製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 328 件中281~300件を表示中
急募ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する品質保証業務

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容
・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
\医薬品業界の経験者の場合/
以下のいずか一つを経験していること
 ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

\化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
以下のいずれか一つを経験していること
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎経験】
・理系学部、理系院卒の方 
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

    医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の出荷に関わる照査業務
    ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
    ・行政への渉外対応、外部査察対応
    ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    その他
     ・高卒以上
     ・普通自動車免許(AT限定可)
     ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

     ・将来的のキャリアアップに前向きな方
     ・コミュニケーション能力が高い方
     ・論理的思考力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    品質管理職(チームリーダー候補)

    医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

    仕事内容
    ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
    ・容器及び表示材料の受入試験
    ・安定性モニタリング試験
    ・試験に付随するデータまとめ等の事務

    <使用機器>
    HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年
    ・マネジメント経験(3人以上・3年程度)※応相談
    ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
    ・品質管理の試験業務経験
    ・大学卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    バイオ系企業

    生産管理(管理職候補)

    製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

    仕事内容
    水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
    薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

    【歓迎経験】
    ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
    ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    急成長ベンチャー

    品質保証担当

      医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

      仕事内容
      ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
      ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
      ・製品の試験記録・結果の確認
      ・実地調査への対応
      ・品質標準書の作成・管理
      応募条件
      【必須事項】
      東京
      ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

      福岡
      ①②どちらか必須
      ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
      ②化粧品の監査経験(1年以上)
      【歓迎経験】
      東京・福岡
      ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
      ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
      ・GMP、GQPに関する知識
      ・品質管理システムの運用経験
      ・製品の薬事申請に関わった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

        MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

        仕事内容
        MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
        「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
        プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
        問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
        また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

        薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力

        また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
        勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

        募集条件:
        入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
        (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

          正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

          仕事内容
          ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

          「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
          プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
          問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

          薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力

          就業条件
          勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

          勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

          募集条件:
          入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
          (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          ~300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          品質管理職(試験責任者クラス)

          国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

          仕事内容
          ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
          ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
          ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
          応募条件
          【必須事項】
          製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
          ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
          ・新規品目の技術移転対応
          ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
          ・GMP文書の作成及び改訂
          ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
          ・バリデーション実務経験
          ・当局査察対応経験
          【歓迎経験】
          ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
          ・海外当局査察対応経験
          ・課長以上の職歴経験
          ・薬剤師資格保有
          ・TOEIC730点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          品質保証課

          大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

          仕事内容
          以下業務の内いずれか、または複数
          (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
          (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
          (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
          (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
          (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
          (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
          (7)計測機器、設備の校正・点検管理
          (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
          (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
          (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
          【歓迎経験】
          ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
          (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
          ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
          ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
          ・製造、検査工程の管理経験のある方
          ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
          ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
          ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山梨
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内製薬メーカー

          品質保証業務(GMP) 

            医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

            仕事内容
            以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

            ・ GMP の統括管理に関する事項
            ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
            ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
            ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
            ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
            ・ 製造業の業許可に関する事項
            ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
            ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
            ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
            ・ GMP 上の 業務 改善 推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・GMPの知識
            ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
            ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
            ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
            英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)

            【歓迎経験】
            ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
            ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
            ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
            ・海外査察当局対応経験があれば尚可
            ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            後発医薬品メーカー

            医薬品質管理・試験担当(QC)

              安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

              仕事内容
              ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
              ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
              ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
              ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理の実務経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内大手動物薬メーカー

              ※GMP 未経験者歓迎 品質保証

              工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務

              仕事内容
              (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
              (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
              (3)出荷判定関連業務
              (4)GMP改善業務
              (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
              (6)GMP教育訓練の実施業務
              (7)品質取決め等の関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              (1)コミュニケーション能力の高い方
              (2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業)
              【歓迎経験】
              (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
              (例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
              (2)QMS/EMSの維持管理業務経験
              (3)薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWエンジニアリング大手

              バイオ分野の品質管理責任者

              エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

              仕事内容
              1.製造工程管理
              2.品質検査
              3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
              4.各種品質管理文書の作成 など

              なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理(QC)業務、もしくは品質管理において責任のある
                ポジションのご経験をお持ちの方
              2. 上記分野において品質保証(QA)業務もご経験のある方
              【歓迎経験】
              1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
              2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
              3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              国内原薬メーカー

              【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

                薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

                仕事内容
                工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                ・医薬品製造業の経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW後発医薬品メーカー

                原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

                後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

                仕事内容
                【業務内容】
                ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

                【短期的にお任せしたい業務】
                医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

                【長期的にお任せしたい業務】
                最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
                ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
                ・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
                ・大卒以上
                ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
                ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
                ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                製薬メーカーにて品質保証業務

                品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

                仕事内容
                医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
                (主な業務内容)
                1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
                2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
                3) CTDの作成等の薬事申請
                4) 承認書と製造実態の齟齬調査
                5) 品質標準書の維持管理
                6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
                7) 自社グループ会社のPQS向上活動
                8) その他
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
                ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
                ・TOEIC600点以上
                ・英語力 

                求める経験・スキル:
                ・GQP省令、GMP省令に関する知識
                ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
                ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
                のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
                ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
                ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
                【歓迎経験】
                英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                550万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                病院・施設

                グループの病院内での薬剤師業務

                  外来・入院患者様への処方および服薬指導などの薬剤師業務を

                  仕事内容
                  グループの病院内での外来・入院患者様への処方および服薬指導などの薬剤師業務を担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  薬剤師資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  350万円~450万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手グループ企業

                  動物看護師または動物看護スタッフ

                  大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを

                  仕事内容
                  ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
                  ・大変やりがいと責任あるお仕事です。

                  ※ご入社後、一定期間を経て正社員登用へチャレンジも可能です
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・小動物を対象とした看護業務経験者
                  ・週5日のシフト勤務が可能な方(週3日~相談可能)
                  ・普通自動車免許
                  【歓迎経験】
                  ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
                  ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
                  ・土・日勤務可能な方を優遇
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】山梨
                  年収・給与
                  350万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手グループ企業

                  品質管理担当者

                  大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

                  仕事内容
                  ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
                  ・製造環境試験の実施
                  ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
                  ・製品の市場出荷に関する諸業務
                  ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                  ・バリデーションの管理
                  ・薬事行政及び委受託に関する業務
                  ・その他GMPに係る品質管理業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
                  ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
                  【歓迎経験】
                  ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
                  ・マネジメント経験をお持ちの方
                  ・英語力
                  ・薬剤師資格をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  350万円~550万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資製薬メーカー

                  【内資製薬メーカー】開発薬事担当

                  開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進

                  仕事内容
                  開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
                  ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として薬事戦略の策定
                  ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
                  ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・新医薬品の承認申請経験
                  ・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
                  ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
                  ・英語力(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
                  ・英会話コミュニケーションスキル (海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル )

                  求める経験
                  ・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
                  ・薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
                  ・海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
                  ・グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲があること
                  ・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
                  ・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
                  ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2026年4月
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~900万円 経験により応相談
                  検討する
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