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大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―既存設備の改善・新規設備の導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

応募条件

【必須事項】

即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

【歓迎経験】

以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

仕事内容

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張：入社後はOJTのため月1～4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1～2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間：10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

CRAとして自走して業務を全うできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、福岡、他

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

仕事内容

Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
・TOEIC 700以上（目安）

【歓迎経験】

・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験

【歓迎経験】

・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容

・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ERPシステム（SAP、Oracle等）の導入と運用に関する実務経験（最低3年）
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験（最低3年）
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験（最低3年）
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験（最低3年）
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語

【歓迎経験】

・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号（修士号が望ましい）
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成など担っていただきます。

仕事内容

マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成（デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む）

応募条件

【必須事項】

・広告宣伝物資材（販促資材）、デジタルコンテンツの企画立案、作成に関する経験がある方
・薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領、透明性ガイドライン、販売情報提供活動ガイドライン、プロモーションコード等の知識を有し、業界規定に準じたプロモーション資材の制作経験がある方
・製薬企業でのマーケティング実務経験、または製薬系広告代理店で医療用医薬品のマーケティング戦略関連業務の経験がある方
・予算管理、スケジュール管理に長けている方

【歓迎経験】

・上市製品のプロモーション資材の制作経験
・マルチタスクがこなせる方
・DXに興味のある方
・基礎的な医学・薬学的素養があり、当社製品群の領域に精通していること
・英論文読解が問題なくできる（TOEIC点数については参考把握）
・薬系・理系大学卒、大学院卒

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

仕事内容

CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。

応募条件

【必須事項】

・専門学校以上（生物や動物などの専門科に限る）
・社会人経験2年以上

【歓迎経験】

・細胞培養されたご経験（学生時代䛾研究䜒可）
OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。

【免許・資格】

特に必要なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

仕事内容

「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

■採用業務
・新卒採用（高学歴大卒者を毎年10人以上採用）
・キャリア採用（経営戦略に沿った専門人材等）
■育成
・教育訓練（企画から実行、結果検証）
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修（ITスキル等）
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下（3名）のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験（採用・育成・人事制度設計・労務管理）
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験

【歓迎経験】

・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方（教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方）
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理（社会保険や入退社手続き）の基本的知識を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

仕事内容

・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査

応募条件

【必須事項】

・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人財育成・評価を含む）を有する

【歓迎経験】

・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

営業、メディカル、開発など様々な関係部門と連携しながら、事業全体を見据えた戦略立案と実行を担う

仕事内容

・担当製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー（KOL等）との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営　等
※リウマチ領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方（領域・年数不問）

【歓迎経験】

・リウマチ領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方

【免許・資格】

歓迎：MR（医薬情報担当者）資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1000万円　

製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

仕事内容

・変更管理
原薬製造所などが変更･追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
・逸脱管理
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
・GMP監査
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
・品質情報管理
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
・医薬品の回収
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が３年以上
・英語力（メールの読み書きレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

仕事内容

今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の２体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援（データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など）
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など

応募条件

【必須事項】

・医師としての臨床経験　7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること（※業務の必要に応じて週2回程度）

【歓迎経験】

・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1800万円　経験により応相談

再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容

再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品の品質保証（QA）または品質管理（QC）の業務経験：2年以上

【歓迎経験】

・理系大学院（修士課程以上）を修了していること
・CDMOにて受託製造（QA、QC）に対応した経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1100万円　

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

仕事内容

・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等

応募条件

【必須事項】

・4年制理系大学卒以上
・データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。

スキル：
・治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問（BioS合格者はベター）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力：
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1300万円　

内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

仕事内容

１．医薬品製造業管理薬剤師
製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
・試験・検査分析業務の管理
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・当局等からの監査対応

２．卸売販売業管理薬剤師
医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
・医薬品卸売販売業の適正管理
・薬事申請業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～700万円　

内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
・原料試験、完成品試験・検査分析業務
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・変更・逸脱等GMP管理業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・出荷判定、出荷管理業務
・当局等からの監査対応

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者

【歓迎経験】

・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
・認証機関や社外監査対応経験
・英語力（外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度　目安：TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

仕事内容

・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行　ブランド活動の展開まで一貫して担当
・当社の主要製品群（例：遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス）の中長期的な成長戦略の策定と推進
・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（理系（生物学等）専攻が望ましい）
・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識


・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
・英語（ビジネスレベル：目安 TOEIC 730）

【歓迎経験】

・動物実験のご経験、動物実験に関する知識を有すること
・免疫学、がん、自己免疫、炎症のいずれかの分野で、マウス或いはヒトの両方のモデルでご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。

仕事内容

・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・エクセル・ワードの基本的な操作
・製造関連の職種で１～１０年の経験

【歓迎経験】

・製造業での勤務経験 あれば尚可
・普通自動車運転免許 あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

300万円～350万円　

有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

仕事内容

・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
・ラボスケールからパイロットスケール
・主として受託合成業務に携わる

交渉領域：(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師 尚可
・フォークリフト運転者 尚可
・危険物取扱者 尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円