製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

兵庫県の求人一覧

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該当求人数 116 件中61~80件を表示中
粉粒体装置の製造メーカー

メンテナンス ※内勤業務あり

    粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

    仕事内容
    本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
    なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
    出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

    ※当社のメンテナンス部⾨
    ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
    ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
     ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
     ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
     ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
     ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
     ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
     ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
    ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
    ・⾼校卒以
    【歓迎経験】
    ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
    ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
     ※制御系メンテナンスの例
      電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
      シューティング、産業⽤PC設定確認
    ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
    ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
    ・海外メーカー製装置の取扱経験
    ・英⽂資料の読解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製品マーケティング職

    国内眼科医療機器(検査・治療機器)の製品マーケティング活動をお願いします。

    仕事内容
    国内眼科医療機器(検査・治療機器)の製品マーケティング活動
    新規導入予定の医療機器について市場分析から販売戦略を策定し、営業部門と連携しながら製品の一連のマーケティング活動を行っていただきます。 
    担当製品は現状1製品を予定しており、製品マーケティングをゼロベースから立上げ、データ分析、市場分析、顧客分析、売上データ予測、販売戦略の策定などの製品マーケティング活動を幅広く実施いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカーでの製品マーケティング経験(5年以上)
    ・製薬業界未経験者可能(但し、製品マーケティングの経験(5年以上)は必須とする)
    【歓迎経験】
    ・営業・製品マーケティング部門のリーダー経験 
    ・医療機器・医薬品業界経験 
    ・ドクターとのコミュニケーション・販売提案経験
    ・MBA(国内・海外問わず) 
    ・英語(TOEICなど)
    【免許・資格】
    自動車免許
    【勤務開始日】
    2026年5月(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    粉粒体装置の製造メーカー

    プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

    装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

    仕事内容
    【製品ができるまでの工程】
    (1)引合物件
    (2)プレゼン実施
    (3)テスト実施
    (4)仕様打合せ
    (5)見積もり作成
    (6)受注
    (7)仕様最終決定
    (8)装置の設計
    (9)装置製作
    (10)工場検査
    ★(11)納入・据付
    ★(12)試運転調整
    (13)検収
    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

    【具体的な業務内容】
    ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
    ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
    ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
    ・完成図書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・図面が読める方(機械/建築図面)
    ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
    *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
    ・高校卒以上
    ・エンジニアリングの仕事が好きな方
    ・出張頻度の多い働き方が可能な方
    【歓迎経験】
    ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
    ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
    ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
    げ)の経験
    ・クリーンルームでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    NEW粉粒体装置の製造メーカー

    調達・SCM(海外メイン/装置本体関係)

    粉粒体装置の製造メーカーにて調達、SCM担当を募集しています。

    仕事内容
    【製品ができるまでの工程】
    (1)引合物件
    (2)プレゼン実施
    (3)テスト実施
    (4)仕様打合せ
    (5)見積もり作成
    (6)受注
    (7)仕様最終決定
    (8)装置の設計
    ★(9)装置製作
    ★(10)工場検査
    (11)納入・据付
    (12)試運転調整
    (13)検収
    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

    【具体的な業務内容】
    ・海外をメインに国内も含めたメーカーからの製品本体関連の調達業務
    *海外は欧州・米国がメインになります
    ・技術関連問い合わせ対応
    ・見積、発注、工程(納期)管理、輸入業務、機械装置の検査・評価、価格交渉
    ・国内協力工場の対応

    *海外出張(年に2〜3回)、海外とのWEB会議あり(早朝・深夜勤務あり)
    *現場へ出向く事も多いため作業服貸与(事務職ではありません)
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語ビジネスレベル(海外ネイティブでの交渉経験、業務の70%は英語)※TOEIC 800以上程度
    ・日本語母国語レベル
    ・メーカーでの海外業務経験 ※モノづくり関係
    ・海外出張のできる方(年2〜3回程度)
    ・PC(Excel、Word、PowerPoint)の操作ができる方/自動車運転免許
    【歓迎経験】
    ・図面(組図・フロー図)の読解できる方
    ・調達関連業務経験(部品でもOK)
    ・仕事に対するモチベーションの高い方
    ・体力・精神力ともに耐性の高い方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    メディカルアフェアーズ職(医師エンゲージメントグループ)

    内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

    仕事内容
    1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
    ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
    ・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
    ・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
    ・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
    ・ブランドプラン/メディカルプランの理解
    ・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営


    応募条件
    【必須事項】
    1. 理系学⼠を有している方
    2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある方
    ・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
    ・CRO/SMOの経験者
    3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している方
    【歓迎経験】
    ・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
    ・ビジネス英会話ができる方
    【免許・資格】
    理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有していること
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    メディカルアフェアーズ職

    内資系製薬企業でのメディカルアフェアーズを募集しています。

    仕事内容
    国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務
    患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的な approach で企業価値を高める業務です
    ・メディカルプランの作成・更新
    ・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理
    ・研究結果の外部公表支援
    応募条件
    【必須事項】
    1. 理系学士を有している方
    2. 以下のいずれかの経験を有する方
    ・臨床研究の企画立案経験(3年以上)
    ・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上)
    ・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験 (5年以上)
    ・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上)
    ・臨床研究/治験モニタリング (CRA) 経験者 (5年以上)
    【歓迎経験】
    ・理系修士、PhDを有している方
    ・製薬企業での就業経験がある方
    ・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方
    ・国際誌の論文を執筆された経験がある方
    ・医学、薬学の知識を有している方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年6月(応相談)
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    化粧品・医薬部外品の品質保証

    大手化学グループ企業で化粧品、医薬品等の品質保証担当者を求めています。

    仕事内容
    研究所から技術移管されてくる化粧品、医薬部外品について、 
    ・化粧品や医薬部外品の全成分表示名称確認などの書類確認/作成
     ・外部委託先に対する品質監査
     ・原料メーカーや資材メーカーの営業担当者との品質に関する書類のやり取り
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・化粧品/化粧品OEMメーカーでの業務経験
     もしくは化学メーカーにて品質管理/品質保証のご経験をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・英語での文書作成が可能な方(目安:TOEIC470点以上)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    希望入社時期:2026年4月~9月
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

    内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

    仕事内容
    開発薬事業務を担っていただきます。

    ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
    ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
    ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
    ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
    ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



    【歓迎経験】
    ・コミュニケーションスキル
    ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
    力があると仕事の幅が大きく広がります。)
    ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年6月(応相談)
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    未経験MRの募集!

    未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

    仕事内容
    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
    収集、伝達を行う。
    ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
    ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒業以上
    ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
    ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許保有者
    ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
    前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
    【勤務開始日】
    2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    NEWCRO

    品質分析(CMC)

    医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

    仕事内容
    ・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
    応募条件
    【必須事項】
    メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
    【歓迎経験】
    ・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
    ・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
    ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    350万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    外資ジェネリックメーカー

    外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

    外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

    仕事内容
    ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
    ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
    ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

    1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
    2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
    3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
    4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
    5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
    6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
    7) 外部委託先を管理する。

    応募条件
    【必須事項】
    ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
     生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
    ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
    ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
    ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
    ・理系の大学卒業又は大学院修了。

    【歓迎経験】
    ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW日本ビスカ株式会社

    【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

    ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

    仕事内容
    ・顧客対応(電話/メール)
    ※依頼受付、完了報告、確認調整など
    ・社内対応(チャット中心)
    ・コーダーへの修正指示作成
    ・対応履歴入力(Salesforce使用)
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれか必須
    ・Webディレクション経験…2年以上
    →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
    ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
    →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

    【歓迎経験】
    《求める人物像》
    ・迅速にレスポンスできる方
    ・注意深くもれなく対応できる方
    ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    300万円~350万円 経験により応相談
    検討する
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    日本ビスカ株式会社

    【フルリモート/準委任】医療サイト制作 WEBディレクター

      医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

      仕事内容
      ・ドキュメント作成を伴う要件定義
      ・ワイヤーフレーム作成
      ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
      ・クライアントとの打ち合わせ
      ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
      ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
      ・スケジュール作成/管理
      ・原価管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
      ・医療系webサイトのディレクションのご経験
      ・CMSを用いたサイト制作のご経験
      ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
      【歓迎経験】
      <以下の経験や知識歓迎>
      ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
      ・Webライティングのご経験
      ・医療広告ガイドラインの知識
      ・WEBコーダーとしてのご経験
      ・WEBデザイナーとしてのご経験
      ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      300万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      日本ビスカ株式会社

      【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

        医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
        ・WEBディレクター実務経験
        (3年以上の制作ディレクション経験)
        ・基礎的なコーディング/デザイン理解
        (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
        ・アクセス解析/SEO基礎
        (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
        【歓迎経験】
        ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
        ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
        ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
        ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
        ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        日本ビスカ株式会社

        【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)

          ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

          仕事内容
          ・Adobe Illustratorによるデザイン
          ※コーディング作業は発生いたしません
          ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
          ※直接クライアントとのやり取りはございません

          【スケジュール】
          ・まずはトップページのデザインを行う
          ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

          [トップページ制作のスケジュール感]
          ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
          ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
          ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
          応募条件
          【必須事項】
          ・Illustratorを使った実務経験3年以上
          ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・Photoshop、XDの実務経験
          ・モバイルファーストのデザイン経験
          ・LPデザイン制作経験
          ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
          ・イラストが得意な方
          ・ブランディング業務の経験
          ・医療系のデザイン業務の経験
          ・WEBサイトのコーディング知識
          (コーディング作業自体は一切ございません)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          300万円~ 
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          Pharmaceutical Project Management (PPM)

          初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

          仕事内容
          1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
          ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
          ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
          ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

          2.  Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
          ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
          ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
          ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
          ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

           
          3.  Deliver Results
          ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
          ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
          ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

          4.  Apply Project Management Knowledge and Processes           
          ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
          ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy.   Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes).  Provide rapid and quality responses to external customers.
          ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.


          5.  Build Winning Culture Through Effective People Management
          ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
          ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
          ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
          応募条件
          【必須事項】
          Knowledge and Skills
          ・Strong leadership skills.
          ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
          ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
          ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
          ・Project Management Expertise
          ・Strong strategic and logical thinking skills.
          ・Strong conceptual skills.
          ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
          ・Business acumen.

           Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
          ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
          ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
          ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
          【歓迎経験】
          ・Working experience in pharmaceutical industry.
          ・Drug development knowledge and expertise.
          ・Qualification in project management professional (PMP)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          600万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          品質管理部門の分析機器および設備の管理担当

          製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。

          仕事内容
          1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理
          ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告
          ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策)

          2.データインテグリティ/CSV対応
          ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応
          ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守

          3.規格試験運用の支援とトラブルシュート
          ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化
          ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止

          4.インフラ・環境設備の管理(連携)
          ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業)

          5.品質リスクマネジメント/監査対応
          ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育
          ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進

          6.コスト・ベンダーマネジメント
          ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理
          ・ベンダー評価の実行

          7.継続的改善(CI)
          ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善
          ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可)
          ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験
          ・CSVに関する実務経験
          ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度
          【歓迎経験】
          ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験
          ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験
          ・分析器を使用した試験経験
          ・監査対応の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          NEW急募ベンチャー企業

          組織幹細胞研究員

          造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

          仕事内容
          【主な業務内容】
          ・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
          ・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
          ・報告書、申請用書類等各種文書作成
          ・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
          ・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
          応募条件
          【必須事項】
          ・民間企業での就業経験
          ・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
          ・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
          ・プロジェクトマネージメントの経験
          【歓迎経験】
          ・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
          ・iPS細胞の培養・分化誘導経験
          ・幹細胞研究に関する専門的知識
          ・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
          ・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          【企業での就業経験不問・遠方からの完全在宅OK】データベース研究メディカルライター

          データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

          仕事内容
          ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
          ・最適な研究デザインの提案
          ・研究計画書策定支援
          ・統計画へのインプット
          ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
          ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
          ・学術論文の作成・投稿支援
          ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
          ・新しいチームの体制構築

          ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
          ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
          ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
          ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
          ・英語論文の査読対応をリードした経験
          【歓迎経験】
          ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
          ・臨床研究の知識、経験
          ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
          ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
          ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
          ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
          ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
          ・新しい組織を立ち上げた経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          CRO

          バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補

            高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当

            仕事内容
            医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。

            高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
            1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
            2.各種バイオマーカーの測定
            3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

            を担当頂きます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
            【歓迎経験】
            ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
            ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
            ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
            ・GLP下での業務経験をお持ちの方
            ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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