薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.当社製品の品質保証業務全般
・国内の薬事許認可の申請や管理
・海外の薬事許認可の申請や管理
・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
・パッケージ、広告表示の適合性チェック(薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法)
・製造委託先工場の監査
・製品設計や工程の妥当性判定
・不良の原因調査・再発防止対応
・品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど)
2.ISO関連業務(文書管理、教育訓練、内部監査など)
3.業務改善活動(AI活用、DX) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①または②
①メーカーでの品質保証関連業務経験
②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験 - 【歓迎経験】
- ・海外における薬事申請の知識や経験
・景品表示法、薬機法に関する知識 - 【免許・資格】
- 特にないが、QC検定などあれば尚良し
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
大手グループ企業で、8時~22時のうちシフト制で勤務する日勤のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- ・在宅医療機器(ネブライザー)の操作説明
・患者様、ご家族様、医療機関からの問い合わせ対応
・応対内容の記録・報告
【その他業務】 ■PSP(Patient Support Program/患者サポートプログラム) 電話・メール・SMSなどを活用し、患者様の服薬継続や治療継続を支援します。患者様一人ひとりに寄り添いながら、治療環境の向上に貢献できる業務です
※業務の都合により変更を命ずることがあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須、学歴不問
・病棟経験(原則1年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・正看護師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
・ペン型注射器(自己注射)
・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験2年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。
主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。
・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。
他にも、下記の業務を行っています。
・PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
・医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます!
全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
※お問合せ例: 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
メンバーは、年齢層は20代~40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験1年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
メディカルコミュニケーター(看護師)※注射器チーム/夜勤専従
医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。※お問合せ例 :ペン型注射器(自己注射)や在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
メンバーは、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可、学歴不問
・病棟経験1年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務
- 仕事内容
- ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- ◆製造販売承認申請における信頼性保証
・非監査部門(分析研究部・製剤研究部)の信頼性担保体制の確認・監査(手順書、組織体制等)
・研究報告書・製造販売承認申請書の監査
・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保
◆試験データレビュー・信頼性確認
・分析試験(HPLC・溶出試験等)の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認
・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認
・OOS(規格外結果)/OOT(傾向外結果)発生時の調査報告書のレビュー
◆データインテグリティ(DI)管理
・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底
・電子記録の監査証跡(Audit Trail)の確認
・DI自己点検の実施
◆GxP自己点検及び調査
・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認
・最終的な信頼性の担保
◆文書管理・規制対応
・試験関連SOP(標準操作手順書)の制定・改訂管理
・逸脱管理・変更管理・CAPA(是正・予防措置)プロセスへの関与
・査察・監査対応の支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準(GMP、GLP、ICHガイドライン等)についての基礎知識
・医薬品または関連業界(化学、食品、環境等)において類似製品を扱っていた事がある品質保証(QA)/品質管理(QC)業務、あるいは監査対応の経験(3年以上目安)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- ・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験
・固形製剤(錠剤等)の製造に関する知識・経験
・データインテグリティ(ALCOA+原則、電子記録管理)に関する実務経験
・分析法バリデーション文書のレビュー経験
・品質保証部門での試験責任者の経験
・Excelマクロ、AIプロンプト、RPA(Robotic Process Automation)のスキル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~550万円
DIコミュニケーター(薬剤師)※シフト制
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
- 仕事内容
- 主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。
また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。
【勤務形態】
※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・コミュニケーション能力のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力必須
※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。
入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・動物病院からの処方指示に基づく調剤
・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
・獣医師への調剤に関する疑義照会 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師
・細かい作業が得意な方(例:錠剤分割)
・パソコン入力(Excel等)が可能な方
・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う
- 仕事内容
- ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
■分析装置について:
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専、大卒以上
・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験 - 【歓迎経験】
- ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品業界における薬事申請業務のお仕事です!
- 仕事内容
- 医薬品製造販売承認申請業務
・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務
・外国製造業者認定申請業務
・GMP適合性調查申請業務等
・国内外客先および規制当局PMDAの対応等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・医薬品業事申請経験者
・外国語(英語・中国語)を使った業務経験等
・TOEIC750点以上、または同等程度 - 【歓迎経験】
- ・薬学等の理系尚可
・医薬品関係経験者(開発、品質管理、製造) 尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~450万円
【横浜】国内化粧品メーカーの品質管理(健康食品)
健康補助食品(サプリメント)に対する品質管理業務、出荷判定業務を担当し、品質保証業務へのご協力もお願いします。
- 仕事内容
- ◇お客様からの問い合わせに関する調査報告
◇生産トラブル発生時に関連部署と連携した原因調査、再発防止策の検討、検証
◇サプリメントの品質検査業務(出荷判定)※検査実務は契約社員・パート社員がメインで担当し、正社員は確認作業がメインとなります。
◇GMP・FSSCの審査対応
◇GMP・FSSCの文書管理(手順書などの定期見直しを含む)
◇工場内従業員教育
◇改善活動、5S活動、防虫活動、部署内経費管理
◇安全衛生活動、衛生管理活動、逸脱未然防止活動
◇内部監査員として内部監査対応 内部監査及び委託先監査
◇分析・計測機器の管理
◇海外輸出申請書類作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/食品/サプリメントのいずれかに関する品質管理または品質保証業務・製造業務のご経験をお持ちの方(3年以上)
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは後輩指導や、リーダーとしてチーム牽引のご経験がある方で、今後マネジメントに挑戦したい方
・GMP・ISO・HACCP・FSSC22000などのいずれかの理解
・監査スキル(監査員としての監査スキルと被監査対応スキル) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎条件:日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)1級、日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)2級
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~650万円
大手製薬企業において新薬のグローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続など担っていただきます。
- 仕事内容
- 新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画し、開発プロジェクトを推進する。日本を含むアジア地域において、グローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本における他社での薬事経験もしくは当局での承認審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・グローバルでの申請経験(特に欧米) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円 経験により応相談
医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
(1)医薬品製造業における管理薬剤師業務
(2)医薬品の申請・許可書類の作成
(3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
(4)安全管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格者
- 【歓迎経験】
- ・薬品製造業での就労経験者
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大分
- 年収・給与
- 600万円~800万円
臨床開発モニター
CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記いずれかのご経験をお持ちの方
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・業務責任者等の実績・ICCC経験者
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・研究事務局、治験調整事務局の経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
CRA(臨床開発モニター)/経験者 ※受託型プロジェクトもしくは客先常駐勤務
ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当
- 仕事内容
- 内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域の開発経験のある方
・複数のプロジェクトをご経験されている方
・英語力があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進
- 仕事内容
- ・薬事業務全般
羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。
・信頼性保証体制の維持・運用
各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。
・製造・品質管理業務の支援
再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等)※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・MSC(間葉系間質幹細胞)またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験
・英文プロトコルや学術論文を読解できる英語力 - 【歓迎経験】
- ・再生・細胞医療、遺伝子治療、バイオ医薬に関する専門性
・再生医療・細胞医療製品の研究開発経験
・TOEIC 700点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・臨床培養士、胚培養士の資格を有する方
・薬剤師免許を有する方
・医師免許を有する方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~950万円


