1050万円～の求人一覧

経営陣直下で、グループ全体のM&A戦略を統括いただきます。戦略立案・実行・PMIまでの全フェーズを担う、極めて裁量の大きいポジションです。

仕事内容

戦略立案・ソーシング
・グループ全体の中期経営戦略と連動したM&A／資本提携戦略の策定
・PL・BS・CFを踏まえた買収仮説設計、ROI試算、シナジーモデリング
・投資銀行、PEファンド、FA、金融機関、士業など外部ネットワークを通じた案件発掘

デューデリジェンス・交渉
・財務／法務／税務／人事DDのマネジメント
・企業価値評価（バリュエーション）および条件交渉、最終契約締結
・弁護士・会計士・アドバイザーとの折衝および社内稟議・決裁プロセスの統括

PMI（統合マネジメント）
・買収後の組織・システム・会計・ブランド統合の設計と実行
・予算・KPI・モニタリング体制の構築、経営報告
・シナジー最大化に向けたガバナンス・経営管理体制の整備

応募条件

【必須事項】

・投資銀行／PEファンド／事業会社M&A部門／FASでのM&A実務経験（5年以上）
・PL・BS・CFの構造を理解し、自ら分析・設計ができる財務知識
・ソーシング〜交渉〜PMIのいずれかをリードした経験
・経営層との交渉・意思決定を主導した経験

【歓迎経験】

・事業再生／投資ファンド／事業承継案件の経験
・メディカル／EC／製造／不動産／B2B領域のM&A経験
・公認会計士・税理士・MBAなどに準ずる知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1500万円～　

インキュベーション機能の担当者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。

仕事内容

アカデミア・早期スタートアップのビジネス拡大を加速できるよう、様々な活動を通して支援できる枠組みの企画立案・運用改善を実施していただきます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・アカデミア・早期スタートアップ向け営業・誘致活動
・アカデミア・早期スタートアップ向けビジネスマッチング支援
・起業家に対するメンター制度、教育・トレーニングプログラムの運用
・各種支援プログラムの開発・運用
（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ライフサイエンス関連の企業、大学、研究機関などにおいて産学連携業務の5年以上の経験、あるいはライフサイエンス関連のベンチャーキャピタルでの経験を含めライフサイエンス業界での5年以上の経験
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・語学：日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1150万円　

デジタルストラテジーの責任者として、新サービスであるDigital Community Platformの営業・対顧客コミュニケーション・サービス運用・システム開発などを進めていく統括責任者を募集します。

仕事内容

デジタルストラテジーの責任者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。
デジタルツールを活用し、現在のアイパーク入居者コミュニティをベースに、物理的・地理的制約を超えたステークホルダーの基盤を構築、オンライン・オフライン両面を連動させた戦略立案・新規事業開発を推進し、アイパークインスティチュート株式会社の次の成長の柱として新サービス「Digital Community Platform」を育てる役割を担います。またAIなどの技術革新とライフサイエンス業界の動向を捉え、業界に先行して取るべき施策につき構想して頂きます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・新サービスである「Digital Community Platform(DCP)」顧客獲得に向けた国内外での営業・マーケティング活動
DCP拡張の企画・開発リード
・各ステークホルダー（ユーザー）にとって価値のあるサービス・機能の要件定義
・UI/UXを考慮したプラットフォームの仕様策定
・開発チーム（社内・外部委託）との連携、プロジェクトマネジメント
DCPを核としたデジタルメンバーシップ事業の戦略の策定と実行
・市場分析、メンバーのニーズに基づく事業戦略、ロードマップの策定
・デジタルメンバーのサービス内容、提供価値、価格体系の設計
・事業計画の策定、KPI設定、および予実管理

コミュニティの活性化とエンゲージメント向上
・メンバー間の交流や協業を促進するオンライン/オフラインイベント、セミナー等の企画・運営
・メンバーからのフィードバック収集とサービス改善への反映
（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・デジタル関連企業・スタートアップなどでの5年以上での経験
・法人営業やソリューション営業の経験
・社内の別部門や社外パートナーを巻き込んだプロジェクトをマネジメントした経験
・B to Bシステムの開発への関与経験
・スタートアップなどで事業創業期に関わった経験があると望ましい
・ライフサイエンス関連分野での業務経験があると望ましい
・デジタルツールの利活用
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・多様なステークホルダーを巻き込み物事を進めていくことができる
・語学：日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～1500万円　

高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

仕事内容

募集の背景：
非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

仕事内容：
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

応募条件

【必須事項】

求める経験
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性：
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

【歓迎経験】

・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

・新製品導入に伴う GMP 対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMP に基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・ 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3 年以上)
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

仕事内容

・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験（あれば優遇）

求めるスキル・知識・能力：
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル（オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など）

求める行動特性：
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

求める資格等
・公認内部監査人（CIA）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格、英語での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタル施策実行をサポートするガバナンス整備、標準化
・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント
・情報セキュリティに係る施策の推進
・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動
・情報セキュリティインシデントへの対応

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：セキュリティ関連資格（情報セキュリティマネジメント等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　

ITデジタル施策および情報セキュリティ施策を海外支社と一体となって推進するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：英語（日常会話レベルが必須）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験5年以上
・語学・資格：IT関連資格・英語（ビジネス会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1100万円　

外資製薬メーカーにて事業成長を支える外部向けコミュニケーション戦略を企画・実行する役割です。

仕事内容

・ブランドコミュニケーション戦略の立案と実行、施策の効果測定（上司のサポートを受けながら実施）
・日本およびグローバルの目標（GCAスコアカード）に沿ったPR計画の策定や、企業・ブランド戦略への貢献
・プレスリリース、Q&A、準備用声明文、ファクトシートなど、外部向け広報資料の企画・作成・編集（上司のサポートあり）
・メディアへの働きかけを通じて、当社の治療領域におけるリーダーシップを発信
・PR戦略に関する会議への参加および必要に応じた戦略的アドバイスの提供
・製品広報、コーポレート広報、官公庁対応、患者団体対応などの関係部署と連携し、統合的なコミュニケーションプログラムを実施
・適切かつ効果的な広報資料を作成するため、必要に応じてマネージャーのサポートを活用
・PR代理店や外部パートナーとの協働・管理
・コーポレートアフェアーズの部門横断的な取り組みに参加

応募条件

【必須事項】

・製薬企業での社外広報経験
・メディアコミュニケーション、ブランドコミュニケーション、またはコーポレートコミュニケーションの高い専門性
・メディア環境やメディアの仕組みに関する理解
・メディア関係者とのネットワーク構築スキル
・組織のあらゆるレベルと協力的かつ包摂的に働けるスタイル
・柔軟性と俊敏性を持ったマインドセット
・複数のプロジェクトや社内顧客を同時に管理し、チームメンバーや部門横断の同僚と効果的に調整できる能力
・学士号（コミュニケーション、マーケティング、または関連分野が望ましい）
・日本語（母国語レベル）、英語（ビジネスレベルの会話・ライティング）

【歓迎経験】

・多国籍企業または国際部門での広報関連の職務経験（3年以上）
・PR代理店やその他の戦略的・クリエイティブベンダーとの効果的な協働経験
・広報分野での経歴、またはジャーナリズムの経験
・医療制度、コンプライアンスガイドライン、倫理基準、製薬業界特有の専門用語など、業界の複雑性に関する理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）
6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援
7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発
8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

応募条件

【必須事項】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
　・製薬企業における医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
　・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・安全管理業務の経験者が望ましい"
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

仕事内容

・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制（開発薬事関連）に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル

【歓迎経験】

・薬制薬事に関する知識
・薬剤師免許
・国内における新医薬品の申請経験
・申請資料（CTD）の自身での作成経験
・臨床開発経

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

市販後調査業務（PMS担当者）を担当いただきます。

仕事内容

1. 製造販売後調査等（調査・試験）の企画・立案
1) CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）のM1.11の作成
2) 実施計画書等の作成・改訂等

2. 製造販売後調査の実施
1) DM業務（EDCの構築を含む）
2) 解析計画書の作成
3) 進捗管理

3. 安全性定期報告の作成・報告

4. 再審査関連
1) 申請資料の作成・申請
2) 適合性調査対応
3) 規制当局等からの照会事項対応

5．その他GPSP関連業務
1) 委受託（調査・試験の委託会社／CROとの契約及び各種手順構築、連携）
2) 自己点検
3) 教育
4) 保存
5) その他附帯業務

6．GVP関連業務の一部を担当することもある

応募条件

【必須事項】

・PVの関連法令（薬機法並びにGPSP及びGVP省令その他附帯する通知等）に関する知識
・再審査／再評価／適合性調査に関する知識
・PMS業務のご経験を概ね5年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・再審査申請及び適合性調査対応の経験
・GVP業務の経験
・管理職経験
・データベースに精通している（MS Excel及びMS Accessを含む）
・薬剤師資格を有する方
・理系学士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学またはその他理系でも可）
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力　

求める経験・スキル：
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

【歓迎経験】

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

医療ビッグデータの収集・利活用を通じて健康長寿社会の実現を目指すポジションです。

仕事内容

【業務内容例】
・データプラットフォームエンジニアとして、新システム構築プロジェクトに従事
・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発／保守
・DWH（Redshift）を中心としたデータベース設計・運用
・データ取込／データ加工処理（除外／抽出／匿名加工／名寄せ等）　など

【開発環境】
・開発環境：AWS、オンプレミス
・OS： Windows、Linux
・DB：Redshift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
・分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
・データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
・ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
・開発言語： C#、 batch file、SQL、Linux Shell、Python、Java
・コミュニケーションツール：Microsoft Teams、Slack
・プロジェクト管理：Backlog
・ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】

・AWS上でのシステム開発経験
・SQLの利用経験
・何らかの言語を使用したプログラミング経験（Python尚可）
・Linux環境での作業経験

【歓迎経験】

・医療データに関する知識
・ベンダーコントロール経験
・データベースシステムの構築／チューニング経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

仕事内容

· 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
· 法令遵守とISO認証の維持
· サイトプロジェクトの計画・進捗管理
· 部門間調整とグローバル基準の導入
· 総務業務の統括（施設管理・予算管理など）
· サイト戦略策定と継続的改善の推進

Major Accountabilities/Responsibilities


・HSE Program Execution
・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
・Regulatory Compliance
・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
・Incident Management
・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
・Risk Management
・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
・Training and Promotion
・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
・Budget Oversight
・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


・Project Planning & Management
・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
・Manage individual projects as a project leader for key projects.
・Risk Management
・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
・Cross-Project Coordination
・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
・Establishment of Project Tools & Processes
・Develop and implement standardized PMO templates and tools
・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
・Project Governance & Reporting
・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
・Team Development & Support
・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


・Administrative Leadership
・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
・Resource Management
・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
・Human Resources Support
・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
・Financial Oversight
・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
・Legal and Compliance
・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
・Communication and Coordination
・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
・Facility Management
・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


・Strategic Planning and Execution
・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
・Align departmental goals with the overall business objectives
・Policy Development and Compliance
・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
・Performance Management
・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
・Resource Management
・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
・Risk Management
・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
・People Development and Leadership
・Foster a culture of leadership and professional development.
・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
・Innovation and Improvement
・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
・Health, Safety, and Environmental Stewardship
・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
・Communication and Collaboration
・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.

応募条件

【必須事項】

· 学士号以上（関連資格があれば尚可）
・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
・マネジメント経験のある方
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

Regulatory & Technical Knowledge
・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
・Risk Assessment and Data Analysis
・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
・Problem solving
・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
・Training and Development
・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
・Project Management
・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
・Financial Acumen
・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
・Human Resources Management
・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


Commitment to the role and responsibility
Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
Commitment to ongoing improvement in own skills.
Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
Communication
Business level English communication skills in global circumstances.
Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
Empowerment
Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


Decision-Making
Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
Building Trust
Establishing trust and respect within the team and organization.
Fostering a collaborative and motivated team environment.
Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.

【歓迎経験】

· 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
· リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
· プロジェクト管理と財務知識
· リーダーシップとコミュニケーション能力（英語含む）
・人材育成とチームリーダー経験（※10名以上のマネジメント経験があれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

仕事内容

・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。

応募条件

【必須事項】

・修士号
・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル

【歓迎経験】

・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号（PhD、PharmD、またはMD）
・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
・IND/NDA申請の経験
・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

仕事内容

・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
・国内外の関連法令を熟知した方
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

仕事内容

以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
また、開発薬事Gの運営をサポートする。

・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画

応募条件

【必須事項】

・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得）への
　 従事経験：５年以上（10年程度が望ましい）
・部下育成経験：５年以上
スキル：
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・チームマネジメント能力
・英語によるコミュニケーション能力
(読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)

【歓迎経験】

・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略／申請戦略の立案および遂行への従事経験：3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
・生命科学分野（薬学、医学、獣医学、農学等）をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1050万円～1150万円