製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 877 件中281~300件を表示中
NEW外資ジェネリックメーカー

クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

仕事内容
・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
【歓迎経験】
・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

MA/MSL 免疫・炎症、血液

MA業務全体に関与し、製品の価値最大化へ貢献!

仕事内容
・免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
・MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。
応募条件
【必須事項】
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・MA/MSLとして3年以上
・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験(3年以上)
・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験

語学力:
・TOEIC 730点以上
・ビジネスレベル
【歓迎経験】
・メディカルプランの企画・立案経験(望ましい)
・論文執筆経験(望ましい)
【免許・資格】
・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい

【勤務開始日】
2026年9月~2027年3月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品の開発および製造・供給企業

医薬品の品質試験スタッフ

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容
・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成
応募条件
【必須事項】
・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福井
年収・給与
400万円~900万円 
検討する
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NEW医薬品の開発および製造・供給企業

製造作業員

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容
製造作業業務及び製造管理業務を担います
・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
【歓迎経験】
・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福井
年収・給与
350万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

非臨床薬物動態研究員

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

仕事内容
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
 -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
応募条件
【必須事項】
学歴:
・修士号以上の学位
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

経験・スキル:
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

語学力:
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10~12月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

セイフティサイエンティスト(若手担当者)

市販後安全性の課題抽出やリスク管理計画(RMP)の策定、国内外の情報・医学的見地に基づく安全対策の立案から、安全性監視・リスク最小化活動の実行を牽引する管理職の補佐までを総合的に担う安全管理(PV)業務

仕事内容
①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案する。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする管理職を補佐する。
応募条件
【必須事項】
・理系(薬学、生物学等)学士以上
・1年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
【歓迎経験】
・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内バイオCDMO

製造技術(スタッフ層)

新規プロジェクトの技術移管(手順設計・文書作成・原材料選定)から、安定製造に向けたプロセス解析、無菌プロセスシミュレーションの設計までを一貫して担う製造技術を担う

仕事内容
・新規プロジェクトの技術移管(製造手順の設計、関連文書の作成、原材料の選定など)
・安定製造に向けたプロセス解析および工程管理の提案
・無菌プロセスシミュレーションの設計
応募条件
【必須事項】
・バイオ系分野(細胞培養、微生物など)に関する基礎的な知識
・柔軟な姿勢と論理的思考力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

ワクチン・アジュバント事業化室

ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。

仕事内容
・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
・外部提携先の探索とアライアンス推進
・新規事業モデル開発
応募条件
【必須事項】
・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上)
【歓迎経験】
・財務・計数管理能力
・新規事業開発の成功実績(体験)
・サイエンスのバックグラウンド
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

抗体/タンパク質創薬研究者(抗体工学&薬理)

テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献

仕事内容
(1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。

(2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。

(3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
・最終学歴 修士卒以上
【歓迎経験】
・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
550万円~1100万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

作成要領レビュー担当者

製薬企業が医療関係者や患者向けに発行・発信する各種広告や説明資料(紙・Web媒体)が、定められた『作成要領』のルールに正しく則っているかを厳格に審査・確認する各種資材・広告の審査のお仕事です。

仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

■作成要領とは■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
応募条件
【必須事項】
・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
【歓迎経験】
・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術開発業務

内資系製薬メーカーで分析技術開発担当者を求めています。

仕事内容
・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
応募条件
【必須事項】
・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可)
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力 
・非喫煙者
【歓迎経験】
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません)
・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1300万円 
検討する
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NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

医療用医薬品 マーケティングリサーチャー

クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務

仕事内容
マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。

当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。     
応募条件
【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方(製薬業界のリサーチ経験者優遇)
・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方
【歓迎経験】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
る方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
優れている方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~950万円 
検討する
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NEWCRO

PMSデータマネジャー

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容
・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
・データ
応募条件
【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験
【歓迎経験】
・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW化学メーカー

レスポンシブルケア・品質保証スタッフ

品質保証(QA)の実務担当~推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容
<配属部署のミッション>
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
当ポジションは、品質保証(QA)の実務担当~推進役(経験年数、役割グレードにより異なる)として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報(法令・省令、ISO9001、GMP)を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証(QA)人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材(推進・統括/マネジメント)や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

<職務内容>
(雇い入れ直後)
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
(一定期間経過後)
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務に従事してもらいます
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】
・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方
語学力:TOEIC600以上
【免許・資格】
・薬剤師(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】青森
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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NEW医療系リサーチ会社

社内IT・DX推進エンジニア

メインミッションとして、業務フローの再設計(業務改善)やMicrosoft 365管理・運用、インフラ管理業務を情報システム担当として担っていただきます。

仕事内容
・Microsoft 365管理・運用(Power Automate、Teams、SharePoint等)
・社内インフラ管理(Azure、Intune、NW機器、Windows 365等)
・各種ユーザーアカウント管理
・PC等のITデバイス・ソフトウェア導入・運用・保守
・ヘルプデスク対応
・セキュリティや業務効率化などの各種企画・提案・実行
・開発、セキュリティ規程などのIT統制
※現在Microsoft Power Automate、Power Appsを利用して、ワークフローの自動化(効率化)を進めており、あわせて業務フローの再設計も行なっている状況です。
応募条件
【必須事項】
以下全てご経験をお持ちの方

Microsoft 365(Teams、SharePoint、Power Automate、Power Appsのうち3つ以上)の管理・運用経験のある方(1年以上)
下記領域において、設計・構築・運用・保守のうち3つ以上の実務経験
①Microsoft Entra ID(旧Azure AD)を含むID/認証基盤
②社内IT(端末管理、NW/サーバ、Windows 365等)
プログラミングに関する知識をお持ちの方(言語不問)
【歓迎経験】
・ISMSの運用に携わった経験
・ISO等の規格に関する認証取得や構築に携わった経験
・セキュリティ製品の選定・導入経験

【免許・資格】
歓迎:
・情報処理安全確保支援士、ネットワークスペシャリスト、CCNA等セキュリティ・ネットワーク関連資格
・Microsoft EXAM AZ-104・AZ-140・AZ-500・SC-200・MS-700・SC-300等Microsoftのクラウド関連資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW製造メーカー

大手グループ企業におけるエンジニアリング職

グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般

仕事内容
・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む

上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等
応募条件
【必須事項】
下記①~⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。グローバルのエンジニアとのコミュニケーション必要)

知識・スキル:
上記①~⑦に加えて積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること
【歓迎経験】
下記A~Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A:プロジェクトマネジメントの知識/経験
B:設備投資プロジェクトでの実務経験
C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E:医薬品製造に関わるGMP知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
2027/1/1
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業におけるPV Scientist

グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです!

仕事内容
■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)
- 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視(PV)部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
- 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供(新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む)
- 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
- 必要に応じて、臨床文書(例:プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画)の安全性セクションの作成および維持を支援する
- 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
- ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
- 集計報告書(PSUR、DSUR、RMPなど)の作成およびレビュー
- PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
- 規制当局への申請書類(特に日本向け:IND、MAA、NDA、BLAなど)における安全性関連内容の作成への貢献
■部門横断的およびグローバルな連携
- グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
- 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
- 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
■専門性、品質、および継続的改善
- シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
- 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
- プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
- ベンダーの監督を行う
■必要に応じて、ベンダー/アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する
応募条件
【必須事項】
・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】
【歓迎経験】
・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW医療器具の輸入販売企業

医療機器営業(管理職候補)※循環器領域の経験歓迎/立ち会い・呼び出しほぼ無

医療機関や販売代理店(取引先)と関係構築をし、循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、マネージャーと協力し、メンバーの管理等のマネジメント的な役割も担いながらチームの目標達成に貢献していただきます。

仕事内容
・担当エリア:神奈川県をご担当いただく予定です
・取り扱い製品:バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数:3~4施設/日
・営業スタイル:基本は直行直帰スタイル
応募条件
【必須事項】
・循環器内科や心臓血管外科領域の医療機器営業経験
【歓迎経験】
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの立場で2年以上の業務経験がある方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEWヘルスケアスタートアップ

統合サポデセンター センター長候補

複数の顧客窓口を統合し、サポートモデルの進化に責任を持ち、グループ全体の組織改革を推進!

仕事内容
■ 短期的(1〜2年後:Step 1 組織融合と基盤構築期)
・子会社間の協働体制構築とリソースシフト: 既存プロダクトの保守を継続しつつ、センター準備室を立ち上げ、既存組織のリソースを統合SaaS対応へ段階的にシフトさせるプランニングと合意形成を行う 。
・多拠点ガバナンスとOPS統制: 東京・九州・長野の3拠点に対し、一次情報を把握し、提供品質・オペレーターレベル・共通OPSの統制を敷く
・最適窓口の組成: 顧客属性(大手・SB・中堅)やプロダクトに応じた窓口(大手チーム、業務相談チーム等)を最適な布陣で立ち上げ、安定稼働を実現する 。
・外部委託先の戦略的コントロール: サービスレベルを維持しつつ、内製化ロードマップに基づき段階的に外部委託を最適なロール・リソースへとトランスフォームさせ、コストパフォーマンスを最大化するためのベンダーコントロール。

■ 中長期(2〜3年後:Step 2 運用高度化と独立運営準備期)
・DX&ナレッジGrとの協働による運用高度化: 現場課題を構造化して業務要求として提示し、生成AIの実装を通じて「自己解決率の向上」と「工数削減」を成し遂げる 。
・スケーラブルな体制の構築: 月間数百店舗ペースで拡大する統合SaaSの本格導入を支え切る、スケーラブルなオペレーション基盤と採用・教育スキームを確立する 。
・子会社間の統合の構想と実現: 統合センターの独立した機能子会社化に向けた具体的ロードマップ(法的準備・ガバナンス構築)を策定し、関係社員への説明・合意形成を含めた実現アクションを主導する 。
・自立的な組織運営とPL管理: 本社の思想をベースに、グループ会社のアセットを活かした人事・給与制度の運用を確立し、コストセンターとしてのPL責任(予算管理とリソース最適化)の全う。
応募条件
【必須事項】
・大規模(30名〜)コンタクトセンターの変革・PMI・BPR経験: 既存のやり方に固執せず、テクノロジー導入や組織再編によって生産性を根本から変えた実務経験 。
・高度なステークホルダー・マネジメント能力: 利害が対立しかねない複数の組織(子会社・外部ベンダー)の間に入り、泥臭い交渉と丁寧な説明を通じて合意を形成し、リソースシフトを実現する力 。
・組織運営や人事労務の基礎知識: 制度統合や子会社化といったセンシティブな局面において、社員の不安に寄り添いつつ経営方針を納得させる高い対人力 。
・現場課題の構造化・要件定義能力: 拠点を飛び回り一次情報を解析して、DX組織が実装可能な「仕組みで解決できる要求」へと翻訳できる高い抽象化能力 。
【歓迎経験】
・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
・M&Aに伴う組織統合(PMI)の実務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1000万円~1500万円 経験により応相談
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NEW内資系企業

サプライプランナー

生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う

仕事内容
需給計画・供給計画の策定
・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
・製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案
・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整

生産計画の最適化
・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
・ボトルネック工程の特定と改善提案

顧客対応・需給調整
・顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整
・需要変動・計画変更への迅速な対応
・KPI・在庫報告

他部門との連携
・製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整
応募条件
【必須事項】
・サプライチェーン(目安:3年以上)
(例:調達、需給調整、生産計画、S&OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験)
・製造業における業務経験
・Excelおよびデータ分析スキル
・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
*生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。
【歓迎経験】
・医薬品業界(GMP環境)での業務経験
・SCM関連システムの利用経験(SAP、MESなど)
・英語での業務対応能力(顧客とのメール・会議など)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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