製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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外資系CRO

大手外資系企業のMR

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
(7月1日)応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1050万円 
検討する
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NEWIQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

大手外資系企業におけるOperations Specialist

大手外資系企業で安全性システムの導入・移行プロジェクトにおいて、実務・検証・若手育成を統括する安全性情報スペシャリスト兼リードを求めています。

仕事内容
FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当頂きます。一つまたは複数の分野におけるスペシャリストとして、小~中規模のオペレーションプロジェクトに対する管理・監督を行うとともに、ジュニアメンバーの指導・育成をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・理系または文系の大学卒業以上(薬学、生命科学、バイオサイエンス、看護学、公衆衛生、情報システム、または関連分野が望ましい)
・製薬業界、CRO、またはヘルスケア領域における実務経験5年以上
・Pharmacovigilance(PV)業務、症例処理、または安全性関連オペレーションの実務経験3年以上
・UAT(User Acceptance Test)、データ移行検証、プロセス検証の経験
・Cutover/Hyper Care フェーズにおける業務支援またはユーザーサポートの経験
・日本語:ネイティブレベルまたはビジネス上級(必須)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント関連資格(PMP、PRINCE2 等)があれば尚可
・システム導入プロジェクト(特に安全性システム、LSMV 等)への参画経験があれば尚可
・トレーニング計画の立案、実施、進捗・品質管理の経験
・トレーニング資料の作成スキル(業務フロー、ビジネスケース、シナリオベース)
・関係者(グローバルチーム、ベンダー、IQVIA、日本チーム)との調整・コミュニケーション能力
・スケジュール管理、課題管理、品質管理を含むプロジェクト推進力
・バリデーション文書やテスト関連ドキュメントの理解・作成支援スキル
・複数のタスクを同時並行で進められる能力
・トラブルシューティング力および課題解決能力
・英語:ビジネスレベル(グローバルチーム、ベンダーとの読み書き・会話が可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWIQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

外資CROにてフィールドコンサルタント

外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

仕事内容
① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
応募条件
【必須事項】
・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。
【免許・資格】
(必須)
・MR認定証
・自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【未経験】治験コーディネーター(CRC)

    未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

    仕事内容
    【CRC(治験コーディネーター)とは】
    治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
    医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

    <このような経験が活かせるお仕事です!>
    ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
    ・患者さんとのコミュニケーション
    ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

    【主な業務内容】
    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    以下、いずれかのご経験を満たす方
    ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
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    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

    治験事務局担当者(SMA)

      治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

      仕事内容
      SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

      【主な業務内容】
      ・社内や社外の関係者との交渉・相談
      ・院内スタッフとの調整支援
      ・治験実施の可能性を確認するための調査
      ・治験に関する事務的業務の全体支援

      <サポート体制>
      入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

      <外勤・内勤比率>
      営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

      職務変更の範囲:会社の定める職務
      応募条件
      【必須事項】
      ・SMA実務経験が2年以上ある方。
      ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
      ・全国転勤が可能な方。

      【ご活躍いただけそうな方】
      ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
      ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
      ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
      ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

      【未経験】治験事務局担当者(SMA)

        治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

        仕事内容
        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

        【主な業務内容】
        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
        ・院内スタッフとの調整支援
        ・治験実施の可能性を確認するための調査
        ・治験に関する事務的業務の全体支援

        <サポート体制>
        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

        <外勤・内勤比率>
        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
        ・全国転勤が可能な方。
        かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

        ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
        ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
        ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
        ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

        【ご活躍いただけそうな方】
        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
        【歓迎経験】
        ・医療業界での営業経験がある方。
        (MR・MS・医療機器営業等)
        ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
        (施設開拓・メーカー向け営業等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系CRO,CSO

        【正社員・契約社員】講演会等で使用するスライドのレビュー業務

        講演会用のスライドレビューをお任せします。

        仕事内容
        製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格もしくはMR資格
        ・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
        ・PCを利用した業務のご経験
        ・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
        【歓迎経験】
        学術、資材作成に関わったご経験
        講演会に関わったご経験
        製薬業界における関連法規、自主規範の理解
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        350万円~400万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのPV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

        内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

        仕事内容
        症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
        応募条件
        【必須事項】
        ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
        ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
        ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        【大手製薬メーカー】知財業務改革推進担当者

        知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

        仕事内容
        ・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
        ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
        ・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
        ・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
        ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可

        求めるスキル・知識・能力:
        ・科学技術系または法学の学士歴
        ・企業での知財経験

        求める行動特性:
        ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
        ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

        求める資格:
        ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
        【歓迎経験】
        ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        スペシャリティケア領域MR

        国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

        仕事内容
        各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
        エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
        病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・3年以上のMR経験
        【歓迎経験】
        ・基幹病院を担当した経験がある方
        ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
        ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年1月1日 千葉 入社想定月:2026年2月1日
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        株式会社ケミックス

        ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務

        ジェネリック医薬品業界における薬事申請業務のお仕事です!

        仕事内容
        医薬品製造販売承認申請業務
        ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務
        ・外国製造業者認定申請業務
        ・GMP適合性調查申請業務等
        ・国内外客先および規制当局PMDAの対応等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・医薬品業事申請経験者
        ・外国語(英語・中国語)を使った業務経験等
        ・TOEIC750点以上、または同等程度
        【歓迎経験】
        ・薬学等の理系尚可
        ・医薬品関係経験者(開発、品質管理、製造) 尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~450万円 
        検討する
        詳細を見る
        株式会社ケミックス

        医薬品の品質保証(製造所監査)

        医薬品の製造所監査業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・GQP ・QA ・行政対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(理系)
        ・医薬品(製薬)会社での勤務(本社QAあるいは工場QA、QC経験)
        ・海外製造所への査察経験
        ・PCスキル:Excel・Word、メール
        【歓迎経験】
        ・中国語会話
        【免許・資格】
        ・薬剤師(尚可)
        ・普通自動車免許(尚可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】 注射剤製造スタッフ

        注射剤製造のオペレーション経験者を募集

        仕事内容
        ・注射剤製造オペレーション
        ・製造指図、記録作成(製造実行システム使用)
        ・除染、滅菌バリデーション
        ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)
        ・高卒以上
        【歓迎経験】
        ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
        ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
        ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
        ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        300万円~550万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

        内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

        仕事内容
        ・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
        ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
        ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
        ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
        ・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
        ・SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
        ・薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
        ・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)
        ・チームで協業可能なコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
        ・電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
        ・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
        ・国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
        ・課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        DX 業務プロセス変革リード

        グローバルにおける業務プロセス変革における活躍を通じて、ともに先進的ヘルスケアカンパニーを目指す方のご応募をお待ちしております。

        仕事内容
        ・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する
        ・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する
        ・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する
        ・複数の自動化プラットフォームのガバナンス管理、パフォーマンス確保を行う
        ・プラットフォームのライセンス、インフラ使用状況、サポートコストの管理と最適化を行う
        ・自動化ソリューションのKPI設定と効果測定を実施する
        ・Process Design Document(PDD)の作成とガバナンスを担当する
        ・グローバルおよび地域のOCMチームと連携し、変更管理を支援する
        応募条件
        【必須事項】
        ・ITスキル:UiPath、Microsoft Power Platform、 Appian、 ServiceNowなどの企業レベルプラットフォームでの10年以上の経験。システムアーキテクチャ、ソフトウェア開発、統合、テスト手法の深い知識
        ・業務経験:クライアント企業または自社の業務プロセス変革を目的とした自動化案件の企画·実行経験。
        グローバル/マルチリージョン環境での業務経験。
        ・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
        ・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。(目安TOEIC 860点以上)
        ・大学卒以上
        【歓迎経験】
        ・業務プロセス自動化に資する有望なデジタル技術に関し、探索・評価・導入を推進した経験があれば、好ましい。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJリード)

        内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

        仕事内容
        症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
        応募条件
        【必須事項】
        ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
        ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
        ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        グローバルPVシステム管理職

        内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

        仕事内容
        ●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
        ●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
        ●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
        ●海外システム管理ベンダーとの調整業務
        ●新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
        応募条件
        【必須事項】
        ●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
        ●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
        ●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
        ●CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
        ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
        ●目安:TOEIC 800点以上
        【歓迎経験】
        ●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
        ●Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
        ●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
        ●安全管理業務の経験者が望ましい
        ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
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        急募内資製薬メーカー

        PV職(グローバルPV渉外管理リード)

        内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

        仕事内容
        ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
        ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
        ・グローバルPV-SOPの維持・管理
        ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
        ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
        ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
        ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・目安:TOEIC 800点以上
        【歓迎経験】
        ●グローバルでのPV業務経験者
        ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(精製)

        バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。

        仕事内容
        バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
        ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
        ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

        【歓迎経験】
        ・大学院での修士卒以上
        ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
        ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
        ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
        ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
        ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【大手製薬企業】バイオプロセス後期開発(精製)

        バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

        仕事内容
        バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

        応募条件
        【必須事項】
        ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
        ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
        ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
        【歓迎経験】
        ・大学院での修士卒以上
        ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
        ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究                                  ・バイオ医薬品の分析法開発研究
        ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
        ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
        ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
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