英語を活かすの求人一覧

未経験から可能！安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力：
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～　

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】

・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格保有者（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です

仕事内容

・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
・新規案件開拓に対する顧客との調整

応募条件

【必須事項】

・英語：TOEIC 650点以上（理想は850点以上）

【歓迎経験】

・有機合成に関する知識を持っている
・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
・CDMO（医薬品原薬受託開発企業）での営業経験がある
・海外での勤務経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容

募集背景：
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容：
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・報酬設計あるいは役員指名の経験（役員向け報酬設計の経験があればなお良し）
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力：
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

仕事内容

以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案
・サプライチェーン（グローバルSCP）
・会計・人事（グローバルEPM、Analytics、Global HRIS）
・営業・メディカルアフェアーズ（CRM、デジタルマーケ）
・研究開発（スマートラボ、Global CTMSの拡張）　　など

上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクト・システム運用における企画、調整、ベンダー管理を通じて、QCD管理を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・上記領域に関する業務知識・経験（上記領域のいずれか一つ以上）
・エンタープライズアーキテクチャに関する豊富な業務知識
（アプリケーションアーキテクチャ）
・主要業務システム（ERP、SCP、CTMSなど）に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安：TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力）

【歓迎経験】

・プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格（PMBOK/BABOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務

仕事内容

募集背景：
医療機器/体外診断薬開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事エキスパート（経験者）の補充が必要なため。

仕事内容：
医療機器/体外診断薬開発（プログラム/デジタルツール含む）において：
・薬事戦略の立案および当局折衝，薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力：
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力

求める行動特性：
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても，自らモチベーションを高めて，パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って，吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験

・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

仕事内容

募集の背景：
創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

仕事内容：
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Rなどのプログラミングでの３年以上の実務経験（必須）
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力（必須）

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方

【歓迎経験】

・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験（尚可）
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識（尚可）
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識（尚可）
・SQL等のデータベース操作のスキル（尚可）
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験（尚可）
・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】

・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。

【歓迎経験】

高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

仕事内容

本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
・連結決算業務（連結決算・開示業務）
・国内・海外におけるM＆A・PMI対応のプロジェクト参加　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社で連結決算の実務経験（３年以上）
・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験（３年以上）
・英文メールによる実務経験

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）
・会計システム（DIVA等）の開発、改修実務経験
・M＆A、企業再編等の連結会計処理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの海外事業全般を業務領域における品質保証業務

仕事内容

・国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上）　
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】

・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待

仕事内容

リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待

責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
準責任者：「海外営業・マーケティング」、「財務・管理業務」

応募条件

【必須事項】

・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
・海外事業における実務経験5年以上
・英語でビジネス・交渉が出来る力
　（TOEIC：800以上）

【歓迎経験】

・海外現地法人の経営責任者経験
・薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する知識を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

主に生菌剤の海外展開を担い輸出販売する業務における営業活動

仕事内容

医薬品、健康食品、飼料添加物の輸出営業業務全般
・既存顧客売上管理
・市場調査
・登録対応窓口
・新規顧客開拓
・顧客への学術サポートなど

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英語力
・メーカー、商社等での海外営業経験

【歓迎経験】

・健康食品、医薬品、動物薬の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

営業戦略・活動方針の立案の支援および営業組織の業務効率化の推進業務

仕事内容

■会社での一日
・新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般
・上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う

＜プロジェクト一例＞
・新製品（新薬・BSを含む）発売準備プロジェクト
・新製品上市候補の選定段階から関与し、契約交渉時にはオペレーションの観点から契約条件を検証・提案する
・契約で規定されている生産・販売・支払いのスキームを確認のうえ、プロジェクト立上準備をする
・新製品の上市計画、販売方針、薬事戦略を確認のうえ、社内・社外へプロジェクトチームメンバ任命依頼する
・プロジェクトマネジャーを任命し、プロジェクト設立のためプロジェクトチャータ作成を指示する
・リスクを予見し、複数のリスク軽減・回避策の策定および実行を指示する
・課題・スケジュールを遅延させる逸脱発生時には関連部署との調整を実施する
・統括部長・上位マネジメントへ適時、状況報告する

応募条件

【必須事項】

＜経験＞
・医薬品業界での実務の5年以上の経験
・複数の部門横断的なプロジェクトマネジメントを同時進行した経験を有する方、または興味がある方
・医薬品のサプライチェーン、生産技術、品質管理のいずれかの領域での実務経験がある方
・グローバルやローカルへのマネージメントレポート作成、業務調整の経験がある方

＜スキル＞
・プロジェクト管理スキル
・社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンテーションスキル
・MicrosoftOfficeソフトウェアのスキル
・教育：大学卒業以上（理系学部尚可）
・言語：英語での書面と口頭の両方でのビジネスコミュニケーションスキル
・（TOEIC 650点以上目安）

＜求める人物像＞
・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、円滑なコミュニケーション・交渉を通じて結果を達成できる方
・柔軟な発想と探索心を持って業務に取り組み、関係部門を巻き込みながら自らアイデアを発信できる方
・納期を遵守し、困難な状況でもやり遂げることができる方

【歓迎経験】

・グローバルマトリックス構造、多文化企業で会社での実務経験
・医薬品生産管理業務、　ITシステム（SAP）の知識
・財務理解力（P＆L、予算）
・医薬品の申請から承認維持に関連する知識を有する方、またGMP関連業務に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容

・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

【歓迎経験】

・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。
・CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。
・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーター

仕事内容

注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。

[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等

固形剤
・篩過秤量：原料を準備する工程
・製粒工程：錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程：粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程：錠剤に膜を施す工程
・選別工程：錠剤や散顆粒剤を検査（不良を排出）する工程

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験がおありの方

＜求める人物像＞
・前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

注射剤製造業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円