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大手総合化学メーカーにて計装制御システムの設備の設計業務。

仕事内容

化学プラント、医薬・食品プラントの制御システムに関わる計画、設計、調達、工事、試運転及び稼働後対応業務
１．計画
事業部や研究との戦略に基づき、設備計画段階の検討フェーズより参画し、各職種のエンジニアと協業しながらＰ＆ＩＤ、プロットプランを作成。製造とは運転方案を協議しながら設備との整合性を確認し、基本設計資料を作成。
２．調達
基本設計資料を基に必要な情報を関連部署と協議決定し、要求事項を取り纏め、購入仕様書を作成。
また、ベンダー決定過程における技術評価の実施。
３．工事
設計コーディネーションやプログレス管理を実施し、他職種とも連携しながら業務遂行。
工場出荷前検査では総合試験の立会い実施。
４．試運転
ハードウェア及びソフトウェアの健全性確認後、ループチェ
ックを実施し、製造と協議した計画に則り試運転実施。
５．稼働後
設備改善や処方変更に伴うソフトウェア改造業務の実施。

応募条件

【必須事項】

・横河電機、アズビル、日立製作所、エマソン等何れかのプロセス制御用計算機又はPLCシステムの基本設計〜設備稼働までの実務経験（ソフト作成経験含む）
・学歴不問：前職：計装システム業務従事者

【歓迎経験】

・計装、システムの設備管理業務の経験又は化学プラント、医薬・食品プラント建設の経験
・危険物、高圧ガス、計装士、電気工事士
・TOEIC350点以上（昇格要件）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～900万円　

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス（課長職）を募集

仕事内容

・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1050万円　

原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

仕事内容

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。

仕事内容

・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物 の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
・英語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。

仕事内容

・書類(製造記録等の改訂)の作成
・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
・業務（各種イベント）の進捗管理
・各種記録からのデータ入力
・会議補助（書記）

※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーション能力が高い方（愛嬌・協調性）
・責任感・正義感が強い方
・一般的なPC操作（Word・Excel）

【歓迎経験】

・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学⼼のある⽅
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円　

内資製薬メーカーにて品質保証をお願いします。

仕事内容

・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導

治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導

【関連業務】
・監査対応
・申請業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
・医薬品製造に関する一般的知識を有する
＊医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office 関連ソフト

【歓迎経験】

・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能！製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

仕事内容

目標・達成：
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

ポジションの概要としては下記となります。
・後発医薬品の開発における工業化検討
・新規設備（連続造粒装置）を用いた工業化検討～安定製造
・後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施

主な業務内容：
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施

関連業務：
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】

・高専（理系、化学系、薬学部）または4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者（例：製剤の製造職、品質管理職）のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討（スケールアップ）の経験
・製品の包装工程の経験（PTP包装機、カートン包装機等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進

仕事内容

＜PJならびに技術チームのリード＞
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。

応募条件

【必須事項】

・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1200万円　

大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。

仕事内容

・機関投資家との面談対応（決算概要の説明など）
・機関投資家向けIR資料（決算・中期計画など）の内容検討および作成
・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定（特に海外投資家）
・新規の機関投資家への会社紹介・説明（事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など）　等

応募条件

【必須事項】

本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力（目安：TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格　又は、MR経験者（MR認定失効でも可）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格　又は、MR経験者（MR認定失効でも可）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

仕事内容

・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討（自社内2Lジャー30基）
・AI・機械学習による培養条件最適化（共同研究）
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討（自社内30Lジャー1基）
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む）
・自社パイロットプラント（最大3kLスケール）での培養試験（2026年5月竣工予定）
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計（セミ連続培養）
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験（iPSなどの動物細胞培養の経験も含む）
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション

【歓迎経験】

・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、石川

年収・給与

400万円～900万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

応募条件

【必須事項】

【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容

＜共通＞
・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション

＜領域別＞
１．低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】

① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

＜領域別＞
上記共通要件に加え、領域別要件の「１」または「２」に記載の案件のうち、少なくとも１つを満たしている方。

１．低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験

２．再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI／VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

老舗企業の調剤薬局にて安定した勤務可能な調剤での薬剤師業務

仕事内容

店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。
将来的に薬局長など管理する側になっていただける方を求めております。

駅から近い為、通勤面も良く長くご勤務できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

戦略企画部門における事業戦略推進部の配下となる創薬プロモーショングループもしくは創薬共創グループのどちらかへの配属となります。

仕事内容

以下大きく2つの業務を担当頂きます。適性に応じて業務のバランスをご相談の上決定させて頂きます。

①AMED支援事業（創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業の担当業務
　大学や国公立研究機関に所属する研究者が研究する創薬シーズをAMEDが主体的に開発する事業において，創薬シーズの合成，有効性，安全性，薬物動態等に関する
　科学的データをCROに委託して取得する業務

②創薬支援コンサルティング業務
　創薬シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するための非臨床試験コンサルティング
・トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決
・研究開発戦略の提案
・非臨床試験結果の解釈
・試験成績から判明した課題への対応法の助言

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・創薬の探索研究（試験系構築、遺伝子操作、及び薬効もしくは薬物動態評価）の経験がある方
・医薬品またはそれに準ずる化合物の設計及び合成の経験がある方

・英文の読解力がある方

【歓迎経験】

・試験関連文書作成、ワード文章の校正、スケジュール管理及び会議のファシリテーションのご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談