触媒開発実務担当者として、触媒設計業務を実施するポジションです。将来的には触媒開発テーマリーダーとして、プロジェクトを推進することを期待しています。
- 仕事内容
- 当グループは、生産活動に伴う環境負荷を抑えながら、炭素を循環させる社会の実現に向けて、製品・ソリューションを創出するために設立されました。当社が石油化学事業などを通じて培ってきた触媒技術や化学プロセス設計のコア技術を基盤に、炭素循環や温室効果ガス排出削減に資する技術開発を推進しています。
具体的には、廃プラスチックのケミカルリサイクル技術、エタノールを原料としてエチレン・プロピレンを直接製造する技術、二酸化炭素を原料とする化学品製造技術の開発などに取り組んでいます。これらの技術を、実用化・事業化につながる形で社会実装していくことが当グループの使命です 。
・エタノールを主原料にプロピレンをはじめとするオレフィン類を高収率で製造する触媒およびプロセスの開発
・廃プラスチック由来の分解油を接触分解することで高収率でオレフィンを製造する触媒およびプロセスの開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上
・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC 600点以上
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて製造オペレーターを募集しています。
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での固形製剤の篩過・秤量、調製、打錠、コーティングに関わる製造作業全般
・生産機器や製造支援設備等の保守・管理、メーカーとの日程調整及び立ち合い
・手順書等の文書整理及び改訂作業等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業務経験者(固形製剤の秤量、混合、造粒、打錠、コーティング等)3年以上が望ましい
・PC関連(Excel、Word、PowerPoint)の基本的な操作 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社での製造経験
・製造設備の保守・管理経験
・医薬品製造業務における責任者経験者 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う
- 仕事内容
- ■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。
■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験
・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)あるいは、
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・臨床工学技士としての経験者(3年以上)
・臨床検査技師としての経験者(3年以上)
・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験(IT・ネットワークに詳しい)
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉 - 【免許・資格】
- ・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。
- 仕事内容
- ・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
メディカルアフェアーズの現場活動の方向性や運用のサポートを提供するフィールドメディカルエクセレンスリードを募集します。
- 仕事内容
- <Regional FME Leadership and Field Medical Subject Matter Expert>
・Provides strategic functional vision, direction, and operational support to MA leadership in the region
・Identifies regional FM operational and capability gaps, and works collaboratively with cross functional stakeholders to develop and implement solutions
・Assess the need for tools and/or process changes based on industry standards/benchmark and/or the dynamic healthcare environment, including but not limited to FM-specific SOP/policies, evolution of the field metric dashboard, reporting from a quantitative-based metric to impact and outcome-based KPI
・Work in partnership with regional FM leadership and global FME to define, implement, and share best practice regarding FM strategic and operational activities
・Track external trends in Medical Affairs, scientific engagement, and digital/AI enablement. Position Japan Field Medical as a differentiated, valued partner with customers and as a leader in Medical performance and Field Medical excellence.
<Governance>
・Ensures regional and FM role specific compliance with all local, regional and regulatory standards
・Ensures that FM colleagues in the region complete assigned training and are tracked and monitored accordingly.
・Ensures the structure, function and capabilities of the FM team to evolve, as necessary, to continually meet the needs of external stakeholders in a changing healthcare environment
<Capabilities>
・Actively promotes a culture of continuous improvement through the development and roll out of training programs; and drives a coaching discipline that engenders a culture of excellence and medical value in FM activities.
<FM Value>
・Ensures a successful FM annual planning and performance evaluation process is in place with appropriate and aligned objectives and KPIs.
・Supports regional leadership and FM managers in monitoring, reporting and communicating the outcomes and impact of these objectives and KPIs
<Regional Alignment and Integration of FM Role>
・Creates and leads the regional Field Medical Excellence Forum (FMEF) to,
・Identify regional FM needs
・Provide a platform to share regional best practice
・Develop and drive regional FM solutions to ensure the role operates at the highest level and bring these solutions to the attention of Global FMEF.
・Serves as the regional lead as a member of the Global FMEF to ensure FM activities are aligned, integrated and valued within the organisation.
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Master’s degree, or equivalent, in science or health-related field required.
・5+ years of relevant industry and functional experience
・Developed and implemented successful strategies and programs for various products and/or processes.
・Extensive experience leading the planning, execution and communication of Medical Affairs strategies and tactics.
・Demonstrated ability to manage multiple projects and competing priorities.
・Demonstrated high level of competency with Customer Relationship Management (CRM) Systems, SharePoint, IT systems and MS Office applications.
・High-level knowledge of web Veeva CRM interface.
・Demonstrated ability to analyze and develop performance metrics, and identify and implement process improvements.
・Excellent collaboration and communication skills to facilitate team discussions and drive optimal team performance.
・Demonstrated leadership in a matrix organization.
・Business level English skills and competency.
Proactive and assertive attitude to establish networking - 【歓迎経験】
- ・Advanced degree in science or business (MD, Pharm D, PhD, MBA)
・Experience in stakeholder facing role or operational support of stakeholder facing role(s)
・Demonstrated high level knowledge of Software Development Lifecycle planning, understanding of the Veeva Data Model, and report writing for the Veeva Data model.
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1500万円~1700万円 経験により応相談
当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務
- 仕事内容
- 当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい
<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
英語力:
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) - 【歓迎経験】
- ・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
-委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
-試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴:
・修士号以上の学位
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
経験・スキル:
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
語学力:
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10~12月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う
- 仕事内容
- ①システム企画立案・推進
・中長期的な視点でのシステム企画・提案
・ 各部門の業務課題に対する改善提案
・ 技術選定、プロジェクト推進
②業務システム・情報系システムの構築
・システム導入時の要件定義~導入支援
・プロジェクト進捗管理
・ベンダーコントロール
・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
③システム運用・保守
・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
・ アカウント・マスタ管理
・ 社内ユーザーサポート(問い合わせ分析、改善提案含む)
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ セキュリティ製品の導入・運用
・ 各種ガイドラインへの準拠
・ セキュリティ教育および啓発活動
⑤システム関連業務全般
・ IT資産管理
・ 予算・実績管理
・ ライセンス・保守管理
・ ベンダーおよび契約管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
・社内外関係者との調整経験 - 【歓迎経験】
- ・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
・要件定義や業務改善提案の経験
・ベンダーコントロール経験
・セキュリティ対策推進経験
・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験 - 【免許・資格】
- ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
従業員が利用するPCや社内システムの運用管理、問い合わせ対応から、ベンダーとの折衝まで、幅広いIT業務をお任せします。
- 仕事内容
- ① 社内ヘルプデスク・アカウント・IT資産管理
・社員からのIT関連の問い合わせ対応(PCやシステムの操作案内、トラブルの一次切り分け)
・PCの選定、キッティング、貸与・返却管理
・入退社や異動に伴うアカウント発行・権限変更
(Active Directory、Google Workspace、Microsoft365等)
・ソフトウェアライセンス等の台帳管理
② 社内システム・SaaSの運用保守
・社内基幹システムや各種SaaS(楽楽精算、X-point等)の日常的な運用サポート
・システムエラー発生時の一次対応、原因調査、データ確認
・kintoneなどのローコードツールを用いた社内アプリの作成・改修
③ ベンダーコントロール・システム企画
・現場部署からの業務課題ヒアリング、要件整理
・外部ベンダーへのシステム改修・調査依頼、進捗管理、見積り取得
・システム導入時の受入テスト、マニュアル作成
④ ネットワーク・セキュリティの運用補助
・社内ネットワーク、クラウドサーバー等の状態確認、障害時の一次切り分け
・セキュリティ製品(統合ID管理、EDR等)の運用管理、アラート対応
【参考:開発環境・利用ツール】
■グループウェア
・Google Workspace、Microsoft 365、desknets NEO
■業務システム・SaaS
・社内基幹システム、楽楽精算、X-point、MyQuick、kintone、MotionBoard Cloud、楽楽明細
など
■インフラ・ネットワーク
・クラウドファイルサーバー、クラウドバックアップ、社内ネットワーク/VPN環境、Active Directory
■セキュリティ・端末管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内SE、社内ヘルプデスク、またはITインフラ運用・システム保守などの実務経験が1年以上ある方
・社内部署や外部ベンダーと円滑なコミュニケーションを取り、要件を整理・調整できる方 - 【歓迎経験】
- ・Active Directory、Google Workspace、Microsoft 365などのアカウント・権限管理経験
・SaaSや業務システムの管理者としての運用経験
・PCのキッティングやIT資産の管理経験
・外部ベンダーへシステムの開発・改修を依頼し、進行管理を行った経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~550万円
当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
(文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
・安全性情報の評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
・マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- なるべく早め(応相談)
※できれば12月1日入社まで希望
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~800万円
担当ブランドのグロースを、広告を軸に一気通貫で担っていただきます。
- 仕事内容
- ・運用型広告の戦略設計〜運用(Google/Yahoo!/Meta/LINE/TikTok/SmartNews等)
・クリエイティブ・LPの企画、検証、改善ディレクション
・データ分析にもとづく高速PDCA(生成AIを前提とした業務設計)
・担当ブランドのグロース戦略立案、媒体社との折衝
・広告の外側への打ち手(オファー設計・CRM・LTV改善)
・新規ブランド・新規事業のテストマーケティング(市場調査、収益シミュレーション、検証設計)※希望と成果に応じて
・その他関連業務
担当範囲について:
商材は美容・健康・医薬品を中心としたEC/D2Cブランドです。
「1媒体の管理画面係」という分業はありません。 1人が商材を持ち、戦略からクリエイティブ、数字の検証までを自分の判断で回します。立ち上がり後は1人で年間数億円規模の予算を動かすことになります。
既存商材で数字を作れるようになった方には、新規ブランドの立ち上げや新規プロジェクトのテストマーケを渡していきます。グループには年間10商品以上をリリースする体制と、医療DX・越境EC・次世代農業まで広がる事業群があるため、「次に何を立ち上げるか」の題材は常にあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒、大卒以上
・運用型広告の実務経験1年以上(Google/Yahoo!/Meta/LINE/TikTok/SmartNews等いずれか。代理店・インハウスいずれも歓迎)
・数字にもとづいて仮説を立て、検証・改善した経験
・何か一つに本気で向き合い、やり切って結果や変化を出した経験(領域不問:仕事・受験・部活・研究・個人の挑戦など) - 【歓迎経験】
- ・EC/D2C領域(化粧品・健康食品・医薬品など)の広告運用経験
・月額1,000万円以上の予算を運用した経験
・広告クリエイティブ・LPの企画から検証までをディレクションした経験
・オファー設計・CRM・LTV改善に踏み込んだ経験
・新規ブランド・新規サービスの立ち上げに関わった経験(社内新規事業・起業・副業いずれも可)
・生成AIを実務で日常的に使いこなしている方
・チームリード・後輩育成の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。
- 仕事内容
- 事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。
【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 - 【歓迎経験】
- ・GMP関連業務経験
・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
エンジニアリングチェーンDXプロジェクトの推進を担当いただきます。
- 仕事内容
- 現状業務・システムの整理から、To-Be業務設計、RFP作成、ベンダー・コンサルタントとの協議、実行計画策定、社内関係部署との合意形成、導入後の定着支援まで一貫して携わっていただきます。
対象領域は、設備管理、資材購買、技術文書管理、案件管理、設備情報基盤、プロセス・コストシミュレーション等です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・化学・素材業界におけるエンジニアリング業務の実務経験をお持ちの方
・IT/DX推進、業務改革、またはシステム導入プロジェクトにおいて、プロジェクトメンバーとして参画した経験をお持ちの方
・複数部署や外部ベンダーと連携しながら、プロジェクト推進に携わった経験をお持ちの方
・TOEIC350点以上 - 【歓迎経験】
- ・大学卒以上
・要件定義、ベンダー選定、PMOの経験をお持ちの方
・システム導入や業務改革プロジェクトにおけるプロジェクトリード経験をお持ちの方
・TOEIC450点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:技術士資格をはじめ、設備管理・保全、電気・機械・計装分野の関連資格、データ分析・IT関連資格、プロジェクトマネジメント関連資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~950万円
物流業務の経験を活かし、関係部署との調整力を発揮しながら製品の品質と安全性を確保!
- 仕事内容
- ・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎:フォークリフト免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献
- 仕事内容
- Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members - 応募条件
-
- 【必須事項】
- At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English
Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable). - 【歓迎経験】
- Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1450万円 経験により応相談
メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発
- 仕事内容
- ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験 - 【歓迎経験】
- ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内 - 【歓迎経験】
- ・医薬品卸MS経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
応募者の業務内容と比重:
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %
応募者の業務内容:
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~750万円
GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。
- 仕事内容
- ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
作成 等
・海外提携会社との連携業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
・添付文書作成·改訂経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献
- 仕事内容
- ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 - 【歓迎経験】
- ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号(PhD)であれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円 経験により応相談


