製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 366 件中301~320件を表示中
ヘルスケアスタートアップ

アカウント営業

    全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。

    仕事内容
    ・先方決裁者とのリレーション構築
    ・アカウントプランの作成
    ・RFP(Request for Proposal:提案依頼書)策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
    ・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
    ・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
    ・顧客の意思決定支援
     └ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
    ・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
     └ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
    ・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック

    応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
    下記のいずれかのポジションをお任せします。

    Enterprise 領域
    ・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当

    Enterprise 領域の魅力
    大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい

    Small and Medium Business 領域
    ・地域に根差した店舗(目安1店舗~10店舗)や、ローカルチェーン(目安11店舗~40店舗)のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当

    SMB領域の魅力:
    複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
    顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
    新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です
    応募条件
    【必須事項】
    以下、全てを満たす方
    ・法人営業経験(5年以上)
    ・直販営業経験
    ・IT業界経験
    【歓迎経験】
    ・大型案件営業の経験
    ・業務系アプリケーション領域の営業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援

    アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

    仕事内容
    本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
    製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

    具体的な業務内容:
    ・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
    ・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
    ・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
    応募条件
    【必須事項】
    ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
    ※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
    ・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
    【歓迎経験】
    ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
    ・製薬企業のメディカル部門に関する知識
    ・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    再生医療ベンチャー

    安全管理責任者兼調査等管理責任者

    一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

    仕事内容
    安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

    例)
    ・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
    ・製造販売後調査等の管理に関する業務
    ※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
    【歓迎経験】
    以下の実務経験をお持ちの方
    ・安全管理責任者
    ・調査等管理責任者
    ・薬事関連業務
    ・GVP/GPSP 体制を構築した経験
    ・再生医療等製品に関する業務経験
    ・薬剤師免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    再生・細胞医薬のトランスレーショナルリサーチ職

    再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。

    仕事内容
    ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
    ・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
    ・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
    ・理系修士卒以上
    ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
    ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
    【歓迎経験】
    ・理系の博士号、海外留学経験
    ・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
    ・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    総合化学メーカー

    経営中枢で牽引!M&A・全社トランスフォーメーションの戦略立案・推進(PJリーダー)

    M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当!

    仕事内容
    当社におけるM&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当していただきます。 経営アジェンダに直結する上流の戦略議論から実行までを自ら主導し、経営の中枢に近いポジションでご活躍いただきます。アドバイザーとしての立場から一歩踏み込み、自らの手で実事業の変革を直接リードしたい方に最適な環境です
    具体的には以下業務を担当。

    1.案件推進
    ・ビジネスグループとの対話を通じ、M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件を企画・立案。社内で立ち位置の異なるステークホルダーとのコミュニケーションにおいて、説得力をもった働きかけで案件を組成。
    ・M&A実行経験をもとに、自ら「当事者」として意思決定に関わりながら、案件組成からクロージングまで、事業部と一体となりプロジェクトを推進。
    ・DD・バリュエーション等のM&Aプロセスにおいて、データ分析・解析スキルを発揮し、社内外の専門家を束ねてプロジェクトの質を担保。

    2. 案件組成
    ・トップマネジメント直下で、全社的なポートフォリオ改革や企業変革の企画立案、およびM&A戦略の策定を推進
    ※CTF(コーポレートトランスフォーメーション)サポート室の機能も統合されており、より広範かつ上流の戦略議論から深く携わります
    ・社内で立ち位置の異なる案件のStakeholdersとのCommunicationにおいて、説得力をもった働きかけでこれを取り纏め、案件を立ち上げられることが望ましい。

    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:大学卒業以上
    ・経験業界(年数):事業会社(M&A/経営企画)、投資銀行、アカウンティングファーム、コンサルティングファーム等のいずれかでのご経験ないしは複数での実務経験(3年以上)
    ※現在の組織体制上、入社後早期から専門性を発揮いただける「即戦力」の方を求めています。
    ・経験職種(年数)・経験内容:以下のうち、最低1つに該当すること
    - M&Aのエグゼキューション実務:バリュエーション、DD統括、契約交渉のいずれか、または一連のプロセス
    (※作業担当ではなく、上流の戦略議論や企画立案から主体的に携わったご経験を高く評価します)
    - M&Aに限らず部門横断的なプロジェクトの推進経験
    ・経験補足:
    - 一般的な会計や税務に関する知識
    - 第三者的な助言に留まらず、自ら「当事者(プリンシパル)」として意思決定に関わる強いマインドセット
    (※外部アドバイザーとしての支援にやりがいを感じつつも、これからは「事業会社の中に入り、自ら結果にコミットしたい」という強い志向性を持つ方を歓迎します)
    ・語学力:英語 (客観的英語力の水準/資格等の提示が望ましい)
    英語での面接可能性あり (国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり)
    ・当該語学の実務経験:望ましい(M&A領域での英語の業務経験。海外拠点やカウンターパートとの実務的な調整、コミュニケーション経験等)
    ・その他:
    - コミュニケーション力・人間関係構築力: 関係各者・ステークホルダーと積極的に対話し、合意形成をリードし、組織を動かす力
    - オーナーシップ: プロジェクトを推進する高い当事者意識。少数精鋭かつ専門性が極めて高いメンバー(各士業や金融出身者など)の中で、互いに切磋琢磨しながら自走できる力。
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数):M&Aの実務、またはM&A推進の基礎業務(経営企画、経理、財務、法務等)において5~10年程度のご経験
    ・経験職種(年数)・経験内容:M&Aによる事業再編にとどまらず、全社的な事業ポートフォリオ変革や企業変革(トランスフォーメーション)の企画立案・プロジェクト推進をリードしたご経験
    ・語学力:英語:英語での交渉・折衝が可能なレベル(※チームには多国籍なメンバーが在籍しており、海外拠点との連携も日常的に発生するため、ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は特に高く評価されます)
    ・当該語学の実務経験:クロスボーダー案件における交渉主導、または海外子会社の管理・統合実務の経験。 加えて、グローバルで多国籍なチーム内での業務遂行や協働経験
    ・他資格:公認会計士、USCPA、証券アナリスト資格(CMA等)、中小企業診断士等、弁護士などの高度な専門資格
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    9月入社希望(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1700万円 経験により応相談
    検討する
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    化学メーカー

    【薬剤師】品質保証責任者

    化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

    仕事内容
    品質保証責任者の既存業務は以下です。
    (1)品質保証・品質管理関連業務
    ・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
    ・製品の出荷判定
    ・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
    ・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
    ・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
    ・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

    (2)薬事・法令対応業務
    ・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
    ・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
    ・マスターファイル(MF)の登録および維持管理
    ・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

    (3)マネジメント・組織運営業務
    ・品質保証部門のマネジメント業務
    ・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
    ・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
    ・品質意識向上に向けた施策の立案・実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格を有する方
    ・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
    ・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
    ・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
    ・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方
    【歓迎経験】
    ・行政査察、顧客監査対応の経験
    ・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
    ・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    900万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【未経験可】メディカルライター

    製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

    仕事内容
    医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
    具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

    各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
     メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
    応募条件
    【必須事項】
    ≪ライター経験者≫
    ・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
    ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
    ・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


    ≪ライター未経験者≫
    以下いずれかに該当する方
    ・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
    ・医学・薬学系の博士研究員
    ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
    【歓迎経験】
    医師、薬剤師、獣医師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    【リモート可】企業法務担当/幹部候補

    法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
    ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
    ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
    ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
    ・経営への課題・改善提案、部門間連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業での法務経験が3年以上ある方
    ・英文契約の作成・審査経験がある方  
    ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
    ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
    ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
    ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
    【歓迎経験】
    ・メーカーでの業務経験がある方
    ・マネージャー経験がある方
    ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    【大阪or東京】神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略(リーダー候補~マネジャー)

      大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
      ・ 当該領域のKOLマネジメント
      ・提携会社および社内関係部門との連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界に5年以上在籍
      ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)を3年以上経験している
      ・マーケティング実務(コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等)が担える
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      800万円~1350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカー 再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

      再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

      仕事内容
      ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
      ・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
      ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード
      応募条件
      【必須事項】
      ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
      ・動物に対する手術経験
      ・理系修士卒以上
      ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
      ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
      【歓迎経験】
      ・非臨床試験責任者の経験
      ・理系の博士号、海外留学経験
      ・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      経理(会計・税務)担当者

      国内の単体・連結決算、税務申告、監査法人対応といった主要な会計実務から、上場親会社へのレポーティング、さらにはホールディングスにおけるIFRSの導入準備・運用対応までを総合的に担う

      仕事内容
      ①単体決算、計算書類作成、税務申告(国際課税含む)、監査法人対応
      ②連結決算(連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング)
      ③ホールディングス(持ち株会社)のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・業界経験は問わない
      ・事業会社で会計・税務の実務経験をお持ちの方

      スキル
      ・エクセル、ワード、パワーポイントが活用できること
      ・SAP社S/4HANAの使用経験(必須ではない)

      語学力:
      ・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
      ・英語(海外子会社の財務諸表理解、契約文書読解、子会社等との業務メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・日商簿記検定2級以上
      【勤務開始日】
      2026年10月頃(以前でも可)
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      【企業・アカデミア経験者歓迎】再生・細胞医薬研究職

      再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

      仕事内容
      ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
      ・動物を用いた各種の非臨床研究
      ・CMC研究
      ・グループ企業と連携した研究テーマ推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
      ・理系修士卒以上
      ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
      【歓迎経験】
      ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
      ・動物に対する手術経験
      ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
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      NEWヘルスケアスタートアップ

      プロダクト開発ディレクター

      既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

      仕事内容
      ・開発要求の作成やユーザー体験の設計
      ・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
      ・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
      応募条件
      【必須事項】
      ・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
      ・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
      【歓迎経験】
      ・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
      ・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
      ・新規事業の立案・設計開発・運用経験
      ・医療関連事業の参与経験
      ・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
      ・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1500万円 
      検討する
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      国内CRO

      【営業】製薬向けデータソリューション営業

        製薬会社に対し、医療ビックデータを活かした幅広いビジネスインパクト創出の可能性を議論し、その具体化と実行をサポートするデータソリューション営業を行っていただきます。

        仕事内容
        顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング/研究開発/メディカルアフェアーズ/営業/マーケットアクセスなど幅広い部門の多様なアジェンダに対して、データソリューション営業を担います。

        本ポジションでは、医療ビッグデータ活用の提案から案件獲得、デリバリーをメインに活動いただきます。提案にあたっては、社内のコンサルタントやデータサイエンティストと連携頂きます。なお、ビックデータの分析提案においては、分析軸の設計が中心で、SQLやプログラミングは専門人材が別に存在しており、本ポジションでは必要としておりません。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界(特にマーケティング領域)への理解
        ・製薬会社向けソリューション営業経験、もしくは製薬会社での営業・マーケティング経験(目安 3年以上)
        ・論理的なアプローチによる再現性の高い営業活動の経験
        【歓迎経験】
        ・売上データやリアルワールドデータ、社内データの分析や示唆だしの経験
        ・非定型なソリューションの提案経験
        ・複数の製薬会社での勤務、もしくは複数製薬会社へのサービス提供経験
        ・ビジネスコミュニケーションが可能な英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1500万円 
        検討する
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        外資ジェネリックメーカー

        外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

        外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

        仕事内容
        ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
        ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
        ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

        1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
        2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
        3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
        4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
        5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
        6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
        7) 外部委託先を管理する。

        応募条件
        【必須事項】
        ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
         生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
        ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
        ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
        ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
        ・理系の大学卒業又は大学院修了。

        【歓迎経験】
        ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

        豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

        仕事内容
        ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
        ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
        ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
        ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
        ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
        ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
        ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
        ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
        ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
        ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
        ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
        ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
        ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
        ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
        ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
        ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
        ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
        ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
        ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
        ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
        ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        1200万円~1700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医療用機器メーカー

        製造部長(医療機器)※生産管理・工程改善

        製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

        仕事内容
        医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発~製造~販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

        ■業務内容:
        ・製造部門の統括マネジメント
        ・生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
        ・品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
        ・製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
        ・安全/環境管理およびリスクマネジメント
        ・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
        ・部門人材の育成/評価/組織開発

        ■特にお任せしたいこと・ミッション:
        当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
        ・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化
        ・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
        【歓迎経験】
        ・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        1000万円~1250万円 
        検討する
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        NEW急募医療機器

        急成長のベンチャー企業にて薬事業務

        医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

        仕事内容
        後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
        ・PMDAとの照会事項対応
        ・海外での医療機器承認申請の経験

        現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療業界での3年以上の実務経験
        ・薬事の実務経験
        【歓迎経験】
        ・MR・学術業務の経験者
        ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
        ・海外での医療機器承認申請の経験
        ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        AWSエンジニア / クラウドエンジニア

        エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

        仕事内容
        ・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
        ・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
        ・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
        ・セキュリティポリシーの設定および運用
        ・複数のAWSサービス(ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど)の運用
        ・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
        ・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決
        応募条件
        【必須事項】
        ・AWS認定資格(例:AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer)
        ・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
        ・インフラストラクチャー・アズ・コード(IaC)ツール(CloudFormation)の使用経験
        ・CI/CDツール(Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど)の経験
        ・サーバー運用や仮想化技術に関する知識(Linux)
        ・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解
        【歓迎経験】
        ・ECSやDockerの使用経験
        ・大規模システムの設計・運用経験
        ・DevOpsの文化やツールへの理解
        ・Python、Shell Script等のプログラミング経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~1100万円 
        検討する
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        ベンチャー企業

        財務経理部マネジャー

        上場製薬企業の経理財務部門でマネジャー職/管理会計・予実管理・決算業務・プロジェクト管理を担う

        仕事内容
        当社の財務経理部マネジャーとして、管理会計を中心に経理・財務業務全般を担っていただきます。ビジネスパートナーとして事業部と連携し、経営層へのレポートや戦略的意思決定をサポートする重要な役割です。月次・四半期・年次決算業務や予実管理、事業性評価、業務フローの改善・再構築、コスト削減提案・実行、外部監査対応など、部門横断での業務推進を行います。

        ■業務詳細
        ・管理会計業務(事業部門と連携した予実管理、シナリオ分析、中期プロジェクト管理を推進)
        ・新規導入・導出にかかる事業性評価(経営層への意思決定支援資料作成やシミュレーション分析)
        ・月次・四半期・年次決算業務全般(各種帳票作成、ERP(SAP)を活用したデータ集計・分析)
        ・コスト削減策の提案・評価・実行(部門間調整、改善活動のリード)
        ・外部監査対応(監査法人との調整・質疑応答)
        ・財務経理部門内の業務フロー見直し・効率化推進

        ■扱うサービス
        ・ERP(SAP)を中心とした会計システム、Excel(上級)を活用した業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・管理会計にかかる実務経験(目安10年以上)
        ・経理・財務分野におけるご経験をお持ちの方
        ・ERP(SAP)使用経験
        ・英語に抵抗感のない方
        大卒以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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