製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1819 件中941~960件を表示中
製薬メーカー(ソフトカプセル)

医薬品製造オペレーター

    ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

    仕事内容
    ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

    ■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
    ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
    ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

    ■秤量、調製工程 製造オペレーター
    ・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
    ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
    ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
    ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
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    製薬メーカー(ソフトカプセル)

    品質管理

      医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

      仕事内容
      当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

      試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

      ・製剤出荷試験
      ・原材料・資材受入試験
      ・工場環境試験
      ・試験移管の受入/バリデーション
      ・洗浄法バリデーション 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
      【歓迎経験】
      ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
      ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
      ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
      ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      300万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      技術開発部マネージャー(製剤開発)

      組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

      仕事内容
      ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
      ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
      ・製造法実現のための製造設備導入の検討
      ・製剤開発チームの業務進捗管理
      ・部下の育成・評価、技術指導
      ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
      ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
      ・薬機法・GMPに関する深い知識
      【歓迎経験】
      ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      技術開発部マネージャー(分析法開発)

      組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

      仕事内容
      ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
      ・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
      ・分析法バリデーションの計画作成・実施
      ・顧客との試験法の技術移管の窓口
      ・分析法開発チームの業務進捗管理
      ・部下の育成・評価、技術指導
      ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
      ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
      ・薬機法・GMPに関する深い知識

      【歓迎経験】
      ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      品質保証部試験課マネージャー

      品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

      仕事内容
      ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
      ・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
      ・メンバーの育成指導(正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名)
      ・その他:①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
      ①製剤出荷試験
      ②原材料資材受け入れ試験
      ③工場環境試験
      ④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
      ⑤SOP・GMP 文章の作成
      ⑥海外(アメリカ・EU)GMP 対応の準備
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
      ・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

      【歓迎経験】
      アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      医薬品ソフトカプセルの製剤開発担当

        医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。

        仕事内容
        ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発
        ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討
        応募条件
        【必須事項】
        ※下記いずれかの経験をお持ちの方
        ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発
        ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        300万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資CRO

        Project Manager, Pharmacovigilance

        医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。

        仕事内容
        医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント

        ・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益(予算)等の管理、顧客対応業務を担う
        ・日々のリソース調整(予算、人員)、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保する
        ・試験立ち上げ(Study Start-up)における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
        ⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
        ・監査・査察に対応する(社内/顧客/規制当局)
        ・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
        ・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
        ・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
        ・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
        ・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
        ・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き・会話)
        ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
        ・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
        ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報管理業務(ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局(PMDA等)への報告)の一連のプロセスを理解し、リードできる方
        ・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        700万円~1200万円 
        検討する
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        外資CRO

        【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

        外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

        仕事内容
        治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

        <具体的な業務内容>
        ・ICSR Processing
         -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
         -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
        ・定期報告(治験、市販後)
        ・研究報告、措置報告
        ・医療機関への情報伝達
        ・PV関連ドキュメントの作成
         -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
         -請求書
         -月次進捗 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
        -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
        ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
        ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
        ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
        ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
        ・医療機器の不具合報告の経験者
        ・添付文書の改訂業務の経験者
        ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
        ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
        ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
        ・英語(TOEIC 700点以上)
        ・Project Management経験
        ・Globalメンバーとの協働経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        ヘルスケアスタートアップ

        【SMB領域】アカウントエグゼクティブ

          地域に根差した調剤薬局(1〜10店舗規模)を運営する法人に対し、クラウドレセコンなどを中心とした自社プロダクトの提案を通じ、薬局経営のDX化を推進していただきます。

          仕事内容
          意思決定者とのリレーション構築: 経営層・オーナーの懐に入り込み、経営課題を深く理解した上で中長期的な信頼関係を築きます。
          コンサルティングセールス:単なる機能説明ではなく、顧客の「あるべき姿」と現状のギャップを埋めるためのソリューション提案・デモンストレーションを実施します。
          アカウントプランの策定:担当エリアや法人の特性に合わせた攻略シナリオの立案と実行。
          クロージング・契約調整:プライシング、契約締結、および導入チームへのスムーズな引き継ぎとプロジェクトマネジメント。
          事業開発(BizDev)的アクション: 新プロダクトを市場へ届けるためのマーケティング企画や、効率的に売るためのプロセス(型)作りを推進します。
          プロダクトへのフィードバック: 顧客・市場の生きたニーズを収集し、開発チームへ機能改善や新プロダクトの提案を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・法人営業経験(目安5年以上) : 顧客の課題特定から解決策の提示、クロージングまでの一連のプロセスを自律的に自走して遂行できること。
          ・新規開拓・深耕営業の経験 : ターゲット選定からストーリーを組み立て、クロージングまで自ら動いた経験。
          ・高いコミュニケーション・調整力 : 経営者に対し、対等な目線で本質的な課題を議論できる力。
          ・論理的思考力と仮説構築力: 限られた情報から顧客の状況を推察し、最適な提案シナリオを描ける力。
          ・プロジェクトマネジメントスキル: 契約から導入まで、社内外の関係者を巻き込みながら滞りなく進める推進力。
          ・セルフマネジメントと組織貢献: 高い自律性で行動量を管理・最適化するだけでなく、既存プロセスに固執せず課題を特定し、チーム全体へ波及するオペレーションの構築・改善を提案・実行できる力。
          【歓迎経験】
          ・IT/SaaS製品(無形商材や複雑なITツール)の導入提案経験
          ・医療・調剤業界に関する知見(薬局業務や法規制に対する理解)
          ・スタートアップでの実務経験(変化が速く、仕組みが未完成な環境を楽しみ、自ら構築できる方)
          ・Salesforce等を用いた科学的なセールスプロセスの実践経
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療機器商社

          営業(医療機器)

            医療機関に対する医療機器(画像診断機器および放射線治療装置)のマーケティングおよび営業を新規メインでお任せ致します。

            仕事内容
            最先端の技術や情報を収集し、お客様にフィットする製品・情報を提案するお仕事です。担当エリアの国公私立大学、クリニックなどがお客様です。
            主な取引先:国立病院、県立病院、大学病院など多数・訪問先では、診療各科のドクターに始まり、臨床検査技師、病院事務局の方々にお会いして、商談を進めていきます
            ・当社の強みでもある300社を超えるネットワークを駆使し、高度化・多様化するお客様のニーズにお応えます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・顧客折衝のご経験がある方
            ・PCスキル(文字入力、Excel、Wordの基本操作)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            第一種運転免許普通自動車
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、静岡、他
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

            デジタルソリューション 営業・分析担当

            新サービスをはじめとする当社サービスを元にしたコンサルテーションを行います。新サービスの販売責任を担いつつ、他サービスの担当者と協力しながら、顧客(主に製薬企業)のマーケティング課題の解決に貢献することを期待しています。

            仕事内容
            ・顧客に対する当社サービスの紹介
            ・当社サービスを活用した課題解決の提案
            ・データ分析(集計・解析等)、報告書の作成
            ・分析結果の納品や報告会の実施、ワークショップの企画等
            ・サービス開発運用部門との協働によるサービスの改善、新サービスの検討
            応募条件
            【必須事項】
            ・下記項目のいずれか、または複数項目に合致する方
             1. 医療業界(製薬/医療機器メーカー等)でマーケティング/営業企画等の
            本社業務経験がある
             2. 医療用医薬品/医療機器に関するマーケティングリサーチ、データのマーケティング活用等
            の業務経験がある
             3. 医療業界(製薬/医療機器メーカー等)のマーケティング関連部門を顧客に持つ企業での
            顧客対応経験がある

            ・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
            (関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
            ・チームワークとコミュニケーション能力に優れている方
            【歓迎経験】
            ・製薬企業のデジタルマーケティングに関する知識や専門性をお持ちの方
            ・ビッグデータのハンドリング経験(特にマーケティング目的での活用経験)がある方
            ・ワークショップの企画、運営、ファシリテーション等に関する知識やスキルをお持ちの方
            ・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画/営業、
            データ分析等の業務経験がある方
            ・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして業務を行った経験や、
            プロジェクトリーダーの経験がある方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            550万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            戦略営業担当者

            既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案など担当いただきます。

            仕事内容
            ・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
            ・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
            ・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
            ・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
            【いずれか必須】
            ・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
            ・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
            【歓迎経験】
            ・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
            ・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
            ・チームワークを重視される方
            ・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            450万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW急成長ベンチャー

            企画営業(ドラッグ流通担当マネージャー)

            プレイングマネージャーの立ち位置で、営業戦略の設計から現場実行、チームマネジメントまでを担う

            仕事内容
            セールスリーダー候補として営業戦略の設計にも携われることから、マーケティング、ビジネス戦略・企画力など幅広いスキルが身につき、ご自身の市場価値向上につながります。
            商品企画、PR、販促メンバーと連携しながら一緒にプランニング、実行まで関わっていただくこともできます。

            【業務詳細】
            ・ドラッグ流通を中心に小売本部への同行商談・単独商談
            ・バイヤー・店舗とのコミュニケーション
            ・営業資料・提案資料の作成
            ・店頭販促施策・イベントの企画・進行
            ・売場展開・販促物の企画、設置ディレクション
            ・売上・実績管理、改善提案
            応募条件
            【必須事項】
            ・法人営業または卸・流通領域での実務経験
            ・小売・バイヤー・取引先との商談経験
            ・複数部署と連携しながら業務を進めた経験
            【歓迎経験】
            ・化粧品・日用品・消費財業界での卸営業経験
            ・ドラッグストア向け本部商談の経験
            ・数値管理・販促企画の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            大手内資製薬メーカー

            品質保証チーム スペシャリスト

              国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム(PQS)の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント(逸脱・CAPA等)対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証(QA)業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

              仕事内容
              ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
              ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
              ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
              ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
              ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
              ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
              ・CAPAの有効性評価
              ・不適合品の管理
              ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
              ・GMP教育プログラムの構築及び改善
              ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
              ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
              ・社内/社外のGMP監査への対応
              ・製品品質照査の作成
              ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
              ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
              ・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(5 年以上が望ましい)
              ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
              ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
              ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
              【歓迎経験】
              英語(中級以上が望ましい)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、滋賀
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する
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              大手内資製薬メーカー

              品質保証チーム スペシャリスト

                高度な専門知識を活かして複雑な課題の解決策を独力で立案・遂行し、周囲の巻き込みや下位メンバーへのサポート、チーム内の継続的改善を自律的に推進・牽引

                仕事内容
                ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
                ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
                ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
                ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
                ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

                <主な職務>
                ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
                ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
                ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
                ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
                ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
                ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
                ・CAPAの有効性評価
                ・不適合品の管理
                ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
                ・GMP教育プログラムの構築及び改善
                ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
                ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
                ・社内/社外のGMP監査への対応
                ・製品品質照査の作成
                ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
                ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(3 年以上が望ましい)
                ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する知識
                ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、問題解決能力
                ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
                【歓迎経験】
                英語(中級以上が望ましい)
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、滋賀
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW大手内資製薬メーカー

                医薬品品質保証チーム スペシャリスト

                日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

                仕事内容
                ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
                ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
                ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
                ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
                ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

                ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
                ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
                ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
                ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
                ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
                ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
                ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
                ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
                ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3年以上)
                ・医薬品品質システムの担当経験
                ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語)

                【歓迎経験】
                ・医薬品に関する GQP および GMP 経験:5 年以上
                ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
                ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
                ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
                ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
                ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
                【免許・資格】
                歓迎:・薬剤師資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
                検討する
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                医療機器メーカー

                機械設計エンジニア

                  手術支援ロボットの機械設計業務を担っていただきます

                  仕事内容
                  ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計
                  ・各種規格への適合設計
                  ・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計
                  ・各種規格適合エビデンス作成

                  <取り扱い製品>
                  手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
                  他多数
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【学歴】大学卒以上
                  ・機械工学に関する知識
                  ・3D-CADを用いた設計経験3年以上
                  【歓迎経験】
                  ・設計検証の実務経験
                  ・医療機器設計経験
                  ・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験
                  ・駆動部の設計経験
                  ・ロボット工学に関する知識
                  ・ロボット開発の実務経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  医療機器メーカー

                  電気設計エンジニア

                    手術支援ロボットの回路設計業務を担っていただきます

                    仕事内容
                    ■手術支援ロボットの回路設計業務
                    ・製品設計
                    ・仕様書及び報告書などドキュメント作成
                    ・試作
                    ・安全試験

                    ■開発環境、ツール
                    OrCAD、Visio、DraftSight、Solidworks

                    ■エンドユーザーに納品する完成品まで責任を持ち、自分の設計したものを自ら確認できる開発環境です。
                    自身が設計した製品が世に出た時の達成感は大きく、やりがいを感じることができます。
                    ■日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。
                    ■国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。

                    取り扱い製品
                    手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
                    他多数

                    応募条件
                    【必須事項】
                    <必須経験>
                    ・大学卒以上
                    ・量産市販製品の回路設計経験 (アナログ、デジタルともにご経験があると尚可)

                    <求める人物像>
                    ・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
                    ・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方
                    ・主体的、積極的に業務を推進することができる方
                    ・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方
                    【歓迎経験】
                    ・モータドライバ基板の設計経験
                    ・AC/DC電源の設計経験
                    ・OrCAD、DraftSightを使用した設計経験
                    ・設計検証の実務経験
                    ・医療機器設計経験
                    ・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    500万円~800万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

                    プロセス開発の技術職

                    高薬理活性原薬のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務

                    仕事内容
                    高薬理活性原薬(主に低分子)のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務を担当して頂きます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理系(修士卒以上)
                    ・有機合成の経験及び知識のある方
                    ・原薬のプロセス開発(低分子)又は研究開発業務の経験のある方

                    【歓迎経験】
                    ・医薬品メーカー等にて5年以上のプロセス開発又は研究開発業務の経験のある方
                    ・原薬製造(低分子)のスケールアップの経験のある方
                    ・GMPに関する専門知識のある方
                    ・部下の育成や指導経験のある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】宮崎
                    年収・給与
                    450万円~ 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    医療機器メーカー

                    ソフトウェア設計エンジニア(制御領域)

                      医療機器開発におけるソフトウェア開発を担っていただきます

                      仕事内容
                      医療用ロボットシステムのソフトウェア開発(制御領域)
                      ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

                      【開発環境】
                      ・C / C++ / Python
                      ・Linux / Windows / VxWorks
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・制御に関する研究または実務の経験および実績(コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験)
                      ・ソフトウェア開発経験3年以上(C++, C, Python等)
                      ・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識
                      【歓迎経験】
                      制御領域
                      ・ロボット開発(動作生成、制御)の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
                      ・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方

                      ソフトウェアの開発経験
                      ・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
                      ・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
                      ・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験
                      【免許・資格】
                      特になし
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      500万円~800万円 
                      検討する
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