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生産技術系の中堅社員を対象とする教育研修の企画・実行を担っていただきます。

仕事内容

〇研修設計・運営に関する業務：　　　　　　　　　　　　　　　　
研修設計、研修受講者管理、事前・事後課題の管理、受講報告書の取り纏め・分析、研修実施報告書の作成、研修設計・実施内容・運営方法の見直し等

〇研修講師に関する業務：
研修講師として講義資料作成・見直し、講義・ファシリテーションの実施等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・事業会社、教育研修会社等での研修講師及び研修企画・設計・運営の経験(3年以上)

【歓迎経験】

・キャリアコンサルタント、コーチング 、ワークショップデザイナー
・生産技術製造系社員を対象とした研修講師、研修企画・設計・運営の経験
・研修の予算・スケジュール等の管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～900万円　

社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

仕事内容

・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・英語力あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方

【歓迎経験】

海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

内資系企業にて品質保証、GMP業務を担当いただきます。

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】

＜以下いずれか必須＞
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】

・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容

・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験３年以上
・原価管理業務経験３年以上
・日商簿記２級

【歓迎経験】

・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

仕事内容

CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。

応募条件

【必須事項】

・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・社会人経験2年以上
・学士号以上

【歓迎経験】

・細胞培養の実務経験がある方
OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてライセンス業務を担っていただきます。

仕事内容

・導入候補品の市場性・事業採算性の検討、その検討結果に基づく導入条件の立案
・導出候補品の導出条件の立案
・導出入パートナー候補企業との契約交渉（契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉）
・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成"

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬／バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験
　かつ事業開発の契約交渉（導出入が望ましい）をリードした3年以上の経験
・英語能力（TOEIC 800点または英検準一級以上相当）

【歓迎経験】

・市場分析を行い、競争優位性を確保するための戦略的判断力
・パートナーシップを構築し、維持するためのコミュニケーション能力
・財務分析能力とビジネスモデルの理解
・収益性を最大化するための商業的判断力
・プロジェクトマネジメント経験
・海外勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

仕事内容

■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト（施設様）での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む）を予定しております。

■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目：ICU（NICU）、救急、手術室等
・担当エリア：東日本地区（現場直行、出張があります）

応募条件

【必須事項】

・自動車免許保有者（社用車で顧客訪問を行います）
下記いずれかのご経験
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者（5年以上）あるいは、
・医療機器のサービスエンジニア経験者（３年以上）
・臨床工学技士としての経験者（3年以上）あるいは、
・臨床検査技師としての経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験（IT・ネットワークに詳しい）
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・医療機器のサービスエンジニア経験者
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
・ある程度の英語読解経験（マニュアル読解、メールで米国本社とやりとりできるレベル）あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証をお願いします。

仕事内容

・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導

治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導

【関連業務】
・監査対応
・申請業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
・医薬品製造に関する一般的知識を有する
＊医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office 関連ソフト

【歓迎経験】

・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

仕事内容

・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
 (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴:高専卒以上
・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者

【歓迎経験】

保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい

【免許・資格】

第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーを求めています。

仕事内容

・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集及び影響評価

応募条件

【必須事項】

・薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】
・今回募集するのは日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーであり、主担当者のサポートを通じて、以下の薬事主担当者に求められる能力を習得する意志がある。【必須要件】

＜薬事主担当者に求められる能力＞
・薬機法ならびに関連する法令・通知を理解している。
・国内薬事行政の動向を把握し、事業への影響を考えることができる。
・開発品の目指す製品像を実現するための薬事戦略を考え、成功確率を高めるため、公表情報や他社事例の調査及び業界関係者とのコミュニケーション等を通じて必要な情報を収集・分析することができる。
・新薬の開発過程で認められた課題に対してリスク評価を行い、社内関係者のコンセンサスを得ながら適切な対策を講じることができる。
・目指す製品像を実現するための添付文書案を提案することができる。
・社内関係者と協力し、科学的かつ根拠データの信頼性保証を考慮した承認申請資料を準備することができる。申請後は会社の代表として、会社の主張と規制当局の要求事項との間で調整を図り、両者が納得し得る結論を得られるよう規制当局と折衝を行うことができる。
・治験相談や審査対応における規制当局からの要求事項に対して、その意図を正確に理解し、リーダーシップを発揮して社内の意見を一つにまとめ、適切に応答できる。
・海外の社内外担当者とのコミュニケーションが可能な英語の能力がある。

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
・英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる（例：1対1にて海外の担当者に自分の考えを伝え、議論することができる） 【必須要件】
・TOEIC730点以上程度【目安】

【歓迎経験】

・薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。【歓迎要件】
・治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。【歓迎要件】
・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。【歓迎要件】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　

保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

仕事内容

・平倉庫業務全般
・入出荷業務全般

応募条件

【必須事項】

・物流管理/企画業務経験者
または
・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～900万円　

内資製薬メーカーにてグローバルQMS のスペシャリストを募集します。

仕事内容

・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
・Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
・Quality Cultureの醸成活動
・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐

応募条件

【必須事項】

•Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
•Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
•Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes
•Verbal and written communication, documentation, and technical writing skills (Business English)
•Demonstrated strong analytical, problem-solving, and decision-making skills

Education/Experience
•Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. (Master’s preferred)
•3+ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry.
•Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise.
•Experience in a cross-cultural environment is a plus.

・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】
・グローバル業務に対応できるビジネス英語力【必須要件】

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～900万円　

歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

仕事内容

企画・制作進行管理
・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
・出演者（歯科医師）や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
・予算・コスト管理
動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
・品質管理・納品
コンテンツの専門性（歯科知識）や表現が適切か最終確認
・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載

応募条件

【必須事項】

・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上（チーフでなくても可）
・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
・ポートフォリオをご提出いただける方

【歓迎経験】

・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

当社の医療機器・医療製品・オーラルケア商品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

仕事内容

• プロダクト施策の考案や仕様策定
• プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
• 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
• 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】

・製品開発のプロジェクトマネジメント経験: 開発スケジュール、予算、品質などの管理経験。
・外部ベンダー（OEM/ODM）との協業経験: 企画段階から量産まで、円滑なコミュニケーションと交渉ができること。
・市場調査・データ分析能力: トレンドや消費者ニーズを読み解き、具体的な製品の企画に落とし込める能力。

【歓迎経験】

・薬機法に関する基礎知識: 歯磨き剤、化粧品、医薬部外品などの開発経験があり、薬機法を理解している方。
・ユーザビリティの知識: パッケージデザインや使用感など、ユーザー体験全体を考慮した製品開発ができる方。
・ヒット商品を生み出した経験: マーケットインでもプロダクトアウトでもどちらでも良いが、ヒット商品を生み出した経験があること。
・美容への興味関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手内資系製薬企業にてTC医薬品（固形製剤）の製剤設計の研究をお任せします。

仕事内容

生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。
　・処方設計、製造法設計
　・特許対応
　・安定性評価
　・承認申請時の照会対応
　・社内外の生産部門への技術移転

応募条件

【必須事項】

・最終学歴　大卒以上
・経験職種
　・後発医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方
　・ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験（10年以上）、開発リーダー経験（3年以上）
　・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
　・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、新薬開発（未承認薬）から市販後まで一貫した製品価値最適化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。

仕事内容

パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。
・MSLとして、オンコロジー領域を担当する。
・メディカルダイレクター（MD）やEvidence Generation Team、Outcomes Research Team、MSLなどで構成されるメディカルチーム及び部門横断型チーム（Cross-Functional Team: CFT）のメンバーとなり、メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。
・ブランド戦略およびエンゲージメントプランに基づく活動の実施。
・KOLからのメディカルインサイトを収集しメディカルプランへ反映させるべく社内関係者への情報共有を行う。
・各チームと連携し、アウトカムリサーチ（HEOR）や共同研究活動を実施し、データジェネレーション活動に貢献する。
・日本における臨床/非臨床試験医師主導型研究（IIR）プログラムなどのエビデンスジェネレーション活動の最適化に貢献する。
・MSLチームリーダーおよびMedical Lead（ML）の指示に従い、ブランド戦略に沿った医療活動（アドバイザリーボード、専門家会議、医療教育、メディカルカンファレンス（MC）、メディカルアフェアーズインフォメーションブース（MIB）、トレーニング活動など）の企画および実施する。

応募条件

【必須事項】

・理系大学院博士課程修了
・オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が3年以上あること
・メディカルアフェアーズ
・臨床開発
・非臨床研究
・実務経験として下記に示す具体的な実績があること
・臨床試験の企画、運営、実施、支援など
・組織横断的チームにおける業務経験など

・製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解
・口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる
・主体性を持って挑戦し続けられる
・提案力に優れ組織を前進し続けられる
・上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること

【歓迎経験】

・TOEICスコア800点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　経験により応相談

製薬企業・医療機器メーカー向けのデータベースソリューション（学会情報DB／論文情報DB／Doctornaなど）の開発チームを統括し、開発マネジメント・技術品質・組織文化の三軸からチームを牽引していただきます。

仕事内容

・医療データプロダクト（学会情報DB・論文情報DB・Doctorna等）の開発・運用・改善
・開発チームのマネジメント（1on1・KPI設計・メンバー育成・評価）
・コードレビュー・設計レビューを通じた品質向上・技術的意思決定のサポート
・開発プロセス・ツール・ナレッジ共有の仕組み化
・技術基盤の安定化・リプレイスプロジェクトの推進
・PdM／事業責任者との要件整理、開発優先度の調整、ロードマップ設計
・経営層と連携した開発方針・組織設計・採用戦略の推進

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーションにおける要件定義〜設計・開発・運用一連の経験（目安3年以上）
・エンジニアチーム(3名以上)のマネジメント経験
・技術面での開発リード並びにピープルマネジメント（1on1、目標／KPI設定〜評価、育成）の経験
・経営層やPdMとの協働経験
・プロダクト戦略・技術ロードマップを踏まえて意思決定できる方

【歓迎経験】

・Ruby on Rails もしくは類似のモダンフレームワーク（Laravel、Django等）での実装経験
・AWS / Dockerなどのインフラ構築経験
・エンジニア組織の立て直し／改善に携わった経験
・評価制度・キャリアパス設計など、仕組みづくりの経験
・技術選定やリプレイスプロジェクトのリード経験
・メンバー採用・オンボーディングの設計経験
・医療・ヘルスケア領域での開発経験 or BtoB SaaSの開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

国内製薬メーカーにて原薬開発担当者を募集しています。

仕事内容

医療用医薬品における原薬(低分子・バイオ・添加物)の開発
1開発化合物(低分子及びバイオ医薬品)の合成/製造プロセス研究
2合成した原薬の品質評価試験
3承認申請等に向けたドキュメント作成に係る業務
4新規原材料の製剤・DDS検討への組み込みによる技術向上

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
・医療用医薬品における原薬製造のプロセス開発経験者(3年以上・委託製造を含む)

【歓迎経験】

・GMP教育とGMP関連業務
・信頼性基準試験の試験責任者又は試験委託責任
・申請資料作成及び当局照会事項対応
・海外委託製造の担当
・分析業務の経験(HPLC、GC)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/12/1以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円