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該当求人数 586 件中421~440件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

内部監査スタッフ

国内大手製薬メーカーにて内部監査スタッフを募集します。

仕事内容
内部監査業務:業務監査および内部統制(J-SOX)評価業務
・業務監査:部門監査・テーマ監査等の実施、報告書作成等
・J-SOX:被監査部門の内部統制の整備・運用状況評価業務等
上記の業務監査あるいはJ-SOXのどちらの業務をご担当いただくかは個人の適性・キャリアも踏まえて着任後に決定させていただきます。
応募条件
【必須事項】
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査経験
・内部監査および内部統制に関する知識
・内部監査業務に必要なコミュニケーション能力、論理的思考、チームワーク力、柔軟な対応力
【歓迎経験】
・公認内部監査人(CIA)、公認会計士(CPA)、内部監査士(QIA)
・英語力(TOEIC600点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの薬物動態研究職

大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

仕事内容
・開発候補品の各種薬物動態評価
 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
  及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
応募条件
【必須事項】
・①、②いずれかの業務経験を有する方
  ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
  ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

医薬品原薬のプロセス化学研究職

有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い業務です

仕事内容
開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造委託先の選定、管理
応募条件
【必須事項】
・ 有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
・ 国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方(望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方)。
・ 英語能力(TOEIC 600点以上(望ましくは、650点以上))。
【歓迎経験】
・ GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
・ 英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・ 強いリーダーシップ
・ フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験
・ Python等のデジタル技術
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

(再生・細胞医薬分野)プロジェクトマネジメント・事業開発・企画系スタッフ

医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
下記1、2の何れか、または両方

1.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
・ 再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進
・ 事業体制(研究開発・生産・販売等)の企画・立案、構築
・ 再生医療等製品の市販後業務のマネジメント
・ 外部提携、製品導入等の立案および推進
・ 共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

2.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
・ プロジェクトの総合戦略の推進及び関連会社(海外含む)との連携
・ 研究開発プログラムのリソース管理、スケジュールマネジメント等の統括および推進
・ 臨床研究または医師主導試験の支援

応募条件
【必須事項】
(下記の何れか1~2項目以上)
・ 再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験(2~3年以上)
・ 再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験(2~3年以上)
・ 再生医療等製品又は医薬品の生産管理業務の経験
・ 再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
・ 再生医療等製品又は医薬品開発の臨床開発業務経験
・ アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験
【歓迎経験】
・ 英語力(海外企業等との提携・管理業務の経験)
・ 研究・開発シーズ評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、大阪、他
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW情報機器メーカー

バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

仕事内容
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5.バリデーション活動のサポート業務
6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
応募条件
【必須事項】
<必須条件>
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
  ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーの資材購買(管理職) 

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容
1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
 ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
 ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
応募条件
【必須事項】
・購買経験のある方
・SCM関連業務の経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
【歓迎経験】
・製薬業界の経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表(P&L, BS)の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】バイオ医薬品の製造担当者

バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。

仕事内容
バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
来年には新製品の立ち上げも計画されています。
応募条件
【必須事項】
・高専卒、専門学校卒以上
・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
・PC(Word、Excel、PP)
・10kg程度の荷物を運搬できること
・休日出勤が可能なこと
・普通自動車免許
・チームワーク
【歓迎経験】
・生物関連の専攻
・英語力
・バイオ技術者認定中級
・コミュニケーション能力
・リーダーシップ
・協調性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
300万円~600万円 
検討する
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NEW化学メーカー

農業用殺菌剤の研究開発(生物)

大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

仕事内容
・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
応募条件
【必須事項】
・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴:修士以上
・語学力:TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
650万円~1000万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

製剤技術統括部 管理部 総務第二課(スタッフクラス)

建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

仕事内容
・ユーティリティの定期保守メンテナンス
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務
応募条件
【必須事項】
・学歴/性別:不問
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある(3年程度以上)
【歓迎経験】
・第二種電気工事士
\20代後半~30代が活躍しております/
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手総合メーカー

産業資材原糸・加工糸の営業、マーケティング業務

大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。

仕事内容
商材:原糸および加工糸
地域:国内
分野:カーペット他
基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
・既存顧客への営業活動(新規受注、開発提案、価格交渉)
・新規顧客・用途開拓活動(マーケティング、開発)
・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応(発注、納期管理、共同開発)
・販売管理(売上管理、在庫管理)
応募条件
【必須事項】
・学部卒以上
・BtoB営業
・人との関わりを好む方(社内外関係者との折衝あり)
【歓迎経験】
・メーカー経験
・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW医薬品製造会社

医薬品製造工場(経営幹部候補)

生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

仕事内容
・製造部門
液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

・製造業務
製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での実務経験
・管理監督者経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

セルフケア事業部/事業戦略推進G/販売企画担当・コンシューマーマーケティング担当

国内製薬メーカーにて販売企画とコンシューマーマーケティングを担当いただきます。

仕事内容
・OTC販売企画(マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進)
・OTC営業(ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進)
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画(マーケティング全般)
・化粧品のEC販売促進
応募条件
【必須事項】
・OTC事業経験(メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験)
・コミュニケーション能力
・協調性
・データに基づく分析・企画提案力
【歓迎経験】
・販売企画、営業業務の経験
・マーケティング業務の経験
・部外品および化粧品の経験
・データ解析(POSや市場データ)
・営業戦略やブランド戦略の立案
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW急募内資製薬メーカー

QA GCP監査、PV監査、CSV監査

内資製薬メーカーにてQAに関する監査を担当していただきます。

仕事内容
・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
・またはPV(ファーマコビジランス)領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
・またはMA(メディカルアフェアーズ)領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおいて、GCP(臨床試験)領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の監査実務経験がある。
・GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

開発企画推進部(統計解析職 / メンバークラス)

大手内資系製薬会社にて統計解析を募集します。

仕事内容
■医薬品開発における統計解析業務
特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール)
3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
4. 承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
・知識・スキル:生物統計、SASプログラミング
【歓迎経験】
・治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験
・承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査)の実務経験
・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
・SAS以外のプログラミング(R、Python 等)の実務経験
・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

安全管理室 GVPマネジャー候補

ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

仕事内容
主な業務:
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
応募条件
【必須事項】
・理系(薬学、生物学等)学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
【歓迎経験】
・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
950万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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NEW培地の製造・販売企業

培地製造オペレーター

希少な培地の製造オペレーターのポジションを募集しています。

仕事内容
・具体的には同僚と協力しあい、機器を用いていただきながら、マニュアルやレクチャーに沿った製造作業を進めていきます。
応募条件
【必須事項】
学歴:高校卒業
【歓迎経験】
製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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NEW総合包装メーカー

【総合包装メーカー】品質管理(将来的な管理職候補)

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容
医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
・学歴 高校 専修 短大 高専 大学 大学院
【歓迎経験】
・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

【国内製薬メーカー】経理部のマネージャー候補

経理部スタッフ(即戦力プレイヤー・リーダー候補)の募集

仕事内容
・月次・年次決算、システム入力(勘定奉行)
・支払データ・経費精算のチェック(楽楽精算)
・債権・債務の残高管理
・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます
応募条件
【必須事項】
・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験(目安3年以上)
※または会計事務所・監査法人での決算業務経験(3年以上)
・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験(システム種類は不問)
・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル
【歓迎経験】
・税務申告書の作成・提出経験
・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル(※貿易関連業務や海外取引があれば)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

プロジェクトマネージャー、輸送コーディネーター

新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

仕事内容
・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
・国際物流管理業務(輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等)
応募条件
【必須事項】
・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】
・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW製造メーカー

生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容
【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【歓迎経験】
・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、栃木、他
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更