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治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

仕事内容

募集背景：
新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

仕事内容：
・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学、食品等）で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

求めるスキル・知識・能力：
・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

募集職種：
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究

応募条件

【必須事項】

求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

＜産生株構築研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

＜培養プロセス研究＞
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜精製プロセス研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）における臨床開発担当を担う

仕事内容

・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）における臨床開発担当：臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント（CRO対応等）、品質管理等
・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案

応募条件

【必須事項】

・大学院修了以上（6年制学部含む）
・臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力（特にがん領域の知識があることが望ましい）
・医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力
・現在の医療に課題を感じている。医療に貢献したいという想いがある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてCMC開発戦略・計画の策定と統括業務

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応および新成長戦略の実現に向けたCMCプロジェクト推進機能の強化

仕事内容：
・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力
・戦略的思考とチームリーディング力

求める行動特性：
・患者志向（患者さんのことを考えて行動する）
・困難な状況でもあきらめない
・ステークホルダーやメンバーを巻き込んでチームとしてより高い成果を目指す

必須資格：
・薬学・理学・工学・農学系　修士卒以上
・TOEIC７３０点相当以上(英語で問題なくコミュニケーションが取れるレベル）

【歓迎経験】

・ケミカル医薬品またはバイオ医薬品に関するCMCの知識（尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

仕事内容

募集背景：
製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

仕事内容：
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験

求めるスキル・知識・能力：
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性：
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進を担う

仕事内容

・トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進
・データ利活用プラットフォームのシステム全体像の策定
・多企業間連携や個人情報保護の国際的動向を踏まえた各種文書の策定
・ヘルスケア領域の重要なステークホルダーとの関係を開発・維持
・民間企業間の協業の機会を特定、需要・事業性・技術的優位性・組織成長性の観点からの協業価値判断
・ヘルスケア領域内外のステークホルダーへの協業の価値と影響説明
・協業効果の継続的なモニタリング・評価、改善の提言
・新規事業開発
・上記協業や社内活動を基礎とした新規事業開発
・開発における要件定義、必要に応じた実行（例：臨床研究）

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア、ビジネスアドミニストレーション、または関連分野の学士号
・プロジェクトマネージメントの経験もしくはスキル
・データマネジメントもしくはデータアナリシスの経験、それに伴うシステム設計やアーキテクチャの知識
・ヘルスケア領域のステークホルダーとの関係構築能力がある強いリーダーシップと人間関係スキル
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（文書・口頭）

【歓迎経験】

・ヘルスケア領域特にデジタルヘルスに関わるプロジェクトマネージメントの経験もしくはスキル
・個人情報保護に関する法律や規制の知識
・複雑な協業関係を構築・管理する能力
・問題発見および問題解決策の提案能力
・業界トレンドや技術動向に敏感で、新しいアプローチを提供できる創造力と発想力
・開発からプロダクトアウトまでの経験（特に要件定義、開発プロセスの理解）
・現在の医療に課題を感じている、あるいは医療に貢献したいという想い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

当社メディカルが運営するWebサイトの管理・更新やセールスプロモーションツールの作成・展示会の運営業務

仕事内容

＜具体的な業務内容＞
◆当社メディカルが運営するWebサイトの管理・更新
社内外（海外含めた）に向けて、当社メディカルの取り組み、製品情報（プラノバ・バイオオプティマル）などを発信し、更なる認知度の向上へ向けた取り組みをおこなっていただきます。

■セールスプロモーションツールの作成・展示会の運営
マーケティング戦略に基づき営業・販促活動に必要な各種ツールの制作や展示会の運営をリードしていただきます。制作にあたっては海外含むマーケティング・営業組織、各ベンダーと密に連携を図りながら進めます。

■デジタルマーケティングツールの管理
顧客管理システム（Salesforce）やマーケティングオートメーションツール（パードット）を活用し、成果分析などを行い、更なる事業拡大に貢献していただきます。

※上記職務の多くは、国内だけでなく、海外子会社とも密に連携を図り仕事を進めていきます。その為、現地メンバーとの打ち合わせや、メールでのやり取りは英語でのコミュニケーションとなります。

＜仕事の魅力・やりがい＞
ウイルス除去フィルターのマーケティング担当として、バイオ医薬品やワクチンを開発する世界の医薬メーカーへ自社製品の良さを伝える仕事です。　有益な技術情報を効果的に提供し、バイオ医薬品の発展に貢献ができます。　最新技術を学び製品と共に成長しながら、世界の大企業や大学、ベンチャーまで、その期待に応えます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
Webサイト運営・企画、各種デジタルマーケティング施策、販促ツール作成などを計画し実行することでマーケティング活動を学んでください。国内外の展示会参加などを通じて最新技術情報や専門知識を習得します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
マーケティングの経験を通じて技術・知識を習得した後、マーケティングのリーダーとしてのご活躍を期待しています。
（適性に応じて、）営業部門やや事業企画部門、海外駐在などのリーダーとしてご活躍いただく可能性もあります。

＜出向先情報＞
将来的に海外関係法人への駐在となる可能性あり

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・業界業種問わず、マーケティング施策の実施または、Web運営の業務経験
・Microsoft Office（Excel、PowerPoint等）による資料作成・提案経験
・業務上での英語運用力（日常的な打合せ、会議、Email交換などの経験）

＜必要資格＞
TOEIC：700点以上目安（またはそれに準ずる英語の別資格）

＜求める人物像＞
・ 現状の課題や目的に照らしてコンテンツ等を検討し、周囲を巻き込みながら業務を遂行できる方
・ よりよい運用の実現に向け自ら改善点を探し調整や提案することを楽しめる方
・ 最先端の業界・市場動向等、どんな分野に対しても積極的に学ぶ姿勢、意欲のある方

【歓迎経験】

・BtoBマーケティング経験
・CRM、MAツールに関する知識、経験
・リスティング広告、SNS等を活用したデジタルマーケティング経験
・ヘルスケア業界の知識（医薬品、法律等）
・ITの知識、経験（Webサイト運営、Google Analyticsでのアクセス解析）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

動物医療の事業を担う当社にて、新規事業推進部の獣医師職

仕事内容

◆新規事業（5割）：既存・新規項目の拡大
◆学術対応（3割）：院内セミナー・顧客対応
◆他部署のサポート(2割）

★セミナー　月数回（Web中心）、一部外での実施。
★個別学会（運営・設営→マーケ推と協同）
※小規模（年5～6回、出張もあり）営業同行などの国内出張もお願いすることがあります。
★社内では営業・検査・品質保証等、様々な部署との関わるポジション。

応募条件

【必須事項】

・獣医師としての臨床経験
・他部署（社内外問わず）とのコミュニケーションが取れる方
・英語（読書き）：論文読解やビジネスメールのやりとり。アライアンスの交渉などの英会話ができれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

・獣医師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】

・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。

【歓迎経験】

・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

Global Vender Management業務主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務

仕事内容

■Global Vender Management業務
主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務（※）
(1)ベンダー調査、選定、契約
(2)業務手順の策定
(3)請求内容の確認
(4)業務スケジュール管理
(5)各種会議（社内、社外）等

※主な対応ベンダーは以下の通り
治験薬保管・配送、臨床検査、デバイス（eCOA・ウェアラブル）手配、登録・割付、画像中央判定

応募条件

【必須事項】

以下のどちらかの業務経験を満たす方
・ベンダーマネジメント業務またはCRA実務経験あわせて4年以上
・グローバルベンダーマネジメント業務経験2年以上

・英語での業務対応が可能な方
必須：英語でのメールやり取り、英文スライドの作成

■人物像
・複数のクライアントやベンダーとのやり取りが日常的にあるため、効率よく、またバランスよく業務が進められる方
・クライアント、社内PMや各Function Lead等とのやり取りが発生するため、積極的にコミュニケーションが取れる方
・小規模な組織のため、協調性・チームワークが発揮できる方

【歓迎経験】

英語での会議への参加・協議、プレゼンテーション実施

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

英語力を活かす！海外グループ会社とコミュニ―ションを図りJ-SOX評価全般に関する業務

仕事内容

・J-SOX評価全般に関する年間監査計画の作成、監査法人・関連組織との連携・調整、評価の計画的な推進、評価結果の取り纏め・報告
・不備に関する原因の究明、改善計画の作成、改善後評価の実施
・内部監査のグローバル品質評価・監査人の教育支援
・海外グループ会社との英語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・J-SOX評価の知識および経験（3年以上）
・SAPなどITシステムに関する基本的な知識およびスキル
・評価を計画的に推進するプロジェクト・マネジメント力
・関係者との信頼関係を構築できるコミュニケーション力
・英語でのコミュニケーション（目安としてTOEIC 800点）

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

＜必須＞公認会計士または米国公認会計士
その他：CIA（公認内部監査人）、QIA（内部監査士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFE（公認不正検査士）などあれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】

・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者（獣医師、医師も可）
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力（論文読解力、リスニング力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

システム開発要件の定義およびシステムアーキテクチャ設計のサポート業務

仕事内容

・システム開発要件の定義およびシステムアーキテクチャ設計のサポート
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・システム導入およびシステム運用の実業務(インシデント対応等)
・海外拠点と連動した開発プロジェクトの支援

＜期待＞
海外拠点と連動したサービスシステムの開発、特にクラウド基盤領域を中心とした開発プロジェクトにおける実務担当者として推進していただくことを期待しています。

＜この仕事のおもしろさ・魅力＞
・グローバルに価値を提供する仕事であり、海外スタッフと頻度高くコミュニケーションを取ることできます。
・各国の法制度や規制をクリアしながら、サービス事業を実現していく過程に携わることで知見やノウハウを得ることができます。
・開発業務に携わりながら、要件定義やサービスの戦略・方針などの上流工程についてアイデア出しを行いサービスに反映させる機会が得られます。

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】

・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（3年以上目安）
・Webアプリ、スマホアプリ開発のご経験
・英語でのコミュニケーション力
（英文メールのやりとりや、サポート付きで英語での会議に参加をいただけるレベル　※目安としてTOEIC L＆Rスコア650点以上）

【歓迎経験】

・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

550万円～750万円　

サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合および開発プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

＜仕事の内容＞
・サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合
・開発要件の明確化およびシステムアーキテクチャの設計
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・海外含む各拠点へのシステム導入およびシステム運用の推進
・海外拠点と連動した開発プロジェクトのマネジメント

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】

・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（5年以上目安）
・グローバルメンバーで構成されたプロジェクトのリーディング経験
・ビジネスレベルの英語力　※目安としてTOEIC L＆Rスコア800点以上）
・管理職としての採用の場合：組織・ピープルマネジメントのご経験必須

【歓迎経験】

・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

750万円～1250万円　

CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進を担う

仕事内容

募集背景：
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において，主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し，国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
＊CVM：Cardio Vascular ＆ Metabolic disease

仕事内容：
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析　(PEST，3C等)によるKSF(キーサクセスファクター)の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

応募条件

【必須事項】

求める経験：
CVM領域製品の開発フェーズや上市後におけるマーケティング・ビジネス戦略の策定・実行経験
→上記経験をCVM領域の複数製品において有する，もしくは3年以上経験を有すること

求めるスキル・知識・能力：
CVM領域(高血圧症，糖尿病，肥満症，心不全等)の知識
問題解決・論理思考(クリティカルシンキング，論点仮説思考等)及び創発的思考
社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
マーケティング，経営学的思考，市場調査の企画・実行

求める行動特性：
複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら，良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトのビジネス業務をリード・推進できる
困難な問題に対しても，論理的に問題の原因を分析・探索し，対策を発想できる。また，粘り強く問題解決に取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）：
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて，ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

有機合成経験者による、医薬中間体や原薬プロセス開発の担当者の募集

仕事内容

・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業務
・工業化プロセスの開発業務および技術移管
・サンプル合成
・外部委託先への技術支援
・試製支援業務

応募条件

【必須事項】

・有機合成に関する知識と経験を有すること
・一般的な有機合成実験を、企業において実践していること
・協調性のある方、チャレンジ精神旺盛な方
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・工業化検討、スケールアップ検討等の経験、あるいはプロセスルート探索の経験があることが好ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

在宅勤務やフレックスあり！原薬における薬事業務や社内のコンプライアンス業務を担う

仕事内容

医薬品原薬取り扱い薬事に関わる申請・管理業務

1）原薬の薬事申請業務 ： GMP 適合性調査対応、ドラッグマスターファイル/MF 登録、外国製
造業者認定申請
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・PMDA との打ち合わせ
・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
・海外製造所との確認作業、また 現地確認(GMP 管理全般、製造記録、試験記録等)
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手
・各種書類の英訳・和訳

2）MF メンテナンス業務：既存 MF の管理及び変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存 MF の
齟齬確認、簡易相談業務等
・MF の齟齬点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応
・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・齟齬に対する顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
医薬品、化粧品、食品等の薬事書類・管理業務
社内コンプライアンス管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーの品質保証業務の経験者
・製販承認取得に向かって計画的に物事を進めることができる
・良好なコミュニケーションが取れる：海外含む社外及び社内での連絡
・基礎英語力：DMF の判読、及び内容に関するメール等によるやり取りができる

【歓迎経験】

・MF 登録(GMP 適合性調査、外国認定含む)に係る実務業務を経験している方
・海外当局の査察対応経験がある方
・工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方
・薬剤師資格がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談