研究(全て)の求人一覧

  • 探索研究(シーズ探索・スクリーニング)
  • 合成研究
  • バイオ医薬研究(構造解析・再生医療、iPS細胞、ゲノム研究)
  • 物性研究
  • プロセス開発研究
  • 細胞培養研究
  • 薬効薬理
  • 薬物動態
  • 一般毒性研究(病理)
  • 安全性研究
  • 分析研究
  • 製剤研究(スケールアップ・工業化)
  • 遺伝子治療研究
  • データサイエンティスト(バイオインフォマティクス)
  • 包装材料研究
  • DDS研究
  • ウイルス安全性研究
  • 研究統括・管理・監査
  • 研究企画・アライアンス
  • 研究補助
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 60 件中1~20件を表示中
大手製薬メーカー

製薬メーカーへの転職!製剤研究者(経口製剤)の求人

経口製剤の処方設計および製造プロセス開発

仕事内容
・経口製剤の処方設計および製造プロセス開発(スケールアップ・工業化研究)
・国内および海外の社内工場やCMOへの技術移管および治験薬製造,工業化研究
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外の社内工場やCMOでの製造プロセスの最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応
応募条件
【必須事項】
・経口製剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する方
・日常会話程度の英語力を有する方(海外との会議,メール,資料作成,海外サイトへの技術移管等で使用します)
【歓迎経験】
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・固形製剤の開発経験を有する方
・国内および海外の製造サイトへの技術移管の経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

病理に関するトランスレーショナル研究(病理担当MD)

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学(IHC)評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容
・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学(IHC)評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント
応募条件
【必須事項】
・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力(TOEIC 600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル)

【歓迎経験】
・医師、病理医
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容
病理組織学的検査、病理標本作製などを行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・病理組織学的検査及び病理標本作製経験者
・毒性病理専門家、獣医師、臨床検査技師、資格保持者優遇
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
300万円~350万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
受託研究企業

遺伝毒性試験担当者

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容
復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~300万円 
検討する
詳細を見る
受託研究企業

被験物質調製担当者

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁

仕事内容
動物に投与するために試験を行う被験物質(薬物)について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます
応募条件
【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
(天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~300万円 
検討する
詳細を見る

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容
分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします
応募条件
【必須事項】
・分析業務実務経験者
(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

大手製薬企業への転職!低分子/中分子医薬品製剤分析研究者の求人

医薬品の分析担当としての物性評価,試験法開発,分析バリデーション,品質設計,安定性試験などの開発業

仕事内容
・低分子経口固形医薬品,低分子/中分子(核酸など)非経口医薬品の分析担当としての物性評価,試験法開発,分析バリデーション,品質設計,安定性試験などの開発業務
・自社,委託先,および海外試験サイトへの試験方法の移管,技術的指導実務
・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応
・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画
応募条件
【必須事項】
・HPLC操作のできる方
・経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験のある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用します)

【歓迎経験】
・LC/MS操作のできる方
・核酸医薬品の開発経験のある方
・国内および海外での新薬等の承認取得業務の経験を有する方
・日本製薬工業協会(製薬協)のワーキンググループで活動経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにてデータサイエンティスト(生物統計)への転職

AIアルゴリズムを開発するとともに、解析結果に基づくコンセプト構築・仮設生成

仕事内容
・社内外臨床・ライフログビッグデータを用いた種々の解析業務
・社内外臨床データ・ライフログを用いた疾患予防・予知AIアルゴリズムの開発
・リアワールドデータ(RWD)やヒューマンバイオロジーに基づく新規仮設構築
・自ら実務を担当すると同時に解析デザインをリード、社内外と協働し、仮説検証の計画策定やビジネスソリューションの提案
応募条件
【必須事項】
・臨床研究・医学統計に精通した研究者
・各種臨床データ解析関連技術
・科学的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用)

以下いずれかの経験・スキル 3年以上
・臨床試験・研究に精通している人
  (プロトコル、解析計画書、統括報告書等)
・オミクスデータの(ゲノム、プロテオーム、メタボローム等)バイオインフォマティクスの経験
・機械学習と多変量解析の経験
・医学統計/生物統計の経験
・創薬に関する知識・経験
・R, Python, SAS, Javaでのデータ解析(左記のうち1つ以上実用レベル,かつ3年以上経験)
・コラボレーターとの協業のためのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医用画像(MRI,CT, PETなど)解析の経験者
・創薬プロジェクト経験が豊富な方
・統計学(ベイズ統計が分かればなおよし)
・機械学習、多変量解析
・クラウドコンピューティング環境の構築・活用(Grid Engine、Hadoop、Sparkなど)
・UNIX操作(Linux, Bash, SSH)
・WEBアプリケーション開発
・データベース構築
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

仕事内容
職務内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis

Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences

Collaborate with team members to write reports and communicate results.

Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge

Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance

Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training







応募条件
【必須事項】
どちらかを満たす方

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)

or

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
650万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
非公開

医薬品製剤工場における技術担当者の求人

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~650万円 
検討する
詳細を見る

様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

仕事内容
医薬品注射剤工場での製剤検討業務
(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での注射剤製造のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

バイオインフォマティクス研究者(オンコロジー)

がんゲノムとAIによるがんの進化研究に基づく新規抗がん剤創薬コンセプト創出

仕事内容
・がんゲノムとAIによるがんの進化研究に基づく新規抗がん剤創薬コンセプト創出
・リキッドバイオプシーによるがんの早期発見を可能とする解析法の開発
・臨床開発品・上市品の価値最大化やヒューマンバイオロジーに基づく新規探索テーマを企図したリバース・トランスレーショナルリサーチの推進
応募条件
【必須事項】
・Cancer genomicsに精通した研究者
・各種NGS解析およびバイオマーカー解析関連技術
・Ph.D取得、もしくはCancer genomicに関してPh.Dと同等の研究実務経験を有する研究者
・科学的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用)
・以下いずれかの経験・スキル 3年以上
-NGS解析パイプラインに精通している人(ゲノム、トランスクリプトーム、エピゲノム)
-大量ゲノムデータの解析の経験
-オミクスデータの(プロテオーム、メタボローム等)バイオインフォマティクスの経験
-機械学習と多変量解析の経験
-医学統計/生物統計の経験
-創薬に関する知識・経験
-R, Python, Javaでのデータ解析(左記のうち1つ以上実用レベル,かつ3年以上経験)
・コラボレーターとの協業のためのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】
・創薬プロジェクト経験が豊富な方
・統計学(ベイズ統計が分かればなおよし)
・機械学習、多変量解析
・分散コンピューティング環境の構築・活用(Grid Engine、Hadoop、Sparkなど)
・UNIX操作(Linux, Bash, SSH)
・WEBアプリケーション開発
・データベース構築
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにて化学工学研究者 の求人

医薬品原薬や化成品の製造プロセス設計や製造技術に精通し,医薬品原薬プロセス開発研究分野で活躍

仕事内容
・商業生産プロセス確立に向けたプロセス開発
・シミュレーション技術による反応・操作の解析,および改良研究
・自社製造治験用原薬のパイロット製造
・製造サイト(自社,および国内外委託先)への技術移譲,指導
・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応
応募条件
【必須事項】
・低分子医薬品または化成品のプロセス開発研究経験
・シミュレーション技術を用いたプロセス開発の経験とスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用)
【歓迎経験】
・国内および海外の医薬開発品の申請業務経験を有する方
・照会事項回答などの当局対応の経験を有する方
・パイロット製造の経験とスキル
・ADCなど新創薬モダリティのプロジェクトの業務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

【内資製薬メーカー】CMC開発研究員の求人

研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

仕事内容
担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には、以下のとおりです。
【製剤開発研究員】
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

【容器開発研究員】
・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
・外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
応募条件
【必須事項】
容器開発
・大学/大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験(目安:3年程度)
・医薬品開発/医療機器開発/容器開発(主にプラスチック容器)でのプロジェクトリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論・交渉ができるレベル)

製剤開発
・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

【歓迎経験】
容器開発
・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の処方開発のご経験
・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
・英語での高度なコミュニケーション能力(外部受託機関をマネジメントできるレベル)

製剤開発
・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
・製品の工業化または技術移転経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良、滋賀
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

バイオ医薬品製剤分析研究者の求人

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における分析業務の求人

仕事内容
・バイオ医薬品の物性評価,構造解析,および技術移管業務
・自社,委託先,および海外試験サイトへの試験方法の移管,技術的指導実務
・開発初期プロジェクトでの試験法構築,申請を見据えた試験方法の最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品特有の装置による分析(ELISA, SPR, IEF等)経験・スキルを有する研究者
・日常会話程度の英語力
【歓迎経験】
・国内および海外の承認取得業務の経験を有する方(申請戦略の策定に精通した方,歓迎)
・照会事項回答などの当局対応の経験を有する方
・LC/MSを含めたHPLC操作のできる方
・力価評価のほか,細胞を用いた評価技術確立の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

医薬品の包装、資材への表示に関わる技術スタッフ

新規医薬品の包装資材の設計及びデザイン開発

仕事内容
・新規医薬品の包装資材の設計及びデザイン開発
・営業品包装資材の改良、改版の設計及びデザイン開発
・包装表示に関わる法令、ガイドラインに関する情報収集ならびにその対応
応募条件
【必須事項】
【必須】
・医薬品の包装設計等の業務経験がある方
【歓迎経験】
【歓迎】
・医薬品GMPに精通した方
・工場にて医薬品包装業務経験がある方


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
詳細を見る

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍

仕事内容
眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
※担当テーマ/プロジェクトは5~10程度となります。

【具体的には】
・担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
・原薬開発に必要な合成試験の計画/実行/評価
・日欧米中アジアのIND、NDAに対応可能な資料作成及びデータの創出
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
・国内外のCMOマネジメント

プロジェクト推進にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CMOとコミュニケーション取りながら進めていきますので、研究者としてのスキルだけでなく、Globalでの対外交渉といった点でもキャリアを積んでいただくことができます。
応募条件
【必須事項】
・原薬開発もしくは合成研究の豊富なご経験(目安:5年以上)
・CMOをマネジメントして開発を進められたご経験
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・社内外関係者との調整力・折衝力に強みのある方
・研究開発におけるリーダーのご経験
・英語でのコミュニケーション能力(科学的なディスカッションができるレベル)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて薬理研究者

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容
・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析
応募条件
【必須事項】
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡、神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る

研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
応募条件
【必須事項】
・大学/大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:6年程度)
・バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
550万円~1050万円 
検討する
詳細を見る

国内大手製薬会社のバイオ医薬品製造プロセス開発チームのリーダーのポジションになります。

仕事内容
研究開発中のバイオ医薬品(タンパク質、抗体などのバイオプロダクトを含むが、これらに限らない)のプロセス開発研究チームの研究者として以下の職務を行っていただきます。
・バイオ医薬品開発テーマのプロセス研究(主に培養・精製製法開発、CMOへの技術移転及びマネジメント)
・配列最適化研究を含む新規テーマの立案、推進
・治験申請及び製造販売承認申請関連業務

【入社後予定されている業務内容】
プロセス研究所に所属し、バイオ医薬品のリード化合物最適化研究及びCMC開発研究を担当していただきます。当社ではグローパル開発を基本路線としており、主に米国子会社や海外CMO等と協力連携のもと、国際感覚やダイバーシティを重視した業務遂行が必要となります。主な業務内容は以下の通りです。
・リード化合物取得後のバイオ医薬品に関する構造最適化設計
・培養及び精製法開発研究とスケールアップ検討
・CMOの選定及び技術移管を含むマネジメント
・治験申請及び製造販売承認申請対応

また、バイオプロダクト以外に、次のような研究分野においても広く学び、積極的に新しい分野にチャレンジする意欲の高い方を求めています。
・ペプチド、核酸、再生医療製品のCMC開発研究
・ADC(Antibody drug-Conjugate)などバイオプロダクトとその他モダリティのコンジュゲート化合物の創薬研究及びCMC開発研究
・ペプチドやバイオプロダクトに関する新規設計技術の確立
・アカデミアとのオープンイノベーション研究及び他社との共同研究への参画
応募条件
【必須事項】
・生命科学分野での修士号取得者あるいは同等の能力
・バイオ医薬品のGMP工程に関する知識及び実務経験(CMOへの製造委託のケースも含む)
・バイオ医薬品のプロセス開発研究についての知識、経験
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・生命科学分野での博士号取得者
・バイオ医薬品の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化、製造販売承認申請のリーダー経験
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションを熟知していること
・バイオ医薬品に関する各国規制当局対応経験(対面助言など)
・バイオ医薬品特許出願経験
・抗体/ADCに関連する配列最適化や初期創薬に関する専門知識
・バイオ分野における社外での広い人脈
・海外他社との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更