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グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献

仕事内容

・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

応募条件

【必須事項】

・経口剤の処方設計経験5年
・医薬品開発に関する基礎知識

【歓迎経験】

・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）の経験
・製剤分析の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。

仕事内容

・パートナーとの交渉および契約締結のリード
・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築
・アライアンスマネジメント
※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。

応募条件

【必須事項】

＜学歴＞
・大学卒（本業務に関連する学士課程）
＜経験・スキル＞
・共同研究契約・ライセンス契約などにおいて、主担当として契約交渉・締結のご経験　3年以上
・製薬、創薬CRO、その他ライフサイエンス関連企業における創薬関連業務のご経験

【歓迎経験】

＜学歴＞
・MBAまたはその他の修士、博士号
＜経験・スキル＞
・海外パートナーとの交渉、契約締結のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

国内外の臨床試験における試験デザインの検討や統計解析の実行・管理から、海外子会社と連携した開発戦略へのインプット、さらには統合解析や規制当局対応を含む承認申請業務など担う

仕事内容

【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

応募条件

【必須事項】

・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。

スキル：
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。

【歓迎経験】

・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能力

【免許・資格】

・日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力（英語読解能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

人事企画・組織開発領域において、制度の設計や施策の企画にとどまらず、それらを確実に実行し、組織へ定着させるまでを担う推進役として活躍！

仕事内容

■配属部署における主な業務内容
・経営戦略と連動した人事戦略および各種人事制度（等級・評価・報酬等）の企画・運用
・徳目評価を中心とした企業文化の浸透および人材育成施策の推進
・エンゲージメント向上や組織課題に対するデータ分析および施策立案
・社内コミュニケーション活性化および組織開発施策（イベント等）の企画・実行
・外部団体との連携および各種情報開示・調査対応
・各施策の進捗管理および関係者調整を通じたプロジェクト推進

■担当いただきたい業務
・人事戦略の立案および人事KPI・人材ポートフォリオの設計・モニタリング
・等級・評価・報酬・福利厚生制度の改定および運用推進
・徳目評価の設計・改善および社内への浸透施策の実行
・エンゲージメントサーベイや社内アンケート等の分析と改善施策の企画
・社内イベント（DE&I施策、OB会等）の企画・運営および組織文化醸成の推進
・従業員代表対応（ODC）および外部調査・情報開示対応
※上記のうちご本人の希望や経験・スキルに応じて決定いたします。

応募条件

【必須事項】

大卒以上、かつ以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社で組織開発または人財開発施策を実行した経験を有する方（2年以上）
・コンサルティング会社で人事領域のプロジェクトに携わった経験を有する方（2年以上）
・全社または部門横断の人事関連プロジェクトを主体的にリードした経験を有する方
※企業規模目安：300名～

【歓迎経験】

・全社または部門横断におけるプロジェクトの企画・運用・推進経験（企業規模目安：300名～）
・人事データ分析およびサーベイの設計・活用経験
・複数部門を巻き込んだ施策推進経験（研修・ワークショップ設計／ファシリテーション等を含む）
・人事企画の経験（制度設計・改定、KPI設計、人事指標の可視化など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

サービス導入に向けた内外の調整・実設置から、導入後のフォロー、チームのマネジメントまで一連のプロセスを牽引

仕事内容

・一次サポートデスクで解決できないお問い合わせの二次サポートデスク
・サービス導入に向けた社内各チーム・顧客先ベンダーとの連携
・サービス導入委託先外部パートナーの作業調整および支援
・顧客情報システム部門との折衝
・薬局での実設置作業の実施
・導入後のPCリペア関連対応
・導入後のお問い合わせに対してのフォロー
・チーム内派遣メンバーの管理・教育・ドキュメント整備

応募条件

【必須事項】

・社内情報システム部門でのご経験（2年以上）
・システム導入、更新のために複数のチーム間の意見調整や合意形成を行われたご経験
・オフィス向けLAN環境、L2/L3スイッチ設定などに関する知見

【歓迎経験】

・情報セキュリティに関する知見
・WindowsServerに関する知見（Active Directory、Windows Server Update Services）
・委託先パートナーの教育・管理のご経験
・医療業界に関する興味関心、社会貢献に対する意欲
・柔軟なコミュニケーション

【免許・資格】

※普通自動車免許（AT限定可）が必須です
※月に2～3回程度出張があります

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

老舗の広告代理店にて、営業業務

仕事内容

・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。（既製品の販売ではありません）
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス（DX）、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標　～プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。　～忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。　～難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3.　小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。　～コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか？の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。

応募条件

【必須事項】

・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド

【歓迎経験】

・医療系、非医療系広告代理店の経験者
・他職種で営業経験がある方
・営業（無形商材）をしてみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当

仕事内容

1. 得意先（製薬メーカー）からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務（ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他）

・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。

応募条件

【必須事項】

・編集業務の経験者。

【歓迎経験】

・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施いただきます。

仕事内容

・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力

【歓迎経験】

・CMC薬事の経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・製剤開発（固形製剤）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1300万円　

臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容

・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進（部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む）
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関わる業務（プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか）の実務経験（3年以上）
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力

【歓迎経験】

・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う

仕事内容

・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力　ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
　使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など　
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1000万円　

初期臨床試験（FIH等）の立ち上げから報告書作成までの一連の運営・管理をリードし、品質確保と後進の育成を担う

仕事内容

・初期臨床推進担当者（CRAまたはクリニカルリーダー）として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。
・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。
・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。
・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。
・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。
※試験デザインの立案やプロトコル作成は企画担当者が行いますが、初期臨床推進担当者も主にオペレーションの観点から助言頂く等によりプロトコル作成にも貢献頂きます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務（クリニカルオペレーション）の経験（5年以上）

【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・臨床試験のクリニカルリーダーを目指し努力できる方
・英語力（TOEIC 600点以上が目安）

【歓迎経験】

・製薬企業又はCROにおけるクリニカルリーダー（試験責任者）の経験
・P1試験や臨床薬理試験を推進した経験
・First-in-human試験を推進した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

仕事内容

１）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
２）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
３）上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
４）クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理

応募条件

【必須事項】

１）クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子（特にタンパク質）構造解析の経験（3年以上）
２）立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験（3年以上）
３）異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
４）日常会話程度の英語力

【歓迎経験】

１）創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験（特に単粒子解析法による構造決定）
２）X線結晶構造解析の経験
３）膜タンパク質の調製、構造解析の経験
４）生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
５）グローバル会議にコミットできる英語力
６）博士学位取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

仕事内容

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
※水産、畜産関係の飼料メーカー～販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。

応募条件

【必須事項】

・医薬品に関する知見をお持ちの方（学校等で履修してきた）
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

300万円～500万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質部門での管理職経験3年以上（部下のあり・なしを問わない）
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験

【歓迎経験】

・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい

【免許・資格】

・薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～　経験により応相談

再生医療等製品における受託製造品の製造業務を担当いただきます。

仕事内容

再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOである合弁会社において、受託製造品の製造（MC）に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設（CPC）内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品の製造（MC）関連の業務経験：2年以上

【歓迎経験】

・CDMOにて受託製造（MC）に対応した経験
・細胞製造施設（CPC）内での製造作業経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
・細胞製造施設（CPC）内で集団作業に携わるための協調性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談