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内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。

仕事内容

・抗体製造業務
・製造施設・設備の点検、メンテナンス
・製造所の衛生管理維持業務
・原材料の受入、在庫管理
・文書管理業務

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・動物細胞を用いた抗体製造業務
・抗体分析業務
・DCS操作
・MES操作
・衛生管理（微生物、虫、鼠）に関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～550万円　

グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

仕事内容

・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・大学卒（理系学部）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）をお任せします。

仕事内容

・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む）
・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの実務経験
　- 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
　- QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験
・GVP（EU-GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）。
・上記経験とスキルがあれば特になし

【歓迎経験】

・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
・海外他社（ライセンスパートナー、ベンダー）との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
・ICHガイダンス全般、品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識。
・上記経験とスキルがあれば特になし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。

【歓迎経験】

・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（コミュニケーションが可能）
工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性をもった課題抽出と対応力
・多様なステークホルダーとの高い協調性
・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。

仕事内容

・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・エクセル・ワードの基本的な操作
・製造関連の職種で１～１０年の経験

【歓迎経験】

・製造業での勤務経験 あれば尚可
・普通自動車運転免許 あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

300万円～350万円　

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容

病院勤務　薬剤師の募集です。

療養210床（回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床）と外来の調剤及び服薬指導

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大規模Webサイトの構築や長期的なマーケティングプロジェクトの増加に伴い、クライアントのビジネス成長を戦略的に支援できるプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

製薬企業・医療機器メーカー向けの大規模Webサイトや、長期運用型プロジェクトにおいて、既存クライアント案件の運用・改善を中心に、プロジェクト推進を担っていただくポジションです。
入社後は既存PMによるフォロー体制のもと、段階的にプロジェクトの主担当をお任せしていきます。

具体的には
· クライアントとの対話を通じた課題抽出とプロジェクト戦略の立案
·プロジェクトの目標設定、方向性の定義
·プロジェクト計画の策定とロードマップの作成
· ディレクターやチームメンバーへの指示·マネジメント
· プロジェクト全体の進行管理と品質管理
· ステークホルダーとのコミュニケーション、調整
·プロジェクトの成果測定と改善提案
将来的には、クライアントとの対話を通じた課題の深堀りを行い、プロジェクト戦略を踏まえた主体的な提案まで担っていただくことを期待しています。

ステークホルダー
- 製薬企業 、医療機器メーカー（マーケティング担当）
- 医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）
- 外部クリエイティブプロダクション
- 社内関係部門（営業、デザイナー、エンジニア）

応募条件

【必須事項】

・ Webサイト制作またはデジタルマーケティングのプロジェクトマネジメント経験
・プロジェクトの戦略立案から実行までを主導した経験

【歓迎経験】

・医療·製薬業界への興味関心をお持ちの方
・大規模Webサイトのプロジェクト経験
・マーケティング戦略の立案経験
・Web解析ツール(Google Analyticsなど)を活用した効果測定·改善提案の経験
・デジタルマーケティング関連の資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

仕事内容

・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など

応募条件

【必須事項】

・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方

【歓迎経験】

・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
・TOEIC 600点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。

仕事内容

フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
・工学系学部、学士以上
・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル

【歓迎経験】

・化学プラントの各種経験（シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など）
・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
・化学工学、プロセス工学）専攻、修士以上
・TOEIC700点相当
・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～1000万円　

動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。

仕事内容

・動物病院からの処方指示に基づく調剤
・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
・獣医師への調剤に関する疑義照会

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・細かい作業が得意な方（例：錠剤分割）
・パソコン入力（Excel等）が可能な方
・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医療機関向けサービスの事業企画・運営を担うポジションです。

仕事内容

・医療業界・医療機関に関する情報収集、調査、整理
・医療機関向けサービスの企画立案・改善検討
・事業責任者と一緒に行う商品・サービスの要件定義
・既存サービス運営に関わる各種事務・雑務
・医療機関とのやり取り、問い合わせ対応補助
・営業企画業務
　└医療機関向けリストの管理・整理
　└DMの企画、文面作成、制作・送付の依頼
　└FAX原稿の作成、送付対応
　└反応状況の簡単な集計、改善検討
・社内（営業・開発）との調整、情報整理
・各種資料作成（企画資料、説明資料、社内共有資料 等）

応募条件

【必須事項】

・社会人経験1年以上
・医療機関向けの仕事に興味・関心がある方
・基本的なPCスキル（Excel／PowerPoint 等）
・サービス企画のご経験
・情報を集め、整理し、企画に落とし込む力
・関係者とコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験

【歓迎経験】

・医療機関（クリニック・病院）での勤務経験
・医療事務、事務長補佐、クラーク等の経験
・医療系IT・Webサービスに関わった経験
・マーケティング、営業企画、リード獲得施策の経験
・要件定義や業務設計に関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上）
・チームで協業可能なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・高いコミュニケーション能力
・問題発見とリスク管理能力
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方

【歓迎経験】

・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・商用医薬品に関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・薬剤師
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

仕事内容

・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する

応募条件

【必須事項】

理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
１．製薬企業におけるMSL経験（5年以上）
２．KOLマネジメント経験（5年以上）
３．【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力（読み・書き・会話全て必須）

【歓迎経験】

１．製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
２．理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

仕事内容

・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

応募条件

【必須事項】

・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者

【歓迎経験】

・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎経験】

・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容

・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 

【歓迎経験】

・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発（低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究）に従事した経験がある（特に、製造研究経験があれば尚よい）。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談