製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/08/19~27/08/18 求人管理No.027378
内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第四グループ)

検討する
エントリー

募集要項

商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える
仕事内容
◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆海外ライセンシーとの強固な連携維持
◆経験の浅いメンバーのサポート
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・商用医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
住宅手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

NEW国内CRO

安全性情報管理担当者の…

  • 仕事内容:・国内における治験・製造販売後安全性情…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京、大阪
大手グループ企業

【未経験可】メディカル…

  • 仕事内容:医療従事者向けサイトには、国内の医師3…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
NEW医療用医薬品専門の広告代理店

メディカルライター

  • 仕事内容:・メーカーから提供された資料をもとに、…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京
NEW国内CRO

PMS・PVメディカル…

  • 仕事内容:製薬企業が作成する以下のPMS・PV関…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京・大阪
外資CRO

Safety Spec…

  • 仕事内容:1 主にグローバル治験の安全性情報業務…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京大阪
医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

メディカルライター・学…

  • 仕事内容:・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京
医療用医薬品の資材および広告の企画・制作に特化した会社

医療用資材におけるメデ…

  • 仕事内容:大手製薬会社・医療機器メーカーからの依…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:
内資製薬メーカー

PV職(グローバル業務…

  • 仕事内容:・グローバル安全管理ユニットの業務品質…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
NEW国内大手動物薬メーカー

【動物薬メーカー】本社…

  • 仕事内容:実務担当者として以下をご担当いただきま…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:
NEW化粧品・健康食品メーカー

【国内大手】品質管理 …

  • 仕事内容:【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニ…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:
NEW急募内資製薬メーカー

QA GCP監査、PV…

  • 仕事内容:・GCP(臨床試験)領域における監査担…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:
NEW内資製薬メーカー

PV職(グローバル業務…

  • 仕事内容:・グローバルリードとして、グローバル安…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:

この企業が募集している他の求人

NEW内資製薬メーカー

PV職(症例評価プロセ…

  • 仕事内容:・症例評価プロセス(治験及び市販後のA…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

治験薬供給マネジメント…

  • 仕事内容:・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

データ駆動型経営基盤構…

  • 仕事内容:第5期中期経営計画及び2030年ビジョ…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

PV職(グローバルPV…

  • 仕事内容:・グローバルPV企画・管理業務 ・安…
  • 年収・給与:1100万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

PV職(安全対策基盤担…

  • 仕事内容:・国内外の関係者と協業したグローバル安…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

TD プロジェクトマネ…

  • 仕事内容:ADC品目に対する、 ①抗体製造用セ…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】グ…

  • 仕事内容:・医薬品の開発段階から承認取得、さらに…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

プロジェクトマネージャ…

  • 仕事内容:・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】M…

  • 仕事内容:・メディカルプラットフォーム/システム…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
NEW内資製薬メーカー

R&D予算システム担当

  • 仕事内容:・SAP刷新およびEPMツール導入プロ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

PV職(グローバル業務…

  • 仕事内容:・グローバル安全管理ユニットの業務品質…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

グローバル製品需給管理…

  • 仕事内容:グローバル製品(主にnon-ADC品目…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー