医薬品製造機器の保守・導入

募集要項

仕事内容

・医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守
（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）
・導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用）
・その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務
・機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理）
・機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール）

※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません
※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。

・環境維持管理業務：
製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助

応募条件

【必須事項】

・理系卒あるいはそれに相当するバックグラウンド（工学、理学、農学、薬学等）
・メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験
（目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎）
・現場実務をリード、あるいはリード役をサポートした経験
・手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力

【歓迎経験】

・新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験
・機器のバリデーション経験
・協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など）
・GMP, ISOあるいはそれに準ずる品質管理、環境管理基準下での実務経験
・クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識
・課題を発見し、主体的に業務改善を提案、実行した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45
（休憩45分）
※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり
※新規機器の立ち上げやトラブル対応、製造スケジュールにより7:00出社や、休日出勤が発生する場合があります。休日出勤が発生した場合は、振替休日（代休）を取得していただきます。

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：特別有給休暇（慶弔）
※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます

年収・給与

年収　　600万円～700万円　
基本給　月給30～万円
※残業代は残業時間に応じて別途支給

諸手当

交通費規定支給

昇給

年1回

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
人間ドック補助、健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）、当社製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、ホテル等の各種割引

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接