1050万円～の求人一覧

内資系製薬メーカーの生産技術スペシャリストを募集しています。

仕事内容

基本使命

生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます

業務内容
職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する

応募条件

【必須事項】

・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023-10-01

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　

大手製薬企業における間接購買（インダイレクト・プロキュアメント）のグローバル戦略のリード

仕事内容

カテゴリー戦略および実行：
・マーケティングサービス、IT、プロフェッショナルサービス、ファシリティマネジメント、人事サービス、R&D（研究開発）など、複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルカテゴリー戦略の策定および実行を主導します。
・各国主導の調達からカテゴリー主導のマネジメントモデルへの転換を推進し、明確なグローバル戦略、ソーシング手法、ガバナンスを確立します。
・戦略立案からソーシング、契約管理に至るカテゴリー単位での購買ライフサイクル全体を統括し、全社目標および地域ビジネスニーズとの整合性を確保します。
・グローバルおよびリージョナル契約を最大限活用しつつ、規律あるローカル実行を通じて、価値・スケール・一貫性を最大化します。

ビジネスパートナーリングおよびステークホルダーマネジメント ：
・財務、人事、IT、コマーシャル、オペレーション、R&Dなどの分野において、グローバルおよびリージョナルレベルのシニアステークホルダーに対する戦略的ビジネスパートナーとして機能します。
・事業優先事項をカテゴリー戦略およびソーシングロードマップに落とし込み、コスト削減に留まらない価値（イノベーション、市場投入スピード、レジリエンス、リスク低減）を創出します。
・マトリクス組織の中で、グローバル・リージョナル・各国の連携を統制し、役割・意思決定権・責任の明確化を図ります。

サプライヤーおよび契約管理：
・企業ポリシーに準拠しつつ、地域および各国の法規制を考慮したグローバルなサプライヤーおよび契約戦略を主導します。
・ガバナンスモデル、KPI、定期的なパフォーマンスレビューを通じて、カテゴリー単位でのサプライヤーパフォーマンス、リスク管理、イノベーションを推進します。
・中長期的な価値創出とカテゴリー成熟度向上を支える戦略的サプライヤーパートナーシップを構築します。

ガバナンスおよびコンプライアンス：
・グローバルの購買方針および手続きの遵守を確保し、ベストプラクティスに基づいた調達手法の推進を図ります。
・社内外の監査要件に対応し、調達プロセスにおける完全な透明性を確保します。

マトリクス型組織における協働：
・ マトリクリージョナルおよびグローバルのカテゴリーリードと緊密に連携し、各地域・市場においてグローバルカテゴリー戦略が一貫して実行されるよう推進します。
・グローバル調達機能のアンバサダーとして、カテゴリー主導の業務モデル、標準化、一貫性のある運営、ならびに地域間の知識共有を促進します。
・グローバル戦略とリージョナル実行の橋渡し役を担い、各国主導の支出管理から、スケーラブルなカテゴリー管理モデルへの転換を支援します。

応募条件

【必須事項】

・ビジネス、サプライチェーン、エンジニアリング、または関連分野における学士号を有すること。修士号（MBA 等）があれば尚可。
・間接購買またはカテゴリー・マネジメントにおける10～15年の実務経験を有し、製薬・ヘルスケア業界、または同等の規制産業における多国籍・グローバル環境での経験を持つこと。コンプライアンス、監査、ガバナンス要件に対する十分な理解を有していること。
・大規模かつマトリクス型組織において業務を遂行した実績があり、直接的な権限を持たずに影響力を発揮し、成果を創出できる能力を有すること。
・複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルなカテゴリー専門性を有し、特に以下のうち2～3カテゴリーでの深い経験を持つこと：
・マーケティングサービス、プロフェッショナルサービス、IT、ファシリティ、人事サービス、トラベル。
・複雑かつクロスリージョナルなステークホルダー環境をマネジメントし、カテゴリー主導の購買施策を通じて、定量的かつ測定可能な価値を創出した実績を有すること。
・英語での優れたコミュニケーション能力（必須）を有すること。日本語を含む追加言語スキルがあれば尚可。
・戦略的な交渉力、契約管理能力、サプライヤーリレーションシップマネジメントにおいて高いスキルを有すること（グローバル／リージョナルレベル）。
・Coupa、Ariba、SAP 等の調達プラットフォームおよび分析ツールに精通し、データを活用した意思決定およびカテゴリー洞察を提供できること。
・CIPS または同等の購買関連資格を保有していれば尚可。
・調達組織における変革推進の実績を有し、カテゴリー・マネジメントモデルの導入、プロセス改善、チェンジマネジメントを成功裏にリードした経験を持つこと。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～1700万円　

事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮

仕事内容

◆全社および薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行
・ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の店頭展開やリテールのサポートを行い、各ブランドの成長、育成に繋げる
・全社および事業部Visionに基づく営業活動の取り組みを支援する
・各流通企業戦略に基づく営業活動の取り組みを支援する
◆マーケティングプロモーション活動に沿った流通企業における実行支援
・流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションにおいて、ブランド戦略が確実に実行されるよう、流通戦略PDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する
・常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る
◆流通企業との関係構築と育成
・営業、営業企画チームと連携し、各流通企業の中長期Vision、戦略を理解し、各企業の目指す方向性に応じた訴求を行い、共通の目的を持つことで、関係をより強固なものとし、生活者の眼の健康やアイケアの寛容度を向上させる
・営業、営業企画チームと連携し、当社ならではの価値提供に共感、協力する流通企業を育成する
◆広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント
・広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する

応募条件

【必須事項】

・営業、営業マネージャー経験　
・OTC、消費財系マーケティング経験
・マネジメント経験３年以上

【歓迎経験】

・トレードマーケティングの３年以上の経験（生活者データ、市場データ分析知識、広告・販促知識等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1400万円　

調達コストの予算管理や原価とりまとめ、本部運営に関する企画、運営など担っていただきます。

仕事内容

配属後、以下の業務をご担当いただきます。

【雇入れ直後】
　・サプライチェーン部門の四半期毎に主要Projectの資機材等の調達コストの予算管理・損益予想月毎に本部および各Projectの原価とりまとめ、および予想、本部運営目標の推進に関する事項
・本部運営に関する企画、運営（戦略、人員・教育、予算など）

応募条件

【必須事項】

・TOEIC 500点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方。
・ 経理部門・経営企画部門、法務部門または、会計監査法人での経験が２年以上あり、様々な専門性を統合して事業側の立場でそれを発揮したい意向の方
・例えば中東の大規模LNGプラントとですと日本の上位の政令指定都市の年間予算に匹敵する調達を当社は行います、それらのサプライチェーン、各種データの分析、それを駆使した管理会計、リスクマネジメントに関心を持つ方
・日本語を使った業務遂行力

【歓迎経験】

・日本語環境での就学・就業経験
・技術畑の方で、サプライチェーン、企画、リスクマネジメントに興味がある方でも可
・英語以外の語学に堪能な方、歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う

仕事内容

・各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験

【歓迎経験】

・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
・製薬業界での経験

【免許・資格】

尚可：・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント（例：スクラム）などの資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。

仕事内容

イーストアジア・グローバルサウスリージョンにおけるリージョン製品担当という立場で、リージョンのNeurology や GI（消化器系）の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下

・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
・事業拡大・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂行
・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
上市前（生産部門との連携による上市準備）から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。

応募条件

【必須事項】

・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
・主にアジア地域でのビジネスの経験
・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
・他者との協調性とDE＆I精神のある人物
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担う

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
・国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。

応募条件

【必須事項】

ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
　・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
　・ 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
　・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験

【歓迎経験】

・2年以上のプロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

Safety Operationsチームをリードし、グローバルおよびローカルの基準に沿った業務運営を推進

仕事内容

・Safety Operationsチームのマネジメント（リソース管理、稼働管理、パフォーマンス管理）
・プロジェクト進行管理（スケジュール、品質、コスト、リスク管理）
・部下の育成、トレーニング計画の策定および実行
・業務プロセスの改善・標準化の推進
・Safety Managementや関連部門との連携（マトリクス環境での業務推進）
・顧客対応（プロジェクト報告、課題対応、関係構築）
・入札対応（RFP／提案支援）およびBusiness Developmentとの連携
・チームエンゲージメント向上施策の企画・実行
・グローバルプロジェクト・会議への参画

応募条件

【必須事項】

・理系（ライフサイエンス／ヘルスケア等）の学士号
・Safety（PV）領域における業務経験　最低5年以上
・チームマネジメント経験　最低4年以上
・ビジネスレベル以上の 日本語・英語能力（読み書き、会話とも）

【歓迎経験】

・大規模チームのマネジメント
・グローバルプロジェクト経験
・予算管理・ファイナンス知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

仕事内容

以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等

応募条件

【必須事項】

・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

仕事内容

1. Japan Regulatory Policy and Intelligence：
規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。

2. Regulatory Delivery and Excellence：
業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。

3. People Excellence and Operational Effectiveness：
薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号
・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験
・日本の医薬品規制に関する知識
・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル
・論理的・戦略的思考力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査（国内外）
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導

応募条件

【必須事項】

【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）

その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

仕事内容

(1)抗体（蛋白）取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
(2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等）の報告
(3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究

応募条件

【必須事項】

（実務経験・バックグラウンド）
・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方
・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験（目安：直近3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

（抗体取得・発現・物性評価に関するスキル）
以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方：
・抗体（タンパク質）取得に向けた戦略立案または試験設計
・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
・配列改変（親和性・物性改善等）と、その評価

（トランスレーショナル研究・Rationale構築）
・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価（活性、MoA解析、薬効評価等）の実務経験
・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験

（Go / No Go判断・合意形成）
・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

（コミュニケーション）
・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1050万円　

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として臨床開発業務の計画立案および実行をリード

仕事内容

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として統計解析機能を担う部署に所属し、統計的専門性の立場から臨床開発業務の計画立案および実行をリードしていただきます。
Meijiグループの医薬品セグメント（Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス）における臨床統計の専門家として、医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かし、科学的妥当性および規制要件を踏まえた開発計画・臨床試験計画を立案・推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可）
・統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
・CRO又は製薬企業での統計業務経験（5年以上）
・語学：英語による統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。

【経験】
・比較試験の統計解析計画書及び統計解析報告書の作成
・SASプログラムを用いたデータセット（CDISC-ADaM）および解析結果の帳票の作成

【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）

【歓迎経験】

・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
・医薬品の申請及び規制当局対応（治験相談、申請後照会事項対応）の業務経験があると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

仕事内容

◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
　①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
　②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
　③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
　①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
　②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
　③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
　①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
　②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
　③経営層向けレポーティング・意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・会計/業界経験は問わない
語学力：
・英語によるコミュニケーション
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること　

【歓迎経験】

【免許・資格】

・日商簿記検定２級以上（が望ましい）

【勤務開始日】

2026年7月頃（以前でも可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1300万円　経験により応相談

グローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用

仕事内容

"・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力
・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

（業務の専門性以外に）
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア（属人化脱却）への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力（あれば望ましい）
・法務コンプライアンス業務／業界経験（あれば望ましい）
・製薬企業での業務経験（あれば望ましい）
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

応相談（なるべく早く）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

仕事内容

・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

（業務の専門性以外に）
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア（属人化脱却）への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語（ビジネスクラス　あれば望ましい）
　TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験
・法務コンプライアンス業務／業界経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。

仕事内容

・がん領域（特に血液がん）において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。

応募条件

【必須事項】

・MA/MSLリーダーとして3年以上
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・英語力 ビジネスレベル
・必要語学力 英語
・TOEIC 730点以上
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験（3年以上）
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる

【歓迎経験】

・MA資格、医学系ライセンス（医師、薬剤師免許等）・・・保有が望ましい
・論文執筆経験（望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

担当プロジェクトの規制CMC戦略の策定を担当します

仕事内容

・Acts as CMC regulatory lead or deputy for complex projects/products, requiring advice from manager on complex issues
・Manages technical documents for preparation, review and submission to regulatory agencies. Prepares INDs/CTAs & NDAs/MAAs, amendments & supplements, as well as responses to questions from regulatory agencies. Assesses scientific data against regulatory requirements and reviews submissions against regulatory strategy. Ensures proper CMC Dossier Management, including document version control.
・Ensures compilation and transmittal of submissions are within defined schedules and meet Health Authority and established standards/SOPs.
・Develops approach for new assignments having less-defined regulatory frameworks with management oversight.
・For assigned projects, monitors and facilitates resolution of CMC issues that have potential for regulatory impact.
・Regularly interacts with functional peer groups internally and externally, occasionally with senior management.
・Advises local teams on regulatory requirements. Interprets and ensures compliance with applicable Health Authority/ICH regulations.
・Stays informed of changes in Health Authority regulations and expectations, and shares lessons with others.


【Quantitative Dimensions】
・Maintains all assigned projects as compliant with regulations and guidelines. Addresses complex and diverse problems with decision making that impacts area of responsibility. Actively identifies, escalates and advocates for the optimal solution while informing the necessary audience of the benefits and drawbacks of each possibility.
・Interpreting regulations and guidance and the communication to QA and the project teams. Balancing multiple projects with conflicting timelines. Developing familiarity with all aspects of drug development. Maintaining working relationship with Health Authorities while still promoting the company position.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in scientific or related discipline.
・At least six years previous industry experience; three years in RA.
・Scientific knowledge in chemistry, general biological/physical science and ability to apply that knowledge to regulatory issues and product development.
・Experience/expertise in an aspect of pharmaceutical drug development.
・Knowledge of Health Authority and ICH regulations and guidelines, and the ability to provide interpretations of that information to others.
・Strong organizational skills with the ability to manage large projects and provide regulatory guidance/training to others in the department as needed.
・Proven ability to prioritize and multi-task with minimal supervision based on interactions with project ream members.
・Effective written and oral communication skills, with writing ability to meet regulatory requirements and standards.
・Ability to communicate effectively and maintain effective working relationships. Must be able to positively influence department staff and other Astellas groups.
・High integrity with respect to maintenance of proprietary, confidential information.

【歓迎経験】

・Advanced academic degree (Ph.D. or Pharm.D.), with extensive (5+ years) and relevant experience in product development in the manufacturing or regulatory field.
・Advanced, interpersonal written and oral communication skills; advanced collaborative skills with an ability to work both reactively and proactively in a timely manner in a dynamic fast-paced environment; able to manage complex projects by exercising independent decision making and analytical thinking skills; knowledge/experience of Health Authority regulations, guidelines and regulatory processes for NCEs, NBEs and product life cycle maintenance; ability to work in cross-functional and international environment; detail- and goal-oriented, quality conscientious, and customer-focused; ability to adhere to strict project timelines; strong team player; good judgment and problem solving skills, with ability to identify, analyse, and resolve problems in a timely manner; fluent written and spoken English and Japanese is required.
・Additional experience beyond small molecules, such as biologics, vaccines, cell/gene therapy or medical devices might be a preference.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容

無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）

【歓迎経験】

・海外製造所へ技術移転の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談