製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 960 件中881~900件を表示中
NEW大手グループ企業

【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

仕事内容
■本事業のミッション
当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

■本事業の業務内容
当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
(PJT・担当業務例)
消費者向け戦略のコアドライバーとして:
・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
製薬企業との連携による価値創造:
・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
応募条件
【必須事項】
<下記いずれか必須>
・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
※医療業界での知識や経験は問いません。
【歓迎経験】
・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

仕事内容
1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験

2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW国内CRO

【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

仕事内容
・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書(CSR)の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務
応募条件
【必須事項】
・GCP試験における必須文書取り扱い
・英語力(リーディング/ライティング)
・チームで連携して働くことができる方
【歓迎経験】
・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力(会議で活用できるレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW国内CRO

PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
応募条件
【必須事項】
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
【歓迎経験】
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW内資系企業

経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

仕事内容
・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
応募条件
【必須事項】
※下記、いずれか2つ以上に該当する方
・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
【歓迎経験】
英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~1100万円 
検討する
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NEWCRO

Compound Management グループ ITエンジニア

IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。

仕事内容
・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
・システム運用作業
・Compound Managementの作業全般(秤量、分注作業、サンプル管理他)
応募条件
【必須事項】
【学歴】大学卒

【職務経験等】
・システム開発経験を有している事(ドットネットフレームワークでの開発経験)
・PM、PLの経験3年以上
  →システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
・オラクルの開発経験あり
・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術

【専門性】
・IT システム構築・運用に関する専門知識
・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ

【その他】
・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
・英語力:日常会話レベル可~ビジネス初級レベル(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)

【歓迎経験】
【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者

【職務経験等】
・オラクルの環境構築の経験あり
・IT 最新技術に関する知識・経験
・製薬企業における業務経験

【専門性・スキル】
・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
900万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】GCP/GVP Quality Specialist

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

仕事内容
適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
(1)QMS業務
・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

(2)QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・海外関係会社(顧客)との業務経験
・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
下記、いずれかの経験がある方
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応

求めるスキル・知識・能力:
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格:
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW薬局・医療向けソリューション

プロジェクトリーダー(未病予防事業)

企業の従業員向けに提供する健診や保健指導の予約システムの開発を担当していただきます。

仕事内容
・システム要件定義
・開発プロジェクトのチケット/ピープルマネジメント
・社内調査問い合わせ依頼のエスカレーションおよび調査業務
・開発ミーティングのファシリテーション
等(ご志向、適性によって業務内容は柔軟に変更します)
応募条件
【必須事項】
・AWS環境での開発運用保守経験
・RDBMSの運用保守経験
上記に加え、下記のいずれか
・アプリケーション開発5年以上(Laravel経験者)
・5~10人規模の開発プロジェクトマネジメント 3年以上
・スクラム開発によるスクラムマスター経験者


【歓迎経験】
・マネジメント志向な方
・ヘルステック開発経験者
・エンジニアの開発環境整備に従事・リードされた経験
・プリセールスエンジニア、フィールドテストの業務経験
・要件定義の実務経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資医薬品工場の品質管理本部

大手製薬メーカーでの医薬品の試験と品質保証業務のポジションです。

仕事内容
・医薬品の試験
・品質保証業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上;薬学、化学、生物、理学、工学系であることが望ましい
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて品質管理または品質保証業務、又は医薬品メーカーの研究開発部門でCMC開発(試験法開発や申請業務)の経験がある方                     
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・無菌操作を実施する場合があるため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備、機器を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること


【歓迎経験】
・多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
・所在地が地方のため、栃木県県北地域に何らかの縁があるとより望ましい(生活スタイルとして都会よりも郊外・地方を指向する方でも可)
・医薬品の試験、品質保証業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

遺伝子治療の新規技術開発!非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

仕事内容
当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

仕事内容:
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
応募条件
【必須事項】
求める経験
非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方)
・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3 ~ 10年以上の経験を有する方)
・学術論文や学会における自らの研究の発表
本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

求めるスキル・知識・能力
魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
以下の研究スキル・知識(1つ以上)
・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格:
・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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外資医療機器メーカー

医療機器における薬事スペシャリスト

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容
・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
応募条件
【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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地域密着型の調剤薬局

将来の幹部候補!調剤薬局での薬剤師

将来の幹部候補!ワークバランスをとりながらの薬剤師業務

仕事内容
調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理/薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。

※残業は月15~20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・調剤業務経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW国内CRO

MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

オンコロジー領域におけるMSLとして従事

仕事内容
・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
応募条件
【必須事項】
・理系大学卒業
・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
・オンコロジー領域のKOL担当経験。
・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
【歓迎経験】
・Ph.D、修士卒以上
・薬剤師免許保有者
・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
・3年以上の臨床開発業務の経験者
・臨床研究の支援業務
・基礎研究、学術情報担当経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
・マネジャー、リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション領域】

セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

仕事内容
国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理
応募条件
【必須事項】
・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)   
・新たな取り組みを自ら企画した経験    
・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応)
【歓迎経験】
・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験

<能力>
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
(成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床システムのプロジェクトマネージャー

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

仕事内容
臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
・クライアントとの窓口
・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
・社内各部門との調整
応募条件
【必須事項】
【経験・知識】
・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
【スキル】
・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【求める人物像】
・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方
【歓迎経験】
【経験・知識】
・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
※SaaS(Software as a Service)経験は問わない

【スキル】
・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

薬事担当者・薬事コンサルタント

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容
<薬事業務担当者>
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

<薬事コンサルタント>
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
応募条件
【必須事項】
<薬事業務担当者>
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

<薬事コンサルティング担当者>
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

統計解析の求人

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容
・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
応募条件
【必須事項】
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
【歓迎経験】
・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW国内CRO

GCPデータマネジメント

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容
GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
応募条件
【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
応募条件
【必須事項】
・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~950万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

臨床開発モニター(CRA)積極採用!

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容
CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
応募条件
【必須事項】
CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
【歓迎経験】
リーダー経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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