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臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

応募条件

【必須事項】

・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験

【歓迎経験】

・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

＜補足＞
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール）
※目安：TOEIC700点以上
・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）

【歓迎経験】

・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン）
・製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方
・営業（業務交渉含む）経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】

・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方

【歓迎経験】

・OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理

仕事内容

＜詳細＞
・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

応募条件

【必須事項】

・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方

【歓迎経験】

厚生労働省案件経験者大歓迎
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容

・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成

応募条件

【必須事項】

・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上）
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案など担当いただきます。

仕事内容

・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります

応募条件

【必須事項】

・臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)

【歓迎経験】

・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

仕事内容

担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

臨床薬理試験（Phase1）とは
・新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。

募集の背景と業務内容：
・優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。
・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
・経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
・将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。

応募条件

【必須事項】

・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
・外勤可能であれば時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる方
・コミュニケーションスキル
・積極性・主体性
・責任感
・臨床薬理試験への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

仕事内容

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

GCPモニター経験者（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容

・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～950万円　

データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメントとしてプロジェクトマネージャー業務を担っていただきます。

仕事内容

・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
・業務間連携（業務改善含む）
・プロジェクトマネジメント
・ハイレベルな業務遂行（立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理）

応募条件

【必須事項】

＜いずれか必須＞
・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務（DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須）
・統計解析業務（SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨）
・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

＜必須＞
・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方（兼務、部署異動あり）
・コミュニケーション能力（社内、社外両方）に自信のある方
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・ビジネスマナーを身に付けていること

【歓迎経験】

・英語スキル（聴く、話す）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～　経験により応相談

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

データガバナンスの確立およびシステム活用の高度化を目的として、国内外のHRIS担当者と連携・伴走

仕事内容

・約4万人規模のグローバル人事システムを対象に、データガバナンスの確立およびシステム活用の高度化を目的として、国内外のHRIS担当者と連携・伴走するポジションです。
・グローバルポリシーを踏まえつつ、各リージョンの実態や課題を整理し、業務改善やシステムエンハンスメントを含む施策の検討および推進を担っていただきます。
・具体的には、組織・人材データの管理方針の整備・ガバナンス対応、国内外のHRIS担当者への支援・知識展開に加え、人事関連モジュールにおける機能高度化・活用促進に向けた企画・推進など、グローバル人事システムの運営に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

人事データ基盤は導入期を終え、通常運用フェーズに入っています。一方で、経営の意思決定に耐えうるデータ品質にはまだ距離があり、データクオリティの底上げとアップロードのリードタイム短縮が喫緊の課題です。

【具体的なミッション】
1： 各グループ会社・リージョンの人事担当者と連携し、データ入力の遅延を解消するためのコミュニケーション設計・推進（※仕事の約50%はここに該当）
2： 遅延の構造的要因を分析し、実現可能な改善提案を策定・実行
3： 自ら課題設定し、自走できる状態へ
なお、人事データベースの箱では取りきれない情報の拡張・アップデートや、レポーティング時のデータ加工・要件定義も重要な業務です。

応募条件

【必須事項】

・経験職種（年数）・経験内容：SaaS、データベース（領域不問）、またはBPO等における、システムの構築・運用・改善プロジェクトの推進経験（おおむね3〜4年以上の実務経験を想定。※人事システムや純粋な人事業務の経験は一切不問です）
・経験補足：単なるユーザーからの要望ヒアリングや一次受けのサポート対応にとどまらず、複数のステークホルダー（事業部、ベンダー、海外拠点など）の利害や不満を調整し、コンフリクトを恐れずにシステム運用のルール作りや業務改善をリードした経験をお持ちの方を歓迎します。
・語学力：英語　ビジネスレベル実践的な英語力（TOEICスコアや流暢さは不問。海外ステークホルダーから厳しい要求を受けたり意見が対立したりした場面でも、物怖じせずに瞬発力を持って反論し、自らのスタンスを主張できるタフな対話スキルを最重視します）
・当該語学の実務経験：グローバルなステークホルダーと対等に渡り合い、タフな交渉や合意形成に主体的に関与した経験

【歓迎経験】

・経験業界（年数）：コンサルティングファーム（システム導入支援、BPO支援）、 グローバル事業会社、システム開発運用会社、BPO受託会社
※おおむね３年程度の関連業務経験
・経験職種（年数）・経験内容：上記必須要件に至るバックグラウンドとして、下記いずれかのご経験をお持ちの方
①Workdayないしはグローバル共通の組織・人事管理システムの導入 または 運営経験
②人事業務全般の経験（人事制度設計、人材組織開発、採用、労務管理、シェアードサービス（Payroll運営）など
③グローバルプロジェクトに従事した経験（進捗管理、複数リージョンを跨ぐ調整、ガバナンス対応など）
・語学力：英語　ビジネスレベル
・当該語学の実務経験：英語での交渉・ファシリテーションを通じた合意形成や方針決定の推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

9月入社希望（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

事務局業務や役員人事関連の業務など担っていただきます。

仕事内容

①指名委員会・報酬委員会の運営（事務局業務）
・オペレーションに留まらず、アジェンダ設定を始めとした会議事務局運営に積極的に携わっていただく。例えば、報酬であれば、グローバルでのベンチマークを設定して水準検証、報酬ミックス・株式報酬ビークル・賞与KPI等を設定して、報酬委員の意見を確認し、CHROとも連携して報酬制度案を取りまとめていく。
②役員人事関連の業務
・各役員との契約書の締結および管理、外国籍役員を対象にした福利厚生の管理・対応、退任役員への取扱いの説明等
③株式報酬関連の事務運営
・譲渡制限付株式報酬およびパフォーマンスシェアユニットの実務対応（グラント・ベスト）

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・専攻：不問
・経験職種（年数）・経験内容：下記①、②いずれかのご経験をお持ちの方
①人事業務（人材開発、等級・評価・報酬制度設計等、人事企画）経験者
②商事法務ないしは経営管理等経験者（法的志向やコーポレートガバナンスへの理解）
※②に関しては人事経験不問
もしくは役員人事関連の経験がある方
・語学力：英語での業務経験
・その他：上場企業での業務経験

【歓迎経験】

・経験職種（年数）・経験内容：
- 国内外のコーポレートガバナンスに関する動向や法令、他社動向等に対する高い情報感度とラーニング・アジリティ
- 極めて秘匿性の高い経営情報に関わるにたる、高い職業倫理と情報管理・統制力
- 取締役や執行役と適切かつ建設的なコミュニケーションができる高い言語運用能力
- 株式報酬の業務経験がある方
- コンサルタント企業にて役員人事関連業務のプロジェクトに携わっていた方
・語学力：ビジネスレベル英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

9月入社希望

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1100万円　

バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容

GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。
海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業（理系学部）以上
　※化学/農学/薬学など
・ISO9001や各種GMPに関する品質業務の知識、ご経験をお持ちの方
・TOEIC500点以上

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識・経験
・製薬会社や医薬品原料製造会社、化学メーカーでの品質管理業務のご経験をお持ちの方
・有機合成や機器分析に関する知識、ご経験　※機器例：HPLC/GC/NMRなど
・TOEIC700点以上
・危険物取扱者資格（甲種または乙4）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

医療ニーズと科学的視点をもとにPHCソリューションを企画・デザインし、米国市場におけるプログラム医療機器（SaMD）の開発から上市戦略までを牽引

仕事内容

・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案
・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行
・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上（海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し）
・米国赴任経験、海外企業との協働（それに準じる経験があれば可）

求めるスキル・知識・能力：
・国内外医療機器（プログラム医療機器）の開発プロセス（規制適合含む）の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる
・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる
・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
・担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上）
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1150万円　

事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当

仕事内容

中長期パイプライン戦略の構築
・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
・社内関連部署（研究開発、IR、法務など）と連携し、戦略的意思決定をサポート
製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
・ライフサイクルマネジメント（新規適応拡大、剤形追加検討など）の推進
・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
規事業開発および導入戦略
・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
・導入候補品の評価（市場性、事業性、技術、特許など）
・パートナリング活動（ライセンスイン/アウト）のサポート
各種委員会の運営サポート
・投資審査委員会の運営サポート
・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート（アドバイザリーボードの企画・実施など）

応募条件

【必須事項】

製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験（３年以上目安）
・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験（プロジェクトマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

早期に望む

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

大手製薬企業の営業所において管理薬剤師業務を担当いただきます。

仕事内容

・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業、温度管理、棚卸）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務（電話対応・所内清掃等）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・コミュニケーション能力
・一般レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【歓迎経験】

・麻薬取り扱い免許

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～550万円　

医薬品製造施設のユーティリティーや製造支援設備、事務・厚生施設他における設備導入など管理業務をお願いします。

仕事内容

医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。
主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。
・施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む）
・ 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
・ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒、もしくは、修士卒
・医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。

【歓迎経験】

・ プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
・電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

600万円～1000万円