品質保証業務（GMP)　

募集要項

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】

・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年程度）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

【歓迎経験】

・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

富山

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：入社3か月後に最大10日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）・ 夏季休暇（3日）年末年始（12/29～1/4）

年収・給与

年収　　500万円～700万円　
基本給　月給27～38万円

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
※在宅勤務を認められている場合は在宅勤務手当支給

昇給

年1回（2024年平均定期昇給率：3.46%　内ベースアップ分：2.00%）

賞与

年2回（7・12月：月給約4ヶ月） ※業績に応じて別途決算賞与あり（過去平均：月給約2ヶ月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
【福利厚生】
・借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット）
・退職金制度（勤続3年以上）
・総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・サークル活動
・レクリエーション補助

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接