グローバルプロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当
- 仕事内容
- ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営(会議資料作成、会議調整、議事録作成等)
・各種施策の推進、進捗、課題管理”顧客及び社内向けにDXの推進(コンサルティング、導入・開発 等)をご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
・DX又はITプロジェクトの経験
・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
グローバルプロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当
- 仕事内容
- ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営(会議資料作成、会議調整、議事録作成等)
・各種施策の推進、進捗、課題管理”顧客及び社内向けにDXの推進(コンサルティング、導入・開発 等)をご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
・DX又はITプロジェクトの経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手製薬メーカーのグローバル調達アナリティクス部門ディレクター
グローバルなプロセス開発とチームの成長に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル調達におけるデータとアナリティクス戦略のリーダーシップを担い、顧客志向に焦点を当てます(グローバル調達リーダーシップチーム、カテゴリーマネジメントチーム、地域調達との協力)。
・調達のリーダーシップやクロスファンクションチームと協力し、アナリティクスイニシアチブを事業目標として設定します。
・ITチームと連携して、高度なデータ管理ツールとシステムソリューション(例:Sievo、Power BI、その他のRPA/AIツール)の導入を実施し、データの整合性とアクセシビリティを確保します。
・組織全体でデータ駆動型のマインドセットを促進し、業務改善と顧客志向の戦略を推進します(ビジネスオーナー/内部顧客との協力) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス(CoE)およびサプライチェーン管理の経験が5年以上あること
・グローバルレベルで調達アナリティクスの能力を構築・実行した実績があること
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと
- 【歓迎経験】
- ・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・ビジネスプロセス、データ分析方法論、技術言語の理解が優れており、プロセス、ツール、データのシームレスな統合を可能にすること
・複数の利害関係者に対して、複雑な数量分析を効果的に伝える優れたコミュニケーションとプレゼンテーションスキルを持つこと
・データの品質を確保するためのデータガバナンスとスチュワードシップに堪能であること
・優れたリーダーシップで、チームを鼓舞し育成する能力を持っていること
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方 - 【歓迎経験】
- ・PMDA対応経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
予算管理能力維持および近年高まる経営付議案件審査向上対応
- 仕事内容
- ・予算管理・実績分析、見込作成
・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
・経営上の課題抽出・対応策提言
・投資評価、M&A関連業務
・経営管理システム導入・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・日商簿記3級以上の知識を有する方
・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
・コミュニケーション能力を有する方
・英語力日常会話程度 - 【歓迎経験】
- ・経営企画、経理財務の経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用
- 仕事内容
- 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究、化合物/製品のインライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行う。また社内他部署関係者と協議を行いながら、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。
・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5年以上の製薬業界におけるサーチ&エバリュエーションに関する実務経験
・創薬R&Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
薬事渉外担当(国内、「がん領域」または「がん領域以外」)
国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー
- 仕事内容
- ・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者(欧米)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む - 【歓迎経験】
- オンコロジー領域の開発経験(薬事又は臨床開発)があれば望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
海外原薬サプライヤー調査業務(調達業務)
海外のサプライヤーに対して問い合わせや海外から原薬サンプルを輸入する際の手続きなど担う
- 仕事内容
- コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
開発部では、今後取り扱うジェネリック医薬品の原薬(開発品目)を製造する海外サプライヤーの開拓・調査を行ないます。
【具体的な業務内容】
・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのように
なっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)
【第一開発課・第二開発課について】
≪第一開発課≫
既にジェネリック医薬品として販売されている品目を扱う。
≪第二開発課≫
数年後に新薬の特許が切れる品目を扱う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
求める人物像:
・コミュニケーションスキルのある方
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎!
・英語を使って活躍したい方
・専門性を身に着けて活躍したい方
・入社後、医薬品に関する専門知識を身に着けられる環境です。
・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方の応募をお待ちしています。
- 【歓迎経験】
- ・海外留学等の経験あれば尚可
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024/11/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。
[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検 等
[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記両方の経験をお持ちの方(固形剤)
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験
下記両方の経験をお持ちの方(注射剤)
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験(固形剤)
医療業界経験者(注射剤) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
大手製薬企業におけるPHCソリューションビジネス構築リーダー
医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案
・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行
・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上
(米国での製品開発/上市経験があれば尚可)
求めるスキル・知識・能力:
・医療機器業界の知識と経験があり,プログラム医療機器の特性を理解している。
・医薬品チームや医療従事者のニーズを把握し,それに応えるソリューションを提案できる。
・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる(米国での経験があれば歓迎)
求める行動特性:
・国内外の領域エキスパートや社内(グローバル含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安) - 【歓迎経験】
- バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務
- 仕事内容
- 募集背景:
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。
職務内容:
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験
求めるスキル・知識・能力:
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
<歓迎要件>
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
求める行動特性:
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ
求める資格:
海外との交信を行う英語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務
- 仕事内容
- ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専/短大卒以上(化学系)
・品質保証業務経験者(3年以上)
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)
・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)
・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・文書作成能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・英語力日常会話程度 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード
- 仕事内容
- CCoEのメンバーとして、モブワークなどのチーム共同作業で以下の職務にあたっていただきます。(本人の経験と希望により1と2のいずれかを担当いただきます。)
1.セルフサービス型クラウド基盤の設計・構築・運用
・インフラの自動化および最適化の推進
・クラウド環境のセキュリティ対策および監視
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス
2.上述クラウド基盤利用者(クラウドアプリケーションやサービス開発者)のOJT・啓蒙
・他部門との連携によるプロジェクト推進(創薬研究等の業務プロセス・機能をクラウドネイティブに再定義する業務)
・非IT経験者のクラウドエンジニアとしてのイネーブリング
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・アジャイルソフトウェア開発宣言を深く理解し共感すると同時に、それとは異なる価値観のステークスホルダーと協調できる方
・新しい技術に対する興味と学習意欲が高い方
・チームワークを重視し協調性を持って業務に取り組める方
・日本語力を有する方(日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力))
下記何れか一つ以上:
・クラウドサービス(AWSなど)を利用した実務経験(2~3年程度)
・インフラのコード化(IaC)ツール(Terraformなど)の使用経験(小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験)
・コンテナー技術(Dockerなど)の知識および経験(小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験)
・TypeScript、Pythonなどのスクリプト言語のプログラミングスキル(小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験)
・ネットワークおよびセキュリティに関する基本的な知識(基本情報処理技術者相当)
・データベースやストレージなどデータ永続化に関する基本的な知識基本情報処理技術者相当)
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験(2~3年程度)
・DevOps、アジャイル開発などに関する豊富な経験と知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・AWS認定資格があれば尚可
・基本情報処理技術者もしくは応用情報処理技術者があれば尚可 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
【大手製薬メーカー】知財管理システム担当者
知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- 募集背景:
知財機能強化の一環による募集となります。
職務内容:
知財管理システムの導入、維持管理および運用に関する企画立案と実行。知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、知財業務の効率化、高度化および変革の支援。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者[3年]
求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
- 【歓迎経験】
- ・知的財産業務の実務経験またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。
- 仕事内容
- ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【歓迎経験】
- ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進
- 仕事内容
- ・抗がん剤(胃がん、消化器がん)プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国/極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗がん剤(胃がん、消化器がん)における医薬品臨床開発(あるいは臨床研究)業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・MD(医学部出身・医師免許取得者) - 【歓迎経験】
- ・抗がん剤(胃がん、消化器がん)における医薬品臨床開発(あるいは臨床研究)業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・PhD - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当
- 仕事内容
- ・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・異文化を理解しながらチームメンバーと信頼関係を築き、彼ら彼女らと協働して目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
- 【歓迎経験】
- ・海外担当者との協業経験
・アジア地域に関する業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。
- 仕事内容
- 開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで治験関連文書(治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など)の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書を作成できる
・CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600点程度)を重視する
求めるスキル:
・国内外・社内外の関係者と自律的にコミュニケーションをとることができる
・必要な場合には自ら議論をリードすることができる - 【歓迎経験】
- 臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーのプロセス開発研究 ケミカル医薬品(計算化学)
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら計算化学業務の推進を担う
- 仕事内容
- プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
・計算化学を活用したプロセス理解 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・大学または企業で量子化学計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
以下の経験があるとなお良い
・大学または企業での有機合成研究経験
求めるスキル・知識・能力:
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・量子化学・配座解析等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力
以下のスキルがあるとなお良い
・分子動力学計算等のシミュレーション技法に対する知識
・Pythonを用いたスクリプト作成技術
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円