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培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集

仕事内容

主に以下のような業務に取り組んで頂きます。

・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討（培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。）
・ラボ等でのサンプル製造業務
・新規知見が得られた際の特許出願業務

また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。

応募条件

【必須事項】

・修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科
A）バイオテクノロジー分野の研究開発（３年以上）
もしくは　
B）製造プロセスのスケールアップ・プロセス検討業務（3年以上）
・語学力：基礎レベルのリーディング・ライティングができる程度の英語力

【歓迎経験】

・博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科
A）の場合
・微生物による物質生産の経験・知識を有している。
・培養スケールアップの経験・知識を有している。
B）の場合
・通気攪拌のスケールアップの経験・知識を有している。
・可燃性ガスを取り扱うプロセス研究の経験・知識を有している。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～850万円　

製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
　　　・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師

【歓迎経験】

・医薬品の品質保証業務　5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

750万円～1000万円　

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容

Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.

応募条件

【必須事項】

•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards

【歓迎経験】

• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容

イメージングCROオペレーション業務
・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝

応募条件

【必須事項】

・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力（目安：TOEIC700点相当以上）
・マネジメント経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方

【歓迎経験】

・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

次世代商社にて薬事申請などを行っていただく薬剤師を募集しています。

仕事内容

＜インハウス薬事・安全管理／品質保証の推進＞
・製品のデザイン・広告表現を含む薬事確認
・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
・安全管理・品質保証業務の設計・運用
製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと議論を重ねながら、「薬事・安全性・品質」の観点の専門家としてのキャリアを築いていけます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
　└ 製薬会社での勤務経験
　└ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など）

【歓迎経験】

・製薬会社でのGVP/GQP/GMP関連業務経験
・医薬品・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
・薬事申請・承認申請書作成・行政対応の経験
・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
・ベンチャー企業や少数精鋭組織での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

営業現場からの積み上げ情報に加え当社が獲得すべきシェアを検討し販売計画を策定

仕事内容

・販売計画、販売見込作成、長期販売見込の作成
・市場分析（データ分析を行い、報告資料の作成）
・経営層向けの資料作成、プレゼンテーション

応募条件

【必須事項】

・上記記載の入社後の想定業務内容の経験がある方（3年以上の経験）
・PC業務全般
・コミュニケーションスキル（社内外の折衝経験等）

【歓迎経験】

・Excel（関数、ピボットテーブル・マクロ等）
・マーケティング業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　

売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます

仕事内容

・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
・当社行政ニュースの発刊
・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
・社内・外からの制度等の質問への対応

応募条件

【必須事項】

・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手グループにて固形製剤に関する製造業務

仕事内容

・造粒工程
・打錠工程
・コーティング工程
・検査工程
・印刷工程　
・製造設備および機器のメンテナンス業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方
（造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程）
・Word入力、Excel表計算などの基本操作が可能であること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

企業とのアライアンス推進やコンサルティングなどプロジェクトマネージメント業務を担ってただきます。

仕事内容

（1）国内バイオテックとの契約条件検討／見積作成／営業方針検討
（2）国内バイオテックへの米国展開支援／コンサルティング／運営支援
（3）国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ／プロジェクトマネジメント
（4）当社及び海外企業とのアライアンス推進／契約交渉

応募条件

【必須事項】

・事業企画のご経験（国際ビジネス戦略立案／海外企業との契約交渉歓迎）
・プロジェクトマネジメントのご経験（多国籍チームの管理・運営歓迎）
・海外拠点立ち上げのご経験
・高いコミュニケーション力（英語／日本語での商談・交渉が可能な方）
・ビジネスレベル（英語）

【歓迎経験】

・国際プロジェクトのマネジメント経験／ビジネス開発のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】

・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。

【歓迎経験】

・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】

・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎経験】

・PMDA対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

当社グループにおける法務業務を担っていただきます。

仕事内容

【具体的な職務】
・契約書の作成と審査対応
・リーガルテックを活用した業務最適化の企画・推進
・法務相談対応や新規ビジネスモデルの確立にあたっての法的なサポート
・法務研修の企画と講義
・知的財産の管理

応募条件

【必須事項】

・企業法務の実務経験3年程度以上

【歓迎経験】

下記のいずれかがあれば尚可
・法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
・大学（法学部）卒業した方
・法科大学院を卒業した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

仕事内容

1.Business Analyst
収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
2.APACおよびGlobal Financeとの協業
3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします

応募条件

【必須事項】

財務・経理または企画部門実務経験あり
優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
チャレンジ精神
Word、Excel、PowerPoint
大学卒以上
ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須）

【歓迎経験】

・CPA尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する

応募条件

【必須事項】

・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、グラフ作成など）
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力（書面および口頭）
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること

【歓迎経験】

・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール（例：Planisware、MS Projectなど）の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当

仕事内容

ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発（導入）、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。（スキル・経験に応じ全てもしくは一部）

・ネットワーク（LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続）
・セキュリティ対策（ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC）
・認証・認可（Active Directory、Azure AD/Entra ID）
・データセンター、クラウド基盤（主にAWS、一部Azure、GCPあり）
・デバイス（PC、iPhone）
・ヘルプデスク管理
・デジタルワークプレース（M365、Web会議システム、ワークフローシステム等）

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上）
・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可）
・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力

【歓迎経験】

・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい）
・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
・品質管理（特にGxP/CSV）
・海外現法（主にアメリカ）と意思疎通ができる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　

臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施いただきます。

仕事内容

チームの一員として、下記業務を行う。
・臨床試験の総括報告書作成
・申請資料（臨床パート）の作成
・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト
・文書管理システムの運用・導入のサポート
・各種手順書の管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

◆求める経験
・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験

◆求めるスキル・知識・能力
・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方

【歓迎経験】

・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証関連業務

仕事内容

・医療機器製造販売におけるＱＭＳ体制整備と維持管理に関する実務
・国内外薬事申請の窓口業務
・ＣＲＯ、ＰＭＤＡ対応
・ＳＯＰ、基準書等の作成
・内部監査、リスクマネジメント、苦情対応、バリデーション

【変更範囲：変更なし】

応募条件

【必須事項】

・有機化学、生物化学など化学系の知識
・滅菌品を扱う医療機器製造業または製造販売業での品質保証または品質管理業務従事経験３年以上
・PCスキル：Word、Excel、PowerPoint

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許 あれば尚可（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円