国内外の有名ブランドの商品の生産を行う企業にて、薬剤師資格を活かして品質保証職としてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・顧客、当局の監査・査察対応
・原材料メーカー、外部委託先企業の管理(品質取り決めの整備や監査)
・顧客からのクレーム対応
・製品の安全管理
変更の範囲:会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師の資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 第二新卒歓迎
業種未経験歓迎
社会人経験10年以上歓迎 - 【免許・資格】
- 薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~650万円
化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売会社にて採用人事を担っていただきます。
- 仕事内容
- 国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーである当社にて、採用関連をメインとした業務をご担当いただきます。ご入社当初は、総務課長のサポートからスタートしていただきます。
お任せする業務は以下となります。
・新卒採用、中途採用
・高校説明会
・エージェントとの打ち合わせ
・部門へのヒアリング対応
※業務に慣れてきたら、ゆくゆくは中途採用等にもチャレンジできます! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- \人物・ポテンシャル重視の採用です。業界・職種未経験歓迎!/
・顧客折衝経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Wordが得意な方、事務処理が得意、営業経験がある方は活かしていただくことができます
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~550万円
内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。
- 仕事内容
- ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
- 【歓迎経験】
- ・海外製薬会社の対応経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション
- 仕事内容
- MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
~入社後のイメージ~
入社
入社後2か月間:MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
(入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・要普免許:AT限定可
- 【勤務開始日】
- 2026/4/1入社
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。
- 仕事内容
- ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・<職種/業界経験> 5年以上
・<学歴>大卒以上
・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい - 【歓迎経験】
- 下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、福島
- 年収・給与
- 500万円~750万円
歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
- 【歓迎経験】
- ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇いたします。
・PC(エクセル・ワード)基本操作 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。
- 仕事内容
- 治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業
開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)
【その他 社内インフラ】
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方 - 【歓迎経験】
- 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~650万円
GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら、医薬品の包装作業を行います。
- 仕事内容
- ・医薬品の包装作業(包装機械オペレーター業務、手作業での個包装又は、梱包作業)
・医薬品の外観目視検査、又は自動検査機のオペレーター業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品もしくは食品工場、それに準ずる工場での勤務経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知識と経験
・製造設備に対するオペレーション経験
・バリデーションに関する経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力
【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 - 【歓迎経験】
- ・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。
- 仕事内容
- 製薬会社の窓口として、新規プロジェクト(臨床試験)の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト(臨床試験)に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト(臨床試験)の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト(臨床試験)の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SMO・SMA・CROの営業経験/医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
Webシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入
- 仕事内容
- 自社開発したパッケージシステムの開発及び導入、または自社開発したWebシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入をお任せします。
基本設計、外部設計、詳細設計、開発、導入支援までご経験に応じて担当頂きます。
経験に応じ、外注管理などのPL業務をお任せします。
プライム案件が中心であるため客先常駐はなく、当社で設計開発を行います。
<詳細>
・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向け」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向け」の開発及び導入
・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入
ex)クラウド型IoTサービス
ex)パソコン3R推進協会様外部ユーザ向け「ファイル共有Webシステム」
<開発環境>
・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL
<その他>
・商流:プライマリ案件中心、一部下請あり
・100%受託開発・常駐無し - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記、いずれかのご経験(~3年程度)
①Windows上で動作する業務プログラムの開発、RDBMSの知識・SQL
②ブラウザ上で動作するWebシステムの開発、RDBMSの知識・SQL - 【歓迎経験】
- 下記、いずれかのご経験
①販売管理システムの開発・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
②業務システムの開発・導入、および保守対応の経験。
≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・外部設計(基本設計)の経験
・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
・SQLデータベースの利用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
システムインテグレータを専門とする企業で、生産管理システムの開発・導入に関わる業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・新規顧客への提案、フィット&ギャップ、カスタマイズ開発
・既存顧客へのカスタマイズ開発、リプレイス、バージョンアップ作業
・既存顧客からの問い合わせ対応
・ご経験に応じてゆくゆくマネジメントをお任せします
・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:PowerBuilder
・サーバー:Windows
・DB:Oracle - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記、いずれかのご経験
①Java、 Visual Studio、C#等を利用したWindows上で動作する業務プログラムの開発経験2年以上
②外部設計、開発、総合テストの経験 - 【歓迎経験】
- ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
下記、いずれかのご経験
①管理者、監督者経験
②マネジャー(課長など)志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~750万円
開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。
- 仕事内容
- ・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル - 【歓迎経験】
- ・薬制薬事に関する知識
・薬剤師免許
・国内における新医薬品の申請経験
・申請資料(CTD)の自身での作成経験
・臨床開発経
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力(TOEIC 700点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医療器製造工場の設備担当(機械系職種)として、主に機械機器、ユーティリティ機器、組立加工設備の設備管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ① 突発故障削減に向けた年間の予防保全計画の立案及び遂行、予算管理を行う
② 設備故障発生時の事後保全対応として原因特定と修理対応を行う
③ 製造要求に基づいた、設備改善や安全対策等のための設備仕様を立案し、見積、予算化、設備取得を行う
④ 設備管理体制の構築と後継者の人財育成を行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・設備管理や設備設計に携わる業務経験5年以上
・普通自動車運転免許(公共交通機関での通勤が出来ないため) - 【歓迎経験】
- ・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見
・TOEIC 450点以上(昇格要件)
・危険物取扱者
・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 500万円~800万円
後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。
- 仕事内容
- 【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応
【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
(主な業務内容)
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力
求める経験・スキル:
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力 - 【歓迎経験】
- 英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1100万円 経験により応相談
クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。
- 仕事内容
- 大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~650万円
開発品目(医療用医薬品)における承認申請までの原薬開発業務(製造法開発,原薬製造,製造委託先管理,関連ドキュメント作成など)を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・開発品目の原薬製造法開発
・開発品目の原薬製造,類縁物質同定
・開発品目の原薬製造委託先の管理
・開発品目の承認申請 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・キログラムスケール製造法の開発経験(3年以上)
・CMO,CDMO等の委託管理経験(もしくは受託経験) - 【歓迎経験】
- ・ICH Qシリーズ,ICH M7に関する知識
・医療用医薬品の承認申請経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 450万円~700万円


