兵庫県の求人一覧

再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

仕事内容

・非臨床開発研究（薬理、大動物）、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL（Key Opinion Leader）、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード

応募条件

【必須事項】

・通算3年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人

【歓迎経験】

・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

仕事内容

・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業と連携した研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます

仕事内容

・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転

応募条件

【必須事項】

・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）

【歓迎経験】

・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎経験】

・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

【歓迎経験】

＜兵庫＞
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2.資材購買課経費の予算・実績管理
3.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

応募条件

【必須事項】

・購買業務（価格、納期交渉含む）の経験がある方
・SCM関連業務の知見がある方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）初級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・英語によるコミュニケーションが可能な方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円　

医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務（充填/包装/検品など）をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
＜充填＞顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
＜包装＞扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
＜検品＞…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。

【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。

応募条件

【必須事項】

・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造業界での就業経験 ※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～800万円　

経営陣や事業部と密接に連携し、リスク管理とビジネス拡大の両方をサポート

仕事内容

・各種契約書の作成・レビュー・交渉・取りまとめ
・NDA
・SaaS利用契約
・業務委託契約
・販売代理店契約
・利用規約 等
・英文契約レビュー・海外案件対応
┗海外メンバー・海外拠点との連携
・営業・CS・プロダクト部門からの法務相談対応
・新規事業・新サービスに関する法的整理
・規程整備・改定
・個人情報保護関連対応
・コンプライアンス推進
・知財管理
・外部弁護士・弁理士との連携
・法務業務フロー改善・リーガルオペレーション整備
・IPO準備関連業務
・その他コーポレート業務支援

応募条件

【必須事項】

・事業会社または法律事務所での法務実務経験（3年以上）
・契約書レビュー・ドラフトの経験
・事業部門や外部専門家と連携しながら課題解決を推進できるコミュニケーション能力
・法務文書や社内向け説明資料を論理的かつ明瞭に作成できる能力
・英語を使用した業務に抵抗がない方

【歓迎経験】

・IT／SaaS業界における法務業務経験
・英文契約書のレビューおよび交渉経験
・海外案件における法務対応経験
・英語を用いた社内外とのコミュニケーション経験
・個人情報保護法をはじめとするデータプライバシー関連法令に関する知識・実務経験
・商標管理、知的財産権に関する実務経験
・IPO準備または上場企業における法務業務経験
・医療、製薬、ライフサイエンス業界での業務経験
・日本または海外における弁護士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応（品質窓口）、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験（年数や人数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

仕事内容

・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等（英語での議論、発表等を含む）

応募条件

【必須事項】

・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌（植物病原菌）についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴：修士以上
・語学力：TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析を行います。

仕事内容

・経営計画・予算管理
・中期経営計画および年度計画の策定補助（数値シミュレーション、資料作成）
・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析（要因分析と対策案の検討）
・各部門（工場、研究所等）のKPI設定支援と進捗モニタリング
・経営分析・レポート
・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
・市場動向（競合他社の動向、制度改正）の調査・分析
・会議体の運営
・経営会議等の資料準備および議事録作成
・重要プロジェクト（例：コスト削減、新基幹システム導入等）の事務局運営
・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
・広報業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経営企画、経理、財務、または営業企画等での計数管理経験が3年以上ある方
・Excel上級程度のスキル（VLOOKUP、ピボット、複雑な関数を用いたシミュレーション作成）
・PowerPoint中級程度のスキル（論理的で視認性の高い報告資料の作成）

【歓迎経験】

・製薬業界（特にジェネリック、原薬メーカー）での就業経験
・ERP（SAP等）の利用経験や、BIツールを用いたデータ分析経験
・プロジェクトマネジメント（PMO）の実務経験
・日商簿記2級程度の会計知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

成長を支える機械設計エンジニアとして活躍いただける人材を募集！

仕事内容

製造、研究施設の新規投資及び既設施設の能力増強、改善に関する機械設備の設計、調達、施工管理、検査、試運転対応業務。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上　機械工学、化学工学専攻
・工学部機械系・化学工学系学科、専攻の修了と製造設備に関する業務経験

【歓迎経験】

・大学卒、高専専攻科卒以上　機械工学、化学工学専攻
・製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
※化学工場であれば尚良

【免許・資格】

歓迎：危険物取扱者（甲種、乙種）　高圧ガス製造保安責任者（機械甲種、乙種　化学甲種、乙種）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・修繕費予算、設備投資計画の策定
・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・機械設備の設備管理（保全）もしくは、診断業務（非破壊検査・振動診断）の実務経験

【歓迎経験】

・高専卒以上　機械工学、材料工学専攻
・製造業での上記(必須)業務経験
・基本的な英語力

【免許・資格】

歓迎：高圧ガス製造保安責任者乙種以上（機械、化学）、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～900万円　

培養上清製造や製造施設の維持管理など担っていただきます。

仕事内容

・培養上清製造（細胞培養含む）
・製造施設の維持管理（施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃）
・文書作成
・培養上清製造プロセスの開発（プロセスの検討及び検証）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方
細胞培養のご経験

【歓迎要件】
・再生医療等製品の製造のご経験
・特定細胞加工施設での業務従事のご経験
・一般的な培養で使用する機器管理のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円