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製薬業界におけるCDx（コンパニオン診断薬）の戦略的開発をリード

仕事内容

・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

応募条件

【必須事項】

・自然科学系分野における博士号（PhD）
・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験
・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験

【歓迎経験】

・製薬企業にて2年以上の勤務経験
・グローバル組織との協働経験
・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
・がん領域での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

＜担当業務＞
・Microsoft 365（Teams／SharePoint／Power Platform 等）を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理　
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

仕事内容

期待する役割：
◆経営戦略の策定推進リード
・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
・顧客や外部パートナーとの関係構築
・取引条件最適化に向けた折衝
・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
◆M&A戦略策定及びPMI推進
・事業成長に向けたM&A戦略の立案
・買収後のPMI設計と実行
・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験
・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験（3年以上目安）
・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験（以下例）
・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・事業推進のご経験を求めています。
・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

◆経営者評価（主にIT統制（US SOX））
・IT統制（US-SOX）業務
　- 評価範囲整理
　- 監査計画策定
　- 監査の実施
・既存ルールの理解＋改善視点の提示

※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。

◆内部監査業務全般
・業務監査の設計・実行
・監査手続／評価基準／マニュアル整備
・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
・監査法人との実務折衝

◆内部監査室の業務効率化の検討（ご経験に応じて）

応募条件

【必須事項】

大卒以上

以下いずれかのご経験をお持ちの方（3年以上：業界不問）

会計監査、内部監査関連業
システム監査業務（IT統制監査、セキュリティ監査等）
システム導入の各工程管理

【歓迎経験】

CISA（公認情報システム監査人）をお持ちの方
CIA（公認内部監査人）をお持ちの方
CFE（公認不正検査士）をお持ちの方
英語中級（TOEIC（R）テスト600点程度）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット（DXU）内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容

1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標（KPI）を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、デジタル／ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容

1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標（KPI）や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開（組織横断のリーダーシップ）
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

AIを「現場で使える仕組み」として定着させる役割を担い、AIエージェントが自主的に業務を遂行できる運用モデルの構築を目指

仕事内容

1. AIガバナンスフレームワーク・ポリシー運用
生成AI・エージェントAIを含むAI活用の方針、標準、手順、役割、意思決定・エスカレーションプロセスの整備・運用をリードするとともに、定型業務へのAIエージェント活用を推進する。

2. リスク分類・審査プロセス
AIユースケースのリスク分類、審査、承認、例外管理、モニタリング、記録管理を運用する。データ利用、プライバシー、セキュリティ、人による監督、検証、透明性等のResponsible AI管理策を定義・維持する。将来的には、低リスク案件の受付・一次分類・審査資料作成等をAIが自律的に実行できるプロセスを設計し、高リスク案件は人による判断へ適切にエスカレーションする。

3. AIに関するデータガバナンス連携
データ取扱い、アクセス、文書化要件について、データガバナンス、データアーキテクチャ、プライバシー・セキュリティ部門と連携し、AI側のガードレールを整備する。

4. リージョナルアセスメント・部門連携
各リージョン関係者と連携し、AI規制・社内基準への対応状況を評価する。法務、コンプライアンス等関連部門と連携し、審査記録、リスクレポート、監査対応性を確保する。

5. チェンジマネジメント・トレーニング支援
AIガバナンス要件を現場に浸透させるため、コミュニケーション、必須トレーニング、教育コンテンツ、利用ガイドの企画・改善に関与する。

応募条件

【必須事項】

・修士号または博士号（工学、情報科学、生命科学、薬学、経営学、組織開発学、または関連分野）
・AI/ML関連プロジェクトの企画・実装・業務導入に関する3年以上の実務経験とケイパビリティを有し、その上で、ガバナンス、リスク管理、または関連する管理機能において、AI活用に必要な方針・プロセス・管理策の設計・運用を主導した経験
・規制環境下でのリスク分類、審査、承認、文書化、例外管理、モニタリングプロセスの設計または運用経験
・Responsible AI、AI関連規制・動向、データプライバシー、サイバーセキュリティ連携、データガバナンスに関する実務的理解
・生成AIの概念、ツール、ビジネス応用に関する実践的知識および自らAIツールを試行・評価し、業務への適用可能性とリスクを判断できる能力
・法務、コンプライアンス等関連部門との調整能力、コミュニケーション、ステークホルダー管理能力
・チェンジマネジメント、組織変革推進、技術導入に伴う教育プログラムの企画・実行、または新規組織機能の立ち上げを伴う変革主導において5年以上の実務経験
・グローバル関係者と英語で業務を遂行できること

【歓迎経験】

・ピープルマネジメントの経験
・海外での教育または勤務経験2年以上（海外研究機関での研究活動を含む）
・部門の業務特性に合わせた実践的なトレーニング教材の作成・研修実施経験
・チェンジマネジメントのフレームワークおよび方法論に関する理解（特にAI導入の文脈において）
・学習原理およびテクニカルコンテンツに適した効果的な教育手法に関する知見（トレーニング設計・実施の実務経験を含む）
・技術的概念を非技術者に伝える優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・組織の受容準備度を分析し、変革戦略を適応させる分析力・問題解決力
・製薬、ヘルスケア、またはライフサイエンス領域での研究開発経験
・科学的知見の事業戦略への翻訳経験（Scientific Intelligence、Competitive Intelligence等）
・AIエージェントの設計・プロトタイプ構築、または複数エージェントを用いた業務自律化の経験
・Human-in-the-loop、権限管理、監査ログ等を含むAIエージェントの安全な運用設計に関する知見
・創薬プロセスにおけるAI活用への理解
・自律的に課題を発見し、関係者を巻き込みながら推進できる行動特性

【免許・資格】

尚可：
・チェンジマネジメント関連の認定資格（PROSCI、ADKAR等）
・プロジェクトマネジメント資格（PMP等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

グローバルビジネスデベロップメントのマネジメント職として、外部提携案件の評価・Due Diligenceを主導し、戦略的な提携や契約締結をリード

仕事内容

【評価・Due Diligence】　
外部提携案件について、Search & Evaluationグループと協力のもとコマーシャル、R&D、CMC、Supply Chain、法務、知財、ファイナンスといった部門と連携し、評価およびDue Diligenceプロセスを主導する。必要に応じて、提携候補会社とのDue Diligence会議やCapability Presentation、現地訪問調査を行う。戦略、事業性、サイエンスの視点からの評価結果とその背景・論拠を取りまとめるとともにグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーおよび経営への報告・提案をリードまたはサポートする。

【交渉・合意形成と締結】
外部提携案件の進め方や提携条件についてグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーに報告・相談しながら、他部門のシニアメンバー（R&D、CMC、Supply Chain、コマーシャルなどの部門）や経営と合意形成の上、提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする。

【社内導出入戦略への関与】
社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、高い専門性と実践的知識に基づいたビジネスデベロップメントとしての視点を加えることで、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・5年の製薬業界における経験
・医薬品開発・販売等の基礎知識
・契約書に関する知識
・論理的思考力、対人折衝力
・円滑に業務を遂行できる英語力

【歓迎経験】

・製薬企業におけるトランザクションの経験
・後進の教育・指導ができるコーチング技術

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

創薬研究業務の自動化システム構築や最適化を担当し、次世代型スマートラボの拡大を推進

仕事内容

・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
・自動化関連技術の調査および導入の検討

応募条件

【必須事項】

・研究関連機器・ロボット、およびそれらの制御システムに関する理解
・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
・自動化設備の全体構造及び電気回路の設計・組立に関する理解

【歓迎経験】

・ソフトフェアの知識や活用経験
・SiLA 2に関する知識や活用経験
・英語でのコミュニケーション能力
・ライフサイエンス分野での業務経験
・3Dプリンタによるモデリング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

抗体製造プロセスの最前線で、社内外のステークホルダーと連携し、安定した商用生産体制の構築を目指す！

仕事内容

抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・英語コミュニケーション力（TOEIC730以上）。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

特に免疫や循環、眼科領域での薬理研究の経験を活かし、研究ポートフォリオの構築や新規モダリティの評価を担当

仕事内容

薬理研究リーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。

応募条件

【必須事項】

・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究　
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

トランスレーショナル研究やデータ駆動型の創薬研究の推進など担っていただきます。

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号
・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験
・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験
・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験
・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力
・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識
・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・薬理研究経験
・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験
・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験3年以上
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1100万円　

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。

仕事内容

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する

応募条件

【必須事項】

・日本における医師免許・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、オンコロジー経験
＊腫瘍内科経験
・リモートワークに懸念がない方

語学力：
・日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
・英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】

・あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。

【免許・資格】

日本における医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学またはその他理系でも可）
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力　

求める経験・スキル：
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

【歓迎経験】

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

新プロダクトの新しい導入・設置方法、および強固なデリバリー・テクニカルサポート体制の構築を牽引

仕事内容

全国の調剤薬局への新プロダクト（次世代クラウドレセコン等）の提供時の、新しい導入・設置方法の確立、および強固なデリバリー・テクニカルサポートの組織・運用オペレーションを構築するスペシャリストポジションです。 例えば、Windows端末の自動キッティングの仕組み化、顧客の店舗固有のセキュアネットワーク（閉域、各種VPN/UTM/NAS等）を踏まえたプロダクトデリバリー方法の検討、既存の組織内業務プロセス・フローに内在する非効率性やセキュリティリスクの対応・改善、生成AIを活用した業務プロセスの抜本的なBPR 等、Minimumなリソースで、Highスループットを実現するデリバリーモデルと組織の実装を主導していただきます。

応募条件

【必須事項】

■インフラリテラシー・テクニカルスキル
・Windows PCのキッティング自動化や、店舗内ネットワークに関する実務的な理解
・（例）ルーター・VPN・UTM・NAS等の物理構成・共有フォルダ制約等の設計・構築経験
・（例）PowerShell、Pythonなどを用いた、OS構成・環境構築・業務プロセスの自動化・スクリプト開発経験
・（例）Intune / MDM 等のエンドポイント統合管理ツールの導入・運用経験
・個別要件のあるネットワーク環境（回線や既設インフラ）に対し、プロダクトの標準パターンをベースにしながら最適な導入プランを設計・個別対応できる技術力

■標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
・ハードウェアやネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、既存の業務フロー（暗黙知）を可視化して、誰でも実行できる「標準プロセス（型）化・自動化」に落とし込める能力
・プログラミングやスクリプト（GAS・VBA・RPA等）を活用し、定型業務の自動化やツール化を自ら手を動かして実現できるスキル

■現場伴走型の技術コーチング・仕組み化の伝承スキル
・現場リーダーやメンバーに対し、自身の持つ企画力や課題解決のフレームワーク、テクニカルノウハウを伝承し、組織全体の底上げ（スキル移転）を実現できる力

■セキュリティ/ガバナンスに関する設計・運用実務経験
・社内（セキュリティ規程やガイドライン 等）・社外（医療関連のセキュリティガイドラインやクライアントからの順守要請 等）方針を受けて、ネットワーク・エンドポイントのセキュリティを技術面から推進できるスキル

【歓迎経験】

■BPR・業務DX・先進技術の活用
・生成AIを業務プロセスに組み込み、業務の生産性向上や、ナレッジ管理・活用の高度化を実現した経験

■ベンダーマネジメント経験
・外部委託先（導入設置・オンサイト保守パートナー等）との調整・交渉を推進し、契約内容・条項や、委託内容の見直し・改善等実現した経験
・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。
（単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理）

・医療/調剤業界のドメイン知識：レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

がん領域における新規創薬コンセプトの立案や外部連携・新規モダリティを活用したテーマ創出から、非臨床PoC取得までのプロジェクト推進およびチームマネジメント・育成を主導

仕事内容

・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定
・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

応募条件

【必須事項】

・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・がん領域における薬理研究の実務経験（7年以上）
・創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
・プロジェクトチームのリーダー経験
・英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人材育成・評価を含む）

【歓迎経験】

・Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
・オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
・外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績
・グローバルプロジェクトでのリーディング経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容

・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

【免許・資格】

望ましい：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

プロジェクト管理経験を活かし、多部門や国を超えたデータの一元化を通じて、日本での実行計画の策定や課題解決を担う

仕事内容

第6期中期経営計画達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクトの日本導入PMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。データ駆動型経営に必要となる、部門や国を超えたデータの一元化、基幹業務システム領域における業務プロセスのグローバル標準化に向け、日本の実行計画（テスト以降）の策定、各種課題の解決、成果の品質管理、チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール（2027年度末）およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。PMO業務の一環として、新業務・システム本番稼働に向けたカットオーバ（業務切替調整、切替全体マネジメントなど）領域を主体的に推進する。

応募条件

【必須事項】

・グローバルなコミュニケーション能力（日本側の立場から調整・交渉できる英語力、異文化への理解）
・大型プロジェクト（ITプロジェクト問わず）でのPMO業務の経験（進捗・課題・品質管理、および本番移行プロセス等の理解）
・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル（対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ）
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・グローバル業務変革PJのPMOとしての経験（Change Managementの重要性等の理解）
・製薬企業での勤務経験（製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解）

【免許・資格】

尚可：PMBOK、MBA等

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円