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該当求人数 619 件中541~560件を表示中
NEW大手総合メーカー

事業企画・管理業務

当社各幅広い事業における企画・管理業務を担っていただきます。

仕事内容
各事業(フィルム事業/炭素繊維複合材料事業/医薬・医療事業/水処理・環境事業など)の企画・管理業務
・ 事業計画達成に向けた計数面からのライン支援(経営指標分析、課題設定・事業戦略検討等)
・販売計画・生産計画の管理・実績フォロー
・各種プロジェクト支援や中長期経営課題の策定
応募条件
【必須事項】
・事業管理、財務、経理のいずれかに係る業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手総合メーカー

経理・財務担当者

大手総合メーカーにて、経理と財務を担います。

仕事内容
以下の業務のいずれかを担当する方を募集します。
・資金計画策定・管理、証券管理、外国為替管理、企業年金財政運営、グループ各社の資金状況管理・資金調達支援 等
・グループ連結/単体決算業務(月次決算、期間決算、有価証券報告書作成等)
応募条件
【必須事項】
・財務会計、事業管理、経理のいずれかに係る業務経験を有することが必須。
・TOEIC650点以上の英語力。
・将来的に海外勤務が可能なこと(希望があること)、およびその適性があること。
【歓迎経験】
・英語:業務での使用経験があれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

ソリューションアーキテクト(SAP-Master data)

大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

仕事内容
ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力:
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性:
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】
・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

大手CROの総務部長

総務部全体のマネジメントや企業全体の責任者として担っていただきます。

仕事内容
 総務部全体(総務課、秘書課)のマネジメントと、以下のような業務をご担当いただきます。
・社内の一大イベントの責任者(例:株主総会、忘年会、●周年記念パーティ)
・社内の各事業部におけるイベントの運営管理(例:BBQ、クリスマス会、スポーツ大会)
・オフィス環境(レイアウト、什器、設備、固定電話、社用車)の整備の管理責任者
・契約書の管理・保管
・取締役会の事務局
・土地拡充・施設増設における各部署(施設部・現場)や社外との折衝
・リスクマネジメント、コンプライアンス対応
・経営判断のサポート など
応募条件
【必須事項】
下記のいずれにも該当する方
・総務部門での実務経験(5年以上)
(なお、当社は総務部と人事部は分かれておりますので、総務経験者のみを受付けます。)
・管理職(課長以上)の経験(5年以上)
【歓迎経験】
・総務部長としての経験
・社会保険労務士/行政書士/ビジネス実務法務検定(2級以上)等の資格
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島
年収・給与
650万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手内資製薬メーカー】生産技術職

生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容
生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎経験】
・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【理化学試験】品質管理職

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容
製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

具体的には、
①さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
②製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
③供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。

応募条件
【必須事項】
・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
【歓迎経験】
・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者
【免許・資格】
・薬剤師優遇
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

本社 SCM部グループ購買課・職種(仕入計画など)メンバークラス

内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当

仕事内容
グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
具体的には、
・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
・グループ内工場の製造状況の確認
・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
・購買契約、価格、納期交渉等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備
応募条件
【必須事項】
・経験職種:購買管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語:初級読解程度
・大卒以上
・PCスキル(主にExcelを使用)
【歓迎経験】
・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
・経験業務:購買業務
・購買データの解析、企画を提案できる方
・第一種運転免許普通自動車

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月入社 
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW化粧品・健康食品メーカー

【国内大手】化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス

研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。

仕事内容
国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。

詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成
応募条件
【必須事項】
・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(3年以上)
・語学力(英語又は中国語);英語;TOEIC650点以上、中国語;中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW化粧品・健康食品メーカー

【国内大手】品質管理 / 翻訳チェッカー スタッフクラス

技術翻訳のチェッカー(品質管理)業務全般をお任せします。

仕事内容
【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。
応募条件
【必須事項】
・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上(ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル)をお持ちの方
【歓迎経験】
・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬企業

情報システム部 (社内SE) 【システム推進室 本社システム課】

本社での新規社内システムのSEをご担当いただきます。

仕事内容
・新規社内システムの企画開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内SE
・マスタ登録やアカウント管理も含めた日々のオペレーション業務
・新しいデジタル技術の活用
・社内業務システムに関するヘルプデスク業務
応募条件
【必須事項】
・システム開発・運用経験(1~2年程度)
・何らかのプログラミング言語を用いた開発経験
【歓迎経験】
・ヘルプデスク業務の対応経験
・SQLの基本的な記述、PostgreSQLなどのデータベースの利用経験
・AWS, Azureなど主要なクラウドサービスに関する簡単な利用経験
・(上流工程に関与したい方は除く)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW薬局・医療向けソリューション

事業インフラエンジニア

薬局・医療向けソリューションのための事業インフラエンジニアを募集します。

仕事内容
調剤薬局における医薬品の注文業務や在庫管理を効率化するためのシステムを提供しています。
このシステムは、医療機関における薬剤や医療材料の発注から在庫管理までをデジタル化し、業務の効率化とミスの削減を実現しています。
薬局業務の業務効率を大きく改善し、業務の最適化とキャッシュフローの改善を担うことができます。あなたの技術やアイデアを活かして業界に革新をもたらし、より安全で効率的な医療環境を作り上げるための一員として活躍できます。
案件化される前の企画段階である再上流工程から参画したり、サービスがローンチされたあとの運用保守まで担うことが可能なため、エンジニアとして事業に深く関わることができる環境です。

【募集ポジション】
ミドルレベルエンジニア
応募条件
【必須事項】
・Linux環境でのインフラエンジニア経験2年以上
・AWSを利用した新規構築及び運用保守経験2年以上
・以下AWSサービスの新規構築及び運用保守経験(二つ以上)
 EC2/RDS/ECS/SQS/Lambda
【歓迎経験】
・AWS 認定資格 Associate 1つ以上
・サーバーの設計・構築(Linux/Windows)
・非機能要件に関する知識
・クラウド利用する上での情報セキュリティの知識
・CI/CDの設計・構築
・以下ミドルウェアの実務経験(期間不問)
Apache/Git/Grafana/Jenkins/MySQL/Zabbix
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW薬局・医療向けソリューション

プロダクトマネージャー

薬局・医療向けソリューションのためのプロダクトマネージャーを募集します。

仕事内容
【仕事内容】
・プロジェクト推進
 – 新製品・機能導入の企画~リリースまでを牽引

・調整・折衝
 – 開発、営業、カスタマーサポートとの連携。
 – 薬局や卸業者、行政関係者(資格確認、電子処方箋導入促進など)との調整

・スケジュール・進捗管理
 – アジャイル/ウォーターフォール視点での進捗管理、タスク・課題管理

・品質・コスト管理
 – 要件定義、予算管理、品質チェック、医療関連法規・医薬品管理に対応した品質管理

・導入支援・顧客折衝
 – 薬局現場への導入フォロー、トレーニング、各種認証(電子処方箋・hpki等)に関する支援・資料作成
応募条件
【必須事項】
システム開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネージャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)経験:3年以上
・要件定義~リリース・運用保守までの一連のフェーズを経験していること

開発・営業・顧客など、社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験:3年以上
・特に非エンジニアとの橋渡しや、現場課題を吸い上げて要件化した実績がある方
【歓迎経験】
・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

【経験者のみ】医薬品原薬の輸入営業・国内営業及びマネジメント業務 ※管理職

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて営業のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容
コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。
・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
・管理職としてのマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
【歓迎経験】
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/7/1 ※応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~800万円 
検討する
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NEW化粧品・健康食品メーカー

【国内大手】化粧品・健康食品資材のコピーライター ・スタッフクラス

製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるコピーライティング業務

仕事内容
・製品資材及びリリース(新商品・リニューアル品・資材改訂品)のコピーライティング
・薬機法の確認
・資材・リリース全ての文責・管理(校閲・校正を含む)
応募条件
【必須事項】
・インハウスで製品資材のコピーライティングのご経験をお持ちの方
・校閲・校正の実務経験をお持ちの方
・標準レベルの薬機法についての知識、理解をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品、健康食品業界でのコピーライティングのご経験
・Adobe Illustratorの基本操作スキル
・薬機法に関する業務経験(広告・表示物のチェック、関連文書の確認など)
【免許・資格】
・大卒以上
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW化粧品・健康食品メーカー

【国内大手メーカー】B2B 翻訳営業のスタッフ

翻訳サービス及びマニュアル制作サービスの企業開拓

仕事内容
大手の法人/官公庁等(新規・既存)に対し、翻訳サービス及びマニュアル制作サービス(取扱説明書・技術資料等)の提案営業をお任せします。
詳細は以下のとおりです。
【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓(リサーチ、アポ、商談等)
・既存顧客の深耕営業 
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案 
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー 
応募条件
【必須事項】
無形商材の法人営業経験(業界・商材不問)をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
英語力(目安:英検準2級もしくはTOEIC500点以上)をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

医薬品原薬の輸入営業・国内営業 ※次代の管理職候補

原薬の輸入販路を構築するところから国内製薬メーカー様への提案営業までを担当

仕事内容
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築す
るところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
 ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
応募条件
【必須事項】
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
 ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
 ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験

求める人材像
・高いコミュニケーションスキル(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性、積極性が必要です。)
・リーダーシップ能力(チームで働くため、社内外とのコミニュケーション能力、他部署を巻き込む調整能力が必要です。)
・学習意欲の高い方(業界未経験者には馴染みの薄い製品を扱うため、前向きな姿勢、向
上心が必要です。)
・チャレンジ精神が旺盛な方(医薬品原薬商社から医薬品商社への発展を一緒に目指して
いただける方をお待ちしています。)

【歓迎経験】
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/7/1(応相談)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~650万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

医薬品の生産技術職(製剤技術)

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業における研究職(CMC・分析)

開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容
低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・生産部門への分析法技術移転
応募条件
【必須事項】
・大学院修士課程前期以上
・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)

【歓迎経験】
・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手内資系企業のCMC保証職

文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

仕事内容
・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【歓迎経験】
医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)

新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

仕事内容
部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)

業務内容:
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)

求める経験・スキル:
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

英語力:
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





【歓迎経験】
・TOEICで700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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