医療機器における臨床開発職

募集要項

仕事内容

・共同臨床試験の実務推進：臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL（キーオピニオンリーダー）対応：臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用：臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。

当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス（根拠）のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。

応募条件

【必須事項】

・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発（CRA）や治験（CRC等）の実務経験が3年以上ある方。
・英語スキル（英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル）。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴：大学・大学院卒以上

【歓迎経験】

・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理（プロジェクト管理）ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内喫煙可（喫煙目的室内に限る）

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 16:00
標準労働時間帯　9:00〜17:45（休憩60分）
（標準労働時間7時間45分）
フレキシブルタイム　始業時間7:15～11:00／終業時間16:00～19:45

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：・休暇休業：夏季休暇（連続5日間）、慶弔休暇、特別休暇※2025年年間休日数予定：124日＋夏季休暇最大5日（6月までに入社の場合）
※業務都合により休日出勤の場合は、事前事後に振替休日の取得可能

年収・給与

年収　　500万円～650万円　経験により応相談
基本給　月給29.3～37.7万円
※時間外を20Hとした場合の試算年収
※時間外手当は別途支給

諸手当

・通勤補助手当：1か月分の定期代、または出社日数×往復運賃を支給
※2km未満のバスは対象外
・都市手当：15,000円支給（本社勤務の場合／持家・賃貸不問）

昇給

年1回

賞与

原則年2回（業績に応じて特別賞与あり）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：有
・永年勤続表彰制度：あり
・福利厚生サービス（リロクラブ）加入
・インフルエンザ予防接種、健康診断を会社負担で受診可能
・自社製品を社員価格にて購入可能（化粧品、美顔器）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接