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該当求人数 752 件中261~280件を表示中
NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

仕事内容
・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬企業

製薬企業の品質管理業務

内資製薬企業での試験検査や品質判定など品質管理業務の求人です

仕事内容
・製品及びその原料の試験検査業務一般とその結果に基づく品質判定
・試験検査業務における試験方法の確立と効率化検討
・製品の工程異常・品質問題への対応と改善
・モノづくりに関する薬機法業務(GQP、GMP等)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証部門、研究開発、製造技術、製品設計等の業務に携わった経験がある方(理系分野専攻者)
・品質管理業務(QC業務)経験者
・ガスクロマトグラフィー (GC),液体クロマトグラフィー (LC)を業務で使用経験ある方
【歓迎経験】
・品質保証部門、研究開発、製造技術、製品設計等の業務に3年以上携わった経験がある方(理系分野専攻者)、転職歴2回以内の方
・英語でのコミュニケーションが多少取れる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【ITサービス】セキュリティ担当(セキュリティ業務未経験者可)

入社後、事業部門からの問い合わせ対応を通じて、当社のセキュリティ環境や業務フローへの理解を深めていただきます。その後、習熟度に応じて段階的に以下の業務をお任せしていく予定です

仕事内容
・ISMS/Pマークの認証維持
・セキュリティインシデントレスポンス
・セキュリティサービスの選定・導入・運用管理
・スクリプト等を用いた運用プロセスの自動化・省力化
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかのご経験をされていること
・SRE/インフラ/開発エンジニアとして自社開発プロダクト開発
・コーポレートITとしてシステム・サービスの導入・構築
・システム監査やアセスメント
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWマーケティングサポート企業

経営企画マネージャー

事業の成長を推進するため、経営直下で数値構造の可視化やKPI設計を行い、戦略的な意思決定を支援します。

仕事内容
経営企画として各事業の数値構造を可視化し、意思決定の質を高めることで、事業成長を推進する役割を担っていただきます。
単なる数値管理にとどまらず、事業部と連携しながら、サービス単位・顧客単位での収益構造を捉え、事業成長に直結する打ち手の設計まで踏み込むことを期待しています。

■ 具体的には
・事業計画・予算の策定およびモニタリング
・KPI設計・管理、経営レポーティング
・各事業部との連携による数値分析・改善提案
・収益構造の可視化・課題抽出
・経営会議資料の作成・意思決定支援

将来的には、管理部門(経理・人事・総務)の統括や、コーポレート機能の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。
応募条件
【必須事項】
以下すべてを満たす方
・Excelを用いたデータ集計・分析(関数を用いた加工・可視化)の実務経験
かつ、以下いずれかの経験をお持ちの方
・経営目線で数値管理・事業推進に携わった経験
・事業会社における経営企画経験
・コンサルティングファームでの業務経験
【歓迎経験】
・ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・簿記2級相当の会計知識
・経営層との折衝経験
・取締役会及び経営会議の運営経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

製品企画部 企画推進第一課

製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務

仕事内容
ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務 

・製品・疾患に関する市場調査・市場分析
・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定
・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整
・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識
【歓迎経験】
・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW大手外資メーカー

大手外資メーカーにて製造オペレーター

大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。

仕事内容
・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)
・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。
応募条件
【必須事項】
• 高卒以上
• 製造現場での勤務経験
• 医薬品の包装業務経験が望ましい(特にブリスター包装機を使った錠剤)
• シフト経験の勤務があれば尚可
• チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
300万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資メーカー

大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

仕事内容
•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
・シフト経験の勤務があれば尚可
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW内資系企業

製剤製造部 製造オペレーター

クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務

仕事内容
・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
応募条件
【必須事項】
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
【歓迎経験】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・ 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス
応募条件
【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

【北海道・宮城県・東京都】流通推進担当(特約店・卸本部対応)

卸本部との連携を通じた販売施策や企画の立案・推進、製品の安定供給体制の構築など、流通全体を俯瞰しながらリーダーシップを発揮

仕事内容
・特約店(医薬品卸)本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場(MR)との連携、本部方針・施策の共有および展開推進(調整・支援含む)
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方
【歓迎経験】
・流通部門の経験を有する方(4大卸本部担当経験者は優遇)
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意(苦手意識がない)な方
【免許・資格】
MR認定資格
普通自動車第一種運転免許(社用車で活動いただきます)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内製薬メーカー】 データマーケター

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容
・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Facility Engineer, Pharma Manufacturing

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容
・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。
応募条件
【必須事項】
以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること
【歓迎経験】
・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Facility Engineer, Production Technology 1. Pharma-Mfg

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容
・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。
応募条件
【必須事項】
以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること
【歓迎経験】
・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・コンピューターシステム関連に興味ある方
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, CMC Development

初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進

仕事内容
<PJならびに技術チームのリード>
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。
応募条件
【必須事項】
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW急募大手内資製薬メーカー

医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing

医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。

仕事内容
①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方

【歓迎経験】
・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

講演会演者発表用スライド事前レビュー業務

プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。

■その他スキル
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
【歓迎経験】
・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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NEW化学メーカー

【大手化学メーカー】プロセスエンジニア

品質保証/品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進

仕事内容
部署のミッション:
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。

職務内容:
高純度ケミカル(半導体用途)について、本社・工場の品質保証/品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験
【歓迎経験】
・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証/品質管理(QA/QC)業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力:TOEIC 600点以上
【免許・資格】
歓迎:
・危険物取扱者(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者(水質・大気)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛媛
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW内資系企業

社内SE(インフラ担当)

ネットワークやサーバー、PC、タブレットなどの保守運用を担当し、ITインフラの効率化や新規導入に関する提案を担う

仕事内容
・全拠点(5拠点)から社内外に構築されているネットワークやその機器の保守運用、及びその更新時の構成提案等を行う。
・オンプレの物理/仮想サーバ、IaaS、PaaS等で利用している
・仮想サーバの保守運用、及びその更新時の構成提案等を行う。
・PCやタブレット等デバイス管理、それに標準やオプション的に搭載する
・パッケージの保守運用や更新時提案を行う。
・情報セキュリティ関連アプリの設定、運用、異常時対応等を行う。
・現有ITインフラの効率的、経済的な企画運用に加え、新しいインフラ導入に向けた提案・評価を行う。
応募条件
【必須事項】
・事業会社の情報システム部門やSIerなどにてITインフラの保守運用や導入に関わった経験をお持ちの方
・ネットワーク構築や保守運用スキルを有している
【歓迎経験】
・サーバワーク構築や保守運用スキルを有している
・PCやタブレット等デバイス、情報セキュリティアプリに関する
保守運用スキルを有している
・医薬品/医療機器、もしくは食料品を扱う事業会社での
ITインフラ構築(GxP適合)経験を有している
・大学などにて情報処理やITに関する分野を学んでおり、ITインフラ業務に意欲をもって取り組んでいただける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカー グローバルQMSスタッフ

各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進

仕事内容
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善
応募条件
【必須事項】
・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム(QMS)および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標(Quality Metrics)やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力(報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル)
・英語力(読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル)
【歓迎経験】
・BIツール(Power BI、Tableau等)を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標(Quality Metrics)の設計または運用経験
・QMS関連システム(TrackWise、Veeva、DMS、LMS等)の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW国内CRO

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

仕事内容
以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
 -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
  -各種システムテスト
 -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
 -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
  -各種計画書・手順書の作成・レビュー
  -eCRF/データベースの設計
  -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
  -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
  -画面テスト、エディットチェックテスト
  -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
  -ユーザアカウント管理
  -システム・リタイアメント対応 等
応募条件
【必須事項】
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
(DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
【歓迎経験】
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
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検索条件の設定・変更