製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

愛知県の求人一覧

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該当求人数 85 件中21~40件を表示中
内資系企業

アカデミアCRA

    臨床試験のモニタリング業務全般の求人

    仕事内容
    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

    ※受託実績
    ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
    ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
    特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験2年以上
    ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    外資系企業

    経験者MR

      CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

      仕事内容
      大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
      ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
      ・MR認定資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      ヘルスケアIT事業本部 システム開発担当

        システムにおける問い合わせやトラブル対応、開発作業など担っていただきます。

        仕事内容
        Goodnetシステムに対する顧客からの問い合わせ、トラブル対応、導入施設のデータ移行作業
        ※Goodnetシステム開発作業もあり
        応募条件
        【必須事項】
        ・ソフトウェア保守業務経験5年以上
        ・データベース利用経験
        ・Windowsに関する基本的な知識
        ・ネットワークに関する基本的な知識
        ・バッチ処理、PowerShell等の利用経験
        ・問題解決力があること
        ・コミュニケーション力があること(他部署との連携が多いため)
        ・能動的に業務に取り組めること
        【歓迎経験】
        ・プログラミング経験(C#、VC++、Web技術 等)
        ・医療分野の知識(DICOM規格 等)
        ・情報セキュリティ知識
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        薬事・品質保証本部 海外薬事室

        医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

        仕事内容
        薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
        ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
        ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
        ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
        ・表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
        応募条件
        【必須事項】
        ・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
        ・語学:TOEIC900点
        【歓迎経験】
        ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
        ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
        ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
        ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        700万円~950万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        Senior Accountant(連結決算・IFRS対応)(メンバー~リーダー候補)

        Senior Accountantとして、連結決算および単体決算を中心とした以下の業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        ■ 決算業務(連結・単体)
        月次・四半期・年次決算業務の遂行
        仕訳計上、勘定残高管理、各種引当金・見積計上の実施
        決算整理仕訳の作成およびレビュー補助
        決算スケジュールに基づく進捗管理および遅延防止対応

        ■ 連結決算業務
        連結パッケージの作成および子会社からの収集・確認
        連結仕訳の作成(内部取引消去、持分計算等)
        連結財務諸表の作成補助
        子会社とのコミュニケーションおよび数値整合性の確認

        ■ 財務報告・資料作成
        ・決算関連資料(内訳明細、分析資料等)の作成
        ・マネジメント向け報告資料の作成補助
        ・財務数値の増減分析および差異要因の整理

        ■ 監査対応
        ・監査法人からの依頼資料の準備・提出
        ・質疑応答対応および論点整理
        ・監査指摘事項への対応および改善フォロー

        ■ 業務改善・プロセス強化
        ・決算プロセスの効率化・標準化に向けた改善提案・実行
        ・会計処理・運用フローの見直しおよびドキュメント整備
        ・ERP等のシステムを活用した業務高度化の推進

        ■ 関係部門との連携
        ・FP&A、税務、各事業部門との連携による情報収集・数値確認
        ・取引内容に関する会計処理方針の整理・調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業または会計専門学校卒業相当の知識・経験を有する方
        ・事業会社または監査法人等における会計・決算業務の実務経験(目安:5年以上)
        ・月次・四半期・年次決算の実務経験(仕訳計上、残高管理等を含む)
        ・基本的な会計知識(日本基準またはIFRSのいずれか)
        ・その他:Excelスキル(関数を用いたデータ集計・資料作成が可能なレベル)。
        【歓迎経験】
        ・ 連結決算業務の経験(連結パッケージ、内部消去等)
        ・上場企業またはそれに準ずる企業での経理経験
        ・監査対応の経験
        ・ERPシステム(SAP等)の使用経験
        ・語学・資格:英語力(読み書きレベル:メール・資料対応が可能な程度)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        450万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        製造販売後調査の専任モニター

        市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

        仕事内容
        製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
        製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
        当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
        ご自宅をベースに活動する外勤業務です
        応募条件
        【必須事項】
        MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
        PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
        GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
        【歓迎経験】
        大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
        製造販売後調査の専任業務経験
        交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
        MR認定資格
        【免許・資格】
        MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        300万円~350万円 
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        Specialist, Product Supply Transformation

        方針に基づきデータ統合・分析、資料作成を自律的に行い、課題の可視化と改善提案を通じて戦略や計画の推進に貢献

        仕事内容
        ・データ収集・分析、資料作成などのタスクを正確に遂行する
        ・KPIデータ更新、進捗管理資料、会議資料の作成を上位からの方針に基づいて主体的・自律的に遂行する
        ・需要・Capacity・PJ進捗などのデータ統合および整理を行い、課題の可視化に貢献する
        ・PSNS戦略および実行計画の作成において、分析・資料作成を通じて貢献する
        ・BCE関連のデータ整理および資料作成を主体的に遂行する
        ・業務遂行を通じて課題を特定し、改善提案を行う
        ・定義された業務範囲において、期限および品質を担保し業務を遂行する
        応募条件
        【必須事項】
        ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(5年以上)

        スキル:
        ・データ分析および資料作成の基礎スキル
        ・定義された業務範囲において主体的・自律的かつ正確に業務を遂行する能力
        ・問題整理力及び課題認識・解決能力
        ・コミュニケーション能力および調整力
        ・業務改善・新しい業務への学習意欲
        ・高い正確性・責任感


        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        750万円~1050万円 
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        Manager, Product Supply Transformation

        製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

        仕事内容
        ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
        ・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
        ・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
        ・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
        ・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
        ・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
        ・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する
        応募条件
        【必須事項】
        ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
        ・英語:英会話レベル

        スキル:
        ・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
        ・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
        ・基本的な戦略思考および問題解決力
        ・関係者との調整・コミュニケーション能力
        ・サプライチェーン・製造に関する基礎知識


        【歓迎経験】
        高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        1000万円~1400万円 
        検討する
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        NEW国内CSO

        未経験MRの求人

        未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
        応募条件
        【必須事項】
        ①短大・専門卒以上
        ※販売もしくは営業経験者
        ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
        ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
        ④全国転勤可能な方
        ⑤経験社数3社以内
        【歓迎経験】
        ・医薬品卸MS経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~ 経験により応相談
        検討する
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        急募臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

        仕事内容
        ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
        ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
        ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
        ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
        ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
        ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

        【研究の種類】
        ・倫理指針下の臨床研究
        ・特定臨床研究
        ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
        ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
        応募条件
        【必須事項】
        以下を全て満たす方
        ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
         ※大学、修士、博士課程での経験も含む
        ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
        ・英語論文の執筆が可能
        ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
        【歓迎経験】
        ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
        ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
        ・統計学的事項に関する知識
        ・疫学に関する知識
        ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
        ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
        ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~950万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        ヘルスケア営業(HMR) ※全国拠点勤務

          全国の拠点で一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に営業活動を行うポジションです。

          仕事内容
          ・処方箋が不要な一般用医薬品を扱います
          ・ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います
          ・漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします
          ・企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・提案型の営業経験者
          ・普通自動車免許(AT 限定可)
          ・コミュニケーション能力を有する方
          ・全国転勤可能な方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          ヘルスケア営業(HMR)/管理職候補 ※全国拠点勤務

          代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

          仕事内容
          一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
          具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
          ・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
          ・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方
          【歓迎経験】
          ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方 
          ・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW受託臨床検査事業会社

          ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

          受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

          仕事内容
          ・一般検査、特殊検査等の検査業務
          ・分析工程、検査工程の改善・効率化
          ・検査技術開発部門との連携業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門学校卒業、大学卒業以上
          ・臨床検査技師資格をお持ちの方
          ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
          ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
          【免許・資格】
          ・臨床検査技師資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国、東京、他
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

          大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

          仕事内容
          同社のMRとして以下を担当頂きます。
          <具体的には>
          ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
          ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
          ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
          ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
          ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

          <当社が取り組む領域>
          (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
          (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
          (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
          応募条件
          【必須事項】
          下記全てを満たす方
          ・大学卒以上
          ・MR認定資格をお持ちの方
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年10月入社
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          CRO

          CMC担当者

          理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

          仕事内容
          新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
          ・試験方法に関する資料の評価・助言
          ・安定性試験に関する資料の評価・助言
          ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
          ・製造業認定、原薬登録等
          (在宅勤務可能)
          応募条件
          【必須事項】
          ・自然科学系大学・大学院卒
          ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
          ・英語で仕事ができる
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          医院のブランディング事業

          【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

            医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

            仕事内容
            ・ドキュメント作成を伴う要件定義
            ・ワイヤーフレーム作成
            ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
            ・クライアントとの打ち合わせ
            ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
            ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
            ・スケジュール作成/管理
            ・原価管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
            ・WEBディレクター実務経験
            (3年以上の制作ディレクション経験)
            ・医療機関のサイト制作経験
            ・基礎的なコーディング/デザイン理解
            (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
            ・アクセス解析/SEO基礎
            (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
            【歓迎経験】
            ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
            ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
            ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
            ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
            ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            350万円~500万円 経験により応相談
            検討する
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            総合包装メーカー

            【名古屋】包装資材営業

              包装で顧客の課題を解決する法人営業を担っていただきます。

              仕事内容
              製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、主に製薬・化粧品分野の顧客に対して包装資材を用いた営業活動をお任せいたします。

              ■詳細
              9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、愛知
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              SMO

              【未経験】治験事務局担当者(SMA)

                治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

                仕事内容
                SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                【主な業務内容】
                ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                ・院内スタッフとの調整支援
                ・治験実施の可能性を確認するための調査
                ・治験に関する事務的業務の全体支援

                <サポート体制>
                入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                <外勤・内勤比率>
                営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
                応募条件
                【必須事項】
                ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                ・全国転勤が可能な方。
                かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

                ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
                ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
                ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
                ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

                【ご活躍いただけそうな方】
                ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                【歓迎経験】
                ・医療業界での営業経験がある方。
                (MR・MS・医療機器営業等)
                ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
                (施設開拓・メーカー向け営業等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~500万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内製薬メーカー

                内資製薬企業のMR

                眼科を中心にMR活動をしていただきます。

                仕事内容
                眼科を中心にMR活動をしていただきます。
                ※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR認定資格を保有されている方
                ・MR経験3年以上
                ・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR
                【歓迎経験】
                ・眼科領域分野でのMR経験


                【免許・資格】
                ・普通自動車免許
                ・MR認定資格を保有されている方
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手内資製薬メーカー

                【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

                豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

                仕事内容
                ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
                ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
                ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
                ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
                ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
                ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
                ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
                ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
                ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
                ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
                ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
                ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
                ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
                ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
                ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
                ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
                ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
                ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
                ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
                ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
                ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                1200万円~1700万円 
                検討する
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