海外開発おける医療機器薬事として申請業務や海外当局対応
- 仕事内容
- ・米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
・米国・欧州薬事コンサル等との協業
・国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案
・CRO等との申請作業の協業
・米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる)
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IDE・IND・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
製薬企業のDI(くすり相談窓口)担当として、問い合わせ対応をお任せします。
- 仕事内容
- 製薬企業の*DI(くすり相談窓口)担当として、問い合わせ対応をお任せします。
プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
ワークライフバランスを保ちながら、薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
※DI(ドラッグインフォメーション)
Drag Information(ドラッグインフォメーション)の略であり、医薬品の情報を管理する業務を称したもの
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 正看護師資格
看護大学卒
夜勤を含む病棟経験1か所で3年以上
病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方
コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
明るく前向きに業務に取り組める方
医薬品に関心があり、知識欲が旺盛な方
簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
製薬企業におけるメディカルアフェアーズ部門における活動のDX化の推進
- 仕事内容
- 2022年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10(将来的には10⇒100)を推進していただきます
【提案推進】製薬企業のメディカルアフェアーズ向けDX支援サービス(オンライン情報提供サービス等)の提案推進
【サービス提供】サービス提供のためのプロジェクトの設計や進行管理
【サービス企画】上記業務で得られるお客さまからの生の声をベースに既存サービスを更に高付加価値化していく、取り組みの推進(エンジニアとの機能開発、お客さまへの導入・展開等)
【組織運営】事業成長を支えるためのメディカルアフェアーズDXグループそのものの拡大に向け、
シニアリーダーと共に幾つかのテーマを推進
(例:育成の仕組み作り、事業詳細モニタリングの仕組み作り) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかで3年程度の就業をされており、業務上の課題をご自身なりの創意工夫で解決することで大きな成果を出した経験のある方
※製薬業界での知識・経験不問
-営業組織にて高い営業成績・実績を残されている方
-メディカル系業務(製薬企業のMR、MSL、マーケティング等、CRO、SMO等)での業務経験がある方
-マーケティング組織にて製品/サービス戦略を推進した経験がある方
-コンサルティングファームで課題解決プロジェクトに従事した経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
将来の部門責任者候補!マーケティング戦略そのものにインパクトを与えるリサーチによる支援
- 仕事内容
- ■職務内容
医師会員国内30万人・全世界600万人を保有する世界最大規模の医師パネル基盤、グローバル・ネットワークを持つ当社は、全世界のヘルスケア企業からの、市場調査ニーズにおこたえするサービスを、国内・海外で展開しています。
上記のような環境において、当社の有する圧倒的なグローバルリソースをフル活用し、リサーチに関するグローバルプロジェクトのマネジメント、および国内成功事業の海外スピンアウトモデル型の事業創出プロジェクトをお任せします。
具体的には以下となります。
・グローバルでの受注促進サポートから受注後のプロジェクトマネジメントまで一貫して実行を担当し、海外にて受注したリサーチ案件の日本でのフィールドワーク・各種オペレーションなどの実行管理
・内資系企業の海外市場調査ニーズのヒアリングから実行
・当社の各国チームとの連携を通じて、新たなビジネス機会創出の企画
当社は、世界最大規模の医師パネル基盤を持ち、スピーディかつ正確なリサーチ結果を提供可能です。クライアント企業のマーケティング戦略そのものにインパクトを与えるリサーチによる支援ができます。
なお、今回募集するポジションは、将来の部門責任者候補となります。
そのため、上記に加え、事業マネジメント、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語スコア(目安:TOEIC:800点以上 TOEFL IBT:101 CBT:253 PBT:607程度~)
- 【歓迎経験】
- 【以下が当てはまると、なお望ましい】
・薬剤師や看護師の方(医師とのコミュニケーションをスムーズに行える方)
・製薬会社、医療機器メーカーにおける業務経験(MR経験があれば尚可)
・市場調査会社において、業務経験をお持ちの方
・外資系企業や商社においてグローバル部門との折衝やオペレーションの経験をお持ちの方
・定性調査の企画・ファシリテーション・レポート作成
・プロジェクト・組織マネージメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
仕入品を主とした購買分野の業務基盤を強化・改善業務
- 仕事内容
- 社内外関係者と調整を行い、チームリーダーとして以下の業務に取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
1.発注(契約除く)~納期管理~検収までの一連の購買業務
2.ISO13485に準拠した適切なQMS体制の整備・維持管理
3.下請法などのコンプライアンス対応
4.その他購買企画・管理業務全般
■その他
年に数回程度、国内への出張が発生します(サプライヤー国内製造拠点など)。
将来的には、海外関係会社や海外サプライヤーを訪問していただくことも想定しています。
※出張については、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
<仕事の魅力・やりがい>
私たちには、『患者様のいのち』に直結する医療機器を安全かつ安定的にお届けするという使命があります。原材料や仕入品の安定的な調達を通じて、その使命に貢献することができます。
また、社外との接点も多く、仕事を通じ視野を広げることができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
本社にて仕入品購買業務をご担当いただきます。
仕入品チームのリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
業務ローテーションにより、購買部内他業務も経験いただきたいと考えています。
適性や意向により、将来的にはマネジメント業務にも携わっていただけることを期待しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
製造業において、以下いずれかの経験を有する方
・原材料購買、部材、製品仕入などの購買業務または購買企画/管理業務経験(3年以上)
・BtoBの営業経験(3年以上)
<求める人物像>
・現状や過去の進め方を是とせず、物事の本質を掴み、自発的に新たな課題発掘と解決にチャレンジしていく姿勢をお持ちの方
・的確且つスピーディーな業務管理が行える方
・チームメンバーに目配りでき、業務遂行を通じともにチームが成長していくことを楽しんでいただける方 - 【歓迎経験】
- SAP処理実務、下請法知識/実務経験、ISO9001またはISO13485監査対応実務
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。
- 仕事内容
- ◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス(「使用上の注意」、RMP)
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換
◇ 国際事業部
・現地パートナー(導出先)を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応
◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育
◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬部出身、医師免許あり
◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語/英語によるコミュニケーション能力
◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん)に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力(日本語・英語)
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力
◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験 - 【歓迎経験】
- ◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験
◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
IT部内の情報・サイバーセキュリティ専門職として活躍
- 仕事内容
- 今回は、組織体制強化を目的に、サイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。
《主な業務内容》
IT部内の情報・サイバーセキュリティ専門職としてのご活躍を期待しております。
主な業務内容としましては下記を想定しております。
・セキュリティ対策の企画(セキュリティポリシー設計、診断、教育、訓練)
・セキュリティ管理(セキュリティ委員会の運営、インフラ担当との連携による各種対策の定着フォロー、SOC運用)
・インシデント対応(CSIRT業務)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社、ITコンサルティング会社などにて情報/サイバーセキュリティに関する実務経験をお持ちの方
・情報/サイバーセキュリティに対する方針、施策の企画等の業務経験
・協力会社との折衝、ベンダーマネジメント経験ならびにセキュリティ関連プロジェクトマネジメント経験
求める人物像
- - 【歓迎経験】
- ・SOC(Security Operation Center),CSIRTの業務経験(CISSP・CISA・情報セキュリティスペシャリストなどの資格所持者歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~900万円
インフラ業務から始めていただき、社内IT部門の総合職としての活躍を期待
- 仕事内容
- インフラ業務から始めていただき、社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。
・情報インフラ基盤(クラウド、ネットワーク、サーバー、コミュニケーションツール)全般の企画、構築から運用保守
・障害/災害/サイバー攻撃などのリスクへの防衛体制構築
・CSIRT(Computer Security Incident Response Team)業務
・セキュリティ設計、セキュリティ診断、改善提案
上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- Sier、ITコンサル、事業会社等で下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・情報セキュリティまたはインフラ関連の何らかのご経験
・ベンダーコントロール経験ならびにプロジェクトマネジメント経験
※サーバー監視業務等のご経験をお持ちの方も是非ご応募ください。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
- 仕事内容
- 社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。
・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行
上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記、いずれかに該当する方
■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用に関わったご経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
企業規模の拡大に伴い、IT部の体制整備が急務となるため新たに管理職候補を募集
- 仕事内容
- 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。
今回は、企業規模の拡大に伴い、IT部の体制整備が急務となるため新たに管理職候補を募集します。
《主な業務内容》
社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。
・現場の業務課題についてのソリューションの検討、提案、導入
・インフラ基盤(ネットワーク、サーバ、PC等)、情報システムの運用保守の全般
・情報セキュリティ管理
・ITガバナンス
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社の情報システム部門やSIerなどにてインフラ基盤、情報システムの導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
・ネットワーク/クラウド基盤等インフラの構築経験
・協力ベンダーマネジメント経験
- 【歓迎経験】
- ・ヘルスケア分野でのコンピュータ化システムバリデーション(CSV)実施の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
「インターネットを活用し健康で楽しく長生きする人を1人でも増やし不必要な医療コストを1円でも減らすこと」をデザインの力で実現
- 仕事内容
- テクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指しています。
日本最大の医療従事者向けプラットフォームの提供を通じて、日本国内の医師の約9割にあたる29万人の医師への情報を配信し、1億人以上の患者に貢献するため、サービス/プロダクト開発に取り組んでいます。
具体的には医薬品プロモーションサービスを中心に、医療関連ニュースサイト・医療従事者コミュニティ、遠隔医療相談サービス、クラウド電子カルテなど、いずれも日本最大級のサービス/プロダクトを展開しています。
■担当業務
日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのクリエイティブディレクションを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。
具体的には以下のような業務を想定しています。
・プロモーションコンテンツ制作ディレクション(企画、素材制作/調達、デザイン、クライアント窓口/調整業務、進行管理)
・プロモーション動画制作ディレクション(企画、コンテ制作、撮影指揮、進行管理)
・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
・サービスロゴ・VIのデザイン
・グループ会社のコーポレートブランディングとブランド管理
・新規サービスのブランディングデザインと管理
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
開発環境
・Photoshop、Illustrator
・XD、Figma等のプロトタイピングツール
・Premiere、AfterEfects等の動画編集ツール - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Webサービスおよびプロモーションコンテンツのディレクション実務経験
・マーケターやデザイナーと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力
求める人物像
・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
・サービス、アプリ、広告などの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方 - 【歓迎経験】
- ・ブランド立ち上げ・運用経験
・動画制作ディレクションの経験
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
国内外(主に海外)の機関投資家とのIRミーティングの実施や資料作成など担う
- 仕事内容
- ・国内外(主に海外)の機関投資家とのIRミーティングの実施(自身または役員等出席ミーティングのアレンジを含めたロジスティクス含む)
・日本語・英語による決算説明や有価証券報告書等の投資家向け資料や適時開示資料の作成
・東証・金融庁への提出を要する制度開示の実務/制度変更時の社内対応・開示実務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自分の業務に制限を設けず、あるべき姿の実現に向けて主体性を持って何にでも積極的に取り組む姿勢
・組織・チームとしてのアウトプット最大化のためにチームメンバ-として協力して取り組む姿勢
・投資家との適切なコミュニケーション・信頼関係を築けるコミュニケーション力と誠実さ
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・英文書類作成・海外投資家へのIRミーティングが流暢に実施できるビジネス英語力(例:ネイティブスピーカーへのセールスピッチが可能など)
※海外投資家と通訳なしでミーティングをしていただきます
・株式市場やIRの役割についてのある程度の理解
・事業理解力
・量・スピード・質を担保し業務スケジュールを主体的に実行・管理できる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1500万円 経験により応相談
製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート
- 仕事内容
- 製剤研究員
・製剤開発全般に亘る試験研究業務。
主任研究員
・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製剤研究員:
剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。
主任研究員:
上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。
- 【歓迎経験】
- 理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
製剤研究員:
・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。
主任研究員:
・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
・ グローバルでの製剤開発の経験。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーにて核酸原薬の精製の製造管理全般や技術移転対応など担う
- 仕事内容
- ・核酸原薬の製造工程対応(カラム精製や凍結乾燥などの工程作業、工程改善、
研究部門からの技術移転ほか。将来は合成工程やその他の関連業務を担当
する可能性あり。)
もしくは、製造管理システム対応(制御系システムや製造管理システムの検
討から構築、運用管理ほか)。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上、薬学、農学、理工系の出身
・GMP全般の知識を有している
・製薬・化学、食品等のメーカーにおいて、合成、精製などの工程実務経験が
4年以上ある、もしくは制御システム(DCS、SCADA)や製造管理シ
ステム(MES)などに精通している - 【歓迎経験】
- ・海外査察対応経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーでの遺伝子治療薬開発体制の構築および製品供給体制の整備業務
- 仕事内容
- 具体的には以下のいずれかの業務を担当頂く予定です。
・ 遺伝子治療薬開発体制の構築・チームビルディング
・ 治験薬製造、規格・試験法開発の CDMO 選定
・ CDMO の進捗確認、技術指導、助言指導
・ 上市後の委託生産体制および製品供給体制の整備
・ 申請用データの収集、申請用資料の作成および規制当局との相談対応
・ 研究員の教育、育成
・ その他、遺伝子治療薬開発、薬事規制等に関する情報収集等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発における CMC 戦略立案や、CMC 分野でのプロジェクトリーダーの経験
・ウイルスベクター(特に AAV ベクターの経験を歓迎)に関する知識と取り扱い経験 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の規格・試験法開発に関する経験/申請資料成/承認実績
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造(治験薬もしくは製品)に関する経験/申請資料作成/承認実績
・CDMO への製造委託、開発委託経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーにて臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般を担う
- 仕事内容
- ・臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般
・臨床薬理試験に関する国内外 CRO のマネージメント
・国内外での IND 申請から NDA 取得までの実務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学士以上
・国内外での First in human 試験から承認申請までをリードできる能力を持つ人材
・以下の 3 つの分野のうち少なくとも 1 つの分野に精通した人材
・薬物動態(特にモデル&シミュレーション、PBPK 等)
・心臓安全性(ICH-E14 対応)
・安全性(トキシコキネティクス) - 【歓迎経験】
- ・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある
・海外 CRO、NS Pharma 及び海外規制当局とのやり取りに問題ない英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーでのQC業務および臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案業務
- 仕事内容
- ・ QC 業務:GCP や SOP などの遵守確認、臨床開発に関わる各種文書(プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTD など)の内容確認、GCP 業務支援システムの管理・運用、SOP 作成・改訂業務など
・ 臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案、実施、推進業務
・ CRO 委託時の支援業務:CRO の SOP 確認、GCP 業務支援システム確認など
・ QMS の導入・推進・定着業務
・ 治験薬管理業務
・ 臨床試験情報公開業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル CTMS、eTMS に精通している
・QMS 実装グローバル臨床試験経験がある
・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある - 【歓迎経験】
- ・ BI ツール(Excel、Spotfire 等)利用経験、IT スキル(IT パスポート取得、RPA導入経験など)を有する。
・ 海外とのやり取りに問題ない英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーでのCMC原薬の研究員ポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品候補化合物(低分子および核酸)を高品質な原薬として安定かつ経済的に供給するための製造方法の開発。また、医薬品開発のための各種研究(臨床試験や非臨床試験等)の実施に必要な原薬や関連化合物の製造。製造方法の原薬製造所への技術移転や、製造販売承認申請等の当局申請に必要なデータの取得と資料の作成。
以上の業務を担当する品目のチームリーダーとして、社内関連部門や国内外の関連企業と協働して遂行して頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 有機合成や化学工学に関する知識を有する(修士卒以上)
・ 先発医薬品メーカーにて以下の業務経験を有する
・ 原薬(低分子もしくは核酸)の製造プロセス開発
・ パイロットスケールでの原薬製造
・ 原薬製造方法の製造所への技術移転(特に海外製造所に関する経験)
・ 当局申請に必要なデータの取得と資料の作成(特に欧米当局申請に関する経験)
・ 社内外と連携して円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力を有する(特に、海外関連先との英語でのコミュニケーション)
・ ICH ガイドラインや GMP に関する知識を有する
・ 消防法、毒劇法、化審法、労安法等の関連法規に関する知識を有する - 【歓迎経験】
- ・ 国内外の当局申請において CTD M2 および M3 を作成し、当局からの照会事項に対応した経
験を有する。
・ 医薬品化合物の物性研究(結晶多形等)に関する経験を有する。
・ フロー合成や酵素反応等の新規合成技術に関する知識と技術を有する。
・ 原薬製造の施設設備に関する保守点検業務やエンジニアリング業務の経験を有する。
・ バイオ医薬品の製造に関する知識と経験を有する。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
新薬開発に貢献!臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携しプロジェクトを推進
- 仕事内容
- ・開発品目のプロジェクトマネジメント
・開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案
・開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上
・製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験が 3 年以上ある方
・グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
・英語でのコミュニケーションスキルがある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案
- 仕事内容
- ミッション:
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供します。一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、立ち上がった新規事業です。
デジカルは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長しています。医師からの多くの要望に応えるために、チームを拡大し、新しいセールスチームを作っていきます。今回のポジションでは、リード獲得から受注獲得までをWeb面談・訪問面談を通じて実施いただき、さらなる売上拡大を通じて、日本一の電子カルテメーカーへの成長を牽引頂きます。また、将来的には営業プロセスの標準化、チームのKPI管理・改善などチーム運営を担っていただく可能性もあります。また、マーケティング領域での活躍、新規サービスの拡大など、仕事を広げて頂く機会もあり、成長できる環境があります。
■担当業務:
・診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案する
・電話、メール、セミナー、他企業との連携など、様々なアプローチで商談機会を創出する
・顧客データベースの分析・管理を通じて、合理的・効率的な営業活動を実践する
・提案資料・スクリプトや面談後のクロージング活動の改善を通じて、より良い営業プロセスへの改善PDCAを回す
■同ポジションで働く魅力:
・医師にとっての基幹業務システムである電子カルテ提供は、医師の診療をサポートすることに繋がり、医療の質向上を通じて社会へ大きく貢献できます
・最新アプローチや旧来型の営業手法にとらわれないセールスなど、様々なチャレンジを通じて成長できる場があります
・営業プロセスをチームで改善する意欲が高く、プロセス志向を習得できる
・ユーザーから高い評価を得て急成長しているクラウド電子カルテを、自らの貢献で日本一の電子カルテへと押し上げるチャンスがあります
・営業領域だけにとどまらず、業務改革、チーム作りなどの幅広い業務、マーケティング領域や、当該サービスから派生する当社にしかできない新規事業の立ち上げなどにも携わる機会があります - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・2年以上の営業経験をお持ちの方
・合理的な営業を志向して、顕著な営業実績を残してきた方
求められる資質:
・成果・目標達成への執着心
・気合や根性だけに頼るのではなく、合理的な営業を志向する方
・自らの行動に対して結果を振り返り、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、社会的に意義がある新たなサービスを世の中に広めていきたい方 - 【歓迎経験】
- ・個人向け・企業経営者向け営業の経験
・IT業界での営業経験
※医療業界での知識や経験は問いません。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円