外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
<具体的な業務内容>
・ICSR Processing
-安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
・定期報告(治験、市販後)
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
-請求書
-月次進捗 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
-国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
・英語(TOEIC 700点以上)
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新サービスをはじめとする当社サービスを元にしたコンサルテーションを行います。新サービスの販売責任を担いつつ、他サービスの担当者と協力しながら、顧客(主に製薬企業)のマーケティング課題の解決に貢献することを期待しています。
- 仕事内容
- ・顧客に対する当社サービスの紹介
・当社サービスを活用した課題解決の提案
・データ分析(集計・解析等)、報告書の作成
・分析結果の納品や報告会の実施、ワークショップの企画等
・サービス開発運用部門との協働によるサービスの改善、新サービスの検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記項目のいずれか、または複数項目に合致する方
1. 医療業界(製薬/医療機器メーカー等)でマーケティング/営業企画等の
本社業務経験がある
2. 医療用医薬品/医療機器に関するマーケティングリサーチ、データのマーケティング活用等
の業務経験がある
3. 医療業界(製薬/医療機器メーカー等)のマーケティング関連部門を顧客に持つ企業での
顧客対応経験がある
・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
(関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
・チームワークとコミュニケーション能力に優れている方 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業のデジタルマーケティングに関する知識や専門性をお持ちの方
・ビッグデータのハンドリング経験(特にマーケティング目的での活用経験)がある方
・ワークショップの企画、運営、ファシリテーション等に関する知識やスキルをお持ちの方
・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画/営業、
データ分析等の業務経験がある方
・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして業務を行った経験や、
プロジェクトリーダーの経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
機械設計エンジニア
手術支援ロボットの機械設計業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計
・各種規格への適合設計
・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計
・各種規格適合エビデンス作成
<取り扱い製品>
手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
他多数 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【学歴】大学卒以上
・機械工学に関する知識
・3D-CADを用いた設計経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・設計検証の実務経験
・医療機器設計経験
・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験
・駆動部の設計経験
・ロボット工学に関する知識
・ロボット開発の実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
電気設計エンジニア
手術支援ロボットの回路設計業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ■手術支援ロボットの回路設計業務
・製品設計
・仕様書及び報告書などドキュメント作成
・試作
・安全試験
■開発環境、ツール
OrCAD、Visio、DraftSight、Solidworks
■エンドユーザーに納品する完成品まで責任を持ち、自分の設計したものを自ら確認できる開発環境です。
自身が設計した製品が世に出た時の達成感は大きく、やりがいを感じることができます。
■日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。
■国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。
取り扱い製品
手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
他多数
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須経験>
・大学卒以上
・量産市販製品の回路設計経験 (アナログ、デジタルともにご経験があると尚可)
<求める人物像>
・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方
・主体的、積極的に業務を推進することができる方
・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・モータドライバ基板の設計経験
・AC/DC電源の設計経験
・OrCAD、DraftSightを使用した設計経験
・設計検証の実務経験
・医療機器設計経験
・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ソフトウェア設計エンジニア(制御領域)
医療機器開発におけるソフトウェア開発を担っていただきます
- 仕事内容
- 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発(制御領域)
ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。
【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・制御に関する研究または実務の経験および実績(コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験)
・ソフトウェア開発経験3年以上(C++, C, Python等)
・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識 - 【歓迎経験】
- 制御領域
・ロボット開発(動作生成、制御)の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方
ソフトウェアの開発経験
・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎!
CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
- 仕事内容
- 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1、2の両方を満たす方
1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
2.英語力
・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円
健康食品ブランド戦略の立案・実行(開発・プロモーションへの展開)をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・健康食品の市場構造と生活者を深く理解し、ブランド戦略を構築・検証・アップデートする。
・定量・定性調査、POS・ID-POS分析などを通じて、 論理的・感情的視点の両面から生活者を多角的に捉え、深いインサイトを導き出す。
※既存ブランド戦略の立案・実行のほか、新規ブランドの立ち上げもご担当いただきます。
※担当ブランドはご経験や資格により決定します。また、複数のブランドをご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・健康食品メーカーまたは食品メーカーにおけるブランド戦略・マーケティング業務経験(目安3年以上)
・商品企画、ブランドマーケティング、販促企画のいずれかの実務経験
・4年制大学卒業以上
・Word、PowerPoint、Excelの使用経験 - 【歓迎経験】
- ・健康食品、機能性表示食品等の商品企画またはマーケティング経験
・ブランディングやマーケティング分野において、チームまたはプロジェクトをリードした実務経験
・消費者調査、定量・定性分析、ID-POSデータ分析の経験
・広告代理店、ドラッグストア、EC事業会社での勤務経験
・広告宣伝活動の企画・実行、販促物の制作・管理等のプロモーション経験
・ECモール(Amazon、楽天市場、Yahoo!ショッピング等)の運営経験
・健康食品に関連する法規制・制度(機能性表示食品、食品表示法、景品表示法、薬機法等)に関する知識
・Adobe Illustrator、Photoshopの使用経験
・新商品開発やブランド立ち上げの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
臨床開発におけるデータマネジメント(DM)
症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務
- 仕事内容
- 臨床開発におけるデータマネジメント業務
・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
・データマネジメントシステムの検証
・症例データのチェック
・症例等の解析検討のための集計・図表作成
・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
- 【歓迎経験】
- ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
VB/VBA/SASプログラム経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など
業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍
- 仕事内容
- ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力
【語学】
ビジネス英語 - 【歓迎経験】
- ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
【医療法人】細胞培養士
クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。
2.管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。
- 仕事内容
- 「戦略立案から実行管理」までお任せいたします
■採用業務
・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
■育成
・教育訓練(企画から実行、結果検証)
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修(ITスキル等)
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下(3名)のマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験 - 【歓迎経験】
- ・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円
最先端の医療機器営業(肝臓用医療機器)
転勤なし!脂肪肝への使用で注目されている製品の営業職
- 仕事内容
- ・既存顧客の機器更新営業
・新規顧客の開拓営業(セミナーや展示会・ご紹介などによるインバウンドセールスが多数)
・製品説明や顧客トレーニングの実施
・顧客のフォローアップや情報提供
※当事業部は3年連続で高水準の売上と営業利益を達成しており、穏やかなメンバーと共に能力を遺憾なく発揮し、ご活躍を頂ける環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・営業職の経験
・出張(宿泊を含む)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験
・社内外でのプレゼン経験
・コメディカルライセンス
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。
- 仕事内容
- ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方 - 【歓迎経験】
- ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円 経験により応相談
がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導
- 仕事内容
- 当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。
・米国臨床開発ロードマップ策定
・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
・米国Pivotal試験の設計・実行
・FDA PMA申請の準備・実行
・米国保険償還戦略の立案・実行
上記に付帯する業務及び会社が指定する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験(プロトコル/資料の作成:必要に応じて社外専門家と共同)
・英語での実務遂行力(FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能) - 【歓迎経験】
- ・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
MA業務全体に関与し、製品の価値最大化へ貢献!
- 仕事内容
- ・免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
・MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・MA/MSLとして3年以上
・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験(3年以上)
・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験
語学力:
・TOEIC 730点以上
・ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・メディカルプランの企画・立案経験(望ましい)
・論文執筆経験(望ましい) - 【免許・資格】
- ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい
- 【勤務開始日】
- 2026年9月~2027年3月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐
- 仕事内容
- セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報(疾患、薬剤等)やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。
主な業務
①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学、生物学等)学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談
市販後安全性の課題抽出やリスク管理計画(RMP)の策定、国内外の情報・医学的見地に基づく安全対策の立案から、安全性監視・リスク最小化活動の実行を牽引する管理職の補佐までを総合的に担う安全管理(PV)業務
- 仕事内容
- ①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案する。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする管理職を補佐する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学、生物学等)学士以上
・1年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
・外部提携先の探索とアライアンス推進
・新規事業モデル開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上) - 【歓迎経験】
- ・財務・計数管理能力
・新規事業開発の成功実績(体験)
・サイエンスのバックグラウンド - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【アイケア事業】サービスビジネス改革リーダー
サービスを“収益を生むビジネスモデル”へ変革し、グローバルに展開できるポジションです。
- 仕事内容
- 1. サービスビジネスの成長戦略をリード
・保守契約・延長保証ビジネスの戦略立案〜実行まで一気通貫で推進
・サービスを「売る仕組み」(契約モデル・価格・提供価値)を設計
・契約率・継続率を高め、リカーリング収益の柱を構築
2. サービスオペレーション改革(利益創出の中核)
・設置・修理・保守のオペレーションを抜本的に見直し、最適化
・修理リードタイム短縮・再修理削減による顧客満足向上
・Remote対応(監視・解析・アップデート)による次世代サービスへの転換
・現場課題を起点に、サービス設計・製品改善へフィードバック
3. 数字を動かすマネジメント(P/L責任に近い役割)
・サービスP/Lの予実管理、利益改善施策の立案・実行
・KPI(契約率、修理率、コスト構造)の設計と改善ドライブ
・データに基づく意思決定により、事業成長を加速
4. グローバルビジネスの中核としての推進
・海外拠点と連携し、サービスモデルの標準化・展開を推進
・各地域の市場特性に応じた戦略設計・実行支援
・グローバルプロジェクトでの意思決定・合意形成
5. サービスビジネスの仕組みづくり(ポリシー・構造改革)
・保守・サポートポリシー(有償/無償、SLA)の設計
・契約条件・請求モデルなどビジネスルールの構築
・サービスプラットフォーム/システム導入の企画・推進
《責任範囲》
・保守契約売上の拡大および収益目標の達成
・サービス事業の利益改善(コスト削減・効率化の実現)
・サービスオペレーションの最適化(設置・修理の生産性向上)
・KPIに基づくサービスビジネスの継続的改善
・グローバル拠点を含む関係者との合意形成と実行推進
・サービスポリシー・契約モデルの策定と定着 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器/ITなどのアフターサービスビジネス経験
・グローバル展開・海外拠点とのビジネス推進経験
・サービス組織の立ち上げ・再構築・改善プロジェクト経験
※すべてを満たすことを求めるものではありません
知識・スキル
・サービスビジネスにおける課題特定・改善推進力
・数値に基づいた意思決定力(データ分析・KPIマネジメント)
・社内外ステークホルダーとの調整・交渉力
・業務プロセス改善力(標準化・効率化の推進)
・オーナーシップを持って実行までやり切る力 - 【歓迎経験】
- ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
・TOEIC700点以上が望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談


