大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務
- 仕事内容
- 製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務
具体的には、
①さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
②製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
③供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者 - 【免許・資格】
- ・薬剤師優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学学部卒以上
・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。
スキル:
・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当
- 仕事内容
- グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
具体的には、
・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
・グループ内工場の製造状況の確認
・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
・購買契約、価格、納期交渉等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経験職種:購買管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語:初級読解程度
・大卒以上
・PCスキル(主にExcelを使用) - 【歓迎経験】
- ・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
・経験業務:購買業務
・購買データの解析、企画を提案できる方
・第一種運転免許普通自動車
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
B2Bでの営業(PR活動)をお願いします。業務は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。
- 仕事内容
- ・弊社技術のPR
・業界情報収集およびPR内容の精査
・価格交渉
・受託案件のマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業、化学系企業での営業経験3年以上(MRは除く)
英語力:読み書きに抵抗がなければ可(社内文書や一部の資料が英語の場合あり)
大卒(理系全般) - 【歓迎経験】
- ・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
・CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
・海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方を歓迎します。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~750万円
研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。
詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(3年以上)
・語学力(英語又は中国語);英語;TOEIC650点以上、中国語;中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
技術翻訳のチェッカー(品質管理)業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- 【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上(ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル)をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
情報機器メーカーにて国際通商動向の情報収集/分析、リスク回避などの対応をお任せします。
- 仕事内容
- 通商担当は、国内外の担当者と連携しながら、国際通商動向について日々最新の情報を収集・分析し、社内の関係部署や、経営陣へ正しい情報をタイムリーに発信することが求められております。その一員として以下の業務を担当いただきます。
・国際通商関連法規制、動向の収集分析
・グループのビジネスに影響を及ぼす通商課題の社内関係者への共有
・課題解決のための通商戦略の立案、展開
・経済連携協定、自由貿易協定などの関税減免の枠組み活用による関税削減の推進
・業界団体活動への参画、社外関係者との関係構築、強化
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・輸出入のある民間企業、政府機関(経産省等)、国際機関等で通商関連または通商関連に限らず法規制の調査、分析経験があること。
・通商関連業務のご経験があること(3-5年程度)
・英語力(目安TOEIC730点以上)
読み:海外の関連文書(大統領令や官報等)を正しく読解ができること
話し:海外担当者ともコミュニケーションがとれること
・PowerPointなどを使い提案資料等、資料作成技術があること
・非喫煙者(現在喫煙されている方は、入社時までに禁煙をお願いいたします) - 【歓迎経験】
- ・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
・社内関係部門、国内外のグループ会社の担当者と円滑なコミュニケーションが図れること
・課題の本質を捉え、ロジカルかつクリエイティブな発想で課題解決手段を考案できること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
本社での新規社内システムのSEをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・新規社内システムの企画開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内SE
・マスタ登録やアカウント管理も含めた日々のオペレーション業務
・新しいデジタル技術の活用
・社内業務システムに関するヘルプデスク業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発・運用経験(1~2年程度)
・何らかのプログラミング言語を用いた開発経験 - 【歓迎経験】
- ・ヘルプデスク業務の対応経験
・SQLの基本的な記述、PostgreSQLなどのデータベースの利用経験
・AWS, Azureなど主要なクラウドサービスに関する簡単な利用経験
・(上流工程に関与したい方は除く) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
薬局・医療向けソリューションのための事業インフラエンジニアを募集します。
- 仕事内容
- 調剤薬局における医薬品の注文業務や在庫管理を効率化するためのシステムを提供しています。
このシステムは、医療機関における薬剤や医療材料の発注から在庫管理までをデジタル化し、業務の効率化とミスの削減を実現しています。
薬局業務の業務効率を大きく改善し、業務の最適化とキャッシュフローの改善を担うことができます。あなたの技術やアイデアを活かして業界に革新をもたらし、より安全で効率的な医療環境を作り上げるための一員として活躍できます。
案件化される前の企画段階である再上流工程から参画したり、サービスがローンチされたあとの運用保守まで担うことが可能なため、エンジニアとして事業に深く関わることができる環境です。
【募集ポジション】
ミドルレベルエンジニア - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Linux環境でのインフラエンジニア経験2年以上
・AWSを利用した新規構築及び運用保守経験2年以上
・以下AWSサービスの新規構築及び運用保守経験(二つ以上)
EC2/RDS/ECS/SQS/Lambda - 【歓迎経験】
- ・AWS 認定資格 Associate 1つ以上
・サーバーの設計・構築(Linux/Windows)
・非機能要件に関する知識
・クラウド利用する上での情報セキュリティの知識
・CI/CDの設計・構築
・以下ミドルウェアの実務経験(期間不問)
Apache/Git/Grafana/Jenkins/MySQL/Zabbix - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
薬局・医療向けソリューションのためのプロダクトマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- 【仕事内容】
・プロジェクト推進
– 新製品・機能導入の企画~リリースまでを牽引
・調整・折衝
– 開発、営業、カスタマーサポートとの連携。
– 薬局や卸業者、行政関係者(資格確認、電子処方箋導入促進など)との調整
・スケジュール・進捗管理
– アジャイル/ウォーターフォール視点での進捗管理、タスク・課題管理
・品質・コスト管理
– 要件定義、予算管理、品質チェック、医療関連法規・医薬品管理に対応した品質管理
・導入支援・顧客折衝
– 薬局現場への導入フォロー、トレーニング、各種認証(電子処方箋・hpki等)に関する支援・資料作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- システム開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネージャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)経験:3年以上
・要件定義~リリース・運用保守までの一連のフェーズを経験していること
開発・営業・顧客など、社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験:3年以上
・特に非エンジニアとの橋渡しや、現場課題を吸い上げて要件化した実績がある方 - 【歓迎経験】
- ・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~900万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて営業のマネジメント業務をお任せします。
- 仕事内容
- コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。
・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
・管理職としてのマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験 - 【歓迎経験】
- ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025/7/1 ※応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~800万円
製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるコピーライティング業務
- 仕事内容
- ・製品資材及びリリース(新商品・リニューアル品・資材改訂品)のコピーライティング
・薬機法の確認
・資材・リリース全ての文責・管理(校閲・校正を含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・インハウスで製品資材のコピーライティングのご経験をお持ちの方
・校閲・校正の実務経験をお持ちの方
・標準レベルの薬機法についての知識、理解をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品、健康食品業界でのコピーライティングのご経験
・Adobe Illustratorの基本操作スキル
・薬機法に関する業務経験(広告・表示物のチェック、関連文書の確認など) - 【免許・資格】
- ・大卒以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
翻訳サービス及びマニュアル制作サービスの企業開拓
- 仕事内容
- 大手の法人/官公庁等(新規・既存)に対し、翻訳サービス及びマニュアル制作サービス(取扱説明書・技術資料等)の提案営業をお任せします。
詳細は以下のとおりです。
【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓(リサーチ、アポ、商談等)
・既存顧客の深耕営業
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 無形商材の法人営業経験(業界・商材不問)をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 英語力(目安:英検準2級もしくはTOEIC500点以上)をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
- 仕事内容
- バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む)
・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む
・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力
【必須要件】
以下のすべてのスキル及び経験を有すること
・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
・海外勤務または海外との協働経験
・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験 - 【歓迎経験】
- ・GMPの実務経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
事業開発業務全般を担っていただきます
- 仕事内容
- 【事業開発業務全般】
・メンバーマネジメント(3名~5名)
・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
・技術動向調査と新技術提携の促進
・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ライフサイエンス企業(製薬、CRO、CDMO等)での最低10年以上の経験
事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
顧客との商談から契約締結までの経験
英語を使用した海外顧客との業務経験
ライフサイエンス系専攻(化学、薬学、生物学等)学位保持者
【必要言語・レベル】
日本語:ビジネスレベル
英語:ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- 海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
薬事法やGMPに関する知識
ライフサイエンス系修士以上の学歴
薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉
- 年収・給与
- 900万円~1350万円 経験により応相談
原薬の輸入販路を構築するところから国内製薬メーカー様への提案営業までを担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築す
るところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。
・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
求める人材像
・高いコミュニケーションスキル(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性、積極性が必要です。)
・リーダーシップ能力(チームで働くため、社内外とのコミニュケーション能力、他部署を巻き込む調整能力が必要です。)
・学習意欲の高い方(業界未経験者には馴染みの薄い製品を扱うため、前向きな姿勢、向
上心が必要です。)
・チャレンジ精神が旺盛な方(医薬品原薬商社から医薬品商社への発展を一緒に目指して
いただける方をお待ちしています。)
- 【歓迎経験】
- ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025/7/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~650万円
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます
- 仕事内容
- ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)
知識:
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
- 【歓迎経験】
- ・製造販売後調査実務経験(尚可)
- 【免許・資格】
- 薬剤師(好ましい)
- 【勤務開始日】
- 2025年9月~10月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
国内CROにて、ITソリューション事業をマネジメントいただきます。
- 仕事内容
- 顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメント、システム運用サービスのサービス責任者をご担当いただきます。
<顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
・上記システムの運用支援
<担当業務>
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・情報セキュリティ責任者としての情報セキュリティ管理、啓蒙及び教育
・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・製薬・CRO業界での勤務経験
・ISMS(ISO27001)の取得経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円


