼿順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
    ・試験実施体制の構築︓臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを⾏います
    ・データ収集・分析︓臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を⾏います
    ・承認申請資料の作成︓臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
    ・その他︓臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを⾏います
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
    ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
    【歓迎経験】
    ・臨床開発企画職の経験
    ・メディカルライティング業務経験
    ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
    ・薬事業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    国内CRO

    データマネジメント

      CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務

      仕事内容
      • 試験⽴上げ(業務⼿順書・症例報告書案・データチェックリスト・EDC構築仕様書作成、EDC構築、バリデーション、ロジカルチェックプログラムの作成)
      • 運用(データチェック、クエリ管理、薬剤・疾患等のコーディング、症例⼀覧表作成、データ固定、顧客との定例会議参加 等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CROや製薬企業でのデータマネジメント経験がある⽅
      【歓迎経験】
      · SAS等のプログラミング経験がある⽅
      · RWD(リアルワールドデータ)でのDB研究、DB調査の業務経験がある⽅
      · 管理職経験がある⽅
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~850万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      医療機器の臨床開発企画職

      医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

      仕事内容
      ・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します
      ・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
      ・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
      ・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います
      ・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います
      ・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
      ・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
      ・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
      【歓迎経験】
      ・臨床開発企画職の経験
      ・メディカルライティング業務経験
      ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
      ・薬事業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      臨床領域のメディカルライター

      医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

      仕事内容
      【文書作成】
      クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
      ・治験届
      ・治験実施計画書
      ・治験機器概要書
      ・説明文書・同意文書(案)
      ・総括報告書(CSR)
      ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
      ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)

      【品質点検(QC)】
      ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
      ・図表の数値、文書スタイルのチェック
      応募条件
      【必須事項】
      ・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験
      ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
      【歓迎経験】
      ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
      ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
      計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
      ・薬事業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      医療機器臨床開発モニター(CRA)

      国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

      仕事内容
      ■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
      臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
      【主な業務内容】
      ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
      ・治験参加への依頼、契約
      ・スタートアップミーティングの実施
      ・医療機関への治験機器交付、管理
      ・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
      ・モニタリング、報告書の作成
      ・症例登録促進
      ・治験の終了手続き、等
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
      【歓迎経験】
      ・医療機器の臨床開発業務の経験
      ・CRA認定資格
      ・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
      ・英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当

      グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化

      仕事内容
      グローバル製品(主にnon-ADC品目)に対する、
      ①グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行)
      ②海外グループ会社への製造委託窓口(受発注マネジメント等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外グループ会社との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
      ・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
      ・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
      ・高いコミュニケーション能力(誤解を避け効果的に協業できる)。
      信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢。

      【歓迎経験】
      ・論理的思考力
      ・医薬品のグローバルでの中長期の生産計画立案の経験があれば尚良い。
      ・チームマネジメントの経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資動物用診断薬・医療機器メーカー

      【契約社員】PCR検査技師

      遺伝子検査(Realtime PCR)の検査技師として、当検査の業務全般に関わって頂くポジションとなります。

      仕事内容
      ・Realtime PCRを用いた検査
      ・検査結果の確認・報告
      ・ 社内QC
      ・顧客対応(主に電話による対応)
      ・試薬・備品等の在庫管理
      など
      応募条件
      【必須事項】
      ・リアルタイムPCRを用いた検査経験
      ・医学に関する基礎的知識
      ・臨床検査に関する基礎的知識及び手技
      ・基礎的なPCスキル

      【歓迎経験】
      臨床検査技師もしくは衛生検査技師の有資格者歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      TD プロジェクトマネジメント業務

      大手製薬企業にてプロジェクトマネジメント、CMO管理などをお任せします。

      仕事内容
      ADC品目に対する、
      ①抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、及び需給管理
      ②標準品等に関する需給管理
      ③海外グループ会社での原薬・製剤製造サイト立ち上げPJへの参画
      ④海外グループ会社への原薬・製剤製造委託窓口
      ⑤製剤二次包装サイト選定・立上げPJマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、または化学品製造企業での、PJマネジメント、CMO管理等の経験
      ・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
      ・大卒以上
      【歓迎経験】
      ・抗体、ADCに関する知識と業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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