製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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NEW大手グループ企業

RWDソリューションコンサルタント(アニマルヘルス領域/事業開発・マーケティング支援)

アニマルヘルスケア事業の事業開発・マーケティング支援担当者を求めています。

仕事内容
・市場分析・競合分析支援
・営業・マーケティング戦略支援
・新製品導入支援
・PMS(製造販売後調査)・RWE(リアルワールドエビデンス)支援
・学術・Evidence構築支援
・動物病院向けデータソリューションの提供
・現在は、RWDを活用したPMS(製造販売後調査)支援体制の構築についても検討が進んでおり、市場分析にとどまらず、開発・薬事・エビデンス領域へと事業を拡張しています。
応募条件
【必須事項】
・BtoB営業
・マーケティング
・プロダクトマネジメント
・営業企画
・事業開発
・コンサルティング
加えて、
・顧客課題を整理し、提案内容に落とし込んだ経験
・PowerPointを用いた顧客向け資料作成経験
・Excel等を用いた基本的なデータ集計・分析経験
・データ分析やAI活用に抵抗がない方
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進できる方
・BtoBビジネスにおける高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・動物薬メーカーでの営業、マーケティング、学術、営業企画経験
・獣医師資格
・小動物臨床経験
・ペットヘルスケア業界での業務経験
・医薬品、医療機器、検査会社、CROでの業務経験
・PMS/RWE領域の経験または知識
・臨床研究、薬事、Evidence構築に関する知識
・KOL対応経験
・データ分析、BIツール、ダッシュボード利用経験
・新規事業開発経験
・英語資料の読解経験
・外資系企業との折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
SMO

CRC(経験者)

    治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

    仕事内容
    治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    かつ、以下のご経験を満たす方
    ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【未経験】治験コーディネーター(CRC)

      未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

      仕事内容
      治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

      <このような経験が活かせるお仕事です!>
      ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
      ・患者さんとのコミュニケーション
      ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

      【主な業務内容】
      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      以下、いずれかのご経験を満たす方
      ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      医薬品製造の品質保証担当者

        医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

        仕事内容
        医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

        具体的には:
        ・工場の品質保証システムの維持運用
        ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
        ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
        ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
        ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界でのQA経験 5年以上
        ・無菌製剤担当経験
        ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
        【歓迎経験】
        ・海外査察対応経験のある方
        ・薬剤師免許お持ちの方
        ・英語を使った業務経験がある方
        ・マネジメント経験がおありの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        大手グループ企業

        【契約社員】生産管理 事務担当者

        医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

        仕事内容
        (1)クライアント及び工場内担当者との対応(メール・電話・FAXの対応)
        (2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
        (3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
        (4)来場者対応(準備・説明・電話応対)
        (5)課内庶務業務(従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応)
        応募条件
        【必須事項】
        ・事務職経験者
        ・PCスキル(Exel、Word、PowerPoint、Outlook)
        ・コミュニケーション能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        ~300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        品質管理担当者 理化学試験

        医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

        仕事内容
        ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
        ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

        【施設の特徴】
        フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
        剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
        技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
        品質保証システム・・・高度な品質保証システム
        PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・GMP下での業務経験
        ・分析試験の経験
        【歓迎経験】
        ・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
        ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
        ・危険物・毒物など有資格者
        ・一般的なPC操作
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        350万円~550万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        【品質管理】微生物試験担当者

        医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

        仕事内容
        ・医薬品等の微生物試験業務
        ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
        ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・GMP下での業務経験
        ・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)について知識と経験のある方
        ・一般的なPC操作
        【歓迎経験】
        ・LIMS操作経験
        ・英語力
        ・チームリーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオメーカー

        品質保証(品証・品管) マネージャー

        事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

        仕事内容
        品質保証部の業務:
        ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
        ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
        ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
        ・品質保証審査への申請及び受審
        ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
        ・関係先への提出書類内容の確認
        ・監査、及び、 被監査への対応・支援
        ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

        プラントの業務:
        ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
        ・医薬品品質システムの統括管理
        ・品質保証業務の執行、変更管理対応
        ・法規制、 行政届出事項等への対応
        ・品質事故発生時の対応
        ・顧客からのお申し出への対応
        ・品質管理業務
        ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
        ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
        ・製品ラベル管理業務
        ・品質ISO管理業務 :
        ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
        ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
        ・菌株管理
        ・HALAL 対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・医薬品の品質保証に関する業務経験
        ・GMPにおける品質保証の業務経験
        ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
        ・マネジメントの経験
        ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
        【歓迎経験】
        ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        750万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資系企業

        【経験者】コントラクトMSL

        クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

        仕事内容
        クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
        KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

        複数案件ありますので、バックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士以上もしくは薬剤師資格
        ・製薬メーカーやCSOでのMSL経験3年以上
        ※オンコロジー、免疫、循環器、呼吸器、糖尿病など、ご希望の領域をお知らせください。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        受託試験機関

        研究開発・研究員

          培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

          仕事内容
          ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
          ・新規試験系の構築。
          ・試験計画書や報告書の作成。
          ・お客様との打ち合わせ等。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
          1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
          2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
          ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
          3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

          【歓迎経験】
          新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
          例
          ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
          ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          歯科グループ企業

          BtoBマーケティング マネージャー候補

          マーケティング戦略の企画・推進に加え、若手メンバーの育成やプロジェクトマネジメントを担う方を募集

          仕事内容
          ・新たなリード獲得施策、ナーチャリング施策の企画・実行・仕組み化。
          ・コンテンツマーケティング(youtube動画、note記事)のディレクション。
          ・各プロジェクトの進捗管理、KPI管理 (ミニセミナー、書籍、メールマガジンなどを活用したリード獲得施策)
          ・若手メンバー(3名)への業務配分、マネジメント
          ・PRやブランディング施策の実施
          ※デジタル広告運用そのものを担当するポジションではありません。
          応募条件
          【必須事項】
          ・広告代理店でのビジネスプロデューサー経験10年程度(契約社員も可)
          または、事業会社でのマーケッター経験10年程度
          ・顧客や事業の課題を整理し、解決策を考えた経験
          ・社内外の関係者を巻き込み、プロジェクトを推進した経験
          ・後輩指導やメンバー育成に関わった経験
          【歓迎経験】
          ・チームリーダーやマネジメントの経験
          ・デジタル広告の数値分析や改善提案の経験
          ・SNSを中心とした動画コンテンツ制作経験
          ・ダイレクトマーケティングに関する知識
          ・自分で新しい仕組みを作りたい方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          薬事スタッフ

          薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

          仕事内容
          ・薬事業務全般(国内・海外)
          ・アートワーク・資材の薬事チェック
          ・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
          ・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
          ・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
          ・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
          ・当局への申請、届出業務の経
          ・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)

          【歓迎経験】
          ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
          【免許・資格】
          薬剤師資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

          経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          経営企画・管理会計業務
          ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
          ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
          ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
          PMIおよび投資管理
          ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
          ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
          クロスファンクショナルなプロジェクトリード
          ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・プロジェクトマネジメント能力
          複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
          ・財務・会計リテラシー
          P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
          【歓迎経験】
          ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
          ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
          ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
          ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

          生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
          1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
          ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
          ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

          2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
          ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

          3. 変更管理および薬事対応
          ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
          ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

          4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
          ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
          ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

          5. 製造委託先が抱える課題解決
          ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

          6. QAとの協働
          ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

          7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
          ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
          応募条件
          【必須事項】
          ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
          注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
          ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
          ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
          ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

          【歓迎経験】
          ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

          品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

          ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
          ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
          ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
          ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
          ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
          ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
          ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
          ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
          ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
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          製薬メーカー

          安全性情報管理(PV)管理職候補

            長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

            仕事内容
            主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
            ・症例評価関連業務
            ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
            ・詳細調査関連業務
            ・個別症例等に起因する措置立案
            ・評価症例に関する当局照会対応
            ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
            ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
            ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

            <集積評価関連業務>
            ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
            ・集積情報に起因する措置立案。
            ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
            ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

            <その他>
            ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
            ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
            ・副作用DB使用経験
            ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
            ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
            【歓迎経験】
            GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW医薬品メーカー

            内資系製薬メーカーの企業法務

            世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

            仕事内容
            ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
            ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
            ・訴訟、係争事件の対応
            ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
            ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
            ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
            ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
            ・その他企業法務に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            企業での法務実務経験(3年以上)のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW急募ベンチャー企業

            品質保証または薬事マネージャー(経験により柔軟に対応可)

            ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)

            仕事内容
            ・CTD作成関連
            ・GQPシステムの構築・維持
            ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
            ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
            ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
            応募条件
            【必須事項】
            ・承認申請資料の作成経験



            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1400万円 
            検討する
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            内資系企業

            外部就労DM

              データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

              仕事内容
              ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
              ・CRF form作成(EDCを含む)
              ・臨床データベース構築
              ・ロジカルチェックプログラムの作成
              ・各種バリデーション業務
              ・各種症例リストの作成
              ・データ入力、データクリーニング
              ・データベース固定
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験 3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する
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              内資系企業

              経験者歓迎 薬事担当者

                医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

                仕事内容
                業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
                ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
                ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
                応募条件
                【必須事項】
                薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
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