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大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・理化学試験（HPLC,GCを含む）経験者
・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～　経験により応相談

製薬会社の医薬品プロモーションプロジェクトにおいて、日本最大級の医療従事者向けWebサイトを基盤とした、医師向けコミュニケーション戦略の設計・推進を担います。

仕事内容

訪問型MRとは異なり、ITとデータを活用したデジタルチャネルを通じて、効率的かつ広範囲に医師との接点を構築していくポジションです。

《具体的には…》
1．プロジェクト推進：
準備期間を経て開始される医薬品プロモーションプロジェクト（実行期間」半年～1年程度）にて、プロジェクトマネージャーと連携しながら設計および進行管理に関わります。

2．医師データの分析・セグメンテーション：
医師向けアンケートの設計・分析を含め、取得した各種データ（アンケート回答・メール開封率など）をもとに医師をセグメント化し、ターゲット設計を行います。

3．コミュニケーションプランの策定・施策実行：
セグメント結果を踏まえ、医師ごとの方針や関心に応じたコミュニケーションプランを策定し、施策を実行します。

4．データを活用した施策検証：
プロジェクト実行期間中は2週間単位で配信・分析のサイクルを回し、医師の反応データをもとに次のアクションを検討します。
定期的な戦略会議を通じて、プロジェクトの方向性を主体的に検討・推進します。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・Excel／PowerPointを用いた分析・資料作成スキル

《以下いずれかのご経験をお持ちの方》
・マーケティングまたはカスタマーサクセスの立場でデータを活用し、課題特定から施策実行まで取り組んだ経験
・BtoB領域におけるコンサルティングワークまたはクライアントワークの経験

【歓迎経験】

・コンサルティングファームでの業務経験
・プロジェクトマネジメントまたはKPI管理の経験
・データ分析または市場分析の実務経験
・MR経験、ヘルスケア業界経験
※MR資格をお持ちの方は、同ポジションの有資格者枠での選考をご案内いたします。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　

製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたGQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当

仕事内容

新規⽴ち上げ事業である「製薬業許可取得⽀援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、主担当コンサルタントの指示のもと、製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたGQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当。

（具体的な業務内容）
・GQP/GVP体制構築⽀援︓クライアントに応じたSOP（標準作業⼿順書）の起案・作成および改訂対応
・責任者選任⽀援︓安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類作成
・データ管理体制整備︓副作用情報DBおよび品質管理台帳の構築・運用⽀援
・当局対応⽀援︓都道府県およびPMDAによる実地・書⾯調査に向けた資料準備および事務局対応
・教育訓練⽀援︓⼿順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施

応募条件

【必須事項】

・実務経験）製薬メーカーまたはCROにて、GQP/GVP実務経験7〜10年程度
・構築能⼒）既存のSOPを回すだけでなく、法規制を読み解き、ゼロから⼿順書や業務フローを書き起こせる能⼒

【歓迎経験】

・業許可の新規申請プロセスを、事務局として⼀通り経験された方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェック業務

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・企業での社会人経験３年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・マルチタスクでの業務を得意としていること
・コミュニケーション力に長けていること
・電話対応が苦にならないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas：
・個人の売上・利益の目標を達成する
・担当クライアント（既存窓口）の売上拡大
・担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
・新規クライアントの獲得
・他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
・各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
・プロジェクトチームの業務進行管理
Key Competencies：
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力
・マルチタルクの経験やスキル（管理力/効率性）

応募条件

【必須事項】

■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

■医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

【歓迎経験】

・企画提案の経験
・ プロジェクトの進行管理ができる方
・ 医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・ 先発品のプロモーションを経験している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

広告代理店にてデジタルプロデューサーを募集しています。

仕事内容

• 医療・製薬/医療機器分野における Web サイト、LP、デジタルコンテンツの企画・ディレクション及びプロジェクトマネジメント
• クライアントとのコミュニケーション、課題抽出、要件整理、UIUX、提案
• 外部制作ベンダーへの発注、進行管理、品質管理
• 企画書・提案書・レポート等の資料作成・プレゼンテーション
• 制作におけるコスト管理全般
• Google Analytics や各種アクセス解析ツールによる効果測定と改善提案

応募条件

【必須事項】

• 医療・製薬業界への興味・関心
• 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
• プロジェクトマネジメントの実務経験
• クライアント折衝、要件定義、IA/UIUX 設計、CR ディレクション、提案書作成スキル
• 基本的な Web 知識（HTML/CSS 等の基礎理解）
• Office ツールによる資料作成スキル（Word/Excel/PowerPoint）

【歓迎経験】

• 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
• デジタルコンテンツ制作における基礎知識（デザイン、コーディング、 SEO 、システム関連、 GA4 を使ったアクセス解析、オンライン広告、KPI 設計等）
• Figma、Adobe XD、Sketch 等を使った UIUX 開発経験
• CMS（Sitecore、Drupal、AEM、 Salesforce CMS 、WordPress、Movable Type 等のいずれか）を使った制作進行経験
• 最新テクノロジーに関する継続的な探求心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～700万円　

経理チームと連携した月次での銀行・株主への事業進捗・財務状況の報告を含めた各種対応を担う

仕事内容

財務担当として、当社グループ全体の資金状況を把握しながら適切な資金調達を含む資金管理・財務業務を行って頂きます。具体的には、事業計画に基づくグループ各社・事業の資金計画の策定と運用、財務モデリングと資本政策の補助、経理チームと連携した月次での銀行・株主への事業進捗・財務状況の報告を含めた各種対応を行って頂きます。また、当社では積極的なM&A戦略をとっており、M&Aに関連する資料作成や財務データの収集・分析、将来的にはM&Aファイナンスをリードして頂くことも想定しております。

応募条件

【必須事項】

・Excel等を用いた数値管理・数値分析スキルorKPI管理・分析の経験がある

【歓迎経験】

・事業会社でのエクイティ/デットを問わず資金調達の経験
・財務シミュレーションも含めたM&A関連業務の経験
・スタートアップ・IT企業での財務領域での実務経験
・証券会社やFAS・会計事務所などでの実務経験
・コンサルティング会社での事業分析の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。

仕事内容

メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます！
全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
※お問合せ例： 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器（ポンプやネブライザー等）の操作説明
1日の問い合わせ対応件数は7～10件程度です。
10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます！

メンバーは、年齢層は20代～40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です！

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格 　※准看護師不可
・病棟経験1年以上 　※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容

メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器（ポンプやネブライザー等）の操作説明

メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

他にも、下記の業務を行っています。
・PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
・医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格 　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。

仕事内容

製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
・ペン型注射器（自己注射）
・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件～10件程度です。
メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます！

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格 　※准看護師不可
・病棟経験2年以上 　※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

CROにてCRAを募集しています。

仕事内容

【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援

＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告

＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認"

応募条件

【必須事項】

・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）

【歓迎経験】

・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上"

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月～

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

仕事内容

①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学・専門/専修学校卒以上
下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
・喫煙しないこと。

スキル・取り扱い機器：
・培養（動物）、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。

【歓迎経験】

・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
・間葉系幹細胞の培養経験
・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
・再生医療等提供計画書の作成経験

【免許・資格】

＜歓迎＞
臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

在宅勤務を活用しながらモニターのリーダー候補として担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　

医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

仕事内容

医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。

応募条件

【必須事項】

・臨床評価報告書（CER）もしくは、治験総括報告書（CSR）を作成した経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

仕事内容

STAT surely has the following responsibilities:
・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks
・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

STAT directly reports to the Director of Data Science.

応募条件

【必須事項】

・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)

【歓迎経験】

・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1100万円～1400万円　

臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

仕事内容

・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）

【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

【歓迎経験】

・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。
・ICH-E6のQMSを理解している
・TOEIC650以上
・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。

仕事内容

・フィールド営業（メイン業務）
　医療機関への製品説明（呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連）・情報提供
　医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
　問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
　新規販売代理店の開拓、関係構築
　既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
　販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
　医師・代理店からのフィードバック収集
　競合情報や市場動向の把握
　チームへの情報共有と改善提案
　※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。

応募条件

【必須事項】

・社会人経験2年以上（業界不問／営業経験があれば尚可）
・Word / Excel / PowerPoint など 基本的なPCスキル

【歓迎経験】

・医療業界・ヘルスケア領域経験者
・相手の言葉を理解しながら 円滑にコミュニケーションを取れる方
・医療機関・代理店など外部との折衝に対し 積極的に動ける行動力
・説明資料を理解し、自分の言葉で相手に伝える プレゼンテーション力
・出張や外回りを厭わない フットワークの軽さ
・社内外との連携を丁寧に行える 誠実さ・責任感
・教わった内容を自ら吸収し、改善していける 学習意欲・成長志向
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力（海外ベンダーとのミーティングがあるため）

【免許・資格】

【勤務開始日】

可能な限り早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容

・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

応募条件

【必須事項】

・治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験

【歓迎経験】

・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・バリデーションやGMP監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（可能な限り早め）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円