製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

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該当求人数 369 件中21~40件を表示中
NEWジェネリックメーカー

【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容
・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・長期収載品承継における安全管理情報移管
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書の作成・整備
・部下マネジメント
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
・組織またはチームのマネジメント経験
【歓迎経験】
・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
・海外提携会社契約の業務経験がある方
【免許・資格】
尚可:薬剤師免許をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
900万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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グローバル医療機器メーカー

医療機器における薬事・臨床業務リーダー(CA)

日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

仕事内容
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)

※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
応募条件
【必須事項】
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
・平均勤続年数5年以上

スキル:
・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1300万円 
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

【生成AI研究開発】プロダクト責任者(Product Lead)候補

    AI活用のプロダクト戦略をリードし、複数のPdM・エンジニア・事業責任者と連携しながら、その戦略を実際のプロダクト・事業成果へつなげていく

    仕事内容
    1. 全社AI Product Strategyの策定・推進
    当社が展開する複数のプロダクト・事業を横断して、AIを活用したプロダクト戦略を策定します。
    医療・薬局業務における顧客課題、事業戦略、既存プロダクト、データ資産、AI技術の進化を踏まえながら、以下をリードしていただきます。
    ・AIによって解くべき顧客・業務課題の特定
    ・AI活用テーマの探索・優先順位付け
    ・中長期のプロダクト戦略・ロードマップ策定
    ・既存プロダクトと新規プロダクトの役割整理
    ・全社としての投資テーマ・開発テーマの意思決定

    2. 複数プロダクト・PdMを横断したAI活用のリード
    各プロダクトには、それぞれの顧客課題や事業戦略を理解したPdM・開発チームが存在しています。本ポジションでは、それらのチームと協働しながら、以下を行い、全社としてAIプロダクト開発の質とスピードを高めます。

    ・各プロダクトにおけるAI活用テーマの整理
    ・プロダクト間で共通化すべき体験・機能・技術基盤の特定
    ・重複投資や局所最適の解消
    ・PdM間での知見・ベストプラクティスの共有
    ・重要なプロダクト判断に対するレビュー・支援
    ・直接的なピープルマネジメントに限らず、プロダクトリーダーとして複数のPdMやチームを巻き込み、方向性をつくることが求められます。

    3. 重要なAIプロダクト・新規テーマの0→1リード
    ・全社戦略上重要なテーマについては、自らProduct Leadとしてプロダクト開発をリードします。
    ・顧客課題・業務課題の探索
    ・ユーザーリサーチ
    ・AI活用仮説・ユースケース設計
    ・プロトタイプ・PoC
    ・要求定義・仕様策定
    ・プロダクト開発
    ・評価指標・KPI設計
    ・リリース後の検証・改善
    まで、一連のプロダクトマネジメントを担います。
    技術的に実現できることを起点にするのではなく、顧客価値・事業価値から逆算してAIを活用することを重視します。

    4. AI特有のプロダクトマネジメント・意思決定
    ・AIプロダクトでは、従来のソフトウェアとは異なる論点が存在します。

    例えば、
    AIの精度・品質をどのように評価するか
    不確実な出力を前提にどのようなUXを設計するか
    Human-in-the-loopをどのように組み込むか
    コスト・レイテンシ・品質をどうバランスさせるか
    RAGやエージェントなどの技術をどこまで活用するか
    医療領域に求められる安全性・信頼性をどう担保するか
    といったテーマについて、エンジニア・デザイナー・ドメインエキスパートと議論しながら、プロダクトとしての意思決定を行います。

    5. 経営・事業・開発をつなぐAIプロダクトリーダーシップ:
    ・生成AIをはじめとするAI技術の進化を継続的にキャッチアップしながら、その可能性と制約を、経営・事業・プロダクトの意思決定につなげます。
    ・経営・事業責任者に対しては「AIによってどのような事業機会が生まれるか」を示し、開発チームに対しては「どの顧客価値に集中すべきか」を示す。
    ・技術と事業の間に立ち、当社としてのAI活用の方向性をつくることを期待しています。
    応募条件
    【必須事項】
    以下の経験・スキルをお持ちの方を想定しています。
    ・生成AI・LLM・機械学習等のAI技術を活用したプロダクトにおけるプロダクトマネジメント経験
    ・AIを活用したプロダクト/機能について、企画だけではなく、開発・リリース・検証・改善までを一貫してリードした経験
    ・AI特有の不確実性や技術的特性を踏まえ、顧客価値・UX・品質・コスト等のトレードオフについてプロダクトとして意思決定した経験
    ・顧客・ユーザー課題を構造化し、プロダクト戦略・要求・ロードマップへ落とし込んだ経験
    ・不確実性の高い新規プロダクト、新規機能、新規事業等の0→1を推進した経験
    ・経営・事業・開発など、複数のステークホルダーを巻き込みながら意思決定・プロジェクト推進を行った経験
    【歓迎経験】
    ・複数のプロダクト・PdMを横断したプロダクト戦略策定・推進経験
    ・Group Product Manager、Lead Product Manager、Head of Product等としてのリーダーシップ経験
    ・生成AI/LLMを活用したプロダクトの継続的な運用・改善経験
    ・AIエージェント、RAG、検索・推薦、NLP等を活用したプロダクト開発経験
    ・AIプロダクトにおける評価設計・品質管理・Human-in-the-loopの設計経験
    ・MLエンジニア、データサイエンティスト、ソフトウェアエンジニア等との高度な協働経験
    ・データプロダクト・データプラットフォームの企画・開発経験
    ・Vertical SaaSや業界特化型プロダクトのプロダクトマネジメント経験
    ・BtoB SaaSにおける複雑な業務プロセスのDX経験
    ・PdM組織のマネジメント、育成、採用経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1500万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【法務】企業内弁護士・法務/国内外のグループを統括する本社法務

    国内外に広がるエムスリーグループの本社法務として、事業の成長スピードを支える法務機能を提供するとともに、グループ全体の法務・コンプライアンス・ガバナンス体制を構築し、企業価値の向上に貢献

    仕事内容
    当社および国内グループ会社に関する法務全般をご担当いただきます。事業領域が広く案件数も多いため、スピードと質を両立させながら数多くの案件に対応していただくことになります。

    ・契約審査(〔医療従事者向け会員制WEBサイト〕の運営や、サイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチ事業、医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など)
    ・契約雛形・約款等の作成・改定
    ・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理・スキーム検討
    ・法令改正への対応
    ・係争対応
    ・各種法律相談

    【希望・適性に応じて挑戦できる領域】
    ご経験や関心に応じて担当の幅を広げていただくことを想定しています。
    ・グループガバナンスの構築:海外子会社を含むグループ会社の法務・管理体制の整備を、本社法務として主導
    ・グローバル法務:各国の法務責任者と連携し、重要な法規制への対応や係争対応の方針策定を推進
    ・M&A関連:買収先の法務デューデリジェンス、買収後の管理体制の整備、子会社の設立
    ・経営管理:株主総会・取締役会の運営、決裁・規程体系の整備、登記
    ・コンプライアンス:社内教育の企画・実施、内部通報制度の運用
    ・知的財産管理
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかに該当する方
    ・弁護士資格をお持ちの方
    ・事業会社での3年以上の法務業務経験
    【歓迎経験】
    ・上場企業における幅広い法務業務の経験
    ・M&A、グループ会社管理、海外法務の経験
    ・英語での業務遂行能力
    ・製薬会社での法務業務の経験
    ・下記の法律等に関する知識や業務経験
    ・個人情報保護法
    ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令
    ・競争法
    ・労働法
    ・国内外のロースクール修了者
    【免許・資格】
    弁護士資格の方もしくは法務業務経験
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1300万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの連結決算マネジャー(管理職採用)

    IFRS適用下での連結決算の取りまとめを中心に、開示資料作成・監査法人対応、業務改善や新基準導入プロジェクトの推進、連結グループメンバーの指導までを担う

    仕事内容
    ご入社後は、連結決算業務に携わっていただきます。

    〈具体的な業務内容〉
    ・連結決算業務の取りまとめ(2013年度よりIFRS任意適用)
    ・開示資料の作成、チェック
    ・監査法人対応
    ・業務改善、新基準導入等のプロジェクト推進リーダー
    ・連結Grメンバーの指導
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下いずれかのご経験・スキル
     -公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
     -税理士(あるいは科目合格者)の方
     -連結決算の実務経験 3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力(メール、契約書等の確認)
    ・マネジメント経験 3年以上
    【歓迎経験】
    ・ビジネスレベルの英語力(口頭での説明・議論が可能)
    ・決算取りまとめ経験
    【免許・資格】
    公認会計士あるいは税理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1200万円~1250万円 
    検討する
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    化学・原薬商社

    【管理職候補】医薬品原薬における品質保証業務

    品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

    仕事内容
    ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
    (QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
    ・品質クレームへの対応
    ・課員の労務管理
    ・当局および顧客からの査察対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・マネジメント経験
    ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
    ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
    ・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
    ・コミュニケーション能力の高い方
    ・当局の査察対応経験
    【歓迎経験】
    ・海外当局の査察対応経験
    ・ビジネス英会話
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    1000万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    国内バイオCDMO

    品質保証 リーダー

      品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      アソシエイトアーキテクトプロダクトマネジャー(Value Delivery領域)

      全社DXを加速し、デジタルプロダクトを通じてビジネス変革をリードするポジション

      仕事内容
      担当プロダクト(AI Agent等を含む)に対する意思決定と説明責任を持ち、Value Delivery領域のプロダクト価値最大化をリードします。
      ・ユーザー/ステークホルダーの課題、業務プロセス、戦略を理解し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標・KPIを定義する
      ・要求の背景・目的・価値、制約、依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ/バックログへ反映する
      ・ビジネス要件をシステム要件へつなぎ、変更影響とトレードオフを管理しながら実装・リリース・利用定着まで推進する
      ・定量・定性データを用いて仮説検証と学習サイクルを運用し、成果をモニタリングして改善・方向転換・投資判断につなげる
      ・Value Delivery各部門、ビジネスアーキテクト、デザイナー、データ/AI、エンジニア、セキュリティ等の専門家と共創する
      ・標準化、アーキテクチャ整合性、投資最適化、セキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを踏まえて持続可能な成長を実現する
      応募条件
      【必須事項】
      ・デジタルプロダクトまたはプロダクト型の変革施策を、構想・開発・リリース・利用定着・継続改善まで推進した経験
      ・ユーザー/ステークホルダーの課題や業務プロセスを把握し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標を定義した経験
      ・要求の背景・価値・制約・依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ/バックログを管理した経験
      ・部門横断チームで多様な専門家・意思決定者と合意形成し、実装から利用定着・成果創出まで推進した経験

      ・日本語で関係者と円滑に業務遂行・合意形成ができること
      ・英語を用いた情報収集や業務コミュニケーションに対応できること
      (目安:TOEIC730以上、または同等の英語力)
      【歓迎経験】
      ・成果指標・投資対効果の設計、仮説検証、アジャイル開発、ITアーキテクチャ、セキュリティ/プライバシーまたはベンダーマネジメントの実務経験

      【免許・資格】
      ・プロジェクトマネジメント、アジャイル、IT関連資格があれば尚可
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
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      薬事コンサルティング

      【フルリモート】CMC薬事・CTDライティング担当

      医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
      ・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
      ・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
      ・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
      ・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
      ・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
      ・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
      ・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
      ・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
      ・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
      ・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
      ・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
      ・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
      ・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること
      【歓迎経験】
      ・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
      ・ CMC薬事の実務経験
      ・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
      ・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
      ・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
      ・ GMP環境下での変更管理(Change Control)経験
      ・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
      ・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
      ・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
      ・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
      ・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      抗体・タンパク質工学研究(Principal Scientist)

      創薬研究チームリーダーとしてプロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発をリード

      仕事内容
      抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームリーダー (改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発チームリード)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究(約10年以上)
      ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
      ・抗体・タンパク質調製
      ・プロジェクトチームリーダーの経験
      【歓迎経験】
      ・理系博士学位
      ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
      ・英語でのコミュニケーション
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の品質保証・統括業務

      GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

      仕事内容
      GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
      ・異常・逸脱
      ・変更管理
      ・バリデーション
      ・出荷管理
      ・品質情報
      ・教育
      ・文書管理
      ・サプライヤ管理
      ・自己点検
      ・当局対応/薬制
      ・CAPA管理
      ・品質リスクマネジメント
      ・その他
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
       (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・日米欧3極のGMPに精通している
      ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
      ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
      ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、群馬
      年収・給与
      650万円~1300万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職

      大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

      仕事内容
      ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
      ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
      応募条件
      【必須事項】
      <共通>
      ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
      ・修士卒以上

      <経営職>
      ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

      【必須要件】
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
      ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方 
      ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      550万円~1300万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

      新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

      仕事内容
      <エンジニアリング>
      ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
      <メンテナンス>
      ・プロセス設備の保全業務
      ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
      <共通>
      ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
      ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力

      上記に加え、下記の1)~2)のいずれかの経験を有すること 
      1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
      2)医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

      語学力:
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
      【歓迎経験】
      ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
      ・GMPに関する基本知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      650万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

      バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

      仕事内容
      バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
      ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
      ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
      ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
      ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

      語学力:
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】


      【歓迎経験】
      ・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方(MSATとしての業務経験があればなお良し)
      ・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
      ・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
      ・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
      ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
      ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
      ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      650万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      経理(マネージャークラス)

      決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

      仕事内容
      ・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
      ・外部専門家・外部機関への対応
      ・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
      ・若手人材の育成
      ・10年後を見据えた業務改革への参画 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業会計・税務会計に関する実務経験(3年以上)
      ・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験
      【歓迎経験】
      ・2名以上の組織マネジメント経験(3年以上)
      ・業務における英語使用経験
      ・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
      ・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
      ・予算策定、資金管理、IR(投資家向け広報)に関する知識・経験
      【免許・資格】
      ・日商簿記2級以上の資格保有者(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【直行直帰】皮膚領域の大手外資企業のMR

      薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

      仕事内容
      コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
      ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
      ・医療従事者向け説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
      ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
      ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
      ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
      ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験


      【歓迎経験】
      ・MR業務が好きであること
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道、他
      年収・給与
      650万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      大手製薬企業における人事企画

      経営戦略に連動したグループ全体の人事戦略・人的資本経営の推進から、タレントマネジメントや生成AI・データを活用した人事DXの企画・実行までを担う

      仕事内容
      経営戦略の推進および実現に資する当社グループ全体の人事戦略・企画策定、またはタレントマネジメント・人財育成のいずれかの領域において、これまでのご経験やスキル、適性に応じて以下の業務からアサインを予定しています。

      ・経営戦略と連動した全社人事戦略立案と施策提案・策定実行
      ・人的資本経営実現に向けた戦略・企画の立案・推進、および人的資本の可視化・開示
      ・人財ポートフォリオ策定、最適な要員・人件費管理の推進
      ・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行、重要ポジションのサクセッションプラン管理
      ・全社の人財育成プログラムの企画・実行
      ・生成AIを活用した人事デジタルプラットフォームの構築
      ・人事データを活用したピープルアナリティクス企画・実行
      ・役員制度企画・運用、ガバナンス戦略の方針策定
      応募条件
      【必須事項】
      ・人事領域(人事戦略企画、タレントマネジメント、採用・育成・配置など)における何らかの実務経験
      ・多様な関係者との連携やプロジェクト等のチームを推進した経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・人事労務、関連法規に関する一般的な理解
      ・複雑な課題に対し本質的に問題を捉え解決策を策定する問題解決能力
      ・戦略や施策に関して一連のストーリーを作成し端的に伝えるコミュニケーションスキル

      求める資格:
      ・TOEIC730以上・CEFR B2、または同等の英語力
      【歓迎経験】
      ・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
      ・経営層や部門長などとのディスカッションを通じて施策立案・実行を推進した経験
      ・人事データ等の客観的指標を用いた問題分析・評価に基づく戦略・施策の立案経験
      ・デジタルツールやAI、HRIS等を活用した人事施策の企画・推進経験
      ・人事関連データの管理・加工・分析スキル(BIツール等の活用スキルなど)
      ・デジタル・テクノロジートレンド(AI等)に関する基本的なリテラシー
      ・ヘルスケア産業動向・業務の理解
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手内資製薬メーカー

      Senior Manager, Cloud and Connectivity Platform, Global IT Infrastructure

      クラウドと接続プラットフォームを担当し、グローバルネットワークとAzureインフラストラクチャプラットフォームの整合性、セキュリティ、継続的な改善を所有します。

      仕事内容
      Key Responsibilities
      - Own the Azure platform, landing zone design, policy enforcement, subscription strategy, tagging and identity and access controls and ensure Azure best practices and Microsoft's recommended landing zone patterns.
      - Ensure all Azure environments, landing zones, resources are secure, compliant, and aligned to Microsoft best practices and relevant regulatory requirements.
      - Own the global network architecture across ~90 offices and 12 SD-WAN sites — ensuring it is well-designed, right-sized, resilient and current. Own the contract with the partners in scope and work closely with the Infra Service Delivery leads to execute.
      - Govern the Azure vWAN intercontinental backbone, including hub topology, routing design, and ExpressRoute/VPN connectivity across EMEA, APAC, and NA.
      - Collaborates with architecture team members to define services and infrastructure standards for reliability, availability, and disaster recovery, working with Infrastructure service delivery leads to validate and test these in practice.
      - Own Azure cloud cost governance and establish FinOps practice/reports to maintain Azure workloads and resources optimized.
      - Define and enforce network security standards — segmentation, zero-trust access, firewall governance, and secure internet breakout — in collaboration with the Information Security function.
      - Establish observability standards and SLAs covering availability, latency, and redundancy across the full connectivity estate; hold the platform accountable to them
      - Lead innovation for own domain, capacity planning and lifecycle management, ensuring all workloads and network components are patched, supported, and fit for purpose
      - Reports to manager about KPIs, achievements, risks and challenges within area of responsibilities.
      - Adheres to GxP guidelines and follows SDLC procedures/practices.

      DIT Strategy and Project Portfolio
      - Understand business environment, business model and company strategy
      - Contribute and develop the Global IT Infrastructure strategy & road-map, especially for Cloud and Connectivity area.
      - Understands and builds expertise on Connectivity and Cloud technologies, Microsoft Azure, Microsoft 365, Cisco networking, Cisco SD WAN and Amazon cloud platforms including supports IT teams to build the right solutions directly.

      Project Initiation and Execution
      - Runs and also Steers projects to implement new solutions including developing business cases or opportunity studies when needed, establishing project plans aligned with business domains expectations.
      - Coach project members from project kick-off to closure, so that the project meets its objectives in terms of deliverables, costs, timelines and business value
      - Understand Cloud/Connectivity projects and services specificities in a multi locations environment with many remote management situations.
      - Consider the end-to-end approach based on users’ expectations to provide not only a technical solution but all the change management, communication training and support services needed.
      - Ensure there are continuous PDCA (Plan, Do, Check and Action) cycles to improve services and solutions in place in relations with KPIs and SLAs in place or to be developed.
      - Ensure smooth transition of IT projects from project phase to operational phase thus supporting regional service operation.

      Team and domain management
      - Champions the guiding principle and values and ensures adoption in the team.
      - Hire, develop and retain own team members and proudly see them progress.
      - Execute the budget of Cloud and Connectivity domain in respect of its objectives in terms of services to operate, solutions to deliver.
      - Apply the ITIL principles to the activity to leverage best-established practices and have a standard approach.
      - Play a key role in Change management and Change advisory board for own domain.

      Stakeholder Relationship and Vendor Management
      - Key stakeholders:- Managed service partners: strategic relationship (JP & EN) with key partners.
      - DLT: Regular touch point with CDIO and DIT Management team
      - Peers: Other Infra Domain owners
      - Architecture: Architects in Infra Domains and security domains
      - Regional Infra/Service Operations: Regional members providing in region support and services.

      - Support his DIT peers / colleagues in charge of business applications to provide the right cloud solutions & advice or solutions allowing them to provide the right applications to business domains.
      - Manage the suppliers by defining clear guidelines and objectives, relying on KPIs and SLAs in coordination with the governance in place. Challenge organization and governance in place to propose and implement improvements.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelor's degree in Business, Computer Sciences, Engineering, or related field or equivalent experience.
      ・Several years of working as a global team leader with extensive remote management experience.
      ・Minimum of 10 years experiences in Information Systems Infrastructure and Cloud networking and design.
      ・Excellent track records of delivering results and business-oriented value generation, ROI based project plans and global projects.
      ・Successful experiences platform ownership and continuous improvements of cloud environments based on ITIL practices.
      ・Experience of the international & Japanese IT market and partners including experience of working with regional teams spread across different countries and global stakeholders in both operational management and project-oriented activities.
      Functional competencies
      ・Broad knowledge and perspectives on Information Systems Infrastructures and Cloud environments. E.g. Various experience in Cloud platforms, Networks, Windows systems and workstations, AVD architecture, Azure IaaS and PaaS, DR with Azure Site Recovery.
      ・Strong experience in Microsoft Azure, Azure networking and Network management, SD WAN, Cisco products portfolio is required.
      ・Practical project management skills applied to infrastructure projects with roll out activities based on knowledge and experiences.
      ・Fundamental knowledge on security and security impact in workplace area.
      ・Works hands-on to be very close to the details of the platforms to understand and influence the standards, plans and partners and guide the subject matter experts.
      ・Strong vendor and/or partner management experience and skills.
      ・Documentation and presentation skills that are convincing for management.
      ・Excellent written & verbal communication skills in Japanese and English.
      【歓迎経験】
      ・Cisco and Microsoft Azure certifications (AZ-305, AZ-700, AZ-500 or equivalent) are advantageous.
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      1200万円~1700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

      大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
      ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
      ・プロジェクト運営の改善提案を行う

      具体的には
      ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
      ・クライアントへの全体的な窓口
      ・社内外の会議のファシリテーション
      ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
      ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
      ・プラン類の作成と管理
      ・タイムライン・費用の管理
      ・質やリスクのマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
      ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
      ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      1000万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      法務担当者(経験者)

      国内大手CROにて、法務担当者の募集です

      仕事内容
      (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
      (2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
      (3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
      (5) クレーム、訴訟関連業務への対応
      (6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
      ・ビジネスレベルの日本語力、英語力
      【歓迎経験】
      ・個人情報保護法関連の業務経験
      ・ICT・システム関連契約の業務経験
      ・薬機法関連契約業務
      ・弁護士資格(国内外)保有
      ・法科大学院又はLL.M.修了の方
      ・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
      ・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
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