製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/09/16~26/03/15 求人管理No.027551
内資メーカー

薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

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募集要項

内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。
仕事内容
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
応募条件
【必須事項】
理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者
【歓迎経験】
・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
・OTCの申請経験
・欧州薬事の基礎知識
・英語スキル(TOEIC 650以上)
・マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
2ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
フレックスタイム制:有(コアタイム 11時~14時)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:127
週休2日制
年間有給休暇:入社時付与、計画年休:年10日取得推奨、最大法定+3日  ~ 3日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:生理、つわり、慶弔
年収・給与
年収  700万円~1000万円 
諸手当
通勤手当・営業手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
団体生命保険、社員持株会
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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