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主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

仕事内容

主な業務内容：
・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
ターゲットとするマーケット：再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
主たるユーザー：バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO（医薬品製造受託機関）バイオシミラー、大学（基礎研究）、官公庁研究機関等
・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ（製品デモ、検体を用いたデモ等）をアレンジし、納品までこぎつけること。
・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報（市場分析、フォーキャスト）の提供

応募条件

【必須事項】

・四大卒
・２年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
・２年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること

【歓迎経験】

・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

大学発バイオベンチャーでプラスチック分解に関わる研究を担当していただきます。

仕事内容

酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。
具体的には…
・実験計画の立案
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・データ整理・解析・実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験５年以上
・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験
・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル

【歓迎経験】

・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験
・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及する当社の生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。

仕事内容

◎化粧品や医薬部外品（スキンケア・クレンジング・洗顔等々）の量産化工程の設計、妥当性検証、導入
・バルク（中身）の量産化のための製造条件の検討と設定
・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証
・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み
◎上市した製品の生産効率化の推進
◎新規生産設備の導入研修
◎製造業に関する薬事業務等
◎バリデーションの推進

応募条件

【必須事項】

化粧品、医薬部外品、医薬品、食品などにおいて生産技術や研究開発の経験が2年以上ある方
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方

【歓迎経験】

・化学（化学工学、有機、無機、応用）や電気、機械の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
・（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
・（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
・統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造設備（機械）を操作して、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造するお仕事です。

仕事内容

・原料の秤量、造粒作業
・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)
・整形〜コーティング工程（薬が完成）
・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）
※各製造工程において、教育制度あり
※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。
※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。
※クリーンルーム内での作業となります。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・未経験OK

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～650万円　

内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者を募集しています。

仕事内容

国内外の特許調査、特許出願・権利化対応（明細書作成、中間対応など）、特許出願・権利化戦略の立案・実行、交渉・権利侵害対応、共同研究契約等の知財条項確認、社内特許研修など、特許に関する業務全般を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または特許事務所における国内外の特許実務（バイオ）経験3年以上
・大学卒以上、理系学部（生物系）出身者
・必要語学力：英語
・海外代理人からのメールや外国特許庁からの通知、英文契約書などの英文資料を理解できる読解力が必要です。また、基本的な英語によるコミュニケーションが可能なレベルを求めています。
・特許事務所または企業において、特にバイオ分野を中心とした知的財産業務の実務経験
・国内外の特許調査の経験（特許調査ツールを利用した実績）
・国内外の特許権利化対応（出願戦略策定、出願手続き、中間対応、係争対応など）の経験
・知財に関する契約書（共同研究契約、共同出願契約など）対応の経験

【歓迎経験】

・TOEICで600点以上が望ましい
・弁理士または一級知的財産管理技能士（特許専門業務）の資格をお持ちの方（必須ではありません）
・特許ライセンス実務経験（交渉、契約締結など）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年度中

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

内資製薬メーカーにてITインフラ＆クラウドリードをお任せします。

仕事内容

・事業戦略を踏まえた To-Beアーキテクチャの策定 と最適実装
・IT戦略・中期計画に基づく 基盤最適化と運用高度化（コスト/品質/スピードの同時達成）
・プロジェクトマネジメント により、計画→実装→定着までを完遂
・現行環境・基盤（As-Is）の可視化と課題抽出、To-Be像の定義クラウド（例：Azure/AWS、ID基盤（Entra ID等）、ネットワーク（SD-WAN/SASE）、エンドポイント（MDfE等）の設計・移行・運用設計
・IT基盤の標準化（IaC/構成管理/監視運用）の推進
・ベンダーマネジメント（RFP作成、提案評価、SLA/成果物受入）
・セキュリティ設計との連携（ゼロトラスト前提のネットワーク/ID/端末）
・KPIの設定と達成管理（可用性、MTTR、コストなど）

応募条件

【必須事項】

・事業会社/SI/コンサル等での ITインフラ設計～運用 経験 5年以上（内、主体的リード経験2年以上）
・クラウド（Azure/AWSのいずれか）・ID・ネットワーク・端末管理のうち 2領域以上で実務主導
・プロジェクトマネジメント経験（計画、進捗/課題/リスク管理、品質・コスト管理、ステークホルダー調整）
・文書化・要件定義・意思決定支援の実務スキル
・TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・応用情報技術者試験 合格
・Azure/AWS資格（例：AZ-104/305、SAA/SA Pro）、ネットワーク/セキュリティ資格（例：CCNP、Fortinet NSE、Security+）
・M365/Entra/Intune、EDR/SIEM、SASE/SD-WANの導入運用
・コスト最適化/ライセンス管理、ITSM/ITIL運用設計

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてセキュリティ・ガバナンス担当を募集します。

仕事内容

・経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
・セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
・ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
・主要コントロールの設計・実装（ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合）
・リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制（MTTD/MTTR）構築・演習
・RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
・指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング

応募条件

【必須事項】

・事業会社/コンサル/SOC等での セキュリティ設計～運用 経験 5年以上
・GRC領域（ポリシー、標準、監査対応）の主導経験、またはセキュリティアーキテクトとしての実装主導経験
・基本的なIT基盤知識（クラウド/ネットワーク/ID/端末/データ）
・プロジェクトマネジメント、リスクマネジメント、ドキュメンテーション
・TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・応用情報技術者試験 合格
・セキュリティ資格（CISSP、CCSP、CISM、CompTIA Security+/CySA+ 等）
・Microsoft Security（Defender/Entra/ Purview）、Azure Sentinel、EDR/SOARの導入運用
・ゼロトラスト実装、データ保護（DLP/暗号化/分類）、PAM/IAM
・プライバシー/個人情報保護対応、取引先監査対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

仕事内容

《中国薬事申請※未経験可》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理

※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

応募条件

【必須事項】

・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・高専卒、大学/大学院卒

【歓迎経験】

※英語スキル歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～550万円　

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】

下記全てに該当
・GMPに関する実務経験
・医薬品製造に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）

【歓迎経験】

・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
・海外拠点との業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務や製品品質のマネジメントレビュー業務をお願いします。

仕事内容

・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

応募条件

【必須事項】

・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語（取引先とのメール対応、日常会話）

【歓迎経験】

・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～700万円　

臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。

仕事内容

・臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
・プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
・社内の部門間の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
・開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
・issue・インシデント等への対応・助言
・プロジェクト全体の品質管理　など

応募条件

【必須事項】

製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方
・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
・臨床開発の企画
・PMDA相談
・承認申請準備等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

・化学構造解析：高分解能LC-MS/MS, Intact Protein MS, Peptide mapping等を活用したタンパク質やリガンドの詳細な化学構造解析
・分子間相互作用解析：Affinity selection MS等を活用した標的タンパク質に対するリガンドの結合能評価
・立体構造解析・作用機序解析：HDX-MS, XL-MS, Native MS等を活用した標的タンパク質－リガンド複合体や、タンパク質－タンパク質複合体の相互作用解析に基づく立体構造解析および作用機序解析
・革新的分析法開発：最先端の質量分析技術を基盤とした新規分析法の構築と応用

部内の多様な専門機能との緊密な連携により、高度な質量分析技術を他の先端技術と融合させることで、生体内現象の本質的理解を深め、創薬プロジェクトの価値を最大限に高める研究を牽引していただきます。さらに、他部署・他部門との協働により、質量分析技術の効果的な活用を通じて複雑な課題を解決することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・質量分析技術によるタンパク質およびリガンドの化学構造解析、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務等の経験を3年以上程度
・独自に質量分析技術を考案・開発して困難な課題を解決した経験
以下の経験があれば望ましい：
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験

求めるスキル・知識・能力
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。
・複数の実験を並行して進めることができる。
・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。


求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる。
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる。
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる。

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

・X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析
・創薬プロジェクトでのHit to Lead推進や作用機序の解明に向けた立体構造情報の迅速な提供
・高難易度案件を含むリコンビナントタンパク質の発現・精製系構築
・立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用

部内の多様な専門機能との緊密な連携により、取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させる研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、構造情報を基盤とした合理的な分子設計、現象解明を推進し、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験

【歓迎経験】

・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験

【免許・資格】

求めるスキル・知識・能力
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。
・複数の実験を並行して進めることができる。
・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる。
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる。
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる。

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)

【歓迎経験】

• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

工場稼動に必要な用役設備（電気，水，圧空，排水，蒸気，空調）の点検・整備・修理、校正等の業務を担っていただきます。

仕事内容

・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・ビル管理業務経験
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

【歓迎経験】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・エネルギー管理士
・ボイラー取扱作業主任者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

CROにてCRAを募集しています。

仕事内容

【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援

＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告

＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認"

応募条件

【必須事項】

・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）

【歓迎経験】

・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上"

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月～

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。

仕事内容

プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。
・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）
※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる

応募条件

【必須事項】

関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成，報告書作成等で日常的に使用）
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 700点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。

【歓迎経験】

・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・非臨床安全性試験に関する認定資格（例：認定トキシコロジスト）、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1200万円