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未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。

◆CTA：
・各種資料の作成支援業務
　医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
・運用資材の管理業務
　プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
　在庫管理等

◆CTC：
・Clinical Operationチームのサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・File review（必須文書の確認）
・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社）
・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等）
・クライアントシステムの運用サポート　など

応募条件

【必須事項】

※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

学歴：専門・専修学校、短大、大学卒以上

◆CTA：
・CROでCTA業務の経験者の経験がある方

◆CTC：
・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。

■SSU業務全般
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
（治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など）などの作成

応募条件

【必須事項】

※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

学歴：専門・専修学校、短大、大学卒以上

・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
　CROでSSU業務の経験者のご経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

当社の高萩工場における電気主任技術者として、医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務などをお任せいたします。

仕事内容

・医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
・インフラ設備、建物の維持管理
・設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
・生産設備の保全システム導入検討・管理
・省エネ・CO2削減対策活動の推進

応募条件

【必須事項】

・第2種電気主任技術者
・製造工場の保全/導入業務経験：5年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～　経験により応相談

人材育成・教育・研修業務、採用・組織運営・人事制度運用などの人事業務に幅広く携わっていただきます。

仕事内容

・研修の企画・実施（新入社員・中途社員・製造現場社員向けの各種研修の企画・運営）
・組織・人材マネジメント（異動・配置、組織計画、人事評価・昇給の運用とりまとめ）
・組織開発・風土醸成（コミュニケーション活性化施策、エンゲージメント向上施策の企画・実施）
・採用業務（新卒・中途・派遣）※各区分に応じた採用計画の立案・実施・選考対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・給与計算以外の何らかの人事業務経験 （目安：2年以上）
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Wordで企画書、報告書作成ができる、Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)

【歓迎経験】

・階層研修・スキル研修・新入社員導入研修などの研修企画・運営のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

仕分け、伝票入力や月次・年次業務など経理業務を担っていただきます。

仕事内容

・日常業務（仕訳・伝票入力、経費精算チェック等）
・月次・年次業務（月次・年次試算表及び取締役会資料等の作成、固定資産管理、税務申告補助等）

応募条件

【必須事項】

【A：即戦力枠】または【B：ポテンシャル枠】のいずれかを満たす方
【A：即戦力枠（主任～課長代理クラスでの採用を想定）】
・経理の実務経験をお持ちの方（業界不問）単独で「月次・年次の試算表作成および分析報告」ができるレベルのスキル税金計算の実務経験、または知識をお持ちの方
・日商簿記2級程度の知識（資格不問）
【B：ポテンシャル枠（一般職～主任クラスでの採用を想定／待遇要相談）】
・経理の実務経験3年以上試算表の作成経験はなくても、「これからステップアップしたい」という意欲のある方日商簿記3級以上の資格または同等の知識

【歓迎経験】

・上場企業での経理実務経験
・個社税務、上場会社開示業務、監査法人対応等のご経験
・変化に積極的に取り組める方（社内システム導入などの予定があるため）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年7月1日　※応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント（主に製薬企業のマーケティング部門）が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位（1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度）」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア（アプリ開発等）、制作チーム（記事・動画編集）、PMチーム（案件進捗管理・デリバリー）など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細（例）】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓（エンタープライズ営業）
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画～プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・（クライアントへの提案後）事前に用意した仮説とのGAP分析＆クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約～デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール（QC）

応募条件

【必須事項】

・医薬広告代理店での営業、コンサル経験のご経験がある方
・製薬メーカー向けにソリューション営業、マーケティング提案のご経験がある方

【その他】
（東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合）入社までに首都圏へ転居可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント（主に製薬企業のマーケティング部門）が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位（1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度）」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア（アプリ開発等）、制作チーム（記事・動画編集）、PMチーム（案件進捗管理・デリバリー）など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細（例）】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓（エンタープライズ営業）
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画～プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・（クライアントへの提案後）事前に用意した仮説とのGAP分析＆クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約～デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール（QC）

応募条件

【必須事項】

製薬もしくは医療業界において以下のご経験・スキルを有している方

・決まったプロダクトやサービスのルートセールスではなく、顧客の潜在的な課題をヒアリングし自ら解決策を企画して提案を行った経験がある方
・MRや有形商材（医薬品・医療機器等）の営業出身であっても、顧客の課題に合わせて勉強会を独自企画するなど、無形商材的なアプローチを実践してきた経験がある方
・市場データ、競合動向、または顧客インサイト（本音や課題）を自ら分析・検証し、根拠（ロジック）を持った提案やプレゼンテーションを行った経験がある方

【その他】
（一都三県/東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合）入社までに転居可能な方

【歓迎経験】

・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

環境戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導し、マネジャーとして組織を牽引

仕事内容

・地球環境保全活動の全社戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導
・カーボンニュートラル目標達成に向けた、「ネットゼロ」および「リアルゼロ」ロードマップの策定、ならびにScope3（サプライチェーン排出量）の算定高度化および削減計画の策定と実行推進。
・主要サプライヤーとのエンゲージメント戦略の立案および連携推進
・国内外の気候変動に関する最新動向（GHGプロトコル、SBT、TCFD/ISSB等）の把握と、社内プロセス・算定ルールへのタイムリーな落とし込み
・マネジャーとしてのメンバー育成・支援

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・事業会社またはコンサルティングファーム等における、地球環境保全活動の戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動等を主導した経験。GHG排出量（特にScope3）に関する部門横断的なプロジェクトの主導もしくは推進した経験。
・気候変動に関する国際的なイニシアチブ（SBT、CDP、TCFD等）への対応や情報開示の実務経験
・環境マネジメントシステム（ISO14001等）の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査の統括経験
・経営層を含む上位層への戦略提案、および社内外の多様なステークホルダーとの折衝・合意形成の経験
部下の育成・マネジメント経験

求めるスキル・知識・能力：
・抽象的な課題や新しい規制動向を具体的な実務プロセスや社内ルールに落とし込む論理的思考力と実行力、およびこれらを主導できる次世代人財の育成・マネジメント力
・既存の枠組みや考え方にとらわれず、物事の本質をとらえゼロベースで変革を推進する力
・関連部門や外部サプライヤーと円滑に信頼関係を構築し、協力を引き出しながらプロジェクトを前進させる高いコミュニケーション能力とファシリテーションスキル
・GHGプロトコルに基づくScope1,2,3算定に関する専門知識と、LCA（ライフサイクルアセスメント）の基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーやグローバル拠点、ロシュグループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

求める資格：
CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400以上・Reading 以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

仕事内容

1. 戦略立案・事業計画
・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材（製品概要資料、スライド等）の作成、MR活動支援（医局説明会等のサポート）
・デジタルマーケティング（Web企画・立案・実行・評価）
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント（LCM）
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
5. グローバル連携
・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
・グローバル戦略との整合性確保　　等

応募条件

【必須事項】

・泌尿器科領域において製品上市（Launch）を主導または中心的に経験した実績
・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能）
・クロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
・最終学歴：大学院、大学卒以上​

必要言語・レベル：
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能）

【歓迎経験】

・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1100万円　

微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

仕事内容

総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
・原材料の検査:包装に使用する原材料（フィルム、箱、ラベルなど）の品質を受入検査の実施。
・製品検査:完成品検査を行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
（高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等）
・LIMSでの品質管理業務が理解できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
第一種運転免許普通自動車（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

仕事内容

＜実務内容＞
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等（国内出張あり）
・展示会などへの参加（新規案件調査）
・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）
　→ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国　他（実績国）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理科学系学部出身）
・有機合成経験者（医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること

【歓迎経験】

・工場での製造経験があれば尚可

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

仕事内容

・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。

応募条件

【必須事項】

・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)

【歓迎経験】

・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容

病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

仕事内容

・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

１．PV手順書管理
・国内外のPV手順書（SOPおよび関連文書）の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
２．PV教育訓練管理
・国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。

応募条件

【必須事項】

製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
・国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
・国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）への従事経験（目安として5年以上）

・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）

【歓迎経験】

・グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
・PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

仕事内容

◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務　　
③苦情・逸脱処理業務　
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査　 　　　　
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理

◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70％
・監査業務 20％
・その他部内業務 10％

◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年

【歓迎経験】

英語力：TOEIC600点以上が望ましい

【免許・資格】

薬剤師資格を有していることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円