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1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 248 件中81~100件を表示中
NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

医療データ分析者(データサイエンティスト)

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容
主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

業務詳細/キーワード
・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
応募条件
【必須事項】
・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験
【歓迎経験】
・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
放射性医薬品メーカー

放射性医薬品メーカーのMR

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】宮城、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    内資メーカー

    製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

      配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

      仕事内容
      ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
      ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
      ・外部ならびに内部監査における対応の統括
      ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
      ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
      ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
      ・製造販売業におけるGQP
      ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
      ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

      <人材の特性(コンピテンシー)>
      ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
      ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
      ・論理的な仕事の進め方ができる

      <その他(スキル・知識)>
      ・業務管理システムの利用
      ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
      【歓迎経験】
      ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
      ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
      ・製造管理者の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道、他
      年収・給与
      650万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資メーカー

      品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

        内資メーカーにて品質保証をお任せします。

        仕事内容
        ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
        ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
        ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
        ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
        ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格(必須)
        ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
        【歓迎経験】
        ・製販三役の経験
        ・英語力(中級以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

        薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

        仕事内容
        最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
        具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

        ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
        ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
        ・医療従事者向け説明会の企画・実施
        ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
        ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
        ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
        ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
        ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
        応募条件
        【必須事項】
        ・1.5年以上のMRの経験


        【歓迎経験】
        ・MR業務が好きであること
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車運転免許有
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

        データマネージャー

        データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

        仕事内容
        ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
        ・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
        ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
        ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
        ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
        ・関連する部門との交渉、折衝業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験)
        ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
        【歓迎経験】
        ・新GCP下でのモニター実務経験
        ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
        ・修士号(薬学等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

        大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

        仕事内容
        ・グローバルPV企画・管理業務
        ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
        Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
        応募条件
        【必須事項】
        ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
        ・MS(自然科学系の修士号)
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

        ・グローバル業務経験は必須
        ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
        ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
        ・戦略的思考、リーダーシップ

        <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
        ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
        ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
        ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

        【歓迎経験】
        ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
        ・EMAやFDAのPV査察経験
        ・ピープルマネジメントの経験
        ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
        【免許・資格】
        尚可
        ・PMP、MBA、PhD
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補もしくはグローバル案件(CRA)

        新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

        仕事内容
        臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・モニターの経験5年以上
        ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
        ・大学 大学院卒

        【グローバル案件】
        ・グローバル案件の経験
        ・英語中級
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        医薬品メーカー

        分析研究プロジェクトリーダー

        新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

        仕事内容
        ・物性試験
        ・分析試験法の開発と規格設定
        ・安定性試験の実施
        ・CTD作成等の申請関連業務
        ・社内外への技術移管
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
        ・英語(ビジネスレベル)
        ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
        ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
        【歓迎経験】
        ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
        <当求人におススメの方>・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
        ・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
        ・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】佐賀
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

        グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

        仕事内容
        ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
        ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

        求めるスキル・知識・能力:
        ・英語での業務上のコミュニケーション力
        ・日本語・英語でのドキュメンテーション力
        ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

        求める行動特性(期待役割):
        ・高品質な技術薬事文書の作成
        ・国内外薬制対応におけるリーディング
        ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

        求める資格:
        ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
        ・TOEIC700点相当以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        低中分子医薬品の物性・製剤研究者

        大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

        仕事内容
        ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
        ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
        ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

        Description of Work:
        ・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
        ・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
        ・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・プロセス開発における分析機能のリーダー
        ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
        ・医薬品固体物性評価法開発
        ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
        ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

        求めるスキル・知識・能力:
        ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
        ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

        求める資格:
        ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
        ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        化粧品・健康食品メーカー

        化粧品メーカーの商品企画/ 化粧品ブランドマネージャー (課長格~次長格)

        国内大手化粧品メーカにて、商品企画をお願いいたします。

        仕事内容
        [メインでお任せする業務]

        ブランド戦略構築及びライフサイクル管理 
        市場調査・消費者インサイトに基づいた新製品コンセプトを立案 
        [グループ単位でお任せする業務]

        既存製品のポートフォリオの見直し
        製品毎のP/L、ROI管理
        開発、製造、営業、サプライチェーン部門等の連携 
        チームビルディング及びマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        化粧品商材の商品企画のご経験(5年以上)をお持ちの方 
        化粧品商材のブランドマネージャーのご経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        変革期フェーズの事業で柔軟に挑戦していきたい方 
        内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1000万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        Security Management Specialist(ICT Department) 

        内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

        仕事内容
        グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
        (情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持)
        ・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
        (セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理)
        ・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
        (脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善)
        ・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
        (グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告)
        ・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
        ・日本語:ネイティブレベル(日本語検定1級または同等レベル)
        ・英語:実務レベル(海外メンバーとの協業、グローバル会議でのプレゼンテーション、TOEIC 750点以上)
        ・※⾯接の一部を英語で実施させて頂きます。
        ・非喫煙者
        【歓迎経験】
        ・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
        ・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
        ・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1150万円~1650万円 
        検討する
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        NEW外資CRO

        大手グループ企業のCRA Line Manager

        CRA Line Manager業務をお任せします

        仕事内容
        ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
        ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
        ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
        ・出張対応が可能な方(施設同行必要時)
        【歓迎経験】
        ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
        ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
        ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
        ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        900万円~1300万円 
        検討する
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        NEW美容医療機器メーカー

        営業マネージャー

        美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。

        仕事内容
        【雇入れ直後】
        職務詳細
        ·医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案·販売、情報提供
        ·管轄エリアにおける営業戦略の立案·実行
        ·営業メンバーの育成·同行指導·進捗管理
        ·売上·利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
        ·ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
        ·学会·展示会への参加およびチームの運営サポート
        ·関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進

        顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
        また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
        マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。

        顧客先
        美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関

        働き方について
        ・直行直帰が可能なポジションです。
        ・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。
        ・学会参加などにより休日出勤が発生することがありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
        ・(東京)東京のクリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては北海道や東北、北関東などに訪問する可能性もあります。
        ・(名古屋)名古屋のクリニック訪問が中心ですが、中日本エリアを広くカバーいただきます。
        ・(大阪)大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。


        入社後は、約1か月間の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかの営業経験
        ・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
        ・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験

        マネジメント経験
        ・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
        (人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)

        【歓迎経験】
        ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
        ・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験
        【免許・資格】
        普通自動車免許(AT限定可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知、他
        年収・給与
        800万円~1050万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        情報セキュリティ・スペシャリスト

        情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

        仕事内容
        (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
        (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
        (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

        業務内容
        グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
        ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
        ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
        ・インシデント対応/調査、レポート
        ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
        ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
        ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
        ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
        ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
        【歓迎経験】
        ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
        ・ネットワーク関連資格
        ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
        ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
        ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW急募大手内資製薬メーカー

        Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

        無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

        仕事内容
        無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
        ・無菌注射製剤の処方設計
        ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
        ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
        ・GMP製造所への製造技術移管
        ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
        ・製剤開発戦略の立案
        ・導入PJにおけるパートナーとの協働
        ・製剤の新規技術開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
        ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
        ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
        ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
        ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
        ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

        【歓迎経験】
        ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城、他
        年収・給与
        900万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        Toxicologist【遺伝毒性】

        遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

        仕事内容
        ・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
        ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
        ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
        ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
        ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
        ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
        ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士号
        ・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
        ・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
        ・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
        ・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
        【歓迎経験】
        ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD)
        ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
        ・IND/NDA申請の経験
        ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
        ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        900万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

        大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

        仕事内容
        ・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
        ・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
        ・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
        ・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
        ・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
        ・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
        ・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
        応募条件
        【必須事項】
        ・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
        ・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
        ・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
        ・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
        ・製薬またはライフサイエンス業界への興味
        ・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
        ・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
        ・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
        ・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
        【歓迎経験】
        ・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
        ・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
        ・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
        ・医薬品開発プロセスの理解
        ・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
        ・TOEIC 800点以上の英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
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        NEW急募内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにてグローバルQA企画職

        グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

        仕事内容
        ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
        ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
        ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
        ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
        グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
        (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
        ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
        ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
        ・大学卒(理系学部)
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
        ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
        ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        ・TOEIC750点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
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