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革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

仕事内容

治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業（データ連携、起動連携 等）
・ユーザー運用支援（運用体制検討、説明会 等）
・各種調整対応（医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等）
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業

開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1施設あたりサーバ1台（導入施設数は順次拡大中）

【その他　社内インフラ】

コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・医療機関向けシステム導入経験：3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績

【歓迎経験】

・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容

イメージングCROオペレーション業務
・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝

応募条件

【必須事項】

・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力（目安：TOEIC700点相当以上）
・マネジメント経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします

仕事内容

当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方

【歓迎経験】

当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～650万円　

GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら、医薬品の包装作業を行います。

仕事内容

・医薬品の包装作業（包装機械オペレーター業務、手作業での個包装又は、梱包作業）
・医薬品の外観目視検査、又は自動検査機のオペレーター業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品もしくは食品工場、それに準ずる工場での勤務経験

【歓迎経験】

・GMPに関する知識と経験
・製造設備に対するオペレーション経験
・バリデーションに関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）
6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援
7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発
8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

応募条件

【必須事項】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
　・製薬企業における医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
　・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。

仕事内容

製薬会社の窓口として、新規プロジェクト（臨床試験）の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト（臨床試験）に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト（臨床試験）の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト（臨床試験）の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。

応募条件

【必須事項】

・SMO・SMA・CROの営業経験／医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Webシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入

仕事内容

自社開発したパッケージシステムの開発及び導入、または自社開発したWebシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入をお任せします。
基本設計、外部設計、詳細設計、開発、導入支援までご経験に応じて担当頂きます。
経験に応じ、外注管理などのPL業務をお任せします。
プライム案件が中心であるため客先常駐はなく、当社で設計開発を行います。

＜詳細＞
・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向け」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向け」の開発及び導入
・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入
　ex)クラウド型IoTサービス
　ex)パソコン3R推進協会様外部ユーザ向け「ファイル共有Webシステム」

＜開発環境＞
・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
・サーバー：AWS、Microsoft Azure、オンプレ
・DB：Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL

＜その他＞
・商流：プライマリ案件中心、一部下請あり
・100％受託開発・常駐無し

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかのご経験（～3年程度）
①Windows上で動作する業務プログラムの開発、RDBMSの知識・SQL
②ブラウザ上で動作するWebシステムの開発、RDBMSの知識・SQL

【歓迎経験】

下記、いずれかのご経験
①販売管理システムの開発・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
②業務システムの開発・導入、および保守対応の経験。

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・外部設計（基本設計）の経験
・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
・SQLデータベースの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　

システムインテグレータを専門とする企業で、生産管理システムの開発・導入に関わる業務を担当いただきます。

仕事内容

・新規顧客への提案、フィット&ギャップ、カスタマイズ開発
・既存顧客へのカスタマイズ開発、リプレイス、バージョンアップ作業
・既存顧客からの問い合わせ対応
・ご経験に応じてゆくゆくマネジメントをお任せします

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：PowerBuilder
・サーバー：Windows
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかのご経験
①Java、 Visual Studio、C＃等を利用したWindows上で動作する業務プログラムの開発経験2年以上
②外部設計、開発、総合テストの経験

【歓迎経験】

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
下記、いずれかのご経験
①管理者、監督者経験
②マネジャー（課長など）志向の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～750万円　

開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

仕事内容

・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制（開発薬事関連）に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル

【歓迎経験】

・薬制薬事に関する知識
・薬剤師免許
・国内における新医薬品の申請経験
・申請資料（CTD）の自身での作成経験
・臨床開発経

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容

・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing）を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの経験（5年以上）
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療器製造工場の設備担当(機械系職種)として、主に機械機器、ユーティリティ機器、組立加工設備の設備管理業務を行っていただきます。

仕事内容

① 突発故障削減に向けた年間の予防保全計画の立案及び遂行、予算管理を行う
② 設備故障発生時の事後保全対応として原因特定と修理対応を行う
③ 製造要求に基づいた、設備改善や安全対策等のための設備仕様を立案し、見積、予算化、設備取得を行う
④ 設備管理体制の構築と後継者の人財育成を行う

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・設備管理や設備設計に携わる業務経験5年以上
・普通自動車運転免許(公共交通機関での通勤が出来ないため)

【歓迎経験】

・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見
・TOEIC 450点以上(昇格要件)
・危険物取扱者
・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～800万円　

後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

仕事内容

【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上）
・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学またはその他理系でも可）
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力　

求める経験・スキル：
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

【歓迎経験】

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて、製造リーダー候補を募集しています。

仕事内容

・製造工程における運転業務（品種切替や機器・装置の点検および対応業務など）
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務（抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど）
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務
なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。

＜留意点＞
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

＜色覚検査の実施について＞
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。

応募条件

【必須事項】

・三交替で勤務可能な方
・製造業（業界・業種不問）出身の方

【歓迎経験】

・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容

大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上（MRやMSも可）
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

開発品目（医療用医薬品）における承認申請までの原薬開発業務（製造法開発，原薬製造，製造委託先管理，関連ドキュメント作成など）を担当していただきます。

仕事内容

・開発品目の原薬製造法開発
・開発品目の原薬製造，類縁物質同定
・開発品目の原薬製造委託先の管理
・開発品目の承認申請　など

応募条件

【必須事項】

・キログラムスケール製造法の開発経験（3年以上）
・CMO，CDMO等の委託管理経験（もしくは受託経験）

【歓迎経験】

・ICH Qシリーズ，ICH M7に関する知識
・医療用医薬品の承認申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

450万円～700万円　

ジェネリック医薬品の販売計画に基づく生産計画及び原材料所要量計画立案

仕事内容

販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。
各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い、生産活動が円滑に行えるよう管理、調整する役割を担って頂きます。システムを用いたデータ登録業務もあります。

応募条件

【必須事項】

・製造業での生産管理業務経験（3年以上）
・Word、Excelが一通り扱える（特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット）は使えるレベルが必須）
・高専卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品製造業あるいは関連業界での勤務経験
・SAPを取り扱った経験
・数字、データ解析等に強い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

仕事内容

担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

臨床薬理試験（Phase1）とは
・新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。

募集の背景と業務内容：
・優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。
・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
・経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
・将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。

応募条件

【必須事項】

・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
・外勤可能であれば時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる方
・コミュニケーションスキル
・積極性・主体性
・責任感
・臨床薬理試験への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務

仕事内容

具体的な業務内容は下記の通り。
・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。

※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品卸での営業経験（5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験（3年以上）
・最終学歴：大学卒以上
・普通自動車運転免許を所有する事
・MR資格を有する事

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品の営業経験
・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

800万円～1000万円　

外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

仕事内容

· 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
· 法令遵守とISO認証の維持
· サイトプロジェクトの計画・進捗管理
· 部門間調整とグローバル基準の導入
· 総務業務の統括（施設管理・予算管理など）
· サイト戦略策定と継続的改善の推進

Major Accountabilities/Responsibilities


・HSE Program Execution
・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
・Regulatory Compliance
・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
・Incident Management
・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
・Risk Management
・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
・Training and Promotion
・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
・Budget Oversight
・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


・Project Planning & Management
・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
・Manage individual projects as a project leader for key projects.
・Risk Management
・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
・Cross-Project Coordination
・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
・Establishment of Project Tools & Processes
・Develop and implement standardized PMO templates and tools
・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
・Project Governance & Reporting
・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
・Team Development & Support
・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


・Administrative Leadership
・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
・Resource Management
・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
・Human Resources Support
・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
・Financial Oversight
・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
・Legal and Compliance
・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
・Communication and Coordination
・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
・Facility Management
・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


・Strategic Planning and Execution
・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
・Align departmental goals with the overall business objectives
・Policy Development and Compliance
・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
・Performance Management
・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
・Resource Management
・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
・Risk Management
・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
・People Development and Leadership
・Foster a culture of leadership and professional development.
・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
・Innovation and Improvement
・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
・Health, Safety, and Environmental Stewardship
・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
・Communication and Collaboration
・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.

応募条件

【必須事項】

· 学士号以上（関連資格があれば尚可）
・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
・マネジメント経験のある方
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

Regulatory & Technical Knowledge
・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
・Risk Assessment and Data Analysis
・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
・Problem solving
・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
・Training and Development
・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
・Project Management
・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
・Financial Acumen
・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
・Human Resources Management
・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


Commitment to the role and responsibility
Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
Commitment to ongoing improvement in own skills.
Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
Communication
Business level English communication skills in global circumstances.
Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
Empowerment
Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


Decision-Making
Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
Building Trust
Establishing trust and respect within the team and organization.
Fostering a collaborative and motivated team environment.
Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.

【歓迎経験】

· 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
· リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
· プロジェクト管理と財務知識
· リーダーシップとコミュニケーション能力（英語含む）
・人材育成とチームリーダー経験（※10名以上のマネジメント経験があれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談