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製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。

仕事内容

3名～20名程度で1チームとなり、患者様、医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、１時間あたり概ね2～3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

【具体的な問い合わせ例】
・医薬品の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果、副作用について
・医薬品の流通管理・製品回収について
・問い合わせの取り次ぎ
・資材の発送依頼について

応募条件

【必須事項】

・医療・医薬品についての知識がある方
→登録販売者資格保有者、医療・薬学系学部出身者、治験業務経験者、医薬品卸経験者など
・医療やヘルスケア領域に関心があり、学習意欲のある方
・社会人経験3年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方

【歓迎経験】

・ドラッグストア勤務経験かつ登録販売者資格をお持ちの方
・コールセンター経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

製薬会社に対し、医療ビックデータを活かした幅広いビジネスインパクト創出の可能性を議論し、その具体化と実行をサポートするデータソリューション営業を行っていただきます。

仕事内容

顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング／研究開発／メディカルアフェアーズ／営業／マーケットアクセスなど幅広い部門の多様なアジェンダに対して、データソリューション営業を担います。

本ポジションでは、医療ビッグデータ活用の提案から案件獲得、デリバリーをメインに活動いただきます。提案にあたっては、社内のコンサルタントやデータサイエンティストと連携頂きます。なお、ビックデータの分析提案においては、分析軸の設計が中心で、SQLやプログラミングは専門人材が別に存在しており、本ポジションでは必要としておりません。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界（特にマーケティング領域）への理解
・製薬会社向けソリューション営業経験、もしくは製薬会社での営業・マーケティング経験（目安 3年以上）
・論理的なアプローチによる再現性の高い営業活動の経験

【歓迎経験】

・売上データやリアルワールドデータ、社内データの分析や示唆だしの経験
・非定型なソリューションの提案経験
・複数の製薬会社での勤務、もしくは複数製薬会社へのサービス提供経験
・ビジネスコミュニケーションが可能な英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円　

既存の主力システムの新規営業から、新規システムの深耕/新規営業をお任せします。

仕事内容

・新規/既存顧客（大学病院を始めとする大規模病院）へのサービス提案
・導入に伴う機器の手配や契約手続き
・病院情報システム部門との調整
・リード獲得のための学会やセミナーへの出展
・導入後の定着支援、アフターフォロー
・事業拡大に向けた各種課題解決　　など

応募条件

【必須事項】

・大規模病院への営業経験（特に医事課や情報システム部門との折衝経験）
・医師を始め医療従事者との高いコミュニケーション・折衝スキル
・高いタスク管理能力
・関東圏をはじめ、全国への病院訪問が可能なこと（週1~4回程度発生する可能性があります）

【歓迎経験】

・医療情報システムの営業・導入経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】

・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験

【歓迎経験】

・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

仕事内容

・薬事業務全般（国内・海外）
・アートワーク・資材の薬事チェック
・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
・他部署／外部機関との調整及びコミュニケーション
・薬事関連における契約書の窓口～締結作業
・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等

応募条件

【必須事項】

・薬事（薬制薬事）業務の従事経験
・当局への申請、届出業務の経
・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度）

【歓迎経験】

・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験

【免許・資格】

薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

仕事内容

■業務内容：
当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問（売上進捗、案件などの打ち合わせ等）
・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加（ブース展示など）

≪訪問先例≫
・生産者：牛・豚・鶏・水産
・獣医師：農業共済組合（NOSAI）・開業医など
・関係機関：JA・官公庁など

■営業スタイル：
各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者（養牛・養豚・養鶏・水産）を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・家畜保健衛生所での就業経験
・動物看護士／獣医師／官公庁・農協等で現場経験のある方
・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
・BtoBの営業経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～750万円　

製薬メーカーでの課長候補として製剤（CMC）関連業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～750万円　経験により応相談

本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。

仕事内容

＜入社後＞ 　業務割合：事務5割／電話対応5割
・医療機関、卸からの電話・メールによる問い合わせ対応
・医療機関から提出される書類の確認およびシステム登録
・対応内容のナレッジ化（FAQ作成）
・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ　など

＜業務に慣れてきたら＞
自社開発システムを使用しているため、運用改善やシステム改修にも関わっていただく可能性があります。
業務改善や仕組みづくりに興味のある方は、より幅広い経験を積むことができます。

社内外の関係者と連携しながら、チームで業務改善を進めていくポジションです。
※入社直後（7月～9月）は繁忙期にあたり、一定の残業が発生する見込みです。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験をお持ちの方（いずれも業界不問）
　・営業経験
　・事務経験
　・コールセンター経験

・Microsoft Officeを使用したビジネスメール経験
・正社員でのご経験が1社で1年以上　かつ、3社以内のご経験の方

【歓迎経験】

・医薬品業界での業務経験
・チームで協力しながら業務を進めることが得意な方
・正確性を重視した業務に取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年7月1日（水）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）となります。

仕事内容

・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告

応募条件

【必須事項】

・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部（メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等）・開発部門（治験モニター等）のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方　または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須）

【歓迎経験】

CRO、CSOにてPMS管理経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)

【歓迎経験】

下記、いずれかに関するご経験を有している方。

(1) バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
・細胞応答型バイオアッセイ
・受容体活性化／阻害試験
・細胞増殖・抑制試験
・レポーターアッセイ（発光・蛍光）

(2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
・活性測定
・抗原・受容体結合活性確認
・競合ELISA
・試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）

(3) 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
・細胞培養（継代・維持）
・細胞解凍
・細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
・顕微鏡による形態観察
・無菌操作（BSC）

(4) PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
・CE-SDS
・還元／非還元条件
・低分子不純物・分解物確認

・icIEF
・電荷バリアント分析
・pI 分布確認

・QC的ポイント
・装置適格性（System Suitability）
・標準品・対照品による比較
・データインテグリティ管理

(5) SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
・タンパク質濃度測定
・希釈不要測定（Pathlength可変）
・ロット間ばらつき評価
・安定性試験評価報告

(6) 電気泳動・同一性確認
・SDS-PAGE
・Western Blot
・バンドパターン比較
・分解・凝集兆候確認

(7) 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
・培地・緩衝液・試薬調製
・標準品・対照品の管理
・試薬ロット切替時評価
・使用期限・保管条件管理（LIMS使用）

(8) GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
・SOP遵守試験
・試験記録作成
・OOS / OOT / Deviation 対応
・トレンド解析
・分析法バリデーション対応

■ 環境・設備
・一部試験においての暗所作業
・温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
・装置点検・日常点検

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　

グローバルなビジネス展開をサポートする戦略的なHRパートナーとして、組織と人事の課題解決に貢献

仕事内容

1. 担当部門の事業戦略の実現に向けた組織・人事課題の特定と解決策の立案
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能

2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進

3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行

4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施

5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援

6. チェンジマネジメントの推進
担当ユニット・機能における組織変革・文化変革をリード
変革に伴うコミュニケーション戦略の立案・推進
マネージャー・従業員が組織変革を乗り越えられるよう支援

7. 国内外HRBPチームおよびCoEとの連携
国内外のHRBPチーム、関連CoEと緊密に連携し、グローバルな人事施策の一貫した推進を図る
データ・トレンド・インサイトを活用したデータドリブンな意思決定・施策立案

8. その他
人事関連プロジェクト・施策への参画

応募条件

【必須事項】

・人事領域における10年以上の業務経験
・事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
・HRBPとの協働経験
・ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
・HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
・データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
・ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
・HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
・グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
・ 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・製薬業界・テクノロジー・システムの最新トレンドへの理解
・業界におけるベストクラスの人材戦略に関する知識
・複数地域でのHR組織・多層的HR組織の管理経験（4年以上）
・グローバル・多文化環境における複雑なプロジェクト管理経験（4年以上）
・製薬・バイオテック業界における人事業務経験（安全管理・薬事・研究開発部門のサポート経験があれば尚可）
・戦略的人事コンサルティング経験（ビジネス戦略への影響力・HR戦略方向性の形成）
・グローバルな人材戦略の策定・実施経験
・戦略的タレントマネジメント・パフォーマンス・ダイバーシティ推進経験
・HRBP・タレントマネジメント・採用・報酬・組織設計などの複数HR機能での国際的な経験
・高業績なグローバルチームのリード経験
・海外での就業経験・海外人事担当者との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

仕事内容

戦略策定・実行責任：
・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
・社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

経営・業務プロセス変革：
・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。

応募条件

【必須事項】

・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
・日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談

採用などの人材戦略から制度運用などHRとして実務を行っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
・人材戦略（人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策）
・人事制度運用（等級制度・賃金制度・評価制度など）
・全社の要員管理、配置・採用（要員計画・人件費管理を含む）
・教育研修（主に階層別研修）
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策

業務内容と比重：
①採用戦略の立案および採用実務（新卒・キャリア）30％
②全社の要員管理、ジョブローテーションの検討・実施20％
③エンゲージメントサーベイの実施（検討～事後施策まで）20％
④社内公募制度の運用10％
⑤その他人事諸施策の導入検討～実施20％

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・給与計算、勤怠システムや労務管理など、いわゆる定常業務以外の戦略的施策を立案し、または実施した経験　3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

担当領域（営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか）におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。

仕事内容

シニアBAや関係部門と協働しながら、課題特定から戦略・施策の立案、実行推進、効果測定までを担当します。

■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針（AI Everywhere・AI Transformation等）との整合を整理し、部門のデジタルロードマップを自らリードして策定・推進する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを設計・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用（AI Agent・RWD・Knowledge Graph等）を含むデジタル施策の方向性を整理・提言し、実行をリードする
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫で主担当として完遂する
・DXU内の各G（プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等）、外部パートナーとの連携・調整を主体的にリードする
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー（DXL）・マネジメント層・現場担当者との対話を設計・主導し、DXUとビジネス部門の共創体制を構築する
・複雑な利害関係・優先度のコンフリクトを構造化し、Win-Winの解決策を提案して意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスを、ビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、他メンバーの育成・他部門への横展開を主導する

応募条件

【必須事項】

・事業会社またはコンサルティングファーム等において、営業・マーケティング、メディカルアフェアーズ、安全性、または人事・経理・法務・購買等のコーポレート機能のいずれかのドメイン理解を背景に、業務改革やDXプロジェクトの企画・推進に主担当または推進メンバーとして関与した経験（3年以上）
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、主担当として企画～実行～評価を完遂した経験（1件以上、自走して成果を出した実績があること）
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成を主体的にリードした実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力（論点整理・選択肢提示・根拠の明示）
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの設計・運用力とマネジメント層への判断材料作成力・
・複雑な利害関係を整理し、関係者を動かして意思決定を前に進めるコミュニケーション・ファシリテーション力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する実務的な知識（基本情報技術者相当以上）。専門エンジニア（アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等）との技術的な議論を理解したうえで、ビジネス課題との整合を取り、双方向のすり合わせを主導できるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル（部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため）
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール・会議：TOEIC 600点以上を目安）

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上

【歓迎経験】

・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC主導経験
・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
・グローバル企業との協業・英語でのプロジェクト推進経験
・製薬業界における規制対応（GxP・CSV等）の知識・実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1300万円　経験により応相談

グローバル環境において、PV（安全性情報）ベンダーの業務品質管理体制の構築や継続改善、さらに国内外の規制当局等によるPV関連の査察・監査対応およびその基盤強化を主導

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

・PVベンダー品質管理：グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験
- 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）での従事経験（目安として5年以上）
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
・PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CRO部門における安全性担当者（PV／GVP）を募集します。

仕事内容

＜医薬品・医療機器＞
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用

応募条件

【必須事項】

・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

＜以下の業務経験が1年以上ある方＞
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング

【歓迎経験】

・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション（文書、対話など）が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
・英会話
・英文ライティング

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円