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がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

仕事内容

募集の背景：
低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

仕事内容：
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

応募条件

【必須事項】

求める経験
・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

求めるスキル・知識・能力
・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

求める行動特性：
・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
・協働することにより相乗効果を生み出す。

求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】

・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方

【歓迎経験】

医療業界の就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化をリード

仕事内容

診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL) は，当社が掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，当社がグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して製品が関係する疾患領域の動向をふまえた上で，求められるニーズに合致した製品特性の実装化を進め，規制当局とのコミュニケーションプランに反映させる．これらの業務を遂行した結果として，当社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．
・製品の目標とする製品プロファイルの作成から上市に必要な製品開発業務を主導する．
・目標とする製品プロファイルの策定，上市に向けた開発戦略と，それに基づく開発計画，効果的かつ効率的な投資計画を作成する．承認されたプロジェクト計画の実行を主導し，プロジェクトの進捗を報告する．プロジェクトのリスク軽減策の定義と実装を担当する．
・社内関係部署，社外パートナー企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，製品の付加価値向上と開発の加速化を目指す．
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する．

応募条件

【必須事項】

・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験 (リーダーとして) が最低3年
・コンパニオン診断薬開発，分析法設定および臨床バリデーション，国内外の規制当局への承認申請，または診断用分析機器の開発経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)

【歓迎経験】

・プロジェクト，または製品の計画，開発，実装，テスト，リリースを共同で行うAgile Release Train (ART) の効果的なマネジメント実績
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
・品質保証
・品質管理
・薬事など

まずは、ご相談ください。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

化学系合成研究者として開発候補化合物の製法開発や新規化合物のデザインなど担う

仕事内容

今回、具体的に下記業務をご担当いただける方を募集しております。

(1)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
(2)開発候補化合物の鍵中間体の製法開発
(3)開発候補化合物の製法開発

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験（直近3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力・課題抽出力・解決力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方

【歓迎経験】

・メディシナルケミストリー研究業務経験
・低中分子化合物のスケールアップ合成経験（kgスケール）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品・医薬品部外品における品質管理業務を担う

仕事内容

GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応
逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理

応募条件

【必須事項】

品質管理業務の経験3年以上

【歓迎経験】

・ＧＭＰ運用の経験または知識
・HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

仕事内容

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
・業界・規制に関する一般知識
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等）

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方
・戦略・論理的思考力のある方

【歓迎経験】

・新薬のグローバル承認申請対応経験
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
５．各国規制当局からの各種照会事項対応

応募条件

【必須事項】

1.　理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.　製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
3.　信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
5． 毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する

【歓迎経験】

1.　医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
2.　英語コミュニケーション能力
3.　博士号取得者
4． 日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

応募条件

【必須事項】

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

製薬企業にて事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的にサポート

仕事内容

主として管理会計を担当頂きます。
・予算策定
・予実管理報告（売上・原価差額・経費予実分析）
・原価計算、管理会計（原価分析、予算、予測、中期経営計画作成、ROIC等の経営指標導入）
・その他各事業、各本部と連携し財務戦略パートナーとしての支援

経営層や事業幹部と効果的な関係を構築、コミュニケーションを通じて経営管理プロセスのPDCAサイクルを廻す。
事業を理解して経営層、事業幹部とともに企業価値、事業価値最大化を図るビジネスパートナー。
資本コストを意識した経営においての戦略パートナーとして意思決定に関与して頂きます。

【具体的な業務内容】
・当社の事業及び各本部の担当として、事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的にサポート。事業を深く理解し、事業及び各本部と一体で経理計数業務に取り組んでいただきます。
・中期計画策定／ローリングへの計数面からの参画及び単年度計数PDCA（年初予算策定、期中予測、実績管理）の実施などが中心業務です。
・また、事業開発と連携したM＆A／事業再編等への対応、連結一貫計数情報などの事業運営に必要な計数情報整備、資本効率マネジメントのための業績管理制度改善などに取り組んでいただく可能性もあります。
・適性・能力・希望と会社の育成方針をふまえ、弊社の計数フィールド全体でローテーションを行って長期的視点で人財育成を図っていきます。

応募条件

【必須事項】

事業会社において以下いずれかのご経験をお持ちの方（業界は不問）
　・経営企画や管理会計のご経験（例：収支計画策定や収支管理・収支予測、経営へのレポーティングなど）
　・事業企画や事業推進のご経験（例：事業計画策定やKPI設計、モニタリングなど）
　・営業企画やビジネス分析のご経験（例：営業戦略/売上計画の策定や、売上実績の集計・予測など
・1～3名のピープルマネジメント経験
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル）

【望ましい人物像】
・戦略的思考
・創造的／革新的思考
・課題発見能力、課題解決能力・改善能力
・コミュニケーション能力
・本質的を見極める能力
・誠実かつ真摯
・成長/学習意欲
・チームプレイの為の協調性

【歓迎経験】

・上場企業にて管理会計(FP＆A)業務のご経験(目安5年以上)
・原価管理、事業管理など事業への直接的な貢献を行った経験がある方
・日商簿記１級程度の経理専門能力
・CPA/MBA取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

仕事内容

SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
・ビジネスレベルの英語または中国語

【歓迎経験】

・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
・医薬品開発のプロセス理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて品質管理を担って頂きます

仕事内容

※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
（ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験）
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

～350万円　経験により応相談

製薬メーカーにて製品開発・品質管理や承認申請書などの書類作成に携わっていただきます。

仕事内容

・製造販売承認、承認申請届け出など書類作成
・品質管理
・製品開発

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品の製造販売に係る管理業務経験

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

医薬品メーカーの管理職として品質管理や各部門との調整やスタッフ管理業務

仕事内容

※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
（ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験）
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など

※管理職としての業務
・各部門との調整業務、スタッフ管理 など

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理経験

【歓迎経験】

薬学系出身

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立

仕事内容

募集の背景：
当社の強みの一つは独自の革新的技術を適用した抗体をはじめとするバイオロジクス研究であり、開発分子の機能や構造は複雑化・多様化しています。近年では、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発も推進されており、開発対象は抗体に留まりません。そういった、新規で複雑な機能・構造を有する革新的な「分子」を、「バイオ医薬品」へと創り上げていくためには、相互作用をはじめとした機能や、物性の分析が必要不可欠です。我々が取得する様々な分析データは、製薬化段階や臨床試験段階での成功確率向上も見据えた、創薬段階での質の高い分子の創り込みに貢献できると考えています。
そういった背景から、創薬の現場では、分析機能として非常に多様な専門性や技術が求められています。分析機能として創薬時のニーズに着実に応えていくのはもちろんのこと、どういった分析データが創薬・製薬・臨床に貢献できるのかを自ら考え、最先端の新規分析技術の確立にチャレンジし、創薬に活用していくことがより重要になっています。
このように、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、自らの専門性や分析技術で何ができるかを主体的に考え、提案、実行していける人財を募集しています。

仕事内容：
新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立

応募条件

【必須事項】

求める経験
・タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立

求めるスキル・知識・能力
・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し（例：SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分析、HPLCを用いた物性分析、質量分析を用いた分析や、細胞イメージング、タンパク質のレオロジー分析など）、新規分析系の構築の経験がある
・課題を特定し、その解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案し、実行することができる

求める行動特性：
・分析技術の面から創薬にどのように貢献できるか常に意識し、分析を提案・実行できる
・与えられた課題の難易度に依らず常に高い当事者意識と責任感を持って業務を遂行し成果を得ることができる
・目の前の課題を俯瞰的に捉えて多様な関係者とインクルーシブに議論を行うことで、自身の貢献範囲を広げている
・新たな分析技術の開発や導入、現状改善のアイディア提案に継続的に取り組み、自身のみではなく組織全体の技術力向上に貢献する

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

動物病院グループにて獣医師として臨床業務を担う

仕事内容

動物病院にて臨床業務を担っていただきます。

町の獣医のようにどんなジャンルの科目も診察いたしますので、
幅広いご経験が積めます。

※時短勤務も相談可能です。

応募条件

【必須事項】

・獣医師：既卒者・獣医学部卒業予定者（5年生以上）
・動物看護師：実務経験が1年以上ある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

450万円～　経験により応相談

看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

◆臨床試験(治験)実施の為の看護師業務を担当していただきます。
※臨床実験（治験）でボランティアとして入院される方の、看護業務になります。
(1)治験参加を希望される方（主に健常人）への健康診断業務
(2)治験実施のための準備作業
(3)治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・採血
・生理検査
・被験者の健康管理
・データ管理等

◆当直の仕事内容
・採血（治験による）
・蓄尿の管理（治験による）
・翌日の業務の準備
・事務作業
データ（血圧など）印字したものについての整理など

応募条件

【必須事項】

正看護師資格をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

臨床検査技師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

治験参加を希望される方（健常人）への健康診断業務・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察、介助、バイタルチェック等

応募条件

【必須事項】

臨床検査技師免許をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談