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該当求人数 977 件中261~280件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager

米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

仕事内容
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
応募条件
【必須事項】
・TOEIC800点以上、英検準1級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:
Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design


【歓迎経験】
Clinical Trials, Communication, CRA Training
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容
メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

メディカル戦略
・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報 
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
【歓迎経験】
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1500万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

仕事内容
・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
・MSLのスキルアセスメントの実行
・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
【歓迎経験】
・People Managementの経験
・コーチングスキル
・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (PH / PAH)

大手内資系製薬メーカーにてMAとメディカルアドバイザーを募集しています。

仕事内容
メディカル戦略
・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

 Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報 
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

 Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは薬学あるいは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
【歓迎経験】
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Research Infectious Diseases and Vaccines Associate Principal Scientist

大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

仕事内容
クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
本邦での臨床開発計画の立案・作成

本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・ PMDA相談資料の作成
・ 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
 ・ローカル試験:試験骨子から作成
 ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・ 他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・ 治験データのメディカルモニタリング

承認審査における臨床関連パートのリード
・ 承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成

治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
応募条件
【必須事項】
・以下の業務を含む臨床開発経験(7-8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者)
 臨床試験の運用経験(国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等)
 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可)
・英語力(TOEIC 800点以上または準ずる能力)
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1500万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。

仕事内容
大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
【メイン業務】
 ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
 ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
 ・研究所における応用研究や開発研究

担当テーマ
 バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
 具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。

業務の進め方
 チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
 多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
 テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
 扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
 自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。 
 事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
応募条件
【必須事項】
・大学院(修士課程)修了以上
※化学系専攻
・研究開発業務のご経験
・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験
【歓迎経験】
・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
・英語力(TOEIC600点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

医療データ分析者(データサイエンティスト)

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容
主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

業務詳細/キーワード
・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
応募条件
【必須事項】
・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験
【歓迎経験】
・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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放射性医薬品メーカー

放射性医薬品メーカーのMR

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】宮城、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    急成長ベンチャー

    人事担当者

      急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。

      仕事内容
      ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
      ・採用ニーズの分析と要件定義
      ・選考設計
      ・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
      ・候補者との各種折衝
      ・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
      ・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
      ・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善

      【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
      ※上記当てはまらない方も相談可能です。
      【歓迎経験】
      ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
      ・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
      ・急成長企業での採用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資メーカー

      製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

        配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

        仕事内容
        ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
        ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
        ・外部ならびに内部監査における対応の統括
        ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
        ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師免許
        薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
        ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
        ・製造販売業におけるGQP
        ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
        ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

        <人材の特性(コンピテンシー)>
        ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
        ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
        ・論理的な仕事の進め方ができる

        <その他(スキル・知識)>
        ・業務管理システムの利用
        ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
        【歓迎経験】
        ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
        ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
        ・製造管理者の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】北海道、他
        年収・給与
        650万円~1200万円 
        検討する
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        内資メーカー

        品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

          内資メーカーにて品質保証をお任せします。

          仕事内容
          ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
          ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
          ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
          ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
          ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(必須)
          ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
          【歓迎経験】
          ・製販三役の経験
          ・英語力(中級以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資メーカー

          臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

            内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

            仕事内容
            ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
            ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
            ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
            ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
            ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
            ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・四大卒以上(必須)
            ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
            ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
            ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
            ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
            【歓迎経験】
            ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
            ・医療機器業界での業務経験
            ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
            英会話力、英語筆記能力があれば尚可
            ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
            英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資メーカー

            臨床検査機器の機械設計・開発担当

              内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

              仕事内容
              ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
              ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
              ・生産中止部品のリプレイス品の設計
              ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
              ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
              ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
              【歓迎経験】
              ・Word,Excel,PPT使用経験
              ・医療機器業界での業務経験
              ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資メーカー

              薬事申請(国内担当)担当者

                内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

                仕事内容
                ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                ・業許可関連登録管理業務
                ・薬事関連規制情報収集
                ・その他法規制対応
                ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                 ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
                ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
                【歓迎経験】
                ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
                ・OTCの申請経験(あれば)
                ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
                ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                海外薬事担当者

                  内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
                  ・薬事関連規制情報収集 20%
                  ・その他法規制対応 20%
                  ・社内QMS対応 20%
                  ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
                  応募条件
                  【必須事項】
                  大卒以上
                  ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                  ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
                  ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
                  ・ISO,CLSIガイドラインの理解
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~900万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資メーカー

                  薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

                  内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                  ・業許可関連登録管理業務
                  ・薬事関連規制情報収集
                  ・その他法規制対応
                  ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  理系大卒以上
                  ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
                  ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
                  ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
                  ・業許可関連登録業務経験者
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
                  ・OTCの申請経験
                  ・欧州薬事の基礎知識
                  ・英語スキル(TOEIC 650以上)
                  ・マネジメント経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW広告代理店

                  クライアントサービス(営業・大阪/東京)

                  製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

                  仕事内容
                  <クライアント>
                  ・製薬企業内でも特に研究開発部門やメディカルアフェアーズ部門とのコミュニケーションが中心です。パブリケーションでは、国内外大手製薬企業 9 社の Preferred Vendor となっており、業界内でも一定の評価を得ています。

                  <営業として求められること>
                  • 社内外との円滑なコミュニケーション、コストやスケジュールを含むプロジェクトマネジメント力
                  • 情報収集、クライアントの課題発力と解決手段の提案力
                  • 従来の形とは違うアプローチで医療に携わるという情熱 ※営業自身が原稿を書くなど、手を動かすことはありません(別途、制作チームが対応)。 営業は社内外の関係者と連携し、円滑にプロジェクトを進行させ完了させるまでのマネジメント業務が主な役割です。

                  <Key Result Areas>
                  ・個人の売上・利益の目標を達成する
                  ・既存担当クライアントとの関係性強化とプロジェクト獲得
                  ・ 新規クライアントの獲得
                  ・ 他職種・他部門との連携・協力体制の構築
                  ・各プロジェクトにおける関係部門との連携、チーム体制の構築
                  ・プロジェクトの業務進行管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒業以上

                  下記いずれかに当てはまる方
                  • 製薬企業や医療機器企業、医療・製薬系広告代理店、CSO、CROなどヘルスケア業界での勤務経験
                  • BtoBにおける営業経験(主に一般広告代理店、出版社、各種制作・編集プロダクション[広告・紙媒体・Web・動画]など)
                  【歓迎経験】
                  •プロジェクトマネジメント経験
                  • マーケティング経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内CRO

                  導入エンジニア

                  革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

                  仕事内容
                  治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
                  今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
                  現地システム導入対応
                  ・プロジェクト管理
                  ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
                  ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
                  ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
                  ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
                  アプリケーション開発支援
                  ・医療機関側担当者との要件定義
                  ・アプリケーション仕様検討
                  ・開発部門との調整
                  システム運用保守
                  ・ユーザーサポート対応
                  ・システム保守作業

                  開発環境
                  【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

                  <システム>
                  OS:Windows Server
                  DB:MariaDB, PostgreSQL
                  アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
                  Webサーバ:Nginx
                  規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

                  【その他 社内インフラ】

                  コミュニケーションツール:Slack
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・新規でクライアント先にシステム導入をした経験:1年以上
                  ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
                  【歓迎経験】
                  ・医療機関向けのシステム導入またはシステムの運用経験
                  ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
                  ・アプリケーション開発における要件定義経験
                  ・医療機関向けシステム導入
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWエムスリーマーケティング株式会社

                  【業界経験不問またはMR経験者】メディカルマーケター

                  メディカルマーケターとして、日本最大の医療従事者向けウェブサイトでの医師への情報配信等を通して、担当製薬会社の医薬品のプロモーション課題の解決を行う。

                  仕事内容
                  【MR経験ありの場合】
                  メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
                  ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
                  ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
                  ・医師への簡易アンケートの設計・分析
                  ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
                  ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
                  ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
                  ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する

                  【業界経験不問】
                  ・プロジェクト設計/マネジメントのサポート(メインはプロジェクトマネージャーが実施)
                  ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
                  ・医師へのアンケートの設計・分析
                  ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【MR経験ありの場合】
                  ・MR経験2年以上
                  ・MR認定資格保持
                  ・転職回数2回(当社が3社目)までの方

                  【業界経験不問の場合】
                  ・以下のいずれかの経験がある方
                   ーマーケティング職やカスタマーサクセス職としてデータを活用した課題特定~示唆提示~改善実行の一連のPDCA業務
                   ーBtBでのコンサルティングワーク/クライアントワーク
                  ・上記に必要なExcel/PPT等のOAスキル
                  ・⼤卒以上
                  【歓迎経験】
                  【業界経験不問の場合】
                  ・プロジェクトマネジメント経験
                  ・法⼈営業経験
                  ・新規事業開発の経験
                  ・市場分析の経験
                  ・経営層への折衝経験
                  ・MR経験、ヘルスケア業界経験
                  【免許・資格】
                  【MR経験ありの場合】
                  ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                  ・普通自動車免許
                   ※違反累積点数2点まで
                   ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  CSO

                  【MR】 (腎・皮膚領域)

                    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

                    仕事内容
                    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・病院担当経験 必須
                    ・企画力・協同力を発揮出来る方
                    ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
                    ・募集エリア経験歴(出身地含)
                    【歓迎経験】
                    ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
                    【免許・資格】
                    ・MR認定資格
                    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~750万円 
                    検討する
                    詳細を見る
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