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バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献

仕事内容

主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

応募条件

【必須事項】

・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）

【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。

【歓迎経験】

・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行っていただきます。

仕事内容

・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験　3年以上
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること

【歓迎経験】

・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方
・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・ チームリード，マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

800万円～1100万円　

医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

仕事内容

創薬研究部門において低中分子テーマの分析研究の牽引者として医薬品原薬の分析・試験法開発研究を自ら推進するとともに若手分析研究者を指導・育成してくださる高い専門性を有する分析研究者を求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における低分子原薬試験法開発研究の牽引と実務の遂行
(2)創薬研究部門における若手・後進の分析研究者の指導・育成
(3)原薬・中間体製造委託先への分析関連技術の情報移管と委託先の管理
(4)CMC部門・組織への分析関連情報移転の統轄

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける原薬品質試験法開発業務経験（10年以上）
・分析研究における後輩指導経験 (5年以上)
・最終学歴　修士卒以上

【歓迎経験】

・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発段階から承認申請、さらに商用生産に至るまでのライフサイクル全体を通じた品質管理戦略の立案・実行

仕事内容

1.医薬品製造のDX推進
　ー　MES、PIシステムなどの製造系システムの導入／保守管理
　ー　AI、ロボティックス技術などの導入／保守管理
2.生産設備機器（ハードウェア）の導入/保守管理

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験(製造業もしくは工場系システムの設計・構築・保守の実務経験)
・製造現場に関連するIoTまたは組込みシステムの設計・運用経験
・要件定義・設計・テスト工程の一連の業務対応経験

【歓迎経験】

・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験
・データインテグリティ（DI）対応の経験
・製造実行管理システム（MES）、試験管理システム（LIMS）に関する知識
・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
・英語力（海外メーカーの機器導入ができる）
・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1100万円　

プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

仕事内容

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
3. 社内意思決定プロセス管理
4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

応募条件

【必須事項】

1. 医薬品開発5年以上の経験
2. プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
3. TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能
5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

＜望ましい人物像＞
・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
・ 交渉、説得力のある人

【歓迎経験】

1. 部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
2. グローバルチームでの業務経験
3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
3. Oncology領域の開発経験
4. Project Management Professional (PMP) 資格
5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容

プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション（主にオンプレミスサーバ）
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他　社内インフラ　

コミュニケーション：Slack
タスク管理：Asana
ドキュメント管理：Google Drive
開発用エディタ／IDE：VS code
バージョン管理：GitLab / Sourcetree
CI/CD：検討・導入段階（将来的な整備を期待）

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーション開発経験（Python/Django）が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験（3名以上のチームをリードした実績）
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識

【歓迎経験】

・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応（アクセス制御、ログ管理、個人情報保護）の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1400万円　

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容

製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応

応募条件

【必須事項】

・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬

【歓迎経験】

医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)

【免許・資格】

理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
• グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・職務経験：要3年以上（目安）
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【歓迎経験】

・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。
(1)　ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただきます。
(2)　事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3)　海外子会社との連携
・CIOの方針の下で、当グループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

大学院もしくは大学卒以上
次のいずれかの経験
・ システム開発/構築/導入、システム管理、プロジェクトマネジメント
以下の全ての経験とスキル
・ ベンダーマネジメント経験
・ 課長職（または同等）経験、及び下位職の管理または指導経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
英語力：目安　TOEIC600-650点。業務を通じて英語運用力を身に付ける意欲があれば可

【歓迎経験】

以下のいずれかの知識、経験、資格のある方歓迎• ITILファンデーション資格
・ ISMS運用経験
・ マイクロソフト社製品・サービス知識
・ パブリッククラウド知識
・ネットワーク知識
・海外とのコミュニケーション経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

仕事内容

下記業務の一部を担う。
・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須）
・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須）
・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

・規制当局（PMDA, FDA等）の査察対応経験
・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】

・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格保有者（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い業務です

仕事内容

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造委託先の選定、管理

応募条件

【必須事項】

・ 有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
・ 国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方（望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方）。
・ 英語能力（TOEIC 600点以上（望ましくは、650点以上））。

【歓迎経験】

・ GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
・ 英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・ 強いリーダーシップ
・ フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験
・ Python等のデジタル技術

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

クライアントである大手製薬会社（主に外資系）のマーケティングコミュニケーション支援業務

仕事内容

医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務（外部ライターの併用可）、他職種と連携したディレクション業務を行います。
また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須（5 年以上、尚可）

＜詳細＞
・各種規制（薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など）を理解した資材・コンテンツを作成できる
・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
・クライアント：製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先（ライター、転載許諾、校正会社など）を活用し、効率よくディレクションを行える
・新しいコンテンツの提案に積極的な方

【歓迎経験】

・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

仕事内容

当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

■本ポジションのミッション・業務内容
このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント（主に製薬メーカーや医療機器メーカー）のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。

応募条件

【必須事項】

・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

＜志向＞
・医療現場への課題感を持っている方
・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医療ビッグデータの収集・利活用を通じて健康長寿社会の実現を目指すポジションです。

仕事内容

・医療データ処理（名寄せ・匿名加工/仮名加工）
・医療情報の提供サポート
・医療データ管理
・医療データ利活用のサポート

業務内容例
・データプラットフォームエンジニアとして、新システム構築プロジェクトに従事
・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発／保守
・DWHまたはDBMSにおけるデータマート設計、処理やバッチ作成
・各データプラットフォーム構築プロジェクトのPM、PL業務
・データ取込／データ加工処理（除外／抽出／匿名加工／名寄せ等）　
・医療ビッグデータから特定のデータ検出・確認作業、分析可能な形への構造化
・AIの学習データ作成や、推論結果修正・改善作業
・業務プロセスの改善・最適化　など

応募条件

【必須事項】

＜データプラットフォーム部＞
・AWS上でのシステム開発経験
・プロジェクトマネジメント経験（要件定義～運用・保守）

＜データエンジニアリング部・データマネジメント部＞
・SQLを利用したデータマネジメント経験
・何らかの言語を使用したプログラミング経験（Pythonだと尚可）
・Linuxコマンドを理解している方

【歓迎経験】

・医療データに関する知識
・ベンダーコントロール経験
・データベースシステムの構築／チューニング経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

下記１、２の何れか、または両方

1.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
・ 再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進
・ 事業体制（研究開発・生産・販売等）の企画・立案、構築
・ 再生医療等製品の市販後業務のマネジメント
・ 外部提携、製品導入等の立案および推進
・ 共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

2.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
・ プロジェクトの総合戦略の推進及び関連会社（海外含む）との連携
・ 研究開発プログラムのリソース管理、スケジュールマネジメント等の統括および推進
・ 臨床研究または医師主導試験の支援

応募条件

【必須事項】

（下記の何れか１～2項目以上）
・ 再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験（２～３年以上）
・ 再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験（２～３年以上）
・ 再生医療等製品又は医薬品の生産管理業務の経験
・ 再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
・ 再生医療等製品又は医薬品開発の臨床開発業務経験
・ アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験

【歓迎経験】

・ 英語力（海外企業等との提携・管理業務の経験）
・ 研究・開発シーズ評価の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】

・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)

【歓迎経験】

・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月~12月 ASAP

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　

大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験
・医薬品製造に直接関連する10年以上の経験
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
・ピープルマネジメント経験

＜求める能力・スキル・資格等＞
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・大卒以上が望ましい（薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド）
・サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1050万円～1100万円