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医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容

提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
　海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
　商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。

応募条件

【必須事項】

・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成）
・チームメンバーのマネジメント（育成、評価、目標設定）
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

仕事内容

・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など）
・シリコンウエハを用いた分析（膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど）
・顧客への製品PR、技術的な交渉

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方（必須）
・企業における化学系の研究開発の経験（必須）

語学：英語文献の読解(必須)

【歓迎経験】

・半導体用材料の開発（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応（顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行）
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療業界でのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

仕事内容

再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
・製造又は試験等の委託先の管理監督
・試験成績書発行、苦情処理
・各種関連業務の文書作成及び照査
・各種報告書の信頼性保証：生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認

応募条件

【必須事項】

・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

バイオベンチャーの事業推進スタッフを募集します。

仕事内容

・必要な文書の作成、修正、レビュー
・他部門、外部パートナー(製造委託先や共同研究先)との連絡窓口
・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
・製品に関する規制要件(化粧品、自由診療用途における各種法規)の情報収集と管理
・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析

応募条件

【必須事項】

・基本的な化学、生物学、または薬学の知識
・高いコミュニケーション能力と調整力
・Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)の使用経験
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品分野での実務経験
・規制対応(薬機法、化粧品基準等)の知識や経験
・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～650万円　

バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む）
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管）
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・英語文書の読解力（英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル）
・以下いずれかの経験をお持ちの方
①（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造技術開発業務の経験
②（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造管理の経験

【歓迎経験】

・３D培養の経験
・培養工程プロセス開発経験
・ダウンストリーム（連続遠心機、TFF等）の経験
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・製剤開発で剤型、製法開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

仕事内容

サステナビリティ業務全般
・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
・社内向けサステナビリティ教育（セミナー等）企画・実行
・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
・サステナビリティ委員会事務局
・サステナビリティ社外団体活動対応

応募条件

【必須事項】

・サステナビリティ推進業務経験3年以上
・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方

【歓迎経験】

・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
・ESG関連開示の業務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

仕事内容

1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

応募条件

【必須事項】

＜以下いずれか必須＞
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】

・製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
・社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む）
・PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成）
・出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
・CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験
・当局/顧客監査対応の経験
・海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

仕事内容

(雇入れ直後)　工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・大学及び大学院において電気系の知識（電気工学、電力工学、電気回路など）を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
・人物像：コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。

【歓迎経験】

・修士卒以上
・TOEIC500
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。

【免許・資格】

電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

仕事内容

１．商用生産に向けた製法開発
２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）
３．フロー合成・連続晶析の検討
４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

応募条件

【必須事項】

以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
１．粉体評価／解析の経験
２．原薬の工業化の実績

【歓迎経験】

・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識（流体シミュレーション）
・統計解析に関する知識（デザインスペース）
・英語力（Speaking、Writing、Listning）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

仕事内容

・顧客対応（電話／メール）
※依頼受付、完了報告、確認調整など
・社内対応（チャット中心）
・コーダーへの修正指示作成
・対応履歴入力（Salesforce使用）

応募条件

【必須事項】

下記いずれか必須
・Webディレクション経験…2年以上
→制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
→電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

【歓迎経験】

《求める人物像》
・迅速にレスポンスできる方
・注意深くもれなく対応できる方
・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

仕事内容

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う。
また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
・製剤化検討（処方設計など）
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーションなど

応募条件

【必須事項】

・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎経験】

・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　

取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理

仕事内容

・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
・QCD情報の定期メンテナンス
・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
・上記業務が出来る人材の育成

応募条件

【必須事項】

・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に３年以上携わった方
・「OECD：責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連：ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
・ビジネスレベルの英語力（海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル）を有する方

【歓迎経験】

以下の経験を有する方を歓迎する
・サステナブル調達活動をリードした実務経験（2年以上）
・取引先への説明会開催の経験
・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
・サステナビリティに関するインタビュー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験（2件以上）

【歓迎経験】

・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力（speaking，writing，listening）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

900万円～1100万円　

内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

仕事内容

臨床試験における解析業務

　・解析担当者としてCROを統括管理
　・解析項目，図表計画書作成
　・解析帳票作成
　・SDTM/ADaM作成
　・担当業務における規制当局との対応
　・関連会社(海外)，関連部門との協業

将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail

【歓迎経験】

・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

応募条件

【必須事項】

バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

【歓迎経験】

・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行っていただきます。

仕事内容

・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験　3年以上
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること

【歓迎経験】

・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方
・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・ チームリード，マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

800万円～1100万円　

国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

仕事内容

・医薬品の臨床試験パッケージの立案
・臨床試験デザインの立案
・導入候補化合物の評価

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
・英語への抵抗がない方

【歓迎経験】

・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
・ビジネス英会話ができる方
・眼科疾患領域の知識を有している方
・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
・統計解析の知識がある方
・ICHを理解している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年11月（相談可）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務
・医薬品の工場から別工場への製造移管業務
・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務
・国内外の委託先製造所のGMP監査業務
・その他、品質保証に係る業務

※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張があります（2泊3日程度）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系のみ）
・医薬品業界でのGMP、GQP、研究開発、CMC　いずれかの経験

【歓迎経験】

・品質保証業務経験（GMPまたはGQP）
※出張に抵抗のない方（2か月に1回程度、2泊3日くらいが多いです）、コミュニケーションが得意な方を希望

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談