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医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

仕事内容

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

応募条件

【必須事項】

・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方

【歓迎経験】

・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。）
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～800万円　

新製品開発プロジェクトのマネジメントに関連する実務を行い関係部署を束ね、リード

仕事内容

具体的な担当業務は以下です。

・新規プロセス開発/工業化研究（ファインケミカル分野）
・既存プロセス合理化研究（ファインケミカル分野）
・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務（基本設計～詳細設計まで）
・パイロットプラントを用いたサンプル製造
・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
・化学プロセスの基礎技術の研究開発

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
・以下のいずれかの職務経験を有していること。
　 ・工業化研究従事
　 ・プラント設計
　 ・製造プラント勤務

語学力：TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
・データサイエンスに関する素養がある
語学力：TOEIC 730点以上

【免許・資格】

<歓迎>
・危険物（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者（甲化または機械）
・公害防止管理主任者（水質・大気）
・エネルギー管理士
・化学工学技士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

仕事内容

1.　化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
・製造業許可の維持管理
・完成品の出荷判定
・薬機法順守評価/修正・是正
・静岡県薬事規制対応（立ち入り調査/収去）
2.　海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明）の提供
3.　工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
4.　原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5.　薬事室のチームマネージメント

応募条件

【必須事項】

・薬機法の基礎的な知識
・化学の知識
・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
・ 薬剤師免許をお持ちの方
・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
・高校－大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
・高校－大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

【歓迎経験】

・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト）申請経験
・化粧品GMPに関する知識・経験
・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
・薬機法以外の法令の知識（労働安全衛生法、消防法等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

仕事内容

・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること

応募条件

【必須事項】

・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
→基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方

【歓迎経験】

英語(TOEIC700点程度)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～950万円　

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・既存のSaasシステム（Webアプリ／スマホアプリ）の保守対応
・受託開発案件（Webアプリ／スマホアプリ）のプロジェクトマネジメント（保守フェーズ）
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1）プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立（顧客ニーズ確認／業務手順確定）
・プロジェクト体制の構築（委託先利用時の選定、管理、監督）
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2）プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育

応募条件

【必須事項】

職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発（概要・詳細設計・実装）に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル：
・一般的なマネジメントスキル（業務計画・組織構造・要員管理）
・ネットワークの基礎知識／非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js　等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
　　　　　　　　Java, C#, VB.net　等

知識：
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境（Docker, Vagrant等）、Linux基礎知識

【歓迎経験】

・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格（PMP／IPAプロジェクトマネージャー等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

850万円～1500万円　

内資CROにて労務や総務庶務業務を担っていただきます。

仕事内容

以下の業務に加え、一般的な総務庶務業務を行っていただきます。
・労務雇用管理（勤怠・入退社手続き等）
・給与計算
・社会保険手続き等
・総務業務全般
・株主総会運営
・海外出向対応

※社会保険、労働保険関する事務手続き等は外部委託しています。委託先との連絡調整、管理等の業務が発生します。

応募条件

【必須事項】

・給与計算の一連の業務を理解されている方
・大卒以上

下記いずれかの経験を3年以上有する方
・労務雇用管理（勤怠・入退社手続き等）
・給与計算
・社会保険手続き等
・総務業務全般
・株主総会運営
・海外出向対応

【歓迎経験】

英語初級またはTOEIC600-650点程度あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

製造システムの改善や製品の新グレード開発からスケールアップ製造法の確立を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・ 課題解決のための調査（社内外）
・ ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析
・ 製造法の立案、評価（イニシャル及びランニング）
・ パイロットによるデーター取りおよびデータ解析（スケールアップ因子確認）
・ テスト機による導入機器の選定
・ 実機によるバリデーション、製造法の確立
・ 各製造トラブルのサポート
・ 計画書、報告書等の文書作成

【関連業務】
・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応
・設備機器メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】

・ 化学的な考え方ができ、解析、考察ができる人。理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人。
・化学系、工学系 大学卒以上
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】

・ラボでの実験や分析の経験者。
・プラントへのスケールアップ経験者。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。

仕事内容

具体的には、以下の業務となります。
・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上）
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど）

【歓迎経験】

調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】

下記全てに該当
- GMPに関する実務経験
- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
- 医薬品製造に関する基礎知識
- ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
- 海外拠点との業務経験

【歓迎経験】

・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

プライム市場に上場する工場の経理業務に従事していただきます。

仕事内容

工場経理全般(会計・財務・原価計算)
<主な業務内容>
・固定資産システムの運用
・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務
・原価計算システムの運用

応募条件

【必須事項】

・社会人経験5年以上
・月次決算業務経験
・日商簿記2級以上
・Excel 初級(主に関数を使用)
・Power Point 初級
・会計ソフト等の利用経験

【歓迎経験】

・経理実務経験5年以上、製造業での経理実務経験
・予算及び税務に関する知識・経験、マネジメント経験

【免許・資格】

普通運転免許(通勤バス利用可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など

仕事内容

【医薬品の物流業務】

・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
・自動倉庫の運用、維持管理
・簡単なPC入力 　等

応募条件

【必須事項】

・フォークリフト免許をお持ちの方

【歓迎経験】

・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　

統合報告書の制作やサステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助などの広報業務を担う

仕事内容

下記の広報業務をお任せします。
・統合報告書の制作
・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働
・非財務情報の内部統制構築・整備
・社内規程・グループポリシー管理
・サステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助
・その他ESG関連業務

《短期的にお願いする業務》
・統合報告書の制作
・サステナビリティ関連取組み（社会貢献活動、人権等社内教育、サプライチェーン協働等）
・投資家、外部評価機関等への情報提供・開示（アンケート調査、ホームページ・イントラネット）
・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働
・SSBJ基準に適合する非財務情報の内部統制構築・整備支援

《長期的に期待する業務》
・有価証券報告書、ホームページ等のサステナビリティ欄作成支援
・サステナビリティ委員会・取締役会等の事務局運営支援
・社内規程・グループポリシー管理補助

※ご経験や選考時の評価を踏まえて業務をお願いするため、実際に担当して頂く業務は短期・長期の順序が入れ替わる可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・企業または官公庁等でのサステナビリティ・ガバナンスに関する業務経験（正社員として3年以上)
・秘密を守れる方、誠実・献身的な方（企業理念の理解は必須）
・業務に支障なく英語の読み書きができる（翻訳ソフトやAIの使用は可）
・TOEIC600点以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・探求心・挑戦心のある方、粘り強く努力できる方
・会社法、金商法等の知識があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7月までの入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬企業にて記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行や社内向けコミュニケーションの施策など担う

仕事内容

下記の広報業務をお任せします。
(1)対外向け：記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行
(2)社内向け：社内モチベーション向上や社内連携を醸成するための社内向けコミュニケーション施策の企画・実行

《短期的にお願いする業務》
◆社外広報
・プレスリリース、ニュースレターの作成、発出
・各ステークホルダーからの問い合わせ対応（危機管理関連含む）
・記者会見、記者懇談会、工場見学会の開催
・担当交代時や記者の希望トピックに関する個別レクチャーの実施
◆社内広報
・インナーコミュニケーション施策の立案、実行
・Web社内報の制作・公開

《長期的に期待する業務》
・持株会社の広報として、ジェネリック事業に留まらないグループ全体の価値や魅力を発信
・業界のリーディングカンパニーとして、社内外からの信頼を獲得するための施策立案、実行
・グループの企業文化やグループ社員の帰属意識の醸成、さらなる発展の寄与

応募条件

【必須事項】

・企業において5年以上の広報業務経験を有すること（業界は問わない）
・メディア対応の経験
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・PR会社での勤務経験
・渉外（外部のステークホルダーとの折衝）経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

仕事内容

国内治験におけるモニタリング業務全般
（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系専攻）
・医療用医薬品の治験モニター経験（5年以上）

・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力（適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成）
・PCスキル（一般ビジネスレベル：Word、Excel、PPT）
・英語力（医学文献を理解できるレベル）

【歓迎経験】

・同時に複数プロトコールの担当経験
・１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談