製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1821 件中1081~1100件を表示中
ヘルスケアスタートアップ

急成長の企業におけるHRBP

今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う

仕事内容
各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。

本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のWillや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。
応募条件
【必須事項】
・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方(事業部人事経験)
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方
【歓迎経験】
・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

【コーポレート】財務ファイナンスチームマネージャー

CFOの右腕として、150億円の調達資金の最適なキャピタルアロケーション、および今後のグローバル資金調達・M&Aエグゼキューションの全般をハンズオンでリードしていただきます。 また将来的には、積極的なM&A戦略に伴うディール実行後のグループ会社へCFOとしてPMI/経営を牽引していただくキャリアパスも想定しています。

仕事内容
・グローバル資金調達のリード: 海外・国内の機関投資家および金融機関との折衝、タームシート交渉、エクイティ/デットのスキーム構築
・M&A・出資のエグゼキューション: 財務モデリング、デューデリジェンスの主導、ストラクチャリング、SHA/SPA等の契約交渉
・エクイティストーリーの構築: 事業計画を精緻な財務モデルへ落とし込み、海外投資家とのタフなディスカッションに耐えうるピッチマテリアルの作成
・グループ各社の経営参画: M&A後のPMI推進、および事業価値最大化
応募条件
【必須事項】
※本ポジションは「コーポレートファイナンス」特化型のため、単体/連結決算や内部統制等の「経理業務」に関する要件は含みません。

・投資銀行部門(IBD)、FAS、または事業会社におけるコーポレートファイナンス実務経験(目安5年以上)
・自ら手を動かしての財務モデリング構築、およびM&Aエグゼキューションの実務経験
・大口のデットファイナンス(シンジケートローン等)、またはエクイティファイナンスの組成・引受・実行経験
・ビジネスレベルの英語力(海外機関投資家に対して英語でエクイティストーリーをプレゼンテーションし、タフなQ&Aやディスカッションを単独で完遂できるレベル)
【歓迎経験】
・スタートアップ・メガベンチャーでのCFO、またはCFO室長としての実務経験
・コンサルティングファーム等におけるPMIプロジェクトの主導経験
・CPA(米国公認会計士含む)、CFA(証券アナリスト)等の高度な財務金融資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1000万円~1500万円 
検討する
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受託企業

特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等の製造、品質検査担当

    製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

    仕事内容
    特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
    ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
    (希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有)

    具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
    ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
    ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
    ・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
    ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
    ・社内並びに顧客からの技術移転
    ・その他製造、品質検査に関わる業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・生物学的知識(一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学)
    ・生物学的実験経験
    ・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等)
    【歓迎経験】
    ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
    ・GMP、GCTP施設における業務経験
    ・事業会社での業務経験
    ・クリーンルームでの作業経験
    ・語学スキル(英語)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    アカウント営業

      全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。

      仕事内容
      ・先方決裁者とのリレーション構築
      ・アカウントプランの作成
      ・RFP(Request for Proposal:提案依頼書)策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
      ・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
      ・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
      ・顧客の意思決定支援
       └ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
      ・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
       └ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
      ・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック

      応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
      下記のいずれかのポジションをお任せします。

      Enterprise 領域
      ・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当

      Enterprise 領域の魅力
      大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい

      Small and Medium Business 領域
      ・地域に根差した店舗(目安1店舗~10店舗)や、ローカルチェーン(目安11店舗~40店舗)のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当

      SMB領域の魅力:
      複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
      顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
      新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です
      応募条件
      【必須事項】
      以下、全てを満たす方
      ・法人営業経験(5年以上)
      ・直販営業経験
      ・IT業界経験
      【歓迎経験】
      ・大型案件営業の経験
      ・業務系アプリケーション領域の営業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス(情報管理・個人情報管理を除く)

      法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

      仕事内容
      ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
      ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
      ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
      ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
      ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
      ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
      ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)

      求めるスキル・知識・能力:
      ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
      関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
      交渉力・高いコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・内部調査に携わる経験があればなお可
      【免許・資格】
      求める資格:
      日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
      ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1050万円~1200万円 
      検討する
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      医療機器メーカー

      薬事スペシャリスト

        医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応

        仕事内容
        医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。

        ① 開発薬事
        製品開発における薬事戦略の立案
        試験計画・評価方針への薬事観点での関与
        規制要件の整理および開発部門へのフィードバック

        ② 当局対応
        PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
        照会事項対応および社内調整
        国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査

        ③ 承認申請業務
        承認/認証申請資料の作成・取りまとめ
        申請戦略の立案およびスケジュール管理

        ④ 社内連携
        品質保証(QA)・安全管理(GVP)との連携
        開発・製造部門との調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機器業界における薬事業務経験(目安:3年以上)
        ・医療機器規制(薬機法)の理解
        ・当局対応または申請資料作成の経験
        ・英語力(ビジネスレベル)
        ・大学卒以上
        【歓迎経験】
        ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
        ・品質保証、安全管理の経験
        ・海外規制当局への薬事申請経験
        ・技術文書の参照に抵抗のない方
        ・クラスⅡ〜Ⅲ医療機器の申請経験
        ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
        ・設計開発経験(実務経験もしくはバックグラウンド)のある方
        ・開発段階からの薬事関与経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO

        【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援

        アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

        仕事内容
        本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
        製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

        具体的な業務内容:
        ・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
        ・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
        ・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
        応募条件
        【必須事項】
        ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
        ※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
        ・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
        【歓迎経験】
        ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
        ・製薬企業のメディカル部門に関する知識
        ・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        内資CRO

        生成AIアプリケーション開発の最前線で活躍するプロジェクトリーダー

          生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

          仕事内容
          ・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

          【具体的な職務】
          ・開発した生成AIシステムの進化更新
          ・プロジェクトマネジメント
          アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
          要件定義~基本設計、ベンダーメンバー管理
          ・システムエンジニアリング(ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入)
          ・各種検証業務(顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案)
          応募条件
          【必須事項】
          ・AI領域に興味がある
          以下いずれかの知識を習得している、実務経験が無くても可
          ・自然言語学習(NLP)
          ・機械学習の基礎知識
          ・統計学
          【歓迎経験】
          下記いずれかのご経験を歓迎します
          ・アプリケーション開発におけるリーダー経験
          ・生成AIに関するプロジェクトへの参画経験
          ・開発未経験メンバーの教育・作業フォロー経験(1年以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          NEW化学メーカー

          【研究】観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム

          DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

          仕事内容
          実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
          (雇入れ直後)
          ・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
          ・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
          ・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
          ・機械学習に関するプログラミング開発
          ・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

          (変更の範囲) 会社の定める業務
          応募条件
          【必須事項】
          下記1)~4)のいずれかの業務経験
           1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
           2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
           3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
           4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・マシンビジョンの開発経験
          語学力:TOEIC 600点以上
          【免許・資格】
          歓迎:
          ・情報処理技術に関するもの
          ・画像処理に関するもの
          ・機械学習に関するもの
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          化学メーカー

          【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

            DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

            仕事内容
            実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
            (雇入れ直後)
            ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
            ・機械設計:設備および治具の機械設計
            ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
            ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
            応募条件
            【必須事項】
            下記1)~4)のいずれかの業務経験
             1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
             2)CADによる治具または設備の機械設計
             3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
             4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
            【歓迎経験】
            ・修士卒以上
            ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
            ・3D-CADを使った設計
            ・自動化設備の導入、立上経験
            語学力:TOEIC 600点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            統計解析の求人

            治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

            仕事内容
            ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
            ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
            ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
            ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
            ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
            ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
            ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

            求める人物像
            ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
            ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
            ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
            ・主体的に考えて行動することができる方。
            【歓迎経験】
            ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

            プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

            仕事内容
            以下の業務をお任せします。
            <プロジェクト推進・管理>
            ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
            ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
            ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

            <モニタリング業務管理>
            ・モニタリング業務全般の統括および品質管理
            ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
            ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

            <ステークホルダー調整>
            ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
            ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
            ・課題発生時の対応および解決に向けたリード

            <その他>
            ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
            ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
            ・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
            ・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験
            【歓迎経験】
            ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
            ・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
            ・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
            ・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            550万円~950万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            臨床開発モニター(CRA)積極採用!

            Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

            仕事内容
            臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
            また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
            これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

            以下の業務をお任せします。
            <治験開始前>
            ・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
            ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
            ・治験審査委員会(IRB)対応
            ・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
            <治験実施中>
            ・モニタリング業務(直接閲覧含む)
             - 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
             - 治験実施計画書の遵守状況の確認
             - 治験関連文書の保管状況の確認
            ・モニタリング報告書の作成
            ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
            ・試験進捗管理および課題対応
            <治験終了時>
            ・データの回収および最終確認
            ・治験薬の回収
            ・治験終了手続きおよび各種報告対応
            <その他>
            ・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
            ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
            ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
            ・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
            ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
            【歓迎経験】
            ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
            ・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
            ・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
            ・グローバル試験における経験(英語対応含む)
            ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
            ・複数施設または複数プロジェクトの推進経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWジェネリックメーカー

            総務部 研究所総務第二課(スタッフクラス)

            社員の安全・健康を守り、事故や災害を防ぎながら、法律(環境・安全・建物)に則って工場や事業所を正しく運営・管理する、守りの要となる専門職

            仕事内容
            ・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく)
            ・機器の突発修繕対応
            ・その他工務関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴/性別:不問
            ・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある(3~5年以上が望ましい)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            歓迎:第二種電気工事士
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            再生医療ベンチャー

            安全管理責任者兼調査等管理責任者

            一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

            仕事内容
            安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

            例)
            ・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
            ・製造販売後調査等の管理に関する業務
            ※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
            【歓迎経験】
            以下の実務経験をお持ちの方
            ・安全管理責任者
            ・調査等管理責任者
            ・薬事関連業務
            ・GVP/GPSP 体制を構築した経験
            ・再生医療等製品に関する業務経験
            ・薬剤師免許
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手製薬メーカー

            大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

            大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

            仕事内容
            ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
            ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
            ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
            ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
            ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
            ・薬機法全般に関する体系的知識
            ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
            ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
            ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
            ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
            ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
            ・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
            ・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            900万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手内資製薬メーカー

            製造マネージャー

            製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

            仕事内容
            ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
            ・製造プロセスの監督と管理
            ・製造スケジュールの進捗管理と調整
            ・チームメンバーの指導と育成、評価
            ・チームメンバーの労務管理
            ・品質管理基準の遵守
            ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
            ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
            ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬業界でのチームマネジメント経験
            ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
            ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
            ・優れたコミュニケーション能力
            ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
            ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
            【歓迎経験】
            ・ 製薬業界での経験
            ・プロジェクトマネジメントの経験
            ・英語力(日常会話レベル)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】石川
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            臨床検査技師からの医療機器お問合せサポート(臨床検査技師)

            医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

            仕事内容
            ・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
            ・フィールドサービス部門への取次業務
            ・オペレーターからのエスカレーション対応

            病院や検査センターなどで働く、臨床検査技師からのお問合せがメインです。

            【具体的な業務内容】
            ・機器取扱方法、機器トラブル対応、試薬に関するお問合せです。
            ・一日に対応頂く件数は8件~10件程

            ・お問合せ電話対応
            一問一答ではなく、お客様と会話しながら一緒に原因を追究し、解決に導きます。
            ・フィールドサービス部門への取次業務
            原因が判明し、それが物理的な原因である場合、該当するエリア担当者に情報共有をします。

            医療機関のリアルが分かっているだからこそできる対応です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床検査技師としての実務経験2年以上
            ・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方
            ・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
            ・知識欲が旺盛な方
            ・OA操作能力

            同じ臨床検査技師の方からの問い合わせがメインのため、今まで臨床で学んだ知識や経験を活かせるお仕事です。医療現場に寄り添いながら、正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。
            【歓迎経験】
            ・生化学・免疫経験者、歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWジェネリックメーカー

            【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

            内資製薬企業において行政手続き業務を担当

            仕事内容
            ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
            ・定期GMP適合性調査申請
            ・機構相談
            ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
            ・マスターファイルの維持管理
            ・承継手続き 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・理系学部卒
            ・卒業論文作成経験

            必要な経験
            ・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
            ・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
            ・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
            ・PMDA相談資料の作成経験がある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW医薬品メーカー

            GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

            大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

            仕事内容
            ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
            ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上)
            ・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
            ・大卒以上
            ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
            【歓迎経験】
            ・製造販売後調査等の業務経験がある方
            ・医薬品の安全管理業務経験がある方

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
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