製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
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該当求人数 322 件中241~260件を表示中
NEWエンジニアリング大手

バイオ分野の品質管理責任者

エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

仕事内容
1.製造工程管理
2.品質検査
3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
4.各種品質管理文書の作成 など

なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。
応募条件
【必須事項】
1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理(QC)業務、もしくは品質管理において責任のある
  ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証(QA)業務もご経験のある方
【歓迎経験】
1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内原薬メーカー

【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

    薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    ・医薬品製造業の経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手総合化学メーカー

    食品事業の品質保証業務(BtoC商品)

      食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

      仕事内容
      ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
      ・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
      ・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
      ・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
      ・大学卒以上
      【歓迎経験】
      ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
      ・食品表示検定中級程度
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      内資製薬企業にて薬事申請業務

      医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします

      仕事内容
      当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
      ・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務 
      ・医薬品の承認の維持に関連する業務
      ・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
      ・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴不問
      ・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方
      【歓迎経験】
      当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      化粧品企業における学術または薬事業務

        化粧品企業において学術対応業務や申請業務など担っていただきます。

        仕事内容
        ・お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。
        ・問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。
        ・所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(必須ではありませんが経験によります。)
        ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者
        ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務
        未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬企業

        【完全在宅相談可】開発薬事部マネージャー候補(部長候補)

        開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

        仕事内容
        ・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
        ・承認申請プロジェクトの運営・管理
        ・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
        ・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
        ・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
        ・ 当局との相談経験
        ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
        ・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
        ・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
        ・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
        ※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル
        【歓迎経験】
        ・薬制薬事に関する知識
        ・薬剤師免許
        ・国内における新医薬品の申請経験
        ・申請資料(CTD)の自身での作成経験
        ・臨床開発経

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        900万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

        大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
        ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
        ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
        ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
        ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
        ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
        ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW後発医薬品メーカー

        原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

        後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

        仕事内容
        【業務内容】
        ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

        【短期的にお任せしたい業務】
        医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

        【長期的にお任せしたい業務】
        最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
        ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
        ・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
        ・大卒以上
        ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
        ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
        ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        製薬メーカーにて品質保証業務

        品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

        仕事内容
        医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
        (主な業務内容)
        1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
        2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
        3) CTDの作成等の薬事申請
        4) 承認書と製造実態の齟齬調査
        5) 品質標準書の維持管理
        6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
        7) 自社グループ会社のPQS向上活動
        8) その他
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
        ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
        ・TOEIC600点以上
        ・英語力 

        求める経験・スキル:
        ・GQP省令、GMP省令に関する知識
        ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
        ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
        のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
        ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
        ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
        【歓迎経験】
        英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        550万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        出向派遣型CRO・CMO

        臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

          ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

          仕事内容
          【医薬品の臨床開発業務】
          ・臨床開発モニター(CRA職)
          治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
          治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

          ・治験コーディネーター(CRC職)
          治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

          ・治験事務局(SMA職)
          CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

          ・内勤CRA(内勤モニター)
          医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
          応募条件
          【必須事項】
          対象となる方:
          ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
          ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
          ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
          ・MR経験者
          ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          350万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          病院・施設

          グループの病院内での薬剤師業務

            外来・入院患者様への処方および服薬指導などの薬剤師業務を

            仕事内容
            グループの病院内での外来・入院患者様への処方および服薬指導などの薬剤師業務を担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資系CRO,CSO

            メディカルコミュニケーター(看護師)日勤専従の注射器チーム

            内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。

            仕事内容
            製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
            ・ペン型注射器(自己注射)
            ・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
            1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
            メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
            また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
            患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
            このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
            応募条件
            【必須事項】
            ・正看護師資格  ※准看護師不可
            ・病棟経験2年以上  ※精神科や小児科でも可
            ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
            ・明るく前向きに業務に取り組める方
            ・勉強意欲が高い方
            ・簡単なOA操作能力
            【歓迎経験】
            ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
            ・企業での勤務経験あれば尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内CDMO

            一般用医薬品における品質管理業務

              医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事

              仕事内容
              ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
              ・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
              ・試験機器及び設備の管理
              ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
              ・品質管理基準
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等専門学校卒業以上
              ・医薬品メーカーでの品質管理経験
              ※医薬品メーカー未経験でも液クロ、ガスクロの経験者、または学生時代に経験した方でも可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              動物看護師または動物看護スタッフ

              大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを

              仕事内容
              ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
              ・大変やりがいと責任あるお仕事です。

              ※ご入社後、一定期間を経て正社員登用へチャレンジも可能です
              応募条件
              【必須事項】
              ・小動物を対象とした看護業務経験者
              ・週5日のシフト勤務が可能な方(週3日~相談可能)
              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】
              ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
              ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
              ・土・日勤務可能な方を優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山梨
              年収・給与
              350万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              国内卸商社

              【青森・秋田・山形】管理薬剤師業務

              医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

              仕事内容
              各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

              ※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方

              【歓迎経験】
              企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系CRO,CSO

              メディカルコミュニケーター/機器チーム 日勤専従

              医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

              仕事内容
              メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

              主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

              ・血糖測定器の使用方法
              ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明

              メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

              他にも、下記の業務を行っています。
              ・PSP/患者サポートプログラム
              服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
              電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
              ・医療機関への訪問指導
              依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
              ※日帰り出張あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・正看護師資格  ※必須
              ・病棟経験(原則2年以上)
              ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
              ・明るく前向きに業務に取り組める方
              ・勉強意欲が高い方
              ・簡単なOA操作能力
              ・企業での勤務経験あれば尚可
              【歓迎経験】
              ・企業での勤務経験あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              品質管理担当者

              大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

              仕事内容
              ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
              ・製造環境試験の実施
              ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
              ・製品の市場出荷に関する諸業務
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・バリデーションの管理
              ・薬事行政及び委受託に関する業務
              ・その他GMPに係る品質管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
              ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              ・英語力
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】グローバルQA

              グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

              仕事内容
              グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
              (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
              ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
              ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
              ・大学卒(理系学部)
              【歓迎経験】
              ・大学院修了(修士以上)
              ・薬剤師
              ・TOEIC750点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1400万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWジェネリックメーカー

              大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

              新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

              仕事内容
              ・基準書や手順書の制改訂
              ・自己点検
              ・外部からの監査、査察対応
              ・外部への監査
              ・教育訓練
              ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
              ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
              ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
              ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
              ・各種バリデーション業務書類の確認
              ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
              ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
              ・英語の文献が読める方
              ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
              【歓迎経験】
              ・試験業務経験
              ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する
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              NEWグローバル企業

              PSRA Manager (Product Safety & Regulatory Affairs)

              化粧品規制や医薬品添加剤などにおける薬事業務

              仕事内容
              ・Operational support on Japan regulatory affairs, work with APAC and Global Regulatory
               Affairs members to prepare documents for registration.
              ・ Provide regulatory related support for product development, marketing, supply chain and other departments for import and export.
              ・ Conduct regulatory review and approval on product formulas, claims, safety data sheet and label for domestic and export.
              ・ Monitor new or amendment of regulations and update to business partners as necessary, and ensure products are compliance to changes of regulations.
              ・ Maintenance and renewal work for relevant product and substance registration
              応募条件
              【必須事項】
              ・Minimum Bachelor of Science education background in Chemistry, Pharmaceutical, Science etc.
              ・ At least 5-year regulatory experience regulatory affairs in Chemical, Perfumery, Beauty and Homecare Industry.
              ・Must have chemical background. Cosmetic background preferred.
              ・Strong understanding and interpretation of Japanese chemical legislations with handson experience in chemical notification/registration in Japan.
              【歓迎経験】
              ・Experience in cosmetic and/or quasi drug notification/registration in Japan is a plus.
              ・Experience in authoring Japanese Safety Datasheet is a plus.
              ・Knowledge of other countries cosmetic regulatory requirement is a plus.
              ・ Experience in working in cross-functional teams and with multiple stakeholders at all levels is a plus.
              ・Experience in leading and managing project actively.
              ・ Strong communication/negotiation skills is a plus.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
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