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該当求人数 580 件中261~280件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

仕事内容
(1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
・電子製造記録書の作成・改訂・検証
・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
・システムトラブルなどの問い合わせ対応
・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
・システムセキュリティおよびライセンス管理

(2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
応募条件
【必須事項】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Digital AI ML Architect & Engineer (デジタル&データマネジメントG メンバー) 

戦略に沿った革新的なAI、RPA、MLソリューションの特定を担当

仕事内容
本ポジションでは、当社のさまざまな事業課題に対するニーズを満たすべく、デジタル変革(Digital Transformation)の推進を担っていただきます。具体的には、国内外の多様なステークホルダーと密接に連携しながら、ビジネス上の課題を解決し、全社的なデータ活用やユーザー体験の向上を実現することが求められます。
※入社後は、経験とスキルに応じて、下記いずれかの領域を担当いただきます。その後、徐々に担当領域を拡大していくことを想定しています。

【担当領域】
AI、機械学習(ML)など、先端テクノロジーの動向を常に意識しつつ、当社の「Fast Follower」戦略に則った革新的なデジタルソリューションの設計および導入をリードしていただきます。また、拡張性の高いAI/MLシステムのアーキテクチャ設計や、既存のデータエコシステムとの統合、技術スタックの評価なども重要な役割となります。
さらに、生成AI(LLM)やデータサイエンスを活用したプロジェクトを統括し、当社のデジタル技術活用を加速させるとともに、部門を横断したAI/ML対応の推進をお任せします。研究開発部門をはじめとする社内外の関係者と協働し、AI/MLを医薬品開発に効果的に統合するためのアドバイザリーや連携業務にも携わっていただきます。加えて、AI/MLモデルのパフォーマンス管理として、モデル検証のための実験設計やKPIの設定、運用効率や正確性のモニタリングにも従事し、高品質かつ効果的なソリューションの提供を目指していただきます。
応募条件
【必須事項】
・生成AI関連技術(LangChain, LangGraph等)のビジネスでの実装経験
※例:ビジネス部門向けRAGや業務自動化向けAIエージェントアプリケーション
・バックエンド開発経験(Flask, FastAPI等、主にpython)
・フロントエンド開発経験(jQuery, React等、主にJavaScript)
・クラウドプラットフォーム(AWS/Azure)での開発経験
・AIエージェントコーディングツールの活用経験
• ネイティブレベルの日本語力
• 英語での業務コミュニケーション(翻訳ツール等の補助ツール活用可)
【歓迎経験】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方:
• 3年以上の、AI/ML等の先端技術を活用したプロジェクトへの参画経験
• LLMOpsやMLOpsを用いたデータサイエンスのライフサイクル全般の実務経験
• AI関連SaaSの選定・導入経験
• データプライバシー法(GDPR, HIPAA 等)への理解
• GxP(GCLP, GCP, GMP いずれか)下でのシステム開発/検証経験
• 21 CFR Part 11, Annex 11, ICH Q9/Q10 に沿った CSV(Computerized System Validation)の基礎
• ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務

大手製薬企業における臨床試験データにおける統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容
1.臨床試験データの統計解析(委託先の管理を含む)
2.臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務
3.臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理
応募条件
【必須事項】
・医薬品開発における統計解析業務経験 5年以上
・SASを用いたプログラミング業務経験
・CDISCによる電子データ申請関連業務経験

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
【歓迎経験】
・RやPythonなどのプログラミング経験者歓迎
・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者歓迎
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】 注射製剤試験スタッフ

注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容
・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応)
応募条件
【必須事項】
・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
・GMP関連業務への従事
【歓迎経験】
・バイオ(抗体医薬品)に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

培養士

CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

仕事内容
CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
応募条件
【必須事項】
・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・英語流暢(ビジネスレベル)
・日本語(N1以上)
・社会人経験2年以上
・学士号以上
【歓迎経験】
・細胞培養の実務経験がある方
OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

上市後製品(製剤、中間製品)の調達業務(メンバー~リーダー)

グローバルに活躍!上市後製品の調達を担っていただきます。

仕事内容
上市後製品(製商品)の調達品(製剤、中間製品)の調達
・ 製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案
・ 製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行
・ 製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理
応募条件
【必須事項】
・学歴・専攻:専攻は問いません
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:国内外での調達業務の経験
・語学・資格:メールや会議など業務に対応できる英語力

【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品の調達業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
650万円~1150万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

Manager, Clinical Scientist, Marketed Products Development (MPD)

国内大手製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを募集します。

仕事内容
【目的】
大阪所属のMPD クリニカルサイエンティスト(以下、MPCS)は、担当する日本を含む世界各国で市販されている製品及び日本固有の製品に関して、クリニカルサイエンスの観点から臨床開発の計画・実行・管理の責任を負います。通常、複数の製品を担当頂きます。
大阪所属のMPCSは、Marketed Products Development(MPD)の構成員であり、その管轄下にある製品に対し、臨床開発サポートを提供する責任を負います。MPCSは市販後製品を担当する各R&D部門のリード(薬事、安全性部門、グローバル開発オペレーション、及びプロジェクトマネジメント)と連携して臨床開発戦略及びライフサイクルマネジメント(LCM)計画を策定します。特定のグローバルプロダクトチーム(GPT)又は製品サポートチーム(PST)において、担当製品に対し、クリニカルサイエンスの観点からのリーダーシップ及び計画実行をサポートします。
MPCSは、担当製品におけるクリニカルサイエンスの専門家であることが求められ、臨床的及び科学的なサポート、ガイダンス、リーダーシップを提供するために、製品の科学的及び薬事的側面に関する最新の専門知識を習得し、維持することが求められます。

【責務】
大阪所属のMPCSは以下の業務に対して責任を持ち、実施します。
主に市販後製品に対する臨床開発業務及びリーダーシップ
・MPD グローバルプロジェクトマネジメント(GPM)と連携し、担当製品に関してGPT又はPST内のR&D活動に貢献します。チーム内の他のR&D部門リードを支援するために、担当製品に関するクリニカルサイエンスの観点から、リーダーシップ、専門知識を提供します。
・割り当てられたチームのR&D部門リード(薬事、安全性部門、グローバル開発オペレーション)との統合的なパートナーシップを構築し、部門横断的に関連する全てのステークホルダーと協力します。このステークホルダーには品質保証部門、製造・生産部門、メディカルアフェアーズ部門、コマーシャル部門などが含まれます。これらのステークホルダーと協力してチームの目標達成をクリニカルサイエンスの観点からリードします。
・必要に応じてグローバルプロダクトチームリーダー(GPL)及びGPMと統合的なパートナーシップを構築し、協力して、担当製品全般に関する臨床サポートの提供及び臨床開発活動/臨床試験を実施します。
・提携する外部ベンダーとの統合的なパートナーシップを構築し、担当製品に関して提携ベンダーが提供する臨床的成果物を管理・監督します。提携ベンダーから提供される成果物の科学的インプット及び臨床的要素に関して、品質を担保する責務を負います。
・提携ベンダーと連携し、必要に応じてLCM、市販後要件及び地域又は日本での承認を支援するため、治験実施計画書の作成・承認及び臨床試験の実施に関連する臨床開発活動をリードします。戦略的パートナーである医学専門家や外部の臨床スタッフと連携して臨床試験及び解析等を実施し、その科学的妥当性、品質を担保します。
・提携ベンダーを監督し、臨床試験の医学的モニタリング及び医学的データレビューが適切かつ継続的に実施されるようにし、試験における被験者のベネフィット/リスクが適切であることを保証します。ベンダーの医学的モニタリング業務を管理・監督し、治験実施計画書に沿った治験の実施及び個々の被験者のベネフィット/リスクを評価します。安全性部門と協力して、試験及び化合物に関する全般的な安全性情報の評価を支援します。
・規制当局への申請データに関して、開発オペレーション及び統計部門のリードとパートナーシップを構築し、臨床試験から得られた安全性及び有効性データを縦断的及び横断的に適切に統合することにより、データ解析及び解釈の完全性,正確性及び科学的妥当性を保証し、データの品質並びに国内及び国際的な規制要件・ICHの遵守を保証します。
・担当製品のR&D業務以外に,部門横断的なプロジェクトや活動(例:企業文化の浸透、DE&I、業界活動、等)に参加します。
シニアリーダシップメンバーに対する試験計画や結論のプレゼンテーションをサポートするとともに、個々の試験結果が製品戦略にどのように影響するかを評価・判断します。ディレクター又はメディカルディレクターを支援し、全体的な科学的及び薬事的観点、及び個々の患者に対する医学的重要性の観点からデータを解釈します。
・担当製品に関して、必要とされる全ての規制当局への資料提出及び交渉に参加し、支援する。必要に応じて、担当製品に関する規制当局とのやり取りについて、Local Operating Company(LOC)のメディカル/臨床スタッフを支援します。規制当局への申請/提出に必要な文書(例:試験概要の報告、CTD、INDの更新、PSURの更新、添付文書の変更、等)、会議でのプレゼンテーションに使用される資料、及び規制当局から受領した通知に対する正式な回答の作成を推進し、医学的及び臨床的・科学的インプットを提供します。
・外部サービス提供者及びパートナー企業との契約上の取り決めを含め、社内SOP及び外部の法的要件の遵守を監視します。

日本固有の製品の臨床開発及びリーダーシップ
・シニアCSメンバーのサポートの下、担当する市販後製品又は担当する日本固有の新規開発製品に関して、Japan Development Team(JDT)チームリーダー及びJDTのクリニカルサイエンスの専門家としての責任を負います。臨床開発のクリニカルサイエンスに関する業務及び協議全般をリードするとともに、JDTチームリーダーとして、プロジェクトマネジメントと連携してチームの臨床開発の実施及び推進にリーダーシップを発揮することが求められます。
・薬事、安全性部門、開発オペレーション、統計等、割り当てられたJDTにおけるR&D部門のリード及び提携ベンダーとの良好なパートナーシップを確立し、維持します。
・Japan Business Unit(JPBU)と連携し、担当製品の価値最大化に向けたライフサイクルマネジメントを含む臨床活動の実施・推進をクリニカルサイエンスの側面から支援します。
・担当製品をサポートするステークホルダーすべて(品質管理、製造・供給、メディカルアフェアーズ、等)と統合的なパートナーシップを確立し、協力します。

外部との交渉
・ディレクター又はメディカルディレクターの支援を得て、医学及び臨床の専門家との関係を構築及び発展させ、担当する市販後製品の臨床開発のために、最先端の臨床科学的専門知識を提供及び維持します。
・必要に応じて規制当局との会議に参加頂きます。

事業開発及び提携プロジェクト
・潜在的な提携又は導入の機会に関する臨床開発計画の策定及びデューデリジェンス評価を実施・サポートします。
・全体的なポートフォリオの戦略的適合性の評価、又は進行中の臨床試験の評価、規制当局との交渉及び今後の開発計画の評価、デューデリジェンス及び提携交渉中の潜在的パートナー/買収企業候補との交流、営業担当者と協業しながらの社内評価チームへの積極的な参加を通じて、科学的実現可能性及び開発実現可能性の評価を実施します。
応募条件
【必須事項】
・理系、医系、薬系修士以上
・博士号、留学経験があれば尚良い
・日本語ネイティブな方で、ビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力を有する方
・製薬業界、CRO等で6年以上の臨床開発経験を有する方でクリニカルサイエンス業務が3年以上の方(ご経験豊富な方はAssociate Directorでも検討いたしますが、その場合にはクリニカルサイエンスの業務経験が6年以上必須)
・サイエンス及びビジネスの観点から医薬品の臨床開発を主導・管理する能力、経験、実績を持つ方
・日本において新医薬品製造販売承認申請や医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請の経験があることが望ましい
・グローバルなチームや環境での実務経験があれば望ましい
・課題解決能力:主体的に課題を発見し,ステークホルダーを巻き込んでその課題を解決する能力
・書面及び口頭での高いコミュニケーション能力:複雑な情報を明確かつ効果的に伝える能力、シニアリーダシップメンバーやチームメンバーのニーズを満たす適切な量の情報を適切な方法で提供する能力
・ネットワーク構築能力:多文化や多様性を尊重し、多分野、多地域、マトリックスチーム内でリーダーシップを発揮する能力。さまざまな方法(ミーティング、電話会議、1:1等)を通じて開かれた対話と意見交換を図り、意思決定を推進する能力
・リーダーシップスキル:戦略、計画、目標に基づいて行動するために、チームメンバーや他の社員からコミットメントを獲得し、チームメンバーが目標を達成できるように具体的な計画を立案・完遂する能力
・成長マインドセット: 自身の成長にコミットするだけでなく,チームやチームメンバーに適切なフィードバックを行い、成長のための機会を提供する
・GCP/ICH及び日本やグローバルの医薬品開発に関する規制要件を熟知している
・月間8日以上、大阪本社での勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】薬事担当エキスパート

バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。

仕事内容
今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
1 承認申請業務
・開発品の承認申請書類(CTDなど)の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝
・照会事項への対応と社内調整
2 薬事戦略の立案
・治験相談や申請戦略の策定
・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
3 法令遵守
・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
・改正時の社内教育や手続きの更新
4 海外薬事対応
・主にアジア諸国での承認申請業務の支援
応募条件
【必須事項】
・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験(承認申請含む)
・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
【歓迎経験】
・FDA等海外規制当局との交渉経験
・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、兵庫、他
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

仕事内容
今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
 ・安全管理情報の収集・検討
 ・安全性確保措置の立案・実施
 ・自己点検の実施
 ・教育訓練の実施
2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
 ・臨床試験の安全性評価
 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
 ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
【歓迎経験】
・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、兵庫、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

仕事内容
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
応募条件
【必須事項】
・品質管理業務経験者
・高卒以上

※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
【歓迎経験】
・分析経験のある方
・資格取得に意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内製薬メーカー】 データマーケター

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容
・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

国内製薬メーカーでの製造チームメンバー

化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

仕事内容
・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、設備機器などの点検業務も行います。
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・ものづくりが好きな方
・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
【歓迎経験】
・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学心のある方
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【国内メーカー】労務関連業務 課長補佐クラス

医薬品製造工場における労務関連業務です

仕事内容
※一般職の最上位等級(数名の部下をもちます)
・労務、勤怠管理
・社員研修対応
・社員教育対応
・メンタルヘルス関連
・課長の補佐的業務
(部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・労務、研修、教育の業務経験が5年以上ある方
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容
■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1050万円 
検討する
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NEWCRO

【アシスタントマネージャー】GCP監査要員

CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。

仕事内容
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。"
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している
【歓迎経験】
・グローバルの監査経験(英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成)

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日~できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

MR職(眼科領域)

内資製薬メーカーにて眼科領域のMRを募集しています。

仕事内容
医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
 当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
 お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
※居住地エリアは千葉市周辺を想定しています。
応募条件
【必須事項】
MRの実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

培養部長

部長として当クリニック内CPCにおける細胞培養の品質管理業務を担当していただきます。

仕事内容
・細胞培養に関する品質管理全般
・クリーンルーム環境の管理全般
・監査・規制当局対応(資料作成、説明補助 等)
・品質保証に関する教育・トレーニングの実施
応募条件
【必須事項】
・品質管理経験(5年以上)のある方
・製薬会社での QC(品質管理)・QA(品質保証)
【歓迎経験】
・GCTP/GMPに関する知識をお持ちの方歓迎
・大手製薬会社でのご就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬企業

【製薬メーカー】業務改革推進部

生産性、調達、在庫管理の改善課題の抽出、効果試算、標準原価へ反映を予実管理も含め実施

仕事内容
・ 生産管理基幹システムの安定稼働に向けた施策及び実施
・ 生産管理基幹システムのマスタ精度の担保・進捗管理
・ システム運用における課題解決と開発管理
・ 利益向上に向けた業務改革の立案・進捗管理
・ 原価低減活動の立案・進捗管理
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・生産管理、生産技術、製造管理、購買管理、品質管理、経理等の製造業での実務経験3年以上
・PCスキル
【歓迎経験】
・PLM、ERP、生産計画システムのいずれかでマスタ保守経験がある。
・プロジェクトマネジメント経験、問題解決手法(統計学、QC、リーン、シックスシグマ等)の実務経験、小~中規模の組織マネジメント経験、管理会計・年間予算立案の実務経
験がある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW広告代理店

映像ディレクター

広告代理店にて映像ディレクターを募集しています。

仕事内容
クライアントのブランディング/プロモーション/教育・啓発/イベントを中心に、映像コンテンツの企画から納品までを一気通貫でリードいただくディレクターを募集します。
社内のメディカル/アカウント/プランニング/デザイン各チームと、外部クリエイター・制作パートナーを束ね、厳格なコンプライアンス要件下でも視聴者である医療従事者、患者、一般の心を動かす作品づくりを推進いただきます。

・映像案件の企画・演出作成(課題定義、コンセプト設計、シナリオ・ボード作成、プレゼン)
・予算策定・見積精査・ベンダーとの契約管理・コストコントロール
・制作進行(スケジュール設計、リソース/キャスティング、ロケ/スタジオ手配、撮影~編集~MA~納品)
・クオリティーコントロール(演出、ブランド/レギュレーション整合など)
・社内外ステークホルダーの窓口対応(クライアント、社内チーム、外部パートナー)
・ベンダーマネジメント(RFP、選定、評価/育成)
・複数案件の並行マネジメント、リスク/トラブルシューティング
応募条件
【必須事項】
・制作会社、広告代理店で、制作ディレクターとして 5 年以上の経験
・映像制作ディレクターとして、映像コンテンツ実制作経験
・企画(演出)提案の経験
・Adobe 動画編集ソフトの基本的な操作(Premiere pro, After Effects,など)
・Adobe 画像作成ソフトの基本的な操作(Photoshop, Illustrator, など)
・スケジュール、進行管理の経験
・予算管理の経験
・クオリティーコントロールの経験
【歓迎経験】
・医薬・ヘルスケア領域での映像制作経験(医療従事者/患者向け、学会/カンファレンス、患者啓発、e-Detailing など)
・アニメーション/モーショングラフィックス、実写×CG のハイブリッド演出経験
・配信/プラットフォーム知見(YouTube/Vimeo/イベント配信、字幕・音声多言語対応、アクセシビリティ)
・グローバル案件対応(英語でのコミュニケーション、海外ベンダー連携、ローカライズ/字幕管理)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW内資系企業

【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
応募条件
【必須事項】
・未経験者可
【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
350万円~ 
検討する
詳細を見る
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